Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv integrované péče o domácí mazlíčky na kontrolu glykémie a odpovědnost za diabetes

7. dubna 2026 aktualizováno: Duke University
Cílem této klinické studie je zjistit, zda začlenění strukturované péče o rybičky v zájmovém chovu do rodinné rutiny péče o cukrovku v kombinaci s tréninkem komunikačních dovedností funguje ke zlepšení kontroly glykémie, frekvence monitorování glukózy v krvi a kontroly glukózy v krvi u raných adolescentů. se suboptimální kontrolou diabetu 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk 10-13 let (včetně)
  • diagnózu T1DM po dobu nejméně jednoho roku
  • plynulost angličtiny nebo španělštiny, (d) aktuální hodnota HbA1c 7,5 % - 14 %
  • využití CGM nebo glukometru, který je propojený se softwarem a umožňuje prohlížení a dokumentaci v denních zprávách včetně části pro zadávání „poznámek“ (tj. CGM/software, Dexcom/Clarity; Freestyle Libre/LibreView; AccuChek, OneTouch (glukometry)/MySugr)
  • současná domácí ryba v zájmovém chovu nebo ochota pořídit si rybu v zájmovém chovu, pokud je k tomuto zásahu náhodně vybrána.

Kritéria vyloučení:

  • klinické nebo laboratorní charakteristiky svědčící pro DM 2. typu
  • zapojení do pěstounské péče
  • situace dvou domů
  • těžké psychické poruchy
  • vývojové opoždění nebo kognitivní poruchy, které ztěžují zavedení konzistentního chování při diabetu a péči o domácí zvířata
  • současná účast v jiné studii, která může ovlivnit kontrolu glykémie
  • HbA1c >14 % (protože tito jedinci mohou potřebovat intenzivnější zásah, než jaký je zamýšlen)
  • nedostatek počítače nebo kompatibilního mobilního telefonu pro nahrávání dat CGM nebo glukometru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ryby pro domácí mazlíčky s integrovanou péčí o diabetes + komunikace ve spolupráci
Účastníci dostanou specifické pokyny pro propojení denní a týdenní péče o ryby a péče o diabetes během 12týdenní intervence a jak vést týdenní schůzky v rámci spolupráce.
Behaviorální: Rutinní péče o domácí mazlíčky
Účastníkům rutinní skupiny budou poskytnuty konkrétní pokyny pro propojení denní a týdenní péče o ryby a péče o diabetes během 12týdenní intervence. Také jim bude řečeno, aby čtyřikrát denně monitorovali glykémii, každý týden kontrolovali hodnoty glykémie se svými rodiči a dokumentovali glykémii. kontroly a týdenní recenze softwaru jejich zařízení.
Behaviorální: Kolaborativní komunikace
Rodičům a účastníkům skupiny Collaborative Communication budou poskytnuta doporučení, jak vést týdenní schůzky v přístupu založeném na spolupráci založeném na upravené verzi protokolu Minute Meeting.
Aktivní komparátor: Pouze ryby pro domácí mazlíčky s integrovanou péčí o diabetes
Účastníkům skupiny Pet Fish with Integrated Diabetes Care Only budou během 12týdenní intervence poskytnuty konkrétní pokyny pro propojení péče o ryby a péče o diabetes.
Behaviorální: Rutinní péče o domácí mazlíčky
Účastníkům rutinní skupiny budou poskytnuty konkrétní pokyny pro propojení denní a týdenní péče o ryby a péče o diabetes během 12týdenní intervence. Také jim bude řečeno, aby čtyřikrát denně monitorovali glykémii, každý týden kontrolovali hodnoty glykémie se svými rodiči a dokumentovali glykémii. kontroly a týdenní recenze softwaru jejich zařízení.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům kontrolní skupiny bude řečeno, aby monitorovali glykémii (glykemii v krvi) čtyřikrát denně, každý týden kontrolovali naměřené hodnoty glykémie se svými rodiči a dokumentovali je v softwaru svého zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Základní linie
Míra náboru se vypočítá jako [počet účastníků, kteří souhlasí] děleno [počet, kteří byli pozváni]
Základní linie
Věrnost BGM (monitorování krevní glukózy) ve spojení s krmením ryb
Časové okno: 3 měsíce
Věrnost BGM spojená s krmením ryb bude posouzena výpočtem procenta kontrol BG, které byly spojeny s krmením ryb.
3 měsíce
Věrnost k týdenním recenzím spolupracovala s údržbou akvárií
Časové okno: 3 měsíce
Věrnost týdenním kontrolám spojeným s údržbou akvária bude posouzena výpočtem procenta kontrol BG (glykémie), které byly spojeny s údržbou akvária. Výzkumný tým bude kontrolovat nahraná data každý týden.
3 měsíce
Míra retence
Časové okno: 3 měsíce
Míra udržení se vypočítá jako [počet účastníků, kteří pokračují v péči o ryby] děleno [počet, kteří byli způsobilí po dokončení základního hodnocení].
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet naměřených hodnot glykémie (BG), které byly podrobeny kontrole rodičů
Časové okno: Výchozí stav, během intervence a po intervenci (měsíční intervaly, až 6 měsíců)
Týdenní přehled BG bude určen pomocí zápisů Weekly Review na digitální platformě zařízení.
Výchozí stav, během intervence a po intervenci (měsíční intervaly, až 6 měsíců)
Čas v rozsahu (TIR)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Čas v rozsahu (TIR) ​​pro účastníky používající kontinuální monitor glukózy bude vyjádřen jako procento naměřených hodnot glukózy mezi 70-180 mg/dl za 2 týdny před návštěvou studie podle zprávy (tj. Dexcom Clarity®), který je stažen na klinice jako standardní péče.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Self Care Inventory (SCI) (upraveno)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Použijí se tři položky z tohoto validovaného měření hodnotícího vnímání dodržování doporučení pro sebepéče o diabetes (BGM, BG review, úprava inzulinu) za předchozí 4 týdny. Odpovědi jsou na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = „Nikdy to nedělej“ do 4 = „Vždy to dělej podle doporučení bez selhání“.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Frekvence monitorování hladiny glukózy v krvi (BGM).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Denní frekvence BGM bude určena pomocí notací BG na digitální platformě zařízení. Bude hlášeno procento dní, ve kterých účastníci dokončí čtyři SMBG (selfmonitoring glykémie).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Hladina HbA1c (hemoglobin A1C).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
HbA1c je biomarker, který poskytuje odhad kontroly glykémie za předchozí 3 měsíce. HbA1c se bude měřit pomocí vzorku krve z prstu analyzovaného na DCA Vantage Analyzer (Siemens). ADA doporučuje cíl HbA1c <7 % pro tuto věkovou skupinu raného dospívání.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Gupta, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00115936

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Rutinní péče o domácí mazlíčky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit