Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrann utvärdering av READY to Stand-läroplanen för att förhindra kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn

26 augusti 2026 uppdaterad av: Katie M Edwards, University of Michigan

Noggrann utvärdering av READY to Stand-läroplanen som ett verktyg för att förhindra kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn bland rasmässigt och etniskt olika urbana ungdomar (FAS III: Quasi Experimental Trial)

Det övergripande målet för det femåriga projektet är att genomföra både en process och en rigorös resultatutvärdering av The Set Me Free Project (SMFP)'s READY to Stand (RTS)©-läroplan med sikte på bred spridning till andra amerikanska samhällen, om anses effektiva. I stort sett försöker utredarna fastställa vilken effekt deltagandet har på studenter: minskningar av kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC) (det primära resultatet); minskningar i CSEC victimization, teen dating violence (TDV) och sexuellt våld victimization och perpetration; samt ökningar av åskådarintervention i CSEC-situationer jämfört med deltagare i kontrolltillståndet (sekundära utfall).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC) är en folkhälsokris i USA. Forskning har dokumenterat risk- och skyddsfaktorer över hela den sociala ekologin för CSEC, att många förövare (handlare, kunder, rekryterare) av CSEC är jämnåriga (t.ex. romantiska partners) och ungdomar rapporterar möjligheter att ingripa i situationer av jämnåriga offer (även om det inte nödvändigtvis är specifikt till CSEC). Förebyggande insatser med ungdomar som försöker (1) minska risken för CSEC-brott; (2) minska risken för CSEC-utsättning; och (3) ökad positiv ingripande från åskådare i situationer med CSEC är brådskande. Målet med detta samarbete med flera intressenter – som inkluderar forskare, utbildare, praktiker och ungdomar – är att genomföra både en process och en rigorös resultatutvärdering av The Set Me Free Project© (SMFP)'s READY to Stand (RTS) © läroplan - med ett öga mot utbredd spridning till andra amerikanska samhällen, om det anses vara effektivt.

RTS-programmeringen är till för både elever och skolpersonal. Studentprogrammering inkluderar sex 45-minutersmoduler implementerade för gymnasieelever i blandade könsgrupper om ~25 elever och ger eleverna CSEC-psykoedukation, sunda relationsfärdigheter, identifiering av säkra människor, åskådare ingripande i CSEC-situationer, förändrade skolnormer till att vara intoleranta av alla former av våld och värdering av sig själv och andra. Skolpersonal deltar i en utbildning för att utrusta dem med färdigheter för att effektivt svara på elevernas avslöjanden av CSEC, öka kulturell ödmjukhet och förstärka programmeringsbudskap. Trots dess potential för att minska CSEC har RTS© aldrig utvärderats.

Utredarna kommer att genomföra en kvasi-experimentell designstudie där fyra traditionella gymnasieskolor och två alternativa gymnasieskolor (exklusive de två gymnasieskolor som deltog i NCT05988398) tilldelas behandlings- eller kontrollförhållanden. Studenter som är inskrivna på vårens valbara kurser (t.ex. sunda relationer, psykologi) i de fyra traditionella gymnasieskolorna och alla elever i de två alternativa gymnasieskolorna (n=3 218 [inskrivna]) kommer att slutföra baslinjen och omedelbar post, 6-, 12-, och 18-månaders uppföljningsundersökningar för att testa hypotesen att deltagande i RTS©-programmet kommer att leda till minskningar av CSEC-brott (primärt resultat), såväl som minskningar av CSEC-viktimisering och dejtingvåld för tonåringar (TDV) och sexuellt våld. gärning, och ökningar av åskådarintervention i CSEC-situationer jämfört med deltagare i kontrolltillståndet (sekundära utfall) (Mål 2a). Utredarna kommer att bedöma medlare och demografiska moderatorer av programmets inverkan (Mål 2b). Dokumentera via programmet observationer av elever och skolpersonals programmering (Mål 2c), undersökningar efter sessionen (n=1 459 elever [inskrivna i behandlingsskolor]; n=150 skolpersonal [inskrivna i behandlingsskolor]) (Mål 2d) och post programimplementering av intervjuer med nyckelinformanter och intressenter (n=40: programledare [n=10], elever [n=20], skolpersonal [n=10]) (Mål 2e) variationer i genomförandet, oförutsedda utmaningar, lärdomar, och uppfattningar om programmets inverkan. Bestäm kostnader förknippade med genomförandet av programmet (programmering av både elever och skolpersonal) för att informera framtida ekonomisk utvärdering av RTS (Mål 2f).

För närvarande befinner sig utredarna i år 2 i förfinings- och planeringsfasen (se NCT05988398). Resultat från klinisk prövning NCT05988398 tyder på att forskningen och programmeringen är acceptabel, genomförbar och säker. Programmering upplevs som effektfullt; effektivitetsanalyser kommer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3218

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rochelle M Dalla, PhD
  • Telefonnummer: 515-410-6536
  • E-post: rdalla1@unl.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inskriven i årskurs 9, 10, 11 eller 12 på en av de behöriga skolorna i distriktet
  • kunna förstå talad engelska

Uteslutningskriterier:

• inskriven i någon av de två skolorna som är involverade i motsvarande öppna pilotförsök (NCT05988398)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollera
Experimentell: Behandling
REDO att stå© läroplan
Eleverna kommer att få programmet Ready to Stand (RTS)© under sex skoldagar, fördelade på sex veckor. Programmet levereras i grupper av blandade kön om 20 till 40 studenter och inkluderar videor, små och stora gruppdiskussioner, aktiviteter, arbetsblad och stora möjligheter till kompetensutveckling. Denna läroplan är avsedd att vara en del av omfattande förebyggande strategier som har potential att få omedelbara och varaktiga effekter på att minska andelen CSEC-brott i ungdomars liv, inklusive de som är mest sårbara för detta skadliga brott.
Andra namn:
  • RTS©

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC) – upplevelser av offer
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Beteendemässigt formulerade föremål för att bedöma elevers självrapporter om kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC) offer; Svaren är binära (Ja/Nej) med ett alternativ att inte svara. Skalinformation: objekt summeras och används för att skapa två variabler, en som indikerar om en elev någonsin har upplevt dessa aktiviteter och den andra som indikerar om en elev har upplevt dessa aktiviteter under den senaste månaden. Högre poäng indikerar sämre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC)-Gärningsupplevelser
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Beteendemässigt formulerade föremål för att bedöma elevers självrapporter om kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC) offer; Svaren är binära (Ja/Nej) med ett alternativ att inte svara. Skalinformation: objekt summeras och används för att skapa två variabler, en som indikerar om en elev någonsin har upplevt dessa aktiviteter och den andra som indikerar om en elev har upplevt dessa aktiviteter under de senaste 1 eller 6 månaderna (1-månaders tidsram använd vid baslinjen , 6 månaders tidsram som används för alla uppföljningar). Högre poäng indikerar sämre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC) – Åskådares möjligheter och åtgärder
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Svarsalternativ sträcker sig från 0 till "10 eller mer" med ett alternativ att inte svara. Om deltagarna rapporterar "en eller flera gånger" får de frågan hur många gånger de vidtagit de angivna åtgärderna. Elva handlingar listas, varav två är negativa beteenden, som att göra ingenting, medan de andra nio handlingarna är positiva beteenden, som att försöka stoppa situationen. För varje positiv åtgärd kodas elevernas svar om till en binär variabel där 0=vidtog ingen åtgärd och 1=vidtog åtgärd. För varje negativ post poängsätts svaren omvänt. Objekt summeras sedan för att skapa ett övergripande resultat som kan variera från 2 till 7, med ett högre betyg som indikerar bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Sexuella övergrepp
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Beteendemässigt formulerade artiklar för att bedöma elevers självrapporter om att ha upplevt sexuella övergrepp och utsatthet för sexuella övergrepp; Svaren är binära (Ja/Nej) med ett alternativ att inte svara. Objekt summeras, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Sexuella trakasserier
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Beteendemässigt formulerade objekt för att bedöma elevers självrapporter om att ha utsatts för sexuella trakasserier och utsatts för sexuella trakasserier; Svaren är binära (Ja/Nej) med ett alternativ att inte svara. Objekt summeras, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Förföljelse
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Beteendemässigt formulerade saker för att bedöma elevers självrapporter om att ha upplevt stalking som kränkning och förövande; Svaren är binära (Ja/Nej) med ett alternativ att inte svara. Objekt summeras, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Dejtingvåld (MARSHA)
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Beteendemässigt formulerade artiklar till måttet för trakasserier och övergrepp i tonårsrelationer (MARSHA) kommer att användas för att bedöma offer och förövande av dejtingvåld. Varje delskala summerades så att högre poäng indikerar högre frekvenser av intimt partnervåld (IPV), ett sämre resultat. Varje delskala är också dikotomiserad för att representera frånvaron eller närvaron av den typen av IPV.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Ungdomsvåld
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Beteendemässigt formulerade föremål från Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) kommer att användas för att mäta fysiska slagsmål, rädsla för att gå till skolan och vapenbärande; Svaren är binära (Ja/Nej) med ett alternativ att inte svara. Objekt summeras, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Depression
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) modifierade kommer att användas för att mäta depression; objekt är klassade från 0 ("Inte alls") till 3 ("Nästan varje dag"). Högre poäng indikerar högre depressiv symptomologi, ett sämre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Användning av alkohol
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Objekt från Monitoring the Future kommer att användas för att mäta den senaste månadens alkoholanvändning och alkoholförgiftning; objekt är betygsatta från 0 ("0 gånger") till 9 ("40+ gånger"), med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Akademiskt och karriärsengagemang
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär tre månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Objekt för att mäta elevernas avsikter att ta examen från gymnasiet/skaffa en GED samt ha ett jobb/karriär, betygsatt från 1 ("inte alls sant om mig") till 4 ("extremt sant om mig"), med ett alternativ att inte svara. En totalpoäng beräknas genom att ta medelvärdet av de fem punkterna, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär tre månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC) Kunskap
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Forskaren skapade objekt för att bedöma kunskap om sexhandel (som stämmer överens med den studentprogrammering som tas emot). Detta mått består av 19 poster fördelade på fyra underskalor. För varje delskala beräknas ett totalpoäng genom att ta medelvärdet av objekten. Medelvärdet är andelen rätt besvarade frågor; poängen kan variera från 0-1, med en högre poäng som indikerar bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Effektivitet för att undvika kränkning (effektivitet)
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Forskaren skapade föremål för att bedöma förtroendet för motstånd mot att vara ett offer för kommersiellt sexuellt utnyttjande av barn (CSEC). Svarsalternativen varierade från "inte alls säker" (1), "något självsäker" (2) till "mycket säker" (3), med ett alternativ att inte svara. Objekt summeras med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Värdering av sig själv och andra
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Forskaren skapade objekt för att bedöma i vilken utsträckning elever värderar sig själva och andra. Föremål skapades utifrån positiv ungdomsutveckling och värdighetslitteratur. Objekt består av två underskalor, en om självvärde och nästa om andras värde, var och en med åtta påståenden. Deltagarna uppmanas att betygsätta påståendena på en skala från "håller inte med" (1) till "håller helt med" (4). En post i varje sektion var omvänd kodad. Poängen för subskalorna beräknades genom att ta medelvärdet av subskaleposterna, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Färdigheter i hälsosamma relationer
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Föremål anpassade från Communications Skills Test och Sexual Communication Self-Efficacy Scale för att bedöma konflikthantering och sexuella vägransförmåga, som används för att bedöma elevers kommunikationsförmåga med en romantisk partner. Dessutom skapades två objekt av forskarna för att bedöma samtycke och respektera gränser som är baserade på READY to Stand©-programmet. Svarsalternativen var "mycket svårt" (1), "svårt" (2), "lätt" (3) och "mycket lätt" (4). Högre skalapoäng återspeglar hälsosammare kommunikationsförmåga i relationer, ett bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Åskådare beredskap att hjälpa
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Förnekande-underskalan för åskådarens beredskapsmätning: deltagarna betygsätter fem påståenden på en skala från "håller helt av" (4) till "instämmer starkt" (1), med ett alternativ att inte svara. Den sammansatta poängen är medelvärdet av de fem objekten, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Sociala normer
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Denna skala består av en serie uttalanden som mäter personlig övertygelse, uppfattningar om vänner, uppfattningar om andra gymnasieelever i detta distrikt och uppfattningar hos skolpersonal i distriktet angående deras tro på sexhandel. Deltagarna betygsätter påståenden på en skala från "håller helt av" (1) till "instämmer starkt" (4), med ett alternativ att inte svara. Objekt summeras, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Förebyggande relaterade samtal med skolpersonal
Tidsram: Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)
Objekt för att bedöma samtal (ur elevernas perspektiv) med skolpersonal om sunda relationer, värdesättande av sig själv och andra, sunda relationsförmåga, sexhandel, dejtingvåld och åskådare; deltagarna betygsätter påståenden på en skala från "håller helt av" (1) till "instämmer starkt" (4), med ett alternativ att inte svara. Objekt summeras, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Tid 1 (baslinje), Tid 2 (ungefär 3 månader efter baslinjen), Tid 3 (sex månader efter baslinjen), Tid 4 (tolv månader efter baslinjen, Tid 5 (arton månader efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rochelle Dalla, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Studierektor: Lorey Wheeler, PhD, University of Nebraska Lincoln
  • Huvudutredare: Katie Edwards, Ph.D., University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Nivån på allmänhetens tillgång kommer att begränsas så att datamängden kommer att vara tillgänglig under vissa användningsbegränsningar. Mer specifikt avser PI att dela de aggregerade, avidentifierade kvantitativa undersökningsdata om användarna åtar sig följande: (a) att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (b) Säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (c) förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts. Om forskaren skriftligen samtycker till dessa bestämmelser, kommer PI att skicka den godkända forskaren den datauppsättning som upprättats med SPSS 27.0 (eller den senaste versionen). Den förberedda datamängden kommer inte att innehålla identifierande information om deltagare, skolor eller Des Moines offentliga skolor. Forskningsdeltagare kommer att identifieras med nummer. Skolor kommer att kodas som ett nummer för att inte identifiera de deltagande skolorna/distriktet.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer troligen att göras tillgängliga runt hösten 2027. Den kommer att göras tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Se ovan i Planbeskrivning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera