- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06583499
Effekten av transteoretisk modellbasert ernæringsopplæring på bærekraftig ernæringsatferd hos ungdom
Undersøker effekten av transteoretisk modellbasert ernæringsopplæring på bærekraftig kostholdsatferd hos ungdom
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere effekten av bærekraftig ernæringsundervisning basert på den transteoretiske modellen (TTM) på ungdomsatferd.
De viktigste spørsmålene som skal besvares er:
- Har ungdom nok kunnskap om bærekraftig ernæring?
- Kan en bærekraftig ernæringsopplæring basert på TTM føre til positive endringer i de bærekraftige matvanene til ungdom?
Forskere vil sammenligne studiegruppen som fikk opplæringen med kontrollgruppen som ikke fikk opplæringen for å fastslå effekten av TTM-basert ernæringsopplæring på kostholdsatferd.
Deltakerne vil:
- Motta utdanning relevant for atferdsendringsfasen.
- Få maksimalt to treningsøkter per uke, og treningen vil vare i 5 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bærekraftig kosthold er avgjørende for å opprettholde helsen og møte ernæringsbehovene til fremtidige generasjoner. Ungdom, som utgjør over 16 % av verdens befolkning, spiller en avgjørende rolle for å nå 2030-målene for bærekraftig utvikling. Ungdomshelse er avgjørende for å opprettholde mødres og barns helse, redusere livskvaliteten og forventet levealder. Tradisjonelle intervensjoner, som helseundervisning, er mindre effektive enn teoribaserte metoder. Den transteoretiske modellen har blitt rapportert som en vellykket strategi for ernæringsintervensjoner rettet mot å forbedre kostholdsatferd blant ungdom, og fremhever viktigheten av å sikre at ungdom har de riktige matvanene og tilstrekkelig ernæring for et sunt samfunn.
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av TTM-basert bærekraftig ernæringsopplæring på atferd hos ungdom. Tillatelse ble innhentet fra utdanningsdepartementet for studien.
Studiegruppen (n = 35), som skal motta den pedagogiske intervensjonen, vil bli tilfeldig valgt ut blant 9. klasseelever som studerer ved videregående skole i Ankara som samtykker i å delta i studien. Kontrollgruppen (n = 35), som ikke vil motta pedagogisk intervensjon, vil bli tilfeldig valgt blant 9. klasseelever som studerer ved en annen videregående skole med tilsvarende sosioøkonomisk og utdanningsnivå og som samtykker i å delta i studien for å forebygge samhandling med jevnaldrende.
Før den pedagogiske intervensjonen vil forskeren bruke det utarbeidede spørreskjemaskjemaet til både kontrollgruppen og studiegruppen ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuteknikken. I tillegg vil den transteoretiske modellen for bærekraftig ernæringsatferdsendringsstadiet bli stilt, deltakernes atferdsstadium vil bli bestemt, og den transteoretiske modellen for bærekraftig ernæringsatferdsskalaer vil bli brukt.
I den andre fasen av studien vil arbeidsgruppen delta i Transtheoretical Model-Based Sustainable Nutrition Education Programme. Treningen vil foregå to ganger i uken i økter på 35 til 40 minutter hver. Treningen vil vare i 5 uker.
I sluttfasen av studien vil det utarbeidede spørreskjemaskjemaet, Transtheoretical Model Sustainable Nutrition Behavior Change Stage Questionnaire og Transtheoretical Model of Sustainable Nutrition Behaviour Scales bli administrert til både kontroll- og studiegruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å gå i niende klasse
- Les samtykkeskjemaet og merk setningen "Jeg godtar" i skjemaet.
- Å være mellom 14-18 år
- Rå poengsum for matusikkerhet er mindre enn 2
Ekskluderingskriterier:
- Å gå i 10., 11., 12. klasse
- Nekter å delta i studien
- Rå poengsum for matusikkerhet er mindre enn 2
- Å være på en spesiell diett på grunn av et helseproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Group (utdannet om bærekraftig ernæring)
Forskningen vil bli utført på en anatolisk videregående skole.
Eksperimentgruppen vil bli tilfeldig valgt blant studentene som oppfyller inklusjonskriteriene og er villige til å delta i studien.
Eksperimentgruppen vil motta et bærekraftig ernæringsopplæringsprogram basert på den transteoretiske modellen.
Treningsinnholdet vil bli brukt ansikt til ansikt maksimalt to ganger i uken i fem uker.
|
Før intervensjonen begynner, vil undersøkelsen for endringsstadiet for bærekraftig ernæringsadferd bli administrert for å fastslå deltakernes treningsstadium. I tillegg vil Transtheoretical Model (TTM) Based Sustainable Nutrition Scales bli administrert for å evaluere effektiviteten til treningsprogrammet. TTM Based Nutrition Training Program består av 11 moduler utviklet i henhold til stadiene i modellen. Metodikken og verktøyene som brukes er i samsvar med målene for treningsprogrammet. Treningsmodulene tilbys to ganger i uken, med hver økt som varer i maksimalt 40 minutter og fortsetter i totalt 5 uker. Deltakere kan delta på mer enn én treningsøkt for å utvikle atferd som øker overholdelse av et bærekraftig kosthold. På slutten av treningsprogrammet vil data fra Transtheoretical Model-Based Sustainable Nutrition Behavior Scale bli samlet inn igjen og evaluert ved sammenligning med baseline-datasettet. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ikke utdannet om bærekraftig ernæring)
For å forhindre potensiell påvirkning fra likemannsinteraksjon, vil kontrollgruppen være sammensatt av elever fra en annen anatolsk videregående skole med tilsvarende sosioøkonomisk og pedagogisk bakgrunn.
Kontrollgruppen vil bli tilfeldig valgt blant studenter som oppfyller inklusjonskriteriene og er villige til å delta i studien.
Utdanningsprogrammet for bærekraftig ernæring vil ikke bli brukt på denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i transteoretisk modellbasert bærekraftig ernæringsatferdsskala
Tidsramme: baseline og uke 5
|
Skalaen består av 44 elementer.
Det er en 5-punkts Likert-skala.
Evaluering gjøres på en skala fra 1 til 5, fra aldri til alltid. Etter hvert som poengsummen øker, utvikles atferdsendringer mot bærekraftig og sunn mat, beslutningstaking og selveffektivitet i positiv retning.
|
baseline og uke 5
|
|
Endring i transteoretisk modellbasert bærekraftig ernæringsatferd Spørsmål om endringsstadium
Tidsramme: baseline og uke 5
|
Deltakerne vil få en definisjon av bærekraftig og sunn ernæring, og de vil bli bedt om å evaluere sin bærekraftige og sunne ernæringsatferd i henhold til definisjonen og markere hvilket stadium de er i i henhold til TTM endringsstadiet. Stadium av atferd bestemt i henhold til alternativene som tilbys i samsvar med definisjonen: Stadium før kontemplasjon: (☐) Jeg spiser for øyeblikket ikke i henhold til definisjonen og planlegger ikke å endre kostholdet mitt i løpet av de neste 6 månedene. Kontemplasjonsstadiet: (☐) Jeg spiser for øyeblikket ikke i henhold til definisjonen, men planlegger å endre kostholdet mitt i løpet av de neste 6 månedene. Forberedelsesstadium : ( ☐ ) Jeg spiser for øyeblikket ikke i henhold til definisjonen, men jeg planlegger å spise sunnere og vurdere miljøpåvirkningen i løpet av de neste 30 dagene. Handlingsstadium: ( ☐ ) Jeg har vært på en bærekraftig spiseplan i 6 måneder nå. Vedlikeholdsstadium: (☐) Jeg har hatt en bærekraftig spiseplan i over 6 måneder. |
baseline og uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matsikkerhetsundersøkelse for personer over 12 år
Tidsramme: grunnlinje
|
Undersøkelsen består av ni spørsmål. Den har en 3-punkts Likert-struktur. Svar på "mye" eller "noen ganger" er kodet som bekreftende. Summen av de positive svarene som gis på spørsmålene bestemmer deltakerens råscore på skalaen.
Lav matsikkerhet og svært lav matsikkerhetsutfall omtales som "matusikre |
grunnlinje
|
|
Endring i skalaen for bærekraftig og sunn spiseatferd
Tidsramme: baseline og uke 5
|
Skalaen består av 34 elementer.
Det er en 7-punkts Likert-skala.
Evaluering gjøres på en skala fra 1 til 7, fra aldri til alltid.
|
baseline og uke 5
|
|
Endring i The Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: baseline og uke 5
|
Det er en matforbruksfrekvensform med 16 næringsstoffer.
Deltakerne ble pålagt å angi hyppigheten av inntak av de spesifiserte matvarene og måltidene ved å velge ett av følgende alternativer: "hver dag (5), 5-6 dager i uken (4), 3-4 dager i uken (3), 1-2 dager i uken (2), 1-2 dager i måneden (1) og aldri (0)".
|
baseline og uke 5
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: baseline og uke 5
|
For å beregne kroppsmasseindeksen (BMI) vil høyden og vekten til alle deltakerne bli målt. Høydemåling vil gjøres med en bærbar høydemåler støttet av veggen med lette klær uten sko, med hodet oppreist, se rett frem, linjen går gjennom øynene og ørene parallelt med bakken, bena rett og lukket, armene ved side, skuldre avslappet, hæler, hofter og skuldre på Frankfurt-flyet mot veggen. Vektmåling vil bli utført med en 100 g følsom digital vekt. BMI vil bli beregnet ved å dele vekt (kg) med kvadratet av høyde (m), og alder og kjønnspassende persentilverdier vil bli bestemt. En verdi mellom 85. og 95. persentil vil bli klassifisert som overvektig, mens en verdi over 95. persentil vil bli klassifisert som overvektig. |
baseline og uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozlem MUSLU, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ErciyesU-DYT-OM-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .