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Avaliação rigorosa do currículo READY to Stand para prevenir a exploração sexual comercial de crianças

26 de agosto de 2026 atualizado por: Katie M Edwards, University of Michigan

Avaliação rigorosa do currículo READY to Stand como uma ferramenta para prevenir a exploração sexual comercial de crianças entre jovens urbanos com diversidade racial e étnica (FASE III: Ensaio quase experimental)

O objetivo geral do projeto de cinco anos é conduzir uma avaliação rigorosa do processo e dos resultados do currículo READY to Stand (RTS)© do The Set Me Free Project (SMFP) com o objetivo de ampla disseminação para outras comunidades dos EUA, se considerada eficaz. Em termos gerais, os investigadores procuram determinar o efeito que a participação tem sobre os alunos: reduções na perpetração da exploração sexual comercial de crianças (CSEC) (o resultado primário); reduções na vitimização de CSEC, violência no namoro entre adolescentes (TDV) e vitimização e perpetração de violência sexual; bem como aumentos na intervenção de espectadores em situações de CSEC em comparação com participantes na condição de controle (resultados secundários).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exploração sexual comercial de crianças (CSEC) é uma crise de saúde pública nos Estados Unidos. A investigação documentou factores de risco e de protecção em toda a ecologia social para a CSEC, que muitos perpetradores (traficantes, clientes, recrutadores) de CSEC são pares (por exemplo, parceiros românticos) e os adolescentes relatam oportunidades para intervir em situações de vitimização entre pares (embora não necessariamente específicas). para CSEC). Esforços de prevenção com adolescentes que buscam (1) reduzir o risco de perpetração de ESCI; (2) reduzir o risco de vitimização de CSEC; e (3) é urgentemente necessário aumentar a intervenção positiva dos espectadores em situações de ESCI. Assim, o objetivo desta colaboração multissetorial - que inclui pesquisadores, educadores, profissionais e jovens - é conduzir um processo e uma avaliação rigorosa dos resultados do READY to Stand (RTS) do The Set Me Free Project© (SMFP). © currículo - com o objetivo de ampla disseminação para outras comunidades dos EUA, se considerado eficaz.

A programação RTS é para alunos e funcionários da escola. A programação estudantil inclui seis módulos de 45 minutos implementados para alunos do ensino médio em grupos mistos de aproximadamente 25 alunos e oferece aos alunos psicoeducação CSEC, habilidades de relacionamento saudáveis, identificação de pessoas seguras, intervenção de espectadores em situações de CSEC, mudança nas normas escolares para serem intolerantes de todas as formas de violência e valorização de si e dos outros. O pessoal escolar participa numa formação para dotá-los de competências para responder eficazmente às revelações dos alunos sobre CSEC, aumentar a humildade cultural e reforçar as mensagens da programação. Apesar do seu potencial para reduzir a CSEC, o RTS© nunca foi avaliado.

Os investigadores conduzirão um estudo de desenho quase experimental em que quatro escolas secundárias tradicionais e duas escolas secundárias alternativas (sem incluir as duas escolas secundárias que participaram do NCT05988398) são atribuídas a condições de tratamento ou controle. Os alunos matriculados em disciplinas eletivas de primavera (por exemplo, relacionamentos saudáveis, psicologia) nas quatro escolas secundárias tradicionais e todos os alunos nas duas escolas secundárias alternativas (n = 3.218 [inscritos]) concluirão a linha de base e a pós imediata, 6-, 12-, e pesquisas de acompanhamento de 18 meses para testar a hipótese de que a participação no programa RTS© levará a reduções na perpetração de CSEC (resultado primário), bem como reduções na vitimização de CSEC e na violência no namoro entre adolescentes (TDV) e na vitimização por violência sexual e perpetração e aumentos na intervenção de espectadores em situações de CSEC em comparação com participantes na condição de controle (resultados secundários) (Objetivo 2a). Os investigadores avaliarão mediadores e moderadores demográficos do impacto do programa (Objetivo 2b). Documentar por meio de observações do programa a programação de alunos e funcionários escolares (Objetivo 2c), pesquisas pós-sessão (n = 1.459 alunos [matriculados em escolas de tratamento]; n = 150 funcionários escolares [matriculados em escolas de tratamento]) (Objetivo 2d) e pós implementação do programa de entrevistas com informantes-chave e partes interessadas (n = 40: facilitadores do programa [n = 10], alunos [n = 20], funcionários da escola [n = 10]) (Objetivo 2e) variações na implementação, desafios imprevistos, lições aprendidas, e percepções do impacto do programa. Determinar os custos associados à implementação do programa (programação de estudantes e de pessoal escolar) para informar a futura avaliação económica do RTS (Objetivo 2f).

Atualmente, os investigadores estão no Ano 2 da Fase de Refinamento e Planejamento (ver NCT05988398). Os resultados do ensaio clínico NCT05988398 sugerem que a pesquisa e a programação são aceitáveis, viáveis ​​e seguras. A programação é percebida como impactante; análises de eficácia serão disponibilizadas em breve.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3218

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Katie M Edwards, Ph.D.
  • Número de telefone: 515-410-6536
  • E-mail: edkatie@umich.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Rochelle M Dalla, PhD
  • Número de telefone: 515-410-6536
  • E-mail: rdalla1@unl.edu

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • matriculado na 9ª, 10ª, 11ª ou 12ª série em uma das escolas elegíveis no distrito
  • capaz de entender inglês falado

Critérios de exclusão:

• matriculado em qualquer uma das duas escolas envolvidas no Teste Piloto Aberto correspondente (NCT05988398)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
ao controle
Experimental: Tratamento
Currículo PRONTO para Stand©
Os alunos receberão a programação Ready to Stand (RTS)© durante seis dias letivos, distribuídos por seis semanas. O programa é ministrado em grupos mistos de 20 a 40 alunos e inclui vídeos, discussões em pequenos e grandes grupos, atividades, planilhas e amplas oportunidades para desenvolvimento de habilidades. Este currículo pretende ser uma peça de estratégias de prevenção abrangentes que tem o potencial de causar impactos imediatos e sustentados na redução das taxas de perpetração de ESCI na vida dos jovens, incluindo os mais vulneráveis ​​a este crime pernicioso.
Outros nomes:
  • RTS©

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exploração Sexual Comercial de Crianças (CSEC) – Experiências de Vitimização
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens formulados de forma comportamental para avaliar os auto-relatos dos alunos sobre a vitimização da exploração sexual comercial de crianças (CSEC); as respostas são binárias (Sim/Não) com opção de não responder. Informações da escala: os itens são somados e utilizados para criar duas variáveis, uma indicando se o aluno já vivenciou essas atividades e a outra indicando se o aluno vivenciou essas atividades no último mês. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Exploração Sexual Comercial de Crianças (CSEC) - Experiências de Perpetração
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens formulados de forma comportamental para avaliar os auto-relatos dos alunos sobre a perpetração de vitimização de exploração sexual comercial de crianças (CSEC); as respostas são binárias (Sim/Não) com opção de não responder. Informações da escala: os itens são somados e usados ​​para criar duas variáveis, uma indicando se um aluno já experimentou essas atividades e a outra indicando se um aluno experimentou essas atividades nos últimos 1 ou 6 meses (período de 1 mês utilizado na linha de base , período de 6 meses utilizado para todos os acompanhamentos). Pontuações mais altas indicam resultados piores.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exploração Sexual Comercial de Crianças (CSEC) - Oportunidade e Ação para Espectadores
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
As opções de resposta variam de 0 a “10 ou mais” com opção de não responder. Se os participantes relatarem “uma ou mais vezes”, eles serão questionados quantas vezes realizaram as ações especificadas. São listadas onze ações, sendo duas delas comportamentos negativos, como não fazer nada, e as outras nove ações sendo comportamentos positivos, como tentar parar a situação. Para cada ação positiva, as respostas dos alunos são recodificadas em uma variável binária onde 0=não agiu e 1=agiu. Para cada item negativo, as respostas são pontuadas inversamente. Os itens são então somados para criar uma pontuação geral que pode variar de 2 a 7, com uma pontuação mais alta indicando melhores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Agressão Sexual
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens formulados de forma comportamental para avaliar os auto-relatos dos alunos sobre experiências de vitimização e perpetração de agressão sexual; as respostas são binárias (Sim/Não) com opção de não responder. Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Assédio sexual
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens formulados de forma comportamental para avaliar os auto-relatos dos alunos sobre experiências de vitimização e perpetração de assédio sexual; as respostas são binárias (Sim/Não) com opção de não responder. Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Perseguição
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens formulados de forma comportamental para avaliar os auto-relatos dos alunos sobre experiências de vitimização e perpetração de perseguição; as respostas são binárias (Sim/Não) com opção de não responder. Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Violência no namoro (MARSHA)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens redigidos de forma comportamental para a Medida de Assédio e Abuso no Relacionamento com Adolescentes (MARSHA) serão usados ​​​​para avaliar a vitimização e perpetração da violência no namoro. Cada subescala foi somada de modo que pontuações mais altas indicassem frequências mais altas de Violência por Parceiro Íntimo (VPI), um pior resultado. Cada subescala também é dicotomizada para representar a ausência ou presença desse tipo de VPI.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Violência Juvenil
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens redigidos em termos comportamentais do Sistema de Vigilância de Comportamentos de Risco Juvenis (YRBSS) serão usados ​​para medir brigas físicas, medo de ir à escola e porte de armas; as respostas são binárias (Sim/Não) com opção de não responder. Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Depressão
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) modificado será usado para medir a depressão; os itens são avaliados de 0 (“Nada”) a 3 (“Quase todos os dias”). Pontuações mais altas indicam maior sintomatologia depressiva, pior desfecho.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Uso de álcool
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Os itens do Monitoramento do Futuro serão usados ​​para medir o uso de álcool e a intoxicação alcoólica no último mês; os itens são avaliados de 0 (“0 vezes”) a 9 (“40+ vezes”), com pontuações mais altas indicando piores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Compromisso Acadêmico e de Carreira
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente três meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens para medir as intenções dos alunos em concluir o ensino médio/obter um GED, bem como ter um emprego/carreira, avaliados de 1 ("não é verdade para mim") a 4 ("extremamente verdadeiro para mim"), com uma opção para não responder. Uma pontuação total é calculada tomando a média dos cinco itens, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente três meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre Exploração Sexual Comercial de Crianças (CSEC)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
O pesquisador criou itens para avaliar o conhecimento sobre o tráfico sexual (que se alinha com a programação dos alunos recebida). Esta medida é composta por 19 itens em quatro subescalas. Para cada subescala, uma pontuação total é calculada tomando-se a média dos itens. A média é a proporção de itens respondidos corretamente; as pontuações podem variar de 0 a 1, com uma pontuação mais alta indicando melhores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Eficácia para evitar a vitimização (eficácia)
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
O pesquisador criou itens para avaliar a confiança na resistência a ser vítima de exploração sexual comercial de crianças (CSEC). As opções de resposta variaram de “nada confiante” (1), “pouco confiante” (2), a “muito confiante” (3), com opção de não responder. Os itens são somados com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Valorização de si mesmo e dos outros
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
O pesquisador criou itens para avaliar até que ponto os alunos valorizam a si mesmos e aos outros. Os itens foram criados com base na literatura positiva sobre desenvolvimento juvenil e dignidade. Os itens compreendem duas subescalas, uma sobre valor próprio e outra sobre valor dos outros, cada uma com oito afirmações. Os participantes são convidados a avaliar as afirmações numa escala de “discordo totalmente” (1) a “concordo totalmente” (4). Um item em cada seção foi codificado inversamente. As pontuações das subescalas foram calculadas tomando a média dos itens da subescala, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Habilidades de relacionamentos saudáveis
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens adaptados do Teste de Habilidades de Comunicação e da Escala de Autoeficácia em Comunicação Sexual para avaliar habilidades de gerenciamento de conflitos e recusa sexual, usados ​​para avaliar as habilidades de comunicação dos alunos com um parceiro romântico. Além disso, dois itens foram criados pelos pesquisadores para avaliar o consentimento e o respeito aos limites que se baseiam no programa READY to Stand©. As opções de resposta incluíam “muito difícil” (1), “difícil” (2), “fácil” (3) e “muito fácil” (4). Pontuações mais altas na escala refletem habilidades de comunicação de relacionamento mais saudáveis, um resultado melhor.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Prontidão do espectador para ajudar
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
A subescala de negação da medida de prontidão do espectador para ajudar: os participantes avaliam cinco afirmações em uma escala de “discordo totalmente” (4) a “concordo totalmente” (1), com a opção de não responder. A pontuação composta é a média dos cinco itens, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Normas Sociais
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Esta escala é composta por uma série de afirmações que avaliam as crenças pessoais, as percepções dos amigos, as percepções de outros estudantes do ensino secundário deste distrito e as percepções dos funcionários das escolas do distrito relativamente às suas crenças sobre o tráfico sexual. Os participantes avaliam as afirmações em uma escala de “discordo totalmente” (1) a “concordo totalmente” (4), com opção de não responder. Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Conversas relacionadas à prevenção com funcionários da escola
Prazo: Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)
Itens para avaliar conversas (a partir da perspectiva dos alunos) com funcionários da escola sobre relacionamentos saudáveis, valorização de si mesmo e dos outros, habilidades de relacionamento saudável, tráfico sexual, violência no namoro e intervenção de espectadores; os participantes avaliam as afirmações em uma escala de “discordo totalmente” (1) a “concordo totalmente” (4), com opção de não responder. Os itens são somados, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Tempo 1 (linha de base), Tempo 2 (aproximadamente 3 meses após a linha de base), Tempo 3 (seis meses após a linha de base), Tempo 4 (doze meses após a linha de base, Tempo 5 (dezoito meses após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rochelle Dalla, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Diretor de estudo: Lorey Wheeler, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Investigador principal: Katie Edwards, Ph.D., University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00263719

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O nível de acesso público será restrito de modo que o conjunto de dados esteja disponível sob certas restrições de uso. Mais especificamente, o PI pretende partilhar os dados quantitativos agregados e anonimizados do inquérito se os utilizadores se comprometerem com o seguinte: (a) utilizar os dados apenas para fins de investigação e não para identificar qualquer participante individual; (b) proteger os dados usando tecnologia informática apropriada; e (c) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. Se o pesquisador concordar, por escrito, com estas estipulações, o PI enviará ao pesquisador aprovado o conjunto de dados preparado no SPSS 27.0 (ou a versão mais recente disponível). O conjunto de dados preparado não incluirá informações de identificação sobre participantes, escolas ou escolas públicas de Des Moines. Os participantes da pesquisa serão identificados por número. As escolas serão codificadas como um número para não identificar as escolas/distritos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados provavelmente por volta do outono de 2027. Ele ficará disponível por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja acima na Descrição do Plano.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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