Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přísné hodnocení osnov READY to Stand, aby se zabránilo komerčnímu sexuálnímu vykořisťování dětí

23. ledna 2026 aktualizováno: Katie M Edwards, University of Michigan

Přísné hodnocení kurikula READY to Stand jako nástroje prevence komerčního sexuálního vykořisťování dětí mezi rasově a etnicky různorodou městskou mládeží (FÁZE III: Kvazi experimentální zkouška)

Celkovým cílem pětiletého projektu je provést procesní i přísné vyhodnocení výsledků kurikula READY to Stand (RTS)© projektu The Set Me Free Project (SMFP) s ohledem na rozsáhlé šíření do dalších komunit v USA, pokud považováno za účinné. Obecně se vyšetřovatelé snaží zjistit, jaký vliv má účast na studenty: snížení komerčního sexuálního zneužívání dětí (CSEC) (primární výsledek); snížení viktimizace CSEC, násilí na seznamkách mladistvých (TDV) a viktimizace a páchání sexuálního násilí; stejně jako zvýšení zásahů přihlížejících v situacích CSEC ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu (sekundární výsledky).

Přehled studie

Detailní popis

Komerční sexuální zneužívání dětí (CSEC) je krizí veřejného zdraví ve Spojených státech. Výzkum zdokumentoval rizikové a ochranné faktory napříč sociální ekologií pro CSEC, že mnoho pachatelů (obchodníci s lidmi, klienti, náboráři) CSEC jsou vrstevníci (např. romantičtí partneři) a adolescenti uvádějí příležitosti zasáhnout v situacích viktimizace vrstevníky (i když ne nutně specifické). do CSEC). Preventivní úsilí u dospívajících, kteří se snaží (1) snížit riziko páchání CSEC; (2) snížit riziko viktimizace CSEC; a (3) je naléhavě zapotřebí zvýšit pozitivní zásah přihlížejících v situacích CSEC. Cílem této spolupráce mnoha zúčastněných stran – která zahrnuje výzkumníky, pedagogy, odborníky z praxe a mládež – je tedy provést procesní i přísné vyhodnocení výsledků projektu READY to Stand (RTS) The Set Me Free Project© (SMFP). © kurikulum – s ohledem na široké šíření do dalších komunit v USA, pokud to bude považováno za efektivní.

Programování RTS je pro studenty i zaměstnance školy. Studentské programování zahrnuje šest 45minutových modulů implementovaných středoškolským studentům ve smíšených genderových skupinách ~25 studentů a poskytuje studentům psychoedukaci CSEC, dovednosti v oblasti zdravých vztahů, identifikaci bezpečných lidí, zásah přihlížejících v situacích CSEC, posun školních norem k netolerantnosti všech forem násilí a oceňování sebe sama a druhých. Zaměstnanci školy se účastní školení, které je vybaví dovednostmi, jak efektivně reagovat na odhalení studentů CSEC, zvýšit kulturní pokoru a posílit programovací sdělení. Navzdory svému potenciálu snížit CSEC nebyl RTS© nikdy hodnocen.

Vyšetřovatelé provedou kvaziexperimentální designovou studii, ve které jsou čtyři tradiční střední školy a dvě alternativní střední školy (kromě dvou středních škol, které se účastnily NCT05988398) přiřazeny k léčebným nebo kontrolním podmínkám. Studenti zapsaní do jarních volitelných kurzů (např. zdravé vztahy, psychologie) na čtyřech tradičních středních školách a všichni studenti na dvou alternativních středních školách (n=3 218 [zapsaných]) dokončí základní a okamžité poslání, 6-, 12-, a 18měsíční navazující průzkumy k testování hypotézy, že účast v programu RTS© povede ke snížení páchání CSEC (primární výsledek), stejně jako ke snížení viktimizace CSEC a násilí na seznamkách mladistvých (TDV) a viktimizace sexuálního násilí a páchání a zvýšení zásahu přihlížejících v situacích CSEC ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu (sekundární výsledky) (cíl 2a). Vyšetřovatelé posoudí mediátory a demografické moderátory dopadu programu (Cíl 2b). Dokumentujte prostřednictvím programových pozorování programování studentů a školního personálu (Cíl 2c), průzkumů po zasedání (n=1 459 studentů [zapsaných do léčebných škol]; n=150 školních pracovníků [zapsaných do léčebných škol]) (Cíl 2d) a po implementace programu rozhovorů s klíčovými informátory a zainteresovanými stranami (n=40: facilitátoři programu [n=10], studenti [n=20], zaměstnanci školy [n=10]) (Cíl 2e) odchylky v implementaci, neočekávané výzvy, nabyté zkušenosti, a vnímání dopadu programu. Stanovit náklady spojené s implementací programu (jak studentské, tak školní personální programování), aby bylo možné informovat o budoucím ekonomickém hodnocení RTS (Cíl 2f).

V současné době jsou vyšetřovatelé ve 2. roce fáze zpřesňování a plánování (viz NCT05988398). Výsledky klinické studie NCT05988398 naznačují, že výzkum a programování jsou přijatelné, proveditelné a bezpečné. Programování je vnímáno jako působivé; analýzy účinnosti se chystají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3218

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Katie M Edwards, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 515-410-6536
  • E-mail: edkatie@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rochelle M Dalla, PhD
  • Telefonní číslo: 515-410-6536
  • E-mail: rdalla1@unl.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zapsáni do 9., 10., 11. nebo 12. třídy na jedné ze způsobilých škol v okrese
  • schopni rozumět mluvené angličtině

Kritéria vyloučení:

• zapsáni do jedné ze dvou škol zapojených do odpovídajícího Open Pilot Trial (NCT05988398)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
řízení
Experimentální: Zacházení
Učební plán READY to Stand©
Studenti obdrží program Ready to Stand (RTS)© během šesti školních dnů, rozložených do šesti týdnů. Program je poskytován ve smíšených genderových skupinách 20 až 40 studentů a zahrnuje videa, diskuse v malých i velkých skupinách, aktivity, pracovní listy a dostatek příležitostí pro budování dovedností. Tento učební plán má být jedním ze součástí komplexních preventivních strategií, které mají potenciál mít okamžitý a trvalý dopad na snížení míry páchání CSEC v životech mládeže, včetně těch nejzranitelnějších vůči tomuto zhoubnému zločinu.
Ostatní jména:
  • RTS©

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komerční sexuální vykořisťování dětí (CSEC) – zkušenosti s viktimizací
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Behaviorálně formulované položky k posouzení vlastních zpráv studentů o viktimizaci komerčního sexuálního vykořisťování dětí (CSEC); odpovědi jsou binární (Ano/Ne) s možností neodpovídat. Informace o měřítku: položky se sečtou a použijí se k vytvoření dvou proměnných, z nichž jedna uvádí, zda student někdy tyto aktivity zažil, a druhá, zda student tyto aktivity zažil v posledním měsíci. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Komerční sexuální vykořisťování dětí (CSEC) – zkušenosti s pácháním
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Behaviorálně formulované položky k posouzení vlastních zpráv studentů o komerčním sexuálním zneužívání dětí (CSEC) viktimizace; odpovědi jsou binární (Ano/Ne) s možností neodpovídat. Informace o měřítku: položky se sečtou a použijí se k vytvoření dvou proměnných, z nichž jedna udává, zda student někdy tyto aktivity zažil, a druhá udává, zda student tyto aktivity zažil v posledním 1 nebo 6 měsících (časový rámec 1 měsíce použitý na výchozí úrovni , 6měsíční časový rámec použitý pro všechna následná sledování). Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komerční sexuální vykořisťování dětí (CSEC)-přihlížející příležitost a akce
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Možnosti odpovědi se pohybují od 0 do "10 nebo více" s možností neodpovědět. Pokud účastníci hlásí „jednou nebo vícekrát“, jsou dotázáni, kolikrát provedli zadané akce. Je uvedeno jedenáct akcí, z nichž dvě jsou negativní chování, jako je nicnedělání, a dalších devět akcí je pozitivní chování, jako je snaha zastavit situaci. Pro každou pozitivní akci jsou odpovědi studentů překódovány do binární proměnné, kde 0=neprovedl akci a 1=provedl akci. U každé negativní položky jsou odpovědi ohodnoceny obráceně. Položky se pak sečtou a vytvoří se celkové skóre, které se může pohybovat od 2 do 7, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Sexuální napadení
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Behaviorálně formulované položky k posouzení toho, jak studenti sami zažili viktimizaci a páchání sexuálního napadení; odpovědi jsou binární (Ano/Ne) s možností neodpovídat. Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Sexuální obtěžování
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Behaviorálně formulované položky k posouzení toho, jak studenti sami zažili viktimizaci a páchání sexuálního obtěžování; odpovědi jsou binární (Ano/Ne) s možností neodpovídat. Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Sledování
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Behaviorálně formulované položky k posouzení toho, jak studenti sami zažili pronásledování, viktimizaci a páchání; odpovědi jsou binární (Ano/Ne) s možností neodpovídat. Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Násilí na rande (MARSHA)
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Behaviorálně formulované položky k měření obtěžování a zneužívání ve vztazích dospívajících (MARSHA) budou použity k posouzení viktimizace a páchání násilí při seznamování. Každá subškála byla sečtena tak, aby vyšší skóre indikovalo vyšší frekvence násilí na intimních partnerech (IPV), což je horší výsledek. Každá subškála je také dichotomizována tak, aby reprezentovala nepřítomnost nebo přítomnost daného typu IPV.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Násilí mládeže
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Behaviorálně formulované položky z Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) budou použity k měření fyzických bitek, strachu z chození do školy a nošení zbraní; odpovědi jsou binární (Ano/Ne) s možností neodpovídat. Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Deprese
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
K měření deprese bude použit modifikovaný dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9); položky jsou hodnoceny od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“). Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomologii, horší výsledek.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Užívání alkoholu
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Položky z Monitoring the Future budou použity k měření spotřeby alkoholu a intoxikace alkoholem za poslední měsíc; položky jsou hodnoceny od 0 ("0krát") do 9 ("40+krát"), přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Akademický a kariérní závazek
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně tři měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Položky k měření záměrů studentů absolvovat střední školu/získat GED a mít práci/kariéru, hodnocené od 1 („vůbec to není pravda“) do 4 („extrémně pravdivé o mně“), s možností neodpovídat. Celkové skóre se vypočítá jako průměr pěti položek, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně tři měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti komerčního sexuálního vykořisťování dětí (CSEC).
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Výzkumník vytvořil položky k posouzení znalostí o sexuálním obchodování (které jsou v souladu s přijímaným programem studentů). Toto opatření se skládá z 19 položek ve čtyřech subškálách. Pro každou subškálu se vypočítá celkové skóre jako průměr položek. Průměr je poměr správně zodpovězených položek; skóre se může pohybovat od 0 do 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Účinnost, jak se vyhnout viktimizaci (účinnost)
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Výzkumník vytvořil položky k posouzení důvěry v odpor vůči tomu, aby se stal obětí komerčního sexuálního vykořisťování dětí (CSEC). Možnosti odpovědi se pohybovaly od „vůbec nejsem jistý“ (1), „poněkud věřím“ (2) až po „velmi jistý“ (3), s možností neodpovědět. Položky jsou sečteny s vyšším skóre, což znamená lepší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Oceňování sebe sama a druhých
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Výzkumník vytvořil položky, aby zhodnotil, do jaké míry si studenti váží sebe a ostatních. Položky byly vytvořeny na základě pozitivního rozvoje mládeže a literatury o důstojnosti. Položky zahrnují dvě subškály, jednu o vlastní hodnotě a další o hodnotě ostatních, každá s osmi výroky. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili výroky na škále od „zcela nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (4). Jedna položka v každé sekci byla reverzně kódována. Skóre pro subškály byly vypočteny jako průměr položek subškály, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Dovednosti pro zdravé vztahy
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Položky upravené z testu komunikačních dovedností a škály sebeúčinnosti v sexuální komunikaci k posouzení dovedností zvládání konfliktů a sexuálního odmítnutí, které se používají k posouzení komunikačních dovedností studentů s romantickým partnerem. Kromě toho výzkumníci vytvořili dvě položky pro posouzení souhlasu a respektování hranic, které jsou založeny na programu READY to Stand©. Možnosti odpovědi zahrnovaly „velmi obtížné“ (1), „obtížné“ (2), „snadné“ (3) a „velmi snadné“ (4). Vyšší skóre odrážejí zdravější komunikační dovednosti ve vztahu, lepší výsledek.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Přihlížející připravenost pomoci
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Subškála popírání připravenosti přihlížejících pomoci měřit: účastníci hodnotí pět výroků na škále od „rozhodně nesouhlasím“ (4) po „rozhodně souhlasím“ (1), s možností neodpovědět. Složené skóre je průměrem pěti položek, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Sociální normy
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Tato škála se skládá ze série výroků, které měřily osobní přesvědčení, vnímání přátel, vnímání ostatních středoškolských studentů v této čtvrti a vnímání zaměstnanců školy v této čtvrti ohledně jejich přesvědčení o obchodování se sexem. Účastníci hodnotí výroky na škále od „zcela nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (4), s možností neodpovědět. Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Konverzace s pracovníky školy týkající se prevence
Časové okno: Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)
Položky k posouzení konverzací (z pohledu studentů) se zaměstnanci školy o zdravých vztazích, oceňování sebe sama a druhých, dovednostech ve zdravých vztazích, obchodování se sexem, násilí na rande a intervenci kolemjdoucích; účastníci hodnotí výroky na škále od „rozhodně nesouhlasím“ (1) po „rozhodně souhlasím“ (4), s možností neodpovědět. Položky se sečtou, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Čas 1 (výchozí stav), Čas 2 (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu), Čas 3 (šest měsíců po výchozím stavu), Čas 4 (dvanáct měsíců po výchozím stavu, Čas 5 (osmnáct měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rochelle Dalla, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Ředitel studie: Lorey Wheeler, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Edwards, Ph.D., University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úroveň veřejného přístupu bude omezena tak, že soubor údajů bude dostupný za určitých omezení použití. Konkrétněji, PI má v úmyslu sdílet agregované, deidentifikované kvantitativní údaje z průzkumu, pokud se uživatelé zavážou k následujícímu: (a) používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; b) zabezpečení údajů pomocí vhodné počítačové technologie; a (c) zničení nebo vrácení údajů po dokončení analýz. Pokud výzkumník písemně souhlasí s těmito podmínkami, zašle PI schválenému výzkumníkovi soubor dat připravený pomocí SPSS 27.0 (nebo poslední dostupné verze). Připravený soubor dat nebude obsahovat identifikační informace o účastnících, školách nebo veřejných školách Des Moines. Účastníci výzkumu budou označeni číslem. Školy budou kódovány jako číslo, aby nebylo možné identifikovat zúčastněné školy/okres.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici pravděpodobně kolem podzimu 2027. Bude k dispozici na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz výše v popisu plánu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit