- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06584682
Wpływ techniki hamowania mięśni podpotylicznych na elastyczność ścięgien podkolanowych u pacjentów po laminektomii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laminektomia to operacja dekompresyjna wykonywana w celu zmniejszenia nacisku na nerwy rdzeniowe. Podczas tej procedury chirurgicznej usuwa się małą kość kręgową zwaną blaszką. Sztywność mięśni ścięgna podkolanowego jest poważnym problemem u pacjentów po laminektomii, co skutkuje przewlekłym bólem, ograniczeniem czynnościowym i wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
U pacjentów po laminektomii sztywność ścięgna podkolanowego jest głębsza niż sztywność pasma biodrowo-piszczelowego i mięśnia gruszkowatego. Mięsień podpotyliczny i ścięgno podkolanowe są połączone pojedynczą ścieżką nerwową zwaną górną linią grzbietu (SBL), która przechodzi przez oponę twardą. Materia opony twardej to najbardziej zewnętrzna powłoka opon mózgowo-potylicznych, mięśnie podpotyliczne przyczepione do opony twardej za pomocą mostu mięśniowo-duralowego poprzez więzadło opony twardej kręgowej. To połączenie zapewnia możliwość rozluźnienia powięzi opony twardej w celu zmniejszenia napięcia połączonych jednostek mięśniowo-szkieletowych (w tym również ścięgna podkolanowego). Zatem jeśli którakolwiek z tych jednostek mięśniowych stanie się napięta lub nastąpi pogorszenie napięcia, druga jednostka automatycznie ulegnie uszkodzeniu. Badanie pokazuje, że w przypadku spadku napięcia mięśnia podpotylicznego donoszono, że napięcie zginaczy stawu kolanowego, takich jak ścięgno podkolanowe, również zmniejsza się w wyniku rozluźnienia powięzi mięśniowej.
Jednakże u pacjentów po laminektomii zastosowanie techniki łączenia szlaku nerwowego obejmującej hamowanie mięśnia podpotylicznego dla górnego szlaku nerwowego Uwalnianie opony twardej może zapewnić skuteczniejsze i natychmiastowe rezultaty w zakresie elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego w dolnym szlaku nerwowym. Technika hamowania mięśni podpotylicznych jest metoda wywoływania relaksacji powięzi poprzez zastosowanie miękkiego ucisku w okolicy podpotylicznej.
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności techniki hamowania SOM w przypadku sztywnego mięśnia ścięgna podkolanowego u pacjentów po laminektomii, bólu i niepełnosprawności. Porównanie skuteczności techniki hamowania SOM w połączeniu z rozciąganiem, trakcją mięśni górnej części odcinka szyjnego kręgosłupa itp. z rozciąganiem mięśni ścięgien podkolanowych, neurodynamiką kończyn dolnych itp.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Khalid, MSOMPT
- Numer telefonu: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Swābi, KPK, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Health and wellness rehabilitation center
-
Kontakt:
- Maria Khalid, MSOMPT
- Numer telefonu: 03315369768
- E-mail: maria.khalid@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Safia Gul, MSOMPT*
-
Główny śledczy:
- Safia Gul, MSOMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Napięcie mięśni ścięgna podkolanowego (AKE < 80) lub (opóźnienie w wyprostze kolana większe niż 20 stopni).
- Ból tylnej części uda.
- Wcześniejszy zabieg chirurgiczny laminektomii lędźwiowego kręgosłupa.
- Pacjenci chętni do udziału.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze złamania kości udowej i kręgosłupa,
- Obustronny ból kończyn dolnych,
- Każdy problem systemowy.
- Wizualny obrzęk ścięgna podkolanowego.
- Osoba z niestabilnością więzadeł szyjnych i migreną.
- Nie rozumiesz formularza zgody,
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika hamowania mięśni podpotylicznych
Terapeuta kładzie opuszki palców tuż pod górną linią karkową (poniżej potylicy i powyżej kręgu C2), lekko unosi głowę pacjenta i przykłada siłę do przodu z trakcją głowową na kręgosłup szyjny w tym obszarze.
Następnie wyprostuj palce, aby wcisnąć czubki palców w mięśnie i przytrzymaj aż do rozluźnienia (30 sek.), a następnie opuść głowę na dłoń w nowej pozycji, wykonaj tę technikę w 10 powtórzeniach/2 serie (każda seria ma 5 powtórzeń). gorąco
okłady na 15 minut przed sesją, rozciąganie mięśni odcinka szyjnego, mechaniczne rozciąganie odcinka szyjnego przez 8-10 minut, przykładana jest siła w wysokości 1/6 masy ciała pacjenta, dla C1-C2 przy 0 stopniu zgięcia szyjnego i poniżej C2 przy 20 stopniach zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa.
i MET mięśnia szyjnego.
|
Terapeuta kładzie opuszki palców tuż pod górną linią karkową (poniżej potylicy i powyżej kręgu C2), lekko unosi głowę pacjenta i przykłada siłę do przodu z trakcją głowową na kręgosłup szyjny w tym obszarze.
Następnie wyprostuj palce, aby wcisnąć czubki palców w mięśnie i przytrzymaj aż do rozluźnienia (30 sek.), a następnie opuść głowę na dłoń w nowej pozycji, wykonaj tę technikę w 10 powtórzeniach/2 serie (każda seria ma 5 powtórzeń). gorąco
okłady na 15 minut przed sesją, rozciąganie mięśni odcinka szyjnego, mechaniczne rozciąganie odcinka szyjnego przez 8-10 minut, przykładana jest siła w wysokości 1/6 masy ciała pacjenta, dla C1-C2 przy 0 stopniu zgięcia szyjnego i poniżej C2 przy 20 stopniach zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa i MET mięśni szyjnych
|
Inny: konwencjonalna terapia
rozciąganie mięśnia ścięgna podkolanowego, MET, poślizg nerwu kulszowego, neurodynamika kończyn dolnych.
|
rozciąganie mięśnia ścięgna podkolanowego, MET, poślizg nerwu kulszowego, neurodynamika kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Pacjent leży na wznak, nienaruszona kończyna leży na powierzchni podparcia, a badana kończyna uniesiona tak, aby biodro było w zgięciu do 90 stopni, a kolano w pozycji wyprostowanej prostopadle do podłoża.
Opóźnienie wynoszące 20 stopni uważa się za normalne od pełnego wyprostu, mniej niż 20 stopni uważa się za napięcie mięśnia ścięgna podkolanowego
|
dwa tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
NPRS to narzędzie pomiarowe zgłaszane samodzielnie lub podawane przez klinicystę, składające się z numerycznej skali punktowej z skrajnymi kotwicami od „braku bólu” do „ekstremalnego bólu”.
Skala jest zazwyczaj ustawiona na linii poziomej lub pionowej, najczęściej mieści się w zakresie 0–10 lub 0–100 i może być podawana w formie pisemnej lub ustnej.
|
dwa tygodnie
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (inaczej kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Pytań jest 10, za każde pytanie można uzyskać 5 punktów; 0 dla pierwszej odpowiedzi, 1 dla drugiej odpowiedzi itd.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 01935 Safia Gul
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .