Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strenge evaluering av READY to Stand-læreplanen for å forhindre kommersiell seksuell utnyttelse av barn

26. august 2026 oppdatert av: Katie M Edwards, University of Michigan

Strenge evaluering av READY to Stand-læreplanen som et verktøy for å forhindre kommersiell seksuell utnyttelse av barn blant rasemessig og etnisk mangfoldig urban ungdom (FASE III: Kvasi-eksperimentell rettssak)

Det overordnede målet for det femårige prosjektet er å gjennomføre både en prosess og en streng resultatevaluering av The Set Me Free Project (SMFP) sin READY to Stand (RTS)©-pensum med sikte på utbredt spredning til andre amerikanske samfunn, hvis anses effektive. I store trekk søker etterforskerne å finne ut hvilken effekt deltakelse har på studenter: reduksjoner i kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC) (det primære resultatet); reduksjoner i CSEC-offer, tenåringsdatingsvold (TDV) og seksuell voldsoffer og vold; samt økninger i tilskuerintervensjon i CSEC-situasjoner sammenlignet med deltakere i kontrolltilstanden (sekundære utfall).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC) er en folkehelsekrise i USA. Forskning har dokumentert risiko- og beskyttende faktorer på tvers av den sosiale økologien for CSEC, at mange gjerningsmenn (menneskehandlere, klienter, rekrutterere) av CSEC er jevnaldrende (f.eks. romantiske partnere) og ungdom rapporterer muligheter til å gripe inn i situasjoner med likemannsoffer (selv om det ikke nødvendigvis er spesifikke til CSEC). Forebyggende innsats med ungdommer som søker å (1) redusere risikoen for CSEC-utøvelse; (2) redusere risikoen for CSEC-offer; og (3) øke positiv intervensjon fra tilskuere i situasjoner med CSEC er påtrengende nødvendig. Målet med dette samarbeidet med flere interessenter - som inkluderer forskere, lærere, praktikere og ungdom - er å gjennomføre både en prosess og en streng resultatevaluering av The Set Me Free Project© (SMFP)s READY to Stand (RTS) © læreplan - med et øye mot utbredt spredning til andre amerikanske samfunn, hvis det anses som effektivt.

RTS-programmeringen er for både elever og skolepersonell. Studentprogrammering inkluderer seks, 45-minutters moduler implementert for elever i videregående skole i blandede kjønnsgrupper på ~25 elever og gir elevene CSEC-psykoedukasjon, sunne relasjonsferdigheter, identifisering av trygge mennesker, intervensjon fra tilskuere i CSEC-situasjoner, skiftende skolenormer til å være intolerante av alle former for vold, og verdsetting av seg selv og andre. Skolepersonell deltar i en opplæring for å utstyre dem med ferdigheter for å effektivt svare på elevenes avsløringer av CSEC, styrke kulturell ydmykhet og forsterke programmeringsbudskap. Til tross for potensialet for å redusere CSEC, har RTS© aldri blitt evaluert.

Etterforskerne vil gjennomføre en kvasi-eksperimentell designstudie der fire tradisjonelle videregående skoler og to alternative videregående skoler (ikke inkludert de to videregående skolene som deltok i NCT05988398) blir tildelt behandlings- eller kontrollforhold. Studenter som er påmeldt til vårens valgfag (f.eks. sunne relasjoner, psykologi) i de fire tradisjonelle videregående skolene og alle elever i de to alternative videregående skolene (n=3 218 [påmeldte]) vil fullføre grunnlinje og umiddelbar post, 6-, 12-, og 18-måneders oppfølgingsundersøkelser for å teste hypotesen om at deltakelse i RTS©-programmet vil føre til reduksjoner i CSEC gjerninger (primært utfall), samt reduksjoner i CSEC victimization og tenårings dating violence (TDV) og seksuell vold. gjerning, og økning i tilskuerintervensjon i CSEC-situasjoner sammenlignet med deltakere i kontrolltilstanden (sekundære utfall) (Mål 2a). Etterforskerne vil vurdere meklere og demografiske moderatorer av programeffekten (Mål 2b). Dokumentere via programobservasjoner av programmering av elever og skolepersonell (Mål 2c), undersøkelser etter økten (n=1 459 elever [innskrevet i behandlingsskoler]; n=150 skolepersonell [innskrevet i behandlingsskoler]) (Mål 2d), og post programimplementering av nøkkelinformant- og interessentintervjuer (n=40: programtilretteleggere [n=10], elever [n=20], skolepersonell [n=10]) (Mål 2e) variasjoner i implementering, uforutsette utfordringer, erfaringer, og oppfatninger av programmets innvirkning. Bestem kostnadene knyttet til programimplementeringen (både student- og skolepersonellprogrammering) for å informere fremtidig økonomisk evaluering av RTS (Mål 2f).

For tiden er etterforskerne i år 2 av foredlings- og planleggingsfasen (se NCT05988398). Resultater fra kliniske studier NCT05988398 tyder på at forskningen og programmeringen er akseptabel, gjennomførbar og sikker. Programmering oppleves som virkningsfull; effektivitetsanalyser kommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3218

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rochelle M Dalla, PhD
  • Telefonnummer: 515-410-6536
  • E-post: rdalla1@unl.edu

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • registrert i klasse 9, 10, 11 eller 12 ved en av de kvalifiserte skolene i distriktet
  • kunne forstå muntlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

• registrert på en av de to skolene som er involvert i den tilsvarende åpne pilotprøven (NCT05988398)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
kontroll
Eksperimentell: Behandling
KLAR til å stå © pensum
Studentene vil motta Ready to Stand (RTS)©-programmeringen over seks skoledager, fordelt over seks uker. Programmet leveres i blandede kjønnsgrupper på 20 til 40 studenter og inkluderer videoer, små og store gruppediskusjoner, aktiviteter, arbeidsark og gode muligheter for ferdighetsbygging. Denne læreplanen er ment å være en del av omfattende forebyggingsstrategier som har potensial til å ha umiddelbare og vedvarende innvirkninger på å redusere forekomsten av CSEC-overgrep i livene til ungdom, inkludert de som er mest sårbare for denne skadelige forbrytelsen.
Andre navn:
  • RTS©

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC) – offeropplevelser
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Atferdsmessig formulerte elementer for å vurdere studentenes selvrapportering av kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC) offer; svarene er binære (Ja/Nei) med et alternativ om ikke å svare. Skalainformasjon: elementer summeres og brukes til å lage to variabler, den ene indikerer om en student noen gang har opplevd disse aktivitetene og den andre indikerer om en elev har opplevd disse aktivitetene den siste måneden. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC)-Gerningserfaringer
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Atferdsmessig formulerte elementer for å vurdere studentenes selvrapportering av kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC) ofring; svarene er binære (Ja/Nei) med et alternativ om ikke å svare. Skalainformasjon: elementer summeres og brukes til å lage to variabler, en som indikerer om en student noen gang har opplevd disse aktivitetene og den andre indikerer om en elev har opplevd disse aktivitetene i løpet av de siste 1 eller 6 månedene (1-måneders tidsramme brukt ved baseline , 6-måneders tidsramme brukt for alle oppfølginger). Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC) – Mulighet og handling for tilskuere
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Svaralternativer varierer fra 0 til "10 eller mer" med et alternativ om å ikke svare. Hvis deltakerne rapporterer «en eller flere ganger», blir de spurt hvor mange ganger de har utført de angitte handlingene. Elleve handlinger er listet opp, hvorav to er negativ atferd, for eksempel å ikke gjøre noe, mens de andre ni handlingene er positiv atferd, for eksempel å prøve å stoppe situasjonen. For hver positiv handling blir elevenes svar omkodet til en binær variabel der 0 = tok ikke handling og 1 = tok handling. For hvert negativt element gis svar omvendt. Elementer summeres deretter for å lage en total poengsum som kan variere fra 2 til 7, med en høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Seksuelle overgrep
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Atferdsmessig formulerte elementer for å vurdere elevenes selvrapportering om å ha opplevd seksuelle overgrepsutøvelse og overgrep; svarene er binære (Ja/Nei) med et alternativ om ikke å svare. Elementer summeres, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Seksuell trakassering
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Atferdsmessig formulerte elementer for å vurdere elevenes selvrapportering om å ha opplevd seksuell trakassering og vold; svarene er binære (Ja/Nei) med et alternativ om ikke å svare. Elementer summeres, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Stalking
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Atferdsmessig formulerte elementer for å vurdere elevenes selvrapportering om å ha opplevd stalking som offer og overgrep; svarene er binære (Ja/Nei) med et alternativ om ikke å svare. Elementer summeres, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Datingvold (MARSHA)
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Atferdsmessig formulerte elementer til Mål for trakassering og overgrep i forhold til ungdom (MARSHA) vil bli brukt til å vurdere ofring og utførelse av datingvold. Hver underskala ble summert slik at høyere score indikerer høyere frekvenser av intim partnervold (IPV), et dårligere resultat. Hver underskala er også dikotomisert for å representere fraværet eller tilstedeværelsen av den typen IPV.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Ungdomsvold
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Atferdsmessig formulerte elementer fra Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) vil bli brukt til å måle fysiske kamper, frykt for å gå på skolen og våpenbæring; svarene er binære (Ja/Nei) med et alternativ om ikke å svare. Elementer summeres, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Depresjon
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) modifisert vil bli brukt til å måle depresjon; elementer er rangert fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("Nesten hver dag"). Høyere skårer indikerer høyere depressiv symptomologi, et dårligere resultat.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Bruk av alkohol
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Elementer fra Monitoring the Future vil bli brukt til å måle siste måneds alkoholbruk og alkoholrus; elementer er vurdert fra 0 ("0 ganger") til 9 ("40+ ganger"), med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (grunnlinje), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Akademisk og karriereengasjement
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. tre måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Elementer for å måle elevenes intensjoner om å fullføre videregående skole/ få en GED samt å ha en jobb/karriere, rangert fra 1 ("ikke sant i det hele tatt av meg") til 4 ("ekstremt sant for meg"), med et alternativ ikke å svare. En total poengsum beregnes ved å ta gjennomsnittet av de fem elementene, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. tre måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC) kunnskap
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Forsker laget elementer for å vurdere kunnskap om sexhandel (som stemmer overens med studentprogrammeringen som mottas). Dette tiltaket består av 19 elementer fordelt på fire underskalaer. For hver delskala beregnes en totalscore ved å ta gjennomsnittet av elementene. Gjennomsnittet er andelen spørsmål som er besvart riktig; score kan variere fra 0-1, med en høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Effektivitet for å unngå utsatthet (effektivitet)
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Forsker laget elementer for å vurdere tilliten til motstand mot å være et offer for kommersiell seksuell utnyttelse av barn (CSEC). Svaralternativene varierte fra «ikke i det hele tatt selvsikker» (1), «noe sikker» (2), til «svært selvsikker» (3), med mulighet for ikke å svare. Elementer summeres med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Verdsettelse av seg selv og andre
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Forsker laget elementer for å vurdere i hvilken grad elevene verdsetter seg selv og andre. Gjenstander ble laget basert på positiv ungdomsutvikling og verdighetslitteratur. Elementer består av to underskalaer, en om egenverdi og den neste om verdien av andre, hver med åtte utsagn. Deltakerne blir bedt om å rangere påstandene på en skala fra «helt uenig» (1) til «helt enig» (4). Ett element i hver seksjon ble omvendt kodet. Poeng for subskalaene ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av subskalaelementene, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Ferdigheter i sunne forhold
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Elementer tilpasset fra Communications Skills Test og Sexual Communication Self-Efficacy Scale for å vurdere konflikthåndtering og seksuelle avvisningsferdigheter, brukt til å vurdere elevenes kommunikasjonsevner med en romantisk partner. I tillegg ble to elementer laget av forskerne for å vurdere samtykke og respekt for grenser som er basert på READY to Stand ©-programmet. Svaralternativene inkluderte "veldig vanskelig" (1), "vanskelig" (2), "lett" (3) og "veldig lett" (4). Høyere skalapoeng reflekterer sunnere kommunikasjonsevner i forholdet, et bedre resultat.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Tilskuere beredskap til å hjelpe
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Denial Subscale of the Bystander Readiness to Help-målet: deltakerne vurderer fem utsagn på en skala fra "helt uenig" (4) til "helt enig" (1), med en mulighet til å ikke svare. Den sammensatte poengsummen er gjennomsnittet av de fem elementene, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Sosiale normer
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Denne skalaen er sammensatt av en serie uttalelser som målte personlig tro, oppfatninger av venner, oppfatninger av andre elever på videregående skole i dette distriktet, og oppfatninger av skolepersonell i distriktet angående deres tro på sexhandel. Deltakerne vurderer utsagn på en skala fra «helt uenig» (1) til «helt enig» (4), med mulighet for å ikke svare. Elementer summeres, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Forebyggingsrelaterte samtaler med skolepersonell
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)
Elementer for å vurdere samtaler (fra elevenes perspektiv) med skolepersonell om sunne relasjoner, å verdsette seg selv og andre, sunne relasjonsferdigheter, sexhandel, datingvold og intervensjon fra tilskuere; deltakerne vurderer utsagn på en skala fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (4), med mulighet for å ikke svare. Elementer summeres, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder etter baseline), Tid 3 (seks måneder etter baseline), Tid 4 (tolv måneder etter baseline, Tid 5 (atten måneder etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rochelle Dalla, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Studieleder: Lorey Wheeler, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Hovedetterforsker: Katie Edwards, Ph.D., University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Nivået på offentlig tilgang vil være begrenset slik at datasettet vil være tilgjengelig under visse bruksbegrensninger. Mer spesifikt har PI til hensikt å dele de aggregerte, avidentifiserte kvantitative undersøkelsesdataene hvis brukere forplikter seg til følgende: (a) å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke for å identifisere noen individuelle deltakere; (b) sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (c) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Hvis forskeren skriftlig samtykker til disse bestemmelsene, vil PI sende den godkjente forskeren datasettet utarbeidet ved bruk av SPSS 27.0 (eller den siste tilgjengelige versjonen). Det utarbeidede datasettet vil ikke inneholde identifiserende informasjon om deltakere, skoler eller Des Moines offentlige skoler. Forskningsdeltakere vil bli identifisert med nummer. Skoler vil bli kodet som et nummer for ikke å identifisere de deltakende skolene/distriktene.

IPD-delingstidsramme

Data vil trolig bli gjort tilgjengelig rundt høsten 2027. Den vil bli gjort tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Se ovenfor i Planbeskrivelse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere