Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тщательная оценка учебной программы READY to Stand по предотвращению коммерческой сексуальной эксплуатации детей

26 августа 2026 г. обновлено: Katie M Edwards, University of Michigan

Тщательная оценка учебной программы READY to Stand как инструмента предотвращения коммерческой сексуальной эксплуатации детей среди расово и этнически разнообразной городской молодежи (ФАЗА III: Квазиэкспериментальное исследование)

Общая цель пятилетнего проекта состоит в том, чтобы провести как процесс, так и тщательную оценку результатов учебной программы READY to Stand (RTS)© проекта Set Me Free Project (SMFP) с прицелом на широкое распространение среди других сообществ США, если признано эффективным. В целом исследователи стремятся определить влияние участия на студентов: сокращение случаев коммерческой сексуальной эксплуатации детей (КСЭД) (основной результат); сокращение случаев виктимизации КСЭД, насилия на свиданиях среди подростков (TDV), а также виктимизации и совершения сексуального насилия; а также увеличение вмешательства свидетелей в ситуациях КСЭД по сравнению с участниками в контрольном состоянии (вторичные результаты).

Обзор исследования

Подробное описание

Коммерческая сексуальная эксплуатация детей (КСЭД) представляет собой кризис общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Исследования документально подтвердили факторы риска и защиты социальной экологии от КСЭД: многие преступники (торговцы людьми, клиенты, вербовщики) КСЭД являются сверстниками (например, романтическими партнерами), а подростки сообщают о возможностях вмешательства в ситуации виктимизации сверстников (хотя и не обязательно конкретных). в CSEC). Профилактические мероприятия среди подростков, направленные на (1) снижение риска совершения КСЭД; (2) снизить риск виктимизации КСЭД; и (3) срочно необходимо увеличить позитивное вмешательство сторонних наблюдателей в ситуациях КСЭД. Таким образом, цель этого многостороннего сотрудничества, в которое входят исследователи, преподаватели, практики и молодежь, состоит в том, чтобы провести как процесс, так и строгую оценку результатов проекта READY to Stand (RTS) проекта Set Me Free Project© (SMFP). © Учебная программа – с прицелом на широкое распространение среди других сообществ США, если это будет сочтено эффективным.

Программы RTS предназначены как для учащихся, так и для школьного персонала. Программа для учащихся включает в себя шесть 45-минутных модулей, реализуемых для старшеклассников в смешанных гендерных группах примерно по 25 учащихся, и дает учащимся психологическое образование в области КСЭД, навыки здоровых взаимоотношений, выявление безопасных людей, вмешательство свидетелей в ситуации КСЭД, изменение школьных норм в сторону нетерпимости. всех форм насилия и ценить себя и других. Школьный персонал участвует в тренинге, который дает им навыки эффективного реагирования на сообщения учащихся о КСЭД, повышения культурной скромности и усиления программных сообщений. Несмотря на потенциал снижения КСЭД, RTS© никогда не оценивался.

Исследователи проведут квазиэкспериментальное исследование, в котором четырем традиционным средним школам и двум альтернативным средним школам (не считая двух средних школ, участвовавших в NCT05988398) будут назначены условия лечения или контроля. Учащиеся, зачисленные на весенние факультативные курсы (например, здоровые отношения, психология) в четырех традиционных средних школах, и все учащиеся двух альтернативных средних школ (n = 3218 [зачислены]) завершат базовый и непосредственный пост, 6-, 12-, и последующие 18-месячные исследования для проверки гипотезы о том, что участие в программе RTS© приведет к снижению случаев совершения КСЭД (первичный результат), а также к снижению виктимизации КСЭД, насилия на свиданиях среди подростков (TDV) и сексуального насилия, а также совершения преступлений, а также увеличение вмешательства свидетелей в ситуациях КСЭД по сравнению с участниками в контрольной группе (вторичные результаты) (Цель 2а). Следователи оценят посредников и демографических модераторов воздействия программы (цель 2b). Документировать посредством программ наблюдения за программами учащихся и школьного персонала (цель 2c), послесессионные опросы (n = 1459 учащихся [зачисленных в лечебные школы]; n = 150 школьных сотрудников [зачисленных в лечебные школы]) (цель 2d) и после реализация программы, интервью с ключевыми информантами и заинтересованными сторонами (n=40: координаторы программы [n=10], учащиеся [n=20], школьный персонал [n=10]) (Цель 2e) вариации в реализации, непредвиденные проблемы, извлеченные уроки, и восприятие воздействия программы. Определить затраты, связанные с реализацией программы (программы как для учащихся, так и для школьного персонала) для обоснования будущей экономической оценки РТС (цель 2f).

В настоящее время следователи находятся на втором году этапа уточнения и планирования (см. NCT05988398). Результаты клинического исследования NCT05988398 позволяют предположить, что исследования и программы приемлемы, выполнимы и безопасны. Программирование воспринимается как результативное; Анализ эффективности ожидается.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3218

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katie M Edwards, Ph.D.
  • Номер телефона: 515-410-6536
  • Электронная почта: edkatie@umich.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rochelle M Dalla, PhD
  • Номер телефона: 515-410-6536
  • Электронная почта: rdalla1@unl.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • зачислен в 9, 10, 11 или 12 класс одной из подходящих школ округа
  • способен понимать разговорный английский

Критерии исключения:

• зачислен в одну из двух школ, участвующих в соответствующем открытом пилотном исследовании (NCT05988398)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
контроль
Экспериментальный: Уход
Учебная программа READY to Stand©
Учащиеся получат программу Ready to Stand (RTS)© в течение шести учебных дней, распределенных на шесть недель. Программа проводится в смешанных группах от 20 до 40 студентов и включает в себя видеоролики, обсуждения в малых и больших группах, мероприятия, рабочие листы и широкие возможности для развития навыков. Эта учебная программа призвана стать частью комплексной стратегии профилактики, которая потенциально может оказать немедленное и устойчивое воздействие на снижение уровня совершения КСЭД в жизни молодежи, включая тех, кто наиболее уязвим к этому пагубному преступлению.
Другие имена:
  • РТС©

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коммерческая сексуальная эксплуатация детей (КСЭД) – опыт виктимизации
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Поведенчески сформулированные задания для оценки самоотчетов учащихся о виктимизации в результате коммерческой сексуальной эксплуатации детей (КСЭД); ответы двоичные (Да/Нет) с возможностью не отвечать. Информация о шкале: элементы суммируются и используются для создания двух переменных: одна указывает, сталкивался ли учащийся когда-либо с этими видами деятельности, а другая указывает, сталкивался ли учащийся с этими видами деятельности в прошлом месяце. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Коммерческая сексуальная эксплуатация детей (КСЭД) – опыт совершения преступлений
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Поведенчески сформулированные задания для оценки самоотчетов учащихся о коммерческой сексуальной эксплуатации детей (КСЭД); ответы двоичные (Да/Нет) с возможностью не отвечать. Информация о шкале: элементы суммируются и используются для создания двух переменных: одна указывает, сталкивался ли учащийся когда-либо с этими видами деятельности, а другая указывает, сталкивался ли учащийся с этими видами деятельности в течение последних 1 или 6 месяцев (период времени в 1 месяц используется при исходном уровне). , 6-месячный период времени, используемый для всех последующих осмотров). Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальная эксплуатация детей в коммерческих целях (КСЭД) – возможности и действия для свидетелей
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Варианты ответа варьируются от 0 до «10 и более» с возможностью не отвечать. Если участники сообщают «один или несколько раз», их спрашивают, сколько раз они выполняли указанные действия. Перечислены одиннадцать действий, два из которых являются негативным поведением, например, бездействие, а остальные девять действий представляют собой позитивное поведение, например, попытка остановить ситуацию. Для каждого положительного действия ответы учащихся перекодируются в двоичную переменную, где 0 = не предпринимал действий, а 1 = выполнял действия. Для каждого отрицательного пункта ответы оцениваются в обратном порядке. Затем элементы суммируются для получения общего балла, который может варьироваться от 2 до 7, причем более высокий балл указывает на лучшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Сексуальное насилие
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Поведенчески сформулированные задания для оценки самоотчетов учащихся о том, что они подверглись виктимизации и совершению сексуальных посягательств; ответы двоичные (Да/Нет) с возможностью не отвечать. Пункты суммируются: более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Сексуальное домогательство
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Поведенчески сформулированные задания для оценки самоотчетов учащихся о том, что они подверглись сексуальным домогательствам, виктимизации и совершению преступлений; ответы двоичные (Да/Нет) с возможностью не отвечать. Пункты суммируются: более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Преследование
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Вопросы с поведенческой формулировкой для оценки самоотчетов учащихся о том, что они столкнулись с преследованием и другими правонарушениями; ответы двоичные (Да/Нет) с возможностью не отвечать. Пункты суммируются: более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Насилие на свиданиях (МАРША)
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Для оценки виктимизации и совершения насилия в отношениях с подростками будут использоваться пункты с поведенческой формулировкой Измерителя преследований и жестокого обращения в отношениях с подростками (MARSHA). Каждая подшкала суммировалась таким образом, чтобы более высокие баллы указывали на более высокую частоту насилия со стороны интимного партнера (IPV), что является худшим результатом. Каждая подшкала также разделена на две части, чтобы отразить отсутствие или наличие данного типа ИПВ.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Молодежное насилие
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Поведенческие тесты из Системы наблюдения за рискованным поведением молодежи (YRBSS) будут использоваться для измерения физических драк, страха перед походом в школу и ношения оружия; ответы двоичные (Да/Нет) с возможностью не отвечать. Пункты суммируются: более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Депрессия
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Модифицированный вопросник о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) будет использоваться для измерения депрессии; элементы оцениваются от 0 («Совсем нет») до 3 («Почти каждый день»). Более высокие баллы указывают на более высокую депрессивную симптоматику и худший исход.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Данные «Мониторинга будущего» будут использоваться для измерения употребления алкоголя и алкогольной интоксикации в прошлом месяце; элементы оцениваются от 0 («0 раз») до 9 («40+ раз»), причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (через двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Академическая и карьерная приверженность
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через три месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Элементы для измерения намерений учащихся закончить среднюю школу/получить GED, а также получить работу/карьеру, по шкале от 1 («совершенно не верно для меня») до 4 («крайне верно для меня»), с возможностью выбора. не отвечать. Общий балл рассчитывается путем взятия среднего значения пяти пунктов, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через три месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о коммерческой сексуальной эксплуатации детей (КСЭД)
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Исследователь создал задания для оценки знаний о торговле людьми в целях сексуальной эксплуатации (которые соответствуют получаемым студентам программам). Этот показатель состоит из 19 пунктов по четырем подшкалам. По каждой субшкале общий балл рассчитывается путем взятия среднего значения пунктов. Среднее значение представляет собой долю вопросов, на которые были даны правильные ответы; баллы могут варьироваться от 0 до 1, причем более высокий балл указывает на лучшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Эффективность во избежание виктимизации (эффективность)
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Исследователь создал тесты для оценки уверенности в сопротивлении тому, чтобы стать жертвой коммерческой сексуальной эксплуатации детей (КСЭД). Варианты ответов варьировались от «совсем не уверен» (1), «скорее уверен» (2) до «очень уверен» (3), с возможностью не отвечать. Элементы суммируются с более высокими баллами, что указывает на лучшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Ценить себя и других
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Исследователь создал задания для оценки того, насколько учащиеся ценят себя и других. Предметы были созданы на основе позитивной литературы по развитию молодежи и достоинству. Вопросы включают две подшкалы: одну по самооценке, а вторую по ценности других, каждая из которых состоит из восьми утверждений. Участникам предлагается оценить утверждения по шкале от «совершенно не согласен» (1) до «полностью согласен» (4). Один элемент в каждом разделе имел обратный код. Оценки по подшкалам рассчитывались путем взятия среднего значения пунктов подшкалы, при этом более высокие баллы указывали на лучшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Навыки здоровых отношений
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Элементы адаптированы из теста коммуникативных навыков и шкалы самоэффективности сексуального общения для оценки навыков управления конфликтами и сексуального отказа, используемых для оценки навыков общения учащихся с романтическим партнером. Кроме того, исследователи создали два вопроса для оценки согласия и соблюдения границ на основе программы READY to Stand©. Варианты ответа включали «очень сложно» (1), «трудно» (2), «легко» (3) и «очень легко» (4). Более высокие баллы по шкале отражают более здоровые коммуникативные навыки в отношениях и лучший результат.
Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Готовность очевидца помочь
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Подшкала отрицания показателя готовности наблюдателя помочь: участники оценивают пять утверждений по шкале от «совершенно не согласен» (4) до «полностью согласен» (1) с возможностью не отвечать. Суммарный балл представляет собой среднее значение пяти пунктов, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Социальные нормы
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Эта шкала состоит из серии утверждений, в которых оцениваются личные убеждения, восприятие друзей, восприятие других старшеклассников в этом округе, а также восприятие школьного персонала округа относительно их убеждений в отношении торговли людьми в целях сексуальной эксплуатации. Участники оценивают утверждения по шкале от «совершенно не согласен» (1) до «полностью согласен» (4) с возможностью не отвечать. Элементы суммируются, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Беседы по вопросам профилактики со школьным персоналом
Временное ограничение: Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)
Вопросы для оценки разговоров (с точки зрения учащихся) со школьным персоналом о здоровых отношениях, ценности себя и других, навыках здоровых отношений, торговле людьми в целях сексуальной эксплуатации, насилии на свиданиях и вмешательстве свидетелей; Участники оценивают утверждения по шкале от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (4) с возможностью не отвечать. Элементы суммируются, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Время 1 (исходный уровень), Время 2 (примерно через 3 месяца после исходного уровня), Время 3 (шесть месяцев после исходного уровня), Время 4 (двенадцать месяцев после исходного уровня), Время 5 (восемнадцать месяцев после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rochelle Dalla, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Директор по исследованиям: Lorey Wheeler, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Главный следователь: Katie Edwards, Ph.D., University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00263719

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Уровень публичного доступа будет ограничен таким образом, что набор данных будет доступен при определенных ограничениях на использование. В частности, PI намерен поделиться агрегированными обезличенными количественными данными опроса, если пользователи обязуются выполнить следующее: (a) использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (б) защита данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (c) уничтожение или возврат данных после завершения анализа. Если исследователь соглашается в письменной форме с этими условиями, ИП отправит утвержденному исследователю набор данных, подготовленный с использованием SPSS 27.0 (или последней доступной версии). Подготовленный набор данных не будет включать идентификационную информацию об участниках, школах или государственных школах Де-Мойна. Участники исследования будут идентифицированы по номерам. Школы будут иметь цифровой код, чтобы не идентифицировать участвующие школы/районы.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны, вероятно, осенью 2027 года. Он будет доступен на неопределенный срок.

Критерии совместного доступа к IPD

См. выше в описании плана.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться