- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06584682
Effecten van sub-occipitale spierremmingstechniek op de flexibiliteit van de hamstrings bij post-laminectomiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laminectomie is een decompressieoperatie die wordt uitgevoerd om de druk op de wervelkolomzenuwen te verminderen. Bij deze chirurgische ingreep wordt een klein botje uit de wervels, genaamd lamina, verwijderd. Stijfheid van de hamstrings is een groot probleem bij patiënten na een laminectomie, wat resulteert in chronische pijn en functionele beperkingen en de dagelijkse activiteiten van de patiënt beïnvloedt.
Bij patiënten na een laminectomie is de hamstringstijfheid ernstiger dan de iliotibiale band- en piriformisstijfheid. Sub-occipitale spieren en hamstrings zijn verbonden via een enkel neuraal pad, de superieure ruglijn (SBL) genoemd, dat door de duramaterie loopt. Dura-materie is de buitenste bedekking van de hersenvliezen, sub-occipitale spieren die via de Myodural Bridge via het wervel-durale ligament aan de dura-materie zijn bevestigd. Deze verbinding biedt een venster voor ontspanning van de durale fascia om de tonus van verbonden spier-skeleteenheden (waarin ook de hamstrings zijn opgenomen) te verminderen. Dus als een van deze spiereenheden verkrampt raakt of de tonus verslechtert, werkt de andere eenheid automatisch niet goed. Uit het onderzoek blijkt dat als de tonus van de sub-occipitale spier afneemt, er is gerapporteerd dat de tonus van kniebuigers zoals de hamstrings ook afneemt als gevolg van ontspanning van myofascia.
Bij post-laminectomiepatiënten kan het gebruik van een neurale verbindingstechniek waarbij sub-occipitale spierremming van de bovenste neurale route betrokken is, echter effectievere en directere resultaten opleveren op het gebied van de flexibiliteit van de hamstrings in de onderste neurale route. De sub-occipitale spierremmingstechniek is een methode om ontspanning van de fascia teweeg te brengen door zachte druk uit te oefenen op het suboccipitale gebied.
De grondgedachte van de huidige studie is om de effectiviteit van de SOM-remmingstechniek voor stijve hamstrings bij post-laminectomiepatiënten, pijn en invaliditeit te achterhalen. Om de effectiviteit van de SOM-remmingstechniek te vergelijken in combinatie van het strekken van de spieren van de bovenste cervicale wervelkolom, tractie enz. met het strekken van de hamstrings, neurodynamische onderste ledematen enz.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakistan
- Health and wellness rehabilitation center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gespannen hamstrings (AKE < 80) of (meer dan 20 graden vertraging bij knie-extensie).
- Pijn in de achterkant van de dij.
- Voorafgaande chirurgische procedure voor laminectomie aan de wervelkolom.
- Patiënten die bereid zijn mee te doen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere femur- en ruggerelateerde breuken,
- Bilaterale pijn in de onderste ledematen,
- Elk systemisch probleem.
- Visuele zwelling van de hamstrings.
- Individu met instabiliteit van de cervicale ligamenten en migraine.
- Het toestemmingsformulier niet begrijpen,
- Patiënten die niet willen deelnemen aan de procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: conventionele therapie
strekken van de hamstringspier, MET's, heupzenuwglijden, neurodynamische onderste ledematen.
|
strekken van de hamstringspier, MET's, heupzenuwglijden, neurodynamica van de onderste ledematen.
|
|
Experimenteel: Sub-occipitale spierremmingstechniek
De therapeut plaatst de vingerkussentjes net onder de superieure neklijn (onder het achterhoofd en boven de C2-wervel), tilt het hoofd van de patiënt iets op en oefent in dit gebied een voorwaartse kracht uit met hoofdtractie op de cervicale wervelkolom.
Strek vervolgens de vingers om de vingertoppen in de spieren te drukken en houd ze vast tot ontspanning (30 sec) en laat het hoofd dan in de handpalm vallen in een nieuwe positie. Geef deze techniek in 10 herhalingen/2 sets (elke set heeft 5 herhalingen).
pakketten gedurende 15 minuten voorafgaand aan de sessie, strekken van de cervicale spieren, mechanische tractie van de cervicale wervelkolom gedurende 8-10 minuten, er wordt kracht uitgeoefend op 1/6e van het lichaamsgewicht van de patiënt, voor C1-C2 bij 0 graden cervicale flexie en voor onder C2 bij 20 graden van flexie van de cervicale wervelkolom.
en cervicale spier-spierenergietechnieken.
|
De therapeut plaatst de vingerkussentjes net onder de superieure neklijn (onder het achterhoofd en boven de C2-wervel), tilt het hoofd van de patiënt iets op en oefent in dit gebied een voorwaartse kracht uit met hoofdtractie op de cervicale wervelkolom.
Strek vervolgens de vingers om de vingertoppen in de spieren te drukken en houd ze vast tot ontspanning (30 sec) en laat het hoofd dan in de handpalm vallen in een nieuwe positie. Voer deze techniek uit in 10 herhalingen/2 sets (elke set heeft 5 herhalingen).
pakketten gedurende 15 minuten voorafgaand aan de sessie, strekken van de cervicale spieren, mechanische tractie van de cervicale wervelkolom gedurende 8-10 minuten, er wordt kracht uitgeoefend op 1/6e van het lichaamsgewicht van de patiënt, voor C1-C2 bij 0 graden cervicale flexie en voor onder C2 bij 20 graden van cervicale wervelkolomflexie en MET's van de cervicale spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: twee weken
|
De patiënt ligt op de rug, met het niet-aangedane ledemaat op het steunoppervlak en het onderzochte ledemaat zo hoog dat de heup in 90 graden flexie is en de knie in gestrekte positie loodrecht op de grond.
Een vertraging van 20 graden wordt als normaal beschouwd vanaf volledige extensie, minder dan 20 graden wordt beschouwd als gespannen hamstrings
|
twee weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
De NPRS is een zelfgerapporteerd of door de arts beheerd meetinstrument dat bestaat uit een numerieke puntschaal met extreme ankers van 'geen pijn' tot 'extreme pijn'.
De schaal is doorgaans opgesteld op een horizontale of verticale lijn, varieert meestal van 0-10 of 0-100, en kan in schriftelijke of mondelinge vorm worden toegediend.
|
twee weken
|
|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: twee weken
|
De Oswestry Disability Index (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk instrument dat onderzoekers en invaliditeitsbeoordelaars gebruiken om de blijvende functionele invaliditeit van een patiënt te meten.
Er zijn 10 vragen, voor elke vraag zijn er maximaal 5 punten; 0 voor het eerste antwoord, 1 voor het tweede antwoord, enz.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC 01935 Safia Gul
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .