- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06583499
Effekt af transteoretisk modelbaseret ernæringsundervisning på bæredygtig ernæringsadfærd hos unge
Undersøgelse af effekten af transteoretisk modelbaseret ernæringsundervisning på bæredygtig diætadfærd hos unge
Formålet med denne interventionsundersøgelse er at evaluere effekten af bæredygtig ernæringsundervisning baseret på den transteoretiske model (TTM) på unges adfærd.
De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
- Har unge tilstrækkelig viden om bæredygtig ernæring?
- Kan en bæredygtig ernæringsuddannelse baseret på TTM føre til positive ændringer i unges bæredygtige spisevaner?
Forskere vil sammenligne undersøgelsesgruppen, der modtog undervisningen, med kontrolgruppen, der ikke modtog undervisningen, for at bestemme effekten af TTM-baseret ernæringsundervisning på kostadfærd.
Deltagerne vil:
- Modtag undervisning, der er relevant for adfærdsændringsfasen.
- Modtag max to træningspas om ugen, og træningen varer 5 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bæredygtige kostvaner er afgørende for at bevare sundheden og opfylde fremtidige generationers ernæringsbehov. Unge, som udgør over 16 % af verdens befolkning, spiller en afgørende rolle i at nå 2030-målene for bæredygtig udvikling. Ungdomssundhed er afgørende for at opretholde mødres og børns sundhed, reducere livskvaliteten og den forventede levetid. Traditionelle interventioner, såsom sundhedsundervisning, er mindre effektive end teoribaserede metoder. Den transteoretiske model er blevet rapporteret som en vellykket strategi for ernæringsinterventioner, der sigter mod at forbedre diætadfærd blandt unge, og fremhæver vigtigheden af at sikre, at unge har de rigtige spisevaner og tilstrækkelig ernæring for et sundt samfund.
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af TTM-baseret bæredygtig ernæringsundervisning på adfærd hos unge. Der er indhentet tilladelse fra Undervisningsministeriet til undersøgelsen.
Studiegruppen (n = 35), som vil modtage den pædagogiske intervention, vil blive tilfældigt udvalgt blandt 9. klasses elever, der læser på gymnasiet i Ankara, og som accepterer at deltage i undersøgelsen. Kontrolgruppen (n = 35), som ikke vil modtage pædagogisk intervention, vil blive tilfældigt udvalgt blandt 9. klasses elever, der læser på et andet gymnasium med tilsvarende socioøkonomisk og uddannelsesmæssigt niveau, og som accepterer at deltage i undersøgelsen for at forebygge peer interaktion.
Inden den pædagogiske intervention vil forskeren anvende det udarbejdede spørgeskema til både kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen ved hjælp af face-to-face interviewteknikken. Derudover vil spørgsmålet om den transteoretiske model for bæredygtig ernæringsadfærdsændringsfase blive stillet, deltagernes adfærdsstadie vil blive bestemt, og den transteoretiske model for bæredygtig ernæringsadfærdsskalaer vil blive anvendt.
I anden fase af undersøgelsen vil arbejdsgruppen deltage i Transtheoretical Model-Based Sustainable Nutrition Education Programme. Træningen vil finde sted to gange om ugen i sessioner på 35 til 40 minutter hver. Uddannelsen varer 5 uger.
I den afsluttende fase af undersøgelsen vil den udarbejdede spørgeskemaformular, Transteoretical Model Sustainable Nutrition Behavior Change Stage Questionnaire og Transtheoretical Model of Sustainable Nutrition Behaviour Scales blive administreret til både kontrol- og undersøgelsesgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkun, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At gå i niende klasse
- Læs samtykkeerklæringen og marker sætningen "Jeg accepterer" i formularen.
- At være mellem 14-18 år
- Rå score for fødevareusikkerhed er mindre end 2
Ekskluderingskriterier:
- At gå i 10., 11., 12. klasse
- Nægter at deltage i undersøgelsen
- Rå score for fødevareusikkerhed er mindre end 2
- At være på en særlig diæt på grund af et helbredsproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (uddannet om bæredygtig ernæring)
Forskningen vil blive udført på en anatolsk gymnasieskole.
Forsøgsgruppen vil blive tilfældigt udvalgt blandt de studerende, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage i undersøgelsen.
Forsøgsgruppen vil modtage undervisning i bæredygtig ernæring baseret på den transteoretiske model.
Træningsindholdet vil blive anvendt ansigt til ansigt højst to gange om ugen i fem uger.
|
Inden interventionen påbegyndes, vil undersøgelsen af bæredygtig ernæringsadfærdsændringsfase blive administreret for at bestemme deltagernes træningsstadium. Derudover vil den transteoretiske model (TTM) Based Sustainable Nutrition Scales blive administreret for at evaluere effektiviteten af træningsprogrammet. TTM Based Nutrition Training Program består af 11 moduler udviklet i henhold til modellens stadier. Den anvendte metode og værktøjer er tilpasset målene for træningsprogrammet. Træningsmodulerne tilbydes to gange om ugen, hvor hver session varer maksimalt 40 minutter og fortsætter i alt i 5 uger. Deltagerne kan deltage i mere end én træningssession for at udvikle adfærd, der øger overholdelse af en bæredygtig kost. Ved afslutningen af træningsprogrammet vil data fra Transteoretical Model-Based Sustainable Nutrition Behaviour Scale blive indsamlet igen og evalueret ved sammenligning med baseline-datasættet. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ikke-uddannet om bæredygtig ernæring)
For at forhindre eventuel påvirkning fra peer-interaktion, vil kontrolgruppen være sammensat af elever fra en anden anatolsk gymnasieskole med en lignende socioøkonomisk og uddannelsesmæssig baggrund.
Kontrolgruppen vil blive tilfældigt udvalgt blandt studerende, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage i undersøgelsen.
Programmet for bæredygtig ernæringsuddannelse vil ikke blive anvendt på denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i transteoretiske modelbaserede bæredygtige ernæringsadfærdsskalaer
Tidsramme: baseline og uge 5
|
Skalaen består af 44 genstande.
Det er en 5-punkts Likert-skala.
Evaluering foretages på en skala fra 1 til 5, fra aldrig til altid. Efterhånden som scoren stiger, udvikler adfærdsændringer i retning af bæredygtig og sund kost, beslutningstagning og selveffektivitet sig i en positiv retning.
|
baseline og uge 5
|
|
Ændring i transteoretisk modelbaseret bæredygtig ernæringsadfærd Ændringsstadie spørgsmål
Tidsramme: baseline og uge 5
|
Deltagerne vil få en definition af bæredygtig og sund ernæring, og de vil blive bedt om at evaluere deres bæredygtige og sunde ernæringsadfærd i henhold til definitionen og markere, hvilket stadie de er i i henhold til TTM-ændringsstadiet. Stadium af adfærd bestemt i henhold til de tilbudte muligheder i overensstemmelse med definitionen: Før-kontemplationsstadiet: (☐) Jeg spiser i øjeblikket ikke i henhold til definitionen og planlægger ikke at ændre min kost inden for de næste 6 måneder. Kontemplationsstadiet: (☐) Jeg spiser i øjeblikket ikke i henhold til definitionen, men planlægger at ændre min kost inden for de næste 6 måneder. Forberedelsesstadiet : ( ☐ ) Jeg spiser i øjeblikket ikke i henhold til definitionen, men jeg planlægger at spise sundere og overveje miljøpåvirkningen inden for de næste 30 dage. Handlingsstadie: (☐) Jeg har været på en bæredygtig spiseplan i 6 måneder nu. Vedligeholdelsesstadiet: (☐) Jeg har været på en bæredygtig kostplan i over 6 måneder. |
baseline og uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevaresikkerhedsundersøgelse for personer på 12 år og derover
Tidsramme: baseline
|
Undersøgelsen består af ni spørgsmål. Den har en 3-punkts Likert-struktur. Svar på "meget" eller "nogle gange" er kodet som bekræftende. Summen af de positive svar, der gives på spørgsmålene, bestemmer deltagerens råscore på skalaen.
Lav fødevaresikkerhed og meget lav fødevaresikkerhedsresultater omtales som "fødevareusikre |
baseline
|
|
Ændring i skalaen for bæredygtig og sund spiseadfærd
Tidsramme: baseline og uge 5
|
Skalaen består af 34 genstande.
Det er en 7-punkts Likert-skala.
Evaluering foretages på en skala fra 1 til 7, fra aldrig til altid.
|
baseline og uge 5
|
|
Ændring i The Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: baseline og uge 5
|
Det er en fødevareforbrugshyppighedsform med 16 næringsstoffer.
Deltagerne skulle angive hyppigheden af indtagelse af de angivne fødevarer og måltider ved at vælge en af følgende muligheder: "hver dag (5), 5-6 dage om ugen (4), 3-4 dage om ugen (3), 1-2 dage om ugen (2), 1-2 dage om måneden (1) og aldrig (0)".
|
baseline og uge 5
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline og uge 5
|
For at beregne Body Mass Index (BMI) vil højden og vægten af alle deltagere blive målt. Højdemåling vil blive foretaget med en bærbar højdemåler understøttet af væggen med let tøj uden sko, med hovedet oprejst, seende lige frem, linjen går gennem øjne og ører parallelt med jorden, ben lige og lukkede, arme ved side, skuldre afslappede, hæle, hofter og skuldre på Frankfurt-flyet mod væggen. Vægtmåling vil blive udført med en 100 g følsom digital vægt. BMI vil blive beregnet ved at dividere vægt (kg) med kvadratet af højden (m), og alder og køn passende percentilværdier vil blive bestemt. En værdi mellem 85. og 95. percentil vil blive klassificeret som overvægtig, mens en værdi over 95. percentil vil blive klassificeret som overvægtig. |
baseline og uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozlem MUSLU, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesU-DYT-OM-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, sund
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien