- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06584682
Účinky techniky inhibice subokcipitálního svalstva na flexibilitu hamstringů u pacientů po laminektomii.
Účinky techniky inhibice subokcipitálních svalů na flexibilitu hamstringů u pacientů po laminektomii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laminektomie je dekompresní operace, která se provádí za účelem snížení tlaku na míšní nervy. Při tomto chirurgickém zákroku se odstraní malá kost obratle nazývaná lamina. Ztuhlost svalů hamstringů je hlavním problémem u pacientů po laminektomii, což má za následek chronickou bolest, funkční omezení a ovlivňuje aktivitu pacientů v každodenním životě.
U pacientů po laminektomii je ztuhlost hamstringů hlubší než tuhost iliotibiálního pruhu a piriformis. Sub-týlní sval a hamstring jsou propojeny jedinou nervovou cestou nazývanou superior back line (SBL), která prochází hmotou tvrdé pleny. Hmota tvrdé pleny je nejzevnější obal meningů, subokcipitální svaly připojené k hmotě tvrdé pleny myodurálním mostem přes vertebrální durální vaz. Toto spojení poskytuje okno pro relaxaci durální fascie pro snížení tonusu spojených svalově-kosterních jednotek (ve kterých je také zahrnuta hamstring). Takže pokud se některá z těchto svalových jednotek sepne nebo dojde ke zhoršení tonusu, druhá jednotka automaticky nefunguje. Studie ukazuje, že pokud poklesne tonus subokcipitálního svalu, bylo hlášeno, že tonus kolenních flexorů, jako je hamstring, se také snižuje v důsledku relaxace myofascie.
U pacientů po laminektomii však začlenění techniky připojení nervové dráhy zahrnující inhibici subokcipitálního svalu pro horní nervovou dráhu uvolnění tvrdé pleny může nabídnout účinnější a okamžité výsledky v oblasti flexibility svalů hamstringů v dolní nervové dráze Technika inhibice subokcipitálních svalů je metoda navození relaxace fascie aplikací měkkého tlaku na subokcipitální oblast.
Důvodem této studie je zjistit účinnost inhibiční techniky SOM pro ztuhlé hamstringy u pacientů po laminektomii, bolest a invaliditu. Porovnat účinnost inhibiční techniky SOM v kombinaci protažení svalů horní krční páteře, trakce atd. s protažením svalů hamstringů, neurodynamikou dolních končetin atd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pákistán
- Health and wellness rehabilitation center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pevnost svalů hamstringů (AKE < 80) nebo (více než 20 stupňů zpoždění v extenzi kolena).
- Bolest v zadní části stehna.
- Předchozí chirurgický zákrok laminektomie na bederní páteři.
- Pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zlomenina stehenní kosti a zad,
- Oboustranná bolest dolních končetin,
- Jakýkoli systémový problém.
- Vizuální otok hamstringů.
- Jedinec s nestabilitou cervikálních vazů a migrénou.
- Formuláři souhlasu nerozumíte,
- Pacienti, kteří nejsou ochotni se procedury zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: konvenční terapie
protahování hamstringů, MET, skluzy sedacího nervu, neurodynamika dolních končetin.
|
protahování hamstringů, MET, skluzy sedacího nervu, neurodynamika dolních končetin.
|
|
Experimentální: Technika inhibice subokcipitálních svalů
Terapeut přiloží polštářky prstů těsně pod horní šíjovou linii (pod týl a nad obratel C2) a mírně zvedne hlavu pacienta a aplikuje přední sílu s cefalickou trakcí na krční páteř v této oblasti.
Poté narovnejte prsty, abyste zatlačili konečky prstů do svalu a držte je až do uvolnění (30 sekund) a poté položte hlavu do dlaně v nové poloze, provádějte tuto techniku v 10 opakováních/2 sériích (každá sada má 5 opakování).
zábaly na 15 minut před sezením, protahování krčních svalů, cervikální mechanická trakce po dobu 8-10 minut, síla je aplikována na 1/6 tělesné hmotnosti pacienta, pro C1-C2 při 0 stupních cervikální flexe a pod C2 při 20 stupních flexe krční páteře.
a cervikální svalové svalové energetické techniky.
|
Terapeut přiloží polštářky prstů těsně pod horní šíjovou linii (pod týl a nad obratel C2) a mírně zvedne hlavu pacienta a aplikuje přední sílu s cefalickou trakcí na krční páteř v této oblasti.
Poté narovnejte prsty, abyste zatlačili konečky prstů do svalu a držte je až do uvolnění (30 sekund) a poté položte hlavu do dlaně v nové poloze, provádějte tuto techniku v 10 opakováních/2 sériích (každá sada má 5 opakování).
zábaly na 15 minut před sezením, protahování krčních svalů, cervikální mechanická trakce po dobu 8-10 minut, síla je aplikována na 1/6 tělesné hmotnosti pacienta, pro C1-C2 při 0 stupních cervikální flexe a pod C2 při 20 stupních flexe krční páteře a METs krčního svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní test extenze kolene
Časové okno: dva týdny
|
Pacient leží na zádech, nepostižená končetina je na opěrné ploše a vyšetřovaná končetina je zvednutá tak, že kyčle jsou v 90 stupních flexe a koleno do natažené polohy kolmo k zemi.
Zpoždění 20 stupňů je považováno za normální od plné extenze, méně než 20 stupňů je považováno za napnutí hamstringů
|
dva týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: dva týdny
|
NPRS je samostatně hlášený nebo klinikem spravovaný měřicí nástroj sestávající z numerické bodové škály s extrémními kotvami „žádná bolest“ až „extrémní bolest“.
Stupnice je obvykle nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, nejčastěji se pohybuje od 0-10 nebo 0-100 a lze ji podávat v písemné nebo verbální formě.
|
dva týdny
|
|
Modifikovaný index invalidity Oswestry
Časové okno: dva týdny
|
Oswestry Disability Index (neboli Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Existuje 10 otázek, za každou otázku je možných 5 bodů; 0 za první odpověď, 1 za druhou odpověď atd.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC 01935 Safia Gul
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevnost hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína