Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strenge evaluering af READY to Stand læseplanen for at forhindre kommerciel seksuel udnyttelse af børn

23. januar 2026 opdateret af: Katie M Edwards, University of Michigan

Strenge evaluering af READY to Stand Curriculum som et værktøj til at forhindre kommerciel seksuel udnyttelse af børn blandt racemæssigt og etnisk forskelligartede urbane unge (FASE III: Kvasi-eksperimentelt forsøg)

Det overordnede mål for det femårige projekt er at gennemføre både en proces og en streng resultatevaluering af The Set Me Free Project (SMFP)'s READY to Stand (RTS)©-pensum med henblik på udbredt formidling til andre amerikanske samfund, hvis anses for effektiv. Overordnet set søger efterforskerne at fastslå, hvilken effekt deltagelse har på studerende: reduktion af kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC) (det primære resultat); reduktioner i CSEC-victimisering, teen-dating-vold (TDV) og seksuel vold, offer og vold; samt stigninger i tilskuerintervention i CSEC-situationer sammenlignet med deltagere i kontroltilstanden (sekundære udfald).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC) er en folkesundhedskrise i USA. Forskning har dokumenteret risiko- og beskyttende faktorer på tværs af den sociale økologi for CSEC, at mange gerningsmænd (smuglere, klienter, rekrutterere) af CSEC er jævnaldrende (f.eks. romantiske partnere), og unge rapporterer muligheder for at gribe ind i situationer med peer-offer (selv om det ikke nødvendigvis er specifikt til CSEC). Forebyggende indsats med unge, der søger at (1) reducere risikoen for CSEC-begåelse; (2) reducere risikoen for CSEC-victimisering; og (3) der er et presserende behov for en øget positiv tilskuerintervention i situationer med CSEC. Målet med dette multi-stakeholder-samarbejde - som omfatter forskere, undervisere, praktikere og unge - er således at gennemføre både en proces og en streng resultatevaluering af The Set Me Free Project© (SMFP)'s READY to Stand (RTS) © læseplan - med et øje mod udbredt formidling til andre amerikanske samfund, hvis det skønnes at være effektivt.

RTS-programmeringen er for både elever og skolepersonale. Elevprogrammering omfatter seks 45-minutters moduler implementeret til gymnasieelever i blandede kønsgrupper på ~25 elever og giver eleverne CSEC psykoedukation, sunde relationsfærdigheder, identifikation af sikre mennesker, tilskuerintervention i CSEC situationer, ændring af skolenormer til at være intolerante af alle former for vold og værdsættelse af sig selv og andre. Skolens personale deltager i en træning for at udstyre dem med færdigheder til effektivt at reagere på elevernes afsløringer af CSEC, øge kulturel ydmyghed og forstærke programmeringsbudskaber. På trods af dets potentiale for at reducere CSEC, er RTS© aldrig blevet evalueret.

Efterforskerne vil udføre en kvasi-eksperimentel designundersøgelse, hvor fire traditionelle gymnasier og to alternative gymnasier (ikke inklusive de to gymnasier, der deltog i NCT05988398) tildeles behandlings- eller kontrolforhold. Studerende, der er tilmeldt forårets valgfag (f.eks. sunde relationer, psykologi) i de fire traditionelle gymnasier og alle elever i de to alternative gymnasier (n=3.218 [tilmeldt]) vil gennemføre baseline og umiddelbar post, 6-, 12-, og 18-måneders opfølgningsundersøgelser for at teste hypotesen om, at deltagelse i RTS©-programmet vil føre til reduktioner i CSEC-gerning (primært resultat), såvel som reduktioner i CSEC-victimisering og teendating-vold (TDV) og seksuel vold. gerning og stigninger i tilskuerintervention i CSEC-situationer sammenlignet med deltagere i kontroltilstanden (sekundære resultater) (Mål 2a). Efterforskerne vil vurdere mæglere og demografiske moderatorer af programmets indvirkning (Mål 2b). Dokumentere via programobservationer af programmering af elever og skolepersonale (Mål 2c), undersøgelser efter sessionen (n=1.459 elever [indskrevet i behandlingsskoler]; n=150 skolepersonale [indskrevet i behandlingsskoler]) (Mål 2d) og post programimplementering af nøgleinformant- og interessentinterviews (n=40: programfacilitatorer [n=10], elever [n=20], skolepersonale [n=10]) (Mål 2e) variationer i implementering, uforudsete udfordringer, indhøstede erfaringer, og opfattelser af programmets effekt. Bestem omkostninger forbundet med programimplementeringen (programmering af både studerende og skolepersonale) for at informere fremtidig økonomisk evaluering af RTS (Mål 2f).

I øjeblikket er efterforskerne i år 2 af forfinings- og planlægningsfasen (se NCT05988398). Resultater fra kliniske forsøg NCT05988398 tyder på, at forskningen og programmeringen er acceptabel, gennemførlig og sikker. Programmering opfattes som effektfuldt; effektivitetsanalyser er forestående.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rochelle M Dalla, PhD
  • Telefonnummer: 515-410-6536
  • E-mail: rdalla1@unl.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrevet i klasse 9, 10, 11 eller 12 på en af ​​de berettigede skoler i distriktet
  • kunne forstå talt engelsk

Ekskluderingskriterier:

• tilmeldt en af ​​de to skoler, der er involveret i det tilsvarende åbne pilotforsøg (NCT05988398)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
styring
Eksperimentel: Behandling
KLAR til at stå © pensum
Adfærdsmæssigt: Set Me Free-projektets (SMFP) READY to Stand (RTS)©-pensum
Studerende vil modtage Ready to Stand (RTS)©-programmeringen over seks skoledage fordelt over seks uger. Programmet leveres i blandede kønsgrupper på 20 til 40 studerende og inkluderer videoer, små og store gruppediskussioner, aktiviteter, arbejdsark og rigelige muligheder for færdighedsopbygning. Denne læseplan er beregnet til at være et stykke omfattende forebyggelsesstrategier, der har potentialet til at få øjeblikkelig og vedvarende indvirkning på at reducere antallet af CSEC-begåelser i unges liv, inklusive dem, der er mest sårbare over for denne skadelige kriminalitet.
Andre navne:
  • RTS©

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC) – offeroplevelser
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Adfærdsmæssigt formulerede emner til vurdering af elevers selvrapportering af kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC) ofring; svarene er binære (Ja/Nej) med mulighed for ikke at svare. Skalainformation: Elementer summeres og bruges til at skabe to variabler, den ene angiver, om en elev nogensinde har oplevet disse aktiviteter, og den anden angiver, om en elev har oplevet disse aktiviteter inden for den seneste måned. Højere score indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC)-gerningsoplevelser
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Adfærdsmæssigt formulerede emner til vurdering af elevers selvindberetninger om kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC) vold; svarene er binære (Ja/Nej) med mulighed for ikke at svare. Skalainformation: Elementer summeres og bruges til at skabe to variabler, den ene angiver, om en elev nogensinde har oplevet disse aktiviteter, og den anden angiver, om en elev har oplevet disse aktiviteter inden for de seneste 1 eller 6 måneder (1-måneders tidsramme brugt ved baseline , 6-måneders tidsramme brugt til alle opfølgninger). Højere score indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC) - Mulighed og handling for tilskuere
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Svarmuligheder spænder fra 0 til "10 eller mere" med en mulighed for ikke at svare. Hvis deltagerne rapporterer "en eller flere gange", bliver de spurgt, hvor mange gange de har foretaget de angivne handlinger. Elleve handlinger er listet, hvoraf to er negativ adfærd, såsom at gøre ingenting, mens de andre ni handlinger er positiv adfærd, såsom at forsøge at stoppe situationen. For hver positiv handling omkodes elevernes svar til en binær variabel, hvor 0=foretog ingen handling og 1=foretog handling. For hvert negativt punkt scores svarene omvendt. Elementer summeres derefter for at skabe en samlet score, der kan variere fra 2 til 7, med en højere score, der indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Seksuelt overgreb
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Adfærdsmæssigt formulerede emner til vurdering af elevers selvrapportering om at have oplevet seksuelle overgreb og vold; svarene er binære (Ja/Nej) med mulighed for ikke at svare. Elementer summeres, med højere score, der indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Seksuel chikane
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Adfærdsmæssigt formulerede emner til vurdering af elevers selvindberetninger om at have oplevet seksuel chikane og krænkelse; svarene er binære (Ja/Nej) med mulighed for ikke at svare. Elementer summeres, med højere score, der indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Stalking
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Adfærdsmæssigt formulerede emner til at vurdere elevernes selvrapporteringer om at have oplevet stalking som offer og begåelse; svarene er binære (Ja/Nej) med mulighed for ikke at svare. Elementer summeres, med højere score, der indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Datingvold (MARSHA)
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Adfærdsmæssigt formulerede punkter til måling af chikane og misbrug i forhold til unge (MARSHA) vil blive brugt til at vurdere ofring og udøvelse af datingvold. Hver underskala blev summeret, så højere score indikerer højere frekvenser af intim partnervold (IPV), et værre resultat. Hver underskala er også dikotomiseret for at repræsentere fraværet eller tilstedeværelsen af ​​den type IPV.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Ungdomsvold
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Adfærdsmæssigt formulerede elementer fra Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) vil blive brugt til at måle fysiske slagsmål, frygt for at gå i skole og våbenbæring; svarene er binære (Ja/Nej) med mulighed for ikke at svare. Elementer summeres, med højere score, der indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Depression
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Det modificerede Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depression; elementer er vurderet fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"). Højere score indikerer højere depressiv symptomologi, et værre resultat.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Brug af alkohol
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Elementer fra Monitoring the Future vil blive brugt til at måle den seneste måneds alkoholforbrug og alkoholforgiftning; elementer er vurderet fra 0 ("0 gange") til 9 ("40+ gange"), med højere score, der indikerer dårligere resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Akademisk og karrieremæssig engagement
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. tre måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Elementer til at måle elevernes intentioner om at afslutte gymnasiet/få en GED samt have et job/karriere, vurderet fra 1 ("slet ikke sandt for mig") til 4 ("ekstremt sandt for mig"), med en mulighed ikke at svare. En samlet score beregnes ved at tage gennemsnittet af de fem elementer, hvor højere score indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. tre måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC) viden
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Forsker skabte elementer for at vurdere viden om sexhandel (der stemmer overens med den studerendes programmering, der modtages). Dette mål består af 19 elementer fordelt på fire underskalaer. For hver underskala udregnes en samlet score ved at tage gennemsnittet af elementerne. Middelværdien er andelen af ​​besvarelser korrekt; score kan variere fra 0-1, hvor en højere score indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Effektivitet til at undgå ofre (effektivitet)
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Forsker skabte elementer for at vurdere tilliden til modstand mod at blive offer for kommerciel seksuel udnyttelse af børn (CSEC). Svarmuligheder spændte fra "slet ikke selvsikker" (1), "noget selvsikker" (2) til "meget selvsikker" (3), med mulighed for ikke at svare. Elementer summeres med højere score, der indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Værdsættelse af sig selv og andre
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Forsker skabte elementer for at vurdere, i hvor høj grad eleverne værdsætter sig selv og andre. Genstande blev skabt ud fra positiv ungdomsudvikling og værdighedslitteratur. Elementer består af to underskalaer, en om selvværdi og den næste om andres værdi, hver med otte udsagn. Deltagerne bliver bedt om at vurdere udsagnene på en skala fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (4). Et element i hver sektion blev omvendt kodet. Score for underskalaerne blev beregnet ved at tage gennemsnittet af underskalaelementerne, hvor højere score indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Sunde forhold færdigheder
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Elementer tilpasset fra Communications Skills Test og Sexual Communication Self-Efficacy Scale til at vurdere konflikthåndtering og seksuelle afvisningsfærdigheder, brugt til at vurdere elevernes kommunikationsevner med en romantisk partner. Derudover blev to elementer oprettet af forskerne for at vurdere samtykke og respektere grænser, der er baseret på READY to Stand©-programmet. Svarmulighederne inkluderede "meget svært" (1), "svært" (2), "let" (3) og "meget nemt" (4). Højere skalaresultater afspejler sundere relationskommunikationsevner, et bedre resultat.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Tilskuere parat til at hjælpe
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Benægtelsesunderskalaen for tilskuerens parathed til at hjælpe-måle: Deltagerne bedømmer fem udsagn på en skala fra "meget uenig" (4) til "meget enig" (1), med mulighed for ikke at svare. Den sammensatte score er gennemsnittet af de fem elementer, hvor højere score indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Sociale normer
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Denne skala er sammensat af en række udsagn, der målte personlige overbevisninger, opfattelser af venner, opfattelser af andre gymnasieelever i dette distrikt, og opfattelser af skolepersonale i distriktet vedrørende deres overbevisning om sexhandel. Deltagerne bedømmer udsagn på en skala fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (4), med mulighed for ikke at svare. Elementer summeres, med højere score, der indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Forebyggelsesrelaterede samtaler med skolens personale
Tidsramme: Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)
Elementer til vurdering af samtaler (fra elevernes perspektiver) med skolepersonale om sunde relationer, værdsættelse af sig selv og andre, sunde forholdsevner, sexhandel, datingvold og tilskuerintervention; deltagere vurderer udsagn på en skala fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (4), med mulighed for ikke at svare. Elementer summeres, med højere score, der indikerer bedre resultater.
Tid 1 (baseline), Tid 2 (ca. 3 måneder efter baseline), Tid 3 (seks måneder efter baseline), Tid 4 (tolv måneder efter baseline, Tid 5 (atten måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Studieleder: Rochelle Dalla, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Studieleder: Lorey Wheeler, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Ledende efterforsker: Katie Edwards, Ph.D., University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Niveauet af offentlig adgang vil blive begrænset, således at datasættet vil være tilgængeligt under visse brugsbegrænsninger. Mere specifikt har PI til hensigt at dele de aggregerede, afidentificerede kvantitative undersøgelsesdata, hvis brugerne forpligter sig til følgende: (a) kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke for at identificere nogen individuel deltager; (b) sikring af data ved hjælp af passende computerteknologi; og (c) at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Hvis forskeren skriftligt accepterer disse betingelser, sender PI den godkendte forsker det datasæt, der er udarbejdet med SPSS 27.0 (eller den seneste tilgængelige version). Det forberedte datasæt vil ikke omfatte identificerende oplysninger om deltagere, skoler eller Des Moines offentlige skoler. Forskningsdeltagere vil blive identificeret ved nummer. Skoler vil blive kodet som et nummer for ikke at identificere de deltagende skoler/distrikter.

IPD-delingstidsramme

Data vil sandsynligvis blive gjort tilgængelige omkring efteråret 2027. Det vil være tilgængeligt på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Se ovenfor i Planbeskrivelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel vold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner