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Valutazione rigorosa del curriculum READY to Stand per prevenire lo sfruttamento sessuale dei bambini a fini commerciali

23 gennaio 2026 aggiornato da: Katie M Edwards, University of Michigan

Valutazione rigorosa del curriculum READY to Stand come strumento per prevenire lo sfruttamento sessuale a scopo commerciale dei bambini tra giovani urbani razzialmente ed etnicamente diversi (FASE III: sperimentazione quasi sperimentale)

L'obiettivo generale del progetto quinquennale è quello di condurre sia un processo che una rigorosa valutazione dei risultati del curriculum READY to Stand (RTS) © di The Set Me Free Project (SMFP) con un occhio verso un'ampia diffusione ad altre comunità statunitensi, se ritenuto efficace. In generale, i ricercatori cercano di determinare l’effetto che la partecipazione ha sugli studenti: riduzione dello sfruttamento sessuale dei bambini a fini commerciali (CSEC) (il risultato primario); riduzioni della vittimizzazione della CSEC, della violenza negli appuntamenti con adolescenti (TDV) e della vittimizzazione e perpetrazione di violenza sessuale; nonché aumenti nell'intervento degli astanti nelle situazioni CSEC rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo (risultati secondari).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo sfruttamento sessuale dei bambini a fini commerciali (CSEC) è una crisi sanitaria pubblica negli Stati Uniti. La ricerca ha documentato fattori di rischio e di protezione nell'ecologia sociale per CSEC, che molti autori (trafficanti, clienti, reclutatori) di CSEC sono pari (ad esempio, partner romantici) e gli adolescenti segnalano opportunità di intervenire in situazioni di vittimizzazione tra pari (sebbene non necessariamente specifici al CSEC). Sforzi di prevenzione con gli adolescenti che cercano di (1) ridurre il rischio di perpetrazione di CSEC; (2) ridurre il rischio di vittimizzazione della CSEC; e (3) è urgentemente necessario aumentare l'intervento positivo degli astanti in situazioni di CSEC. Pertanto, l'obiettivo di questa collaborazione multi-stakeholder, che comprende ricercatori, educatori, professionisti e giovani, è quello di condurre sia un processo che una rigorosa valutazione dei risultati del READY to Stand (RTS) di The Set Me Free Project© (SMFP). © curriculum, con un occhio verso un'ampia diffusione ad altre comunità statunitensi, se ritenuto efficace.

La programmazione di RTS è rivolta sia agli studenti che al personale scolastico. La programmazione per gli studenti comprende sei moduli da 45 minuti implementati per gli studenti delle scuole superiori in gruppi di genere misto di circa 25 studenti e fornisce agli studenti psicoeducazione CSEC, abilità relazionali sane, identificazione di persone sicure, intervento degli astanti in situazioni CSEC, cambiamento delle norme scolastiche per essere intolleranti di tutte le forme di violenza e la valorizzazione di sé e degli altri. Il personale scolastico partecipa a un corso di formazione volto a dotarlo delle competenze necessarie per rispondere efficacemente alle rivelazioni del CSEC da parte degli studenti, rafforzare l'umiltà culturale e rafforzare i messaggi di programmazione. Nonostante il suo potenziale di riduzione del CSEC, l'RTS© non è mai stato valutato.

I ricercatori condurranno uno studio di progettazione quasi sperimentale in cui quattro scuole superiori tradizionali e due scuole superiori alternative (escluse le due scuole superiori che hanno partecipato a NCT05988398) vengono assegnate a condizioni di trattamento o controllo. Gli studenti iscritti ai corsi facoltativi primaverili (ad esempio, relazioni sane, psicologia) nelle quattro scuole superiori tradizionali e tutti gli studenti nelle due scuole superiori alternative (n = 3.218 [iscritti]) completeranno il livello di base e il post immediato, 6-, 12-, e sondaggi di follow-up di 18 mesi per verificare l'ipotesi che la partecipazione al programma RTS© porterà a riduzioni nella perpetrazione di CSEC (risultato primario), nonché a riduzioni nella vittimizzazione di CSEC e nella violenza negli appuntamenti con adolescenti (TDV) e nella vittimizzazione della violenza sessuale e perpetrazione e aumento dell'intervento degli astanti nelle situazioni CSEC rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo (risultati secondari) (Obiettivo 2a). I ricercatori valuteranno i mediatori e i moderatori demografici dell'impatto del programma (Obiettivo 2b). Documentare tramite osservazioni del programma della programmazione degli studenti e del personale scolastico (Obiettivo 2c), sondaggi post-sessione (n=1.459 studenti [iscritti alle scuole di trattamento]; n=150 personale scolastico [iscritto alle scuole di trattamento]) (Obiettivo 2d) e post implementazione del programma di interviste a informatori chiave e stakeholder (n=40: facilitatori del programma [n=10], studenti [n=20], personale scolastico [n=10]) (Obiettivo 2e) variazioni nell'implementazione, sfide impreviste, lezioni apprese, e la percezione dell’impatto del programma. Determinare i costi associati all'implementazione del programma (programmazione sia degli studenti che del personale scolastico) per informare la futura valutazione economica dell'RTS (Obiettivo 2f).

Attualmente, i ricercatori si trovano nell'anno 2 della fase di perfezionamento e pianificazione (vedere NCT05988398). I risultati dello studio clinico NCT05988398 suggeriscono che la ricerca e la programmazione sono accettabili, fattibili e sicure. La programmazione è percepita come di grande impatto; le analisi di efficacia sono imminenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3218

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Katie M Edwards, Ph.D.
  • Numero di telefono: 515-410-6536
  • Email: edkatie@umich.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rochelle M Dalla, PhD
  • Numero di telefono: 515-410-6536
  • Email: rdalla1@unl.edu

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • iscritti ai gradi 9, 10, 11 o 12 in una delle scuole ammissibili nel distretto
  • in grado di comprendere l'inglese parlato

Criteri di esclusione:

• iscritto ad una delle due scuole coinvolte nel corrispondente Open Pilot Trial (NCT05988398)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
controllo
Sperimentale: Trattamento
Curriculum READY to Stand©
Gli studenti riceveranno la programmazione Ready to Stand (RTS)© nell'arco di sei giorni scolastici, distribuiti su sei settimane. Il programma viene erogato in gruppi di genere misto da 20 a 40 studenti e comprende video, discussioni in piccoli e grandi gruppi, attività, fogli di lavoro e ampie opportunità per lo sviluppo di competenze. Questo curriculum vuole essere un elemento di strategie di prevenzione globali che hanno il potenziale per avere un impatto immediato e duraturo sulla riduzione dei tassi di perpetrazione di CSEC nella vita dei giovani, compresi quelli più vulnerabili a questo crimine pernicioso.
Altri nomi:
  • RTS©

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze di vittimizzazione di bambini a scopo commerciale (CSEC).
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Elementi formulati in termini comportamentali per valutare le autodenunce degli studenti sulla vittimizzazione dello sfruttamento sessuale dei bambini a fini commerciali (CSEC); le risposte sono binarie (Sì/No) con la possibilità di non rispondere. Informazioni sulla scala: gli elementi vengono sommati e utilizzati per creare due variabili, una che indica se uno studente ha mai sperimentato queste attività e l'altra che indica se uno studente ha sperimentato queste attività nell'ultimo mese. Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Esperienze di perpetrazione di bambini a scopo commerciale (CSEC).
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Elementi formulati in termini comportamentali per valutare le autodenunce degli studenti in merito alla perpetrazione di vittimizzazione dello sfruttamento sessuale dei bambini a fini commerciali (CSEC); le risposte sono binarie (Sì/No) con la possibilità di non rispondere. Informazioni sulla scala: gli elementi vengono sommati e utilizzati per creare due variabili, una che indica se uno studente ha mai sperimentato queste attività e l'altra che indica se uno studente ha sperimentato queste attività negli ultimi 1 o 6 mesi (intervallo di tempo di 1 mese utilizzato al basale , intervallo di tempo di 6 mesi utilizzato per tutti i follow-up). Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opportunità e azioni per lo sfruttamento sessuale dei bambini a fini commerciali (CSEC).
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Le opzioni di risposta vanno da 0 a "10 o più" con un'opzione per non rispondere. Se i partecipanti segnalano "una o più volte", viene chiesto loro quante volte hanno eseguito le azioni specificate. Vengono elencate undici azioni, due delle quali sono comportamenti negativi, come non fare nulla, mentre le altre nove azioni sono comportamenti positivi, come cercare di fermare la situazione. Per ogni azione positiva, le risposte degli studenti vengono ricodificate in una variabile binaria dove 0=non ha agito e 1=ha agito. Per ogni elemento negativo, alle risposte viene assegnato un punteggio inverso. Gli elementi vengono quindi sommati per creare un punteggio complessivo che può variare da 2 a 7, dove un punteggio più alto indica risultati migliori.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Aggressione sessuale
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Elementi formulati in termini comportamentali per valutare le auto-denuncia degli studenti di aver subito vittimizzazione e perpetrazione di violenza sessuale; le risposte sono binarie (Sì/No) con la possibilità di non rispondere. Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Molestie sessuali
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Elementi formulati in termini comportamentali per valutare le autodichiarazioni degli studenti di aver subito vittimizzazione e perpetrazione di molestie sessuali; le risposte sono binarie (Sì/No) con la possibilità di non rispondere. Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Inseguimento
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Elementi formulati in termini comportamentali per valutare le autodenunce degli studenti riguardo all'esperienza di vittimizzazione e perpetrazione di stalking; le risposte sono binarie (Sì/No) con la possibilità di non rispondere. Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Violenza negli appuntamenti (MARSHA)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Verranno utilizzati elementi formulati in termini comportamentali per la misura delle molestie e degli abusi nelle relazioni tra adolescenti (MARSHA) per valutare la vittimizzazione e la perpetrazione della violenza negli appuntamenti. Ciascuna sottoscala è stata sommata in modo che i punteggi più alti indicassero frequenze più elevate di violenza intima del partner (IPV), un risultato peggiore. Ciascuna sottoscala è inoltre dicotomizzata per rappresentare l'assenza o la presenza di quel tipo di IPV.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Violenza giovanile
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Verranno utilizzati elementi comportamentali del sistema di sorveglianza del comportamento a rischio dei giovani (YRBSS) per misurare i combattimenti fisici, la paura di andare a scuola e il trasporto di armi; le risposte sono binarie (Sì/No) con la possibilità di non rispondere. Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Depressione
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) modificato verrà utilizzato per misurare la depressione; gli elementi sono valutati da 0 ("Per niente") a 3 ("Quasi ogni giorno"). Punteggi più alti indicano una sintomatologia depressiva più elevata e un risultato peggiore.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Consumo di alcol
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Gli elementi di Monitoring the Future verranno utilizzati per misurare il consumo di alcol e l'intossicazione da alcol nell'ultimo mese; gli elementi sono valutati da 0 ("0 volte") a 9 ("40+ volte"), con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
Tempo 1 (basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Impegno accademico e professionale
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa tre mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Elementi per misurare le intenzioni degli studenti di diplomarsi/ottenere un GED nonché di avere un lavoro/carriera, valutati da 1 ("non è affatto vero per me") a 4 ("estremamente vero per me"), con un'opzione non rispondere. Un punteggio totale viene calcolato prendendo la media dei cinque elementi, dove i punteggi più alti indicano risultati migliori.
Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa tre mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza sullo sfruttamento sessuale dei bambini a fini commerciali (CSEC).
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Il ricercatore ha creato elementi per valutare la conoscenza sul traffico sessuale (che è in linea con la programmazione ricevuta dagli studenti). Questa misura è composta da 19 item suddivisi in quattro sottoscale. Per ciascuna sottoscala viene calcolato un punteggio totale prendendo la media degli item. La media è la proporzione degli elementi a cui è stata data risposta corretta; i punteggi possono variare da 0 a 1, con un punteggio più alto che indica risultati migliori.
Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Efficacia per evitare la vittimizzazione (efficacia)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Il ricercatore ha creato elementi per valutare la fiducia nella resistenza all'essere vittima di sfruttamento sessuale minorile a fini commerciali (CSEC). Le opzioni di risposta andavano da "per niente fiducioso" (1), "abbastanza fiducioso" (2), a "molto fiducioso" (3), con la possibilità di non rispondere. Gli elementi vengono sommati con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Valorizzazione di sé e degli altri
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Il ricercatore ha creato degli item per valutare la misura in cui gli studenti apprezzano se stessi e gli altri. Gli articoli sono stati creati sulla base dello sviluppo positivo dei giovani e della letteratura sulla dignità. Gli item comprendono due sottoscale, una sul valore personale e la successiva sul valore degli altri, ciascuna con otto affermazioni. Ai partecipanti viene chiesto di valutare le affermazioni su una scala da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (4). Un elemento in ciascuna sezione è stato codificato in modo inverso. I punteggi per le sottoscale sono stati calcolati prendendo la media degli item delle sottoscale, dove i punteggi più alti indicavano risultati migliori.
Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Abilità relazionali sane
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Elementi adattati dal Communications Skills Test e dalla Sexual Communication Self-Efficacy Scale per valutare la gestione dei conflitti e le capacità di rifiuto sessuale, utilizzati per valutare le capacità di comunicazione degli studenti con un partner romantico. Inoltre, i ricercatori hanno creato due item per valutare il consenso e il rispetto dei confini basati sul programma READY to Stand©. Le opzioni di risposta includevano "molto difficile" (1), "difficile" (2), "facile" (3) e "molto facile" (4). I punteggi più alti riflettono capacità di comunicazione relazionale più sane e un risultato migliore.
Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Disponibilità degli astanti ad aiutare
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
La sottoscala Negazione della misura della disponibilità ad aiutare degli astanti: i partecipanti valutano cinque affermazioni su una scala da "fortemente in disaccordo" (4) a "fortemente d'accordo" (1), con la possibilità di non rispondere. Il punteggio composito è la media dei cinque elementi, dove i punteggi più alti indicano risultati migliori.
Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Norme sociali
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Questa scala è composta da una serie di affermazioni che misurano le convinzioni personali, le percezioni degli amici, le percezioni di altri studenti delle scuole superiori in questo distretto e le percezioni del personale scolastico del distretto riguardo alle proprie convinzioni sul traffico sessuale. I partecipanti valutano le dichiarazioni su una scala da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (4), con la possibilità di non rispondere. Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Conversazioni sulla prevenzione con il personale scolastico
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)
Elementi per valutare le conversazioni (dal punto di vista degli studenti) con il personale scolastico su relazioni sane, valorizzazione di sé e degli altri, capacità relazionali sane, traffico sessuale, violenza negli appuntamenti e intervento degli astanti; i partecipanti valutano le dichiarazioni su una scala da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (4), con la possibilità di non rispondere. Gli elementi vengono sommati, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Tempo 1 (basale), Tempo 2 (circa 3 mesi dopo il basale), Tempo 3 (sei mesi dopo il basale), Tempo 4 (dodici mesi dopo il basale, Tempo 5 (diciotto mesi dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rochelle Dalla, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Direttore dello studio: Lorey Wheeler, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Investigatore principale: Katie Edwards, Ph.D., University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il livello di accesso pubblico sarà limitato in modo tale che il set di dati sarà disponibile con determinate restrizioni d'uso. Più specificamente, il PI intende condividere i dati aggregati e deidentificati dell'indagine quantitativa se gli utenti si impegnano a quanto segue: (a) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; (b) proteggere i dati utilizzando tecnologie informatiche adeguate; e (c) distruggere o restituire i dati una volta completate le analisi. Se il ricercatore accetta, per iscritto, queste disposizioni, il PI invierà al ricercatore approvato il set di dati preparato utilizzando SPSS 27.0 (o l'ultima versione disponibile). Il set di dati preparato non includerà informazioni identificative su partecipanti, scuole o scuole pubbliche di Des Moines. I partecipanti alla ricerca saranno identificati tramite numero. Le scuole verranno codificate con un numero in modo da non identificare le scuole/distretti partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili probabilmente intorno all’autunno del 2027. Sarà reso disponibile a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi sopra nella Descrizione del piano.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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