Impact des soins intégrés pour animaux de compagnie sur le contrôle glycémique et la responsabilité du diabète
7 avril 2026 mis à jour par: Duke University
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'intégration des soins structurés d'un poisson de compagnie dans une routine familiale d'autogestion du diabète, combinée à une formation aux compétences en communication, permet d'améliorer le contrôle glycémique, la fréquence de surveillance de la glycémie et l'examen de la glycémie chez les jeunes adolescents. avec un contrôle sous-optimal du diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge 10-13 ans (inclus)
- diagnostic de DT1 depuis au moins un an
- maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol, (d) valeur récente d'HbA1c entre 7,5 % et 14 %
- utilisation d'un CGM ou d'un glucomètre relié à un logiciel pour permettre la visualisation et la documentation dans un rapport quotidien comprenant une section pour saisir des « notes » (c.-à-d. CGM/logiciel, Dexcom/Clarity ; Freestyle Libre/LibreView ; AccuChek,OneTouch (glucomètres)/MySugr)
- poisson de compagnie actuel à la maison ou volonté d'obtenir un poisson de compagnie s'il est randomisé pour cette intervention.
Critères d'exclusion :
- caractéristiques cliniques ou de laboratoire évocatrices d'un diabète de type 2
- implication dans le placement familial
- situation de vie en double résidence
- troubles psychiatriques graves
- retard de développement ou déficience cognitive qui rendent difficile l'établissement de comportements cohérents en matière de diabète et de soins aux animaux de compagnie
- participation actuelle à une autre étude qui pourrait avoir un impact sur le contrôle glycémique
- HbA1c > 14 % (car ces personnes peuvent avoir besoin d'une intervention plus intensive que celle prévue)
- absence d'ordinateur ou de téléphone portable compatible pour télécharger les données CGM ou glucomètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poissons de compagnie avec soins intégrés du diabète + communication collaborative
Les participants recevront des instructions spécifiques pour coupler les soins quotidiens et hebdomadaires des poissons et les soins du diabète tout au long de l'intervention de 12 semaines et comment mener des réunions de communication collaboratives hebdomadaires.
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Les participants au groupe de routine recevront des instructions spécifiques pour coupler les soins quotidiens et hebdomadaires des poissons et les soins du diabète tout au long de l'intervention de 12 semaines. Il leur sera également demandé de surveiller la glycémie quatre fois par jour, de revoir les lectures de glycémie avec leur parent chaque semaine et de documenter la glycémie. des contrôles et des revues hebdomadaires sur le logiciel de leur appareil.
Les parents et les participants du groupe de communication collaborative recevront des recommandations sur la manière de mener des réunions hebdomadaires dans une approche collaborative basée sur une version modifiée du protocole Minute Meeting.
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Comparateur actif: Poissons de compagnie avec soins intégrés du diabète uniquement
Les participants au groupe Pet Fish with Integrated Diabetes Care Only recevront des instructions spécifiques pour coupler les soins du poisson et les soins du diabète tout au long de l'intervention de 12 semaines.
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Les participants au groupe de routine recevront des instructions spécifiques pour coupler les soins quotidiens et hebdomadaires des poissons et les soins du diabète tout au long de l'intervention de 12 semaines. Il leur sera également demandé de surveiller la glycémie quatre fois par jour, de revoir les lectures de glycémie avec leur parent chaque semaine et de documenter la glycémie. des contrôles et des revues hebdomadaires sur le logiciel de leur appareil.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants au groupe témoin seront invités à surveiller la glycémie (glycémie) quatre fois par jour, à examiner les lectures de glycémie avec leur parent chaque semaine et à les documenter sur le logiciel de leur appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Référence
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Le taux de recrutement sera calculé comme suit : [nombre de participants approuvant] divisé par [nombre d'invités]
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Référence
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Fidélité au BGM (surveillance de la glycémie) associée à l'alimentation des poissons
Délai: 3 mois
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La fidélité au BGM associé à l'alimentation des poissons sera évaluée en calculant le pourcentage de contrôles BG associés à l'alimentation des poissons.
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3 mois
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Fidélité aux examens hebdomadaires en partenariat avec l'entretien des aquariums
Délai: 3 mois
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La fidélité aux examens hebdomadaires associés à l'entretien de l'aquarium sera évaluée en calculant le pourcentage d'examens de glycémie (glycémie) associés à l'entretien de l'aquarium.
L'équipe de recherche examinera les téléchargements de données sur une base hebdomadaire.
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3 mois
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Taux de rétention
Délai: 3 mois
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Le taux de rétention sera calculé comme suit : [nombre de participants qui continuent les tâches de soin des poissons] divisé par [nombre de personnes éligibles à la fin de l'évaluation de base].
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mesures de glycémie (glycémie) faisant l'objet d'un examen parental
Délai: Au départ, pendant l'intervention et après l'intervention (intervalles mensuels, jusqu'à 6 mois)
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L'examen hebdomadaire de la glycémie sera déterminé à l'aide des notations de l'examen hebdomadaire sur la plateforme numérique de l'appareil.
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Au départ, pendant l'intervention et après l'intervention (intervalles mensuels, jusqu'à 6 mois)
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Temps à portée (TIR)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le temps dans la plage (TIR) pour les participants utilisant un glucomètre continu sera exprimé en pourcentage des lectures de glucose entre 70 et 180 mg/dL pour les 2 semaines précédant la visite d'étude selon le rapport (c'est-à-dire
Dexcom Clarity®) qui est téléchargé en clinique comme norme de soins.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Inventaire de soins personnels (SCI) (modifié)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Trois éléments de cette mesure validée évaluant les perceptions du respect des recommandations d'auto-soins du diabète (BGM, examen de la glycémie, ajustement de l'insuline) au cours des 4 semaines précédentes seront utilisés.
Les réponses sont sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 = « Ne le faites jamais » à 4 = « Faites toujours cela comme recommandé, sans faute ».
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Fréquence de surveillance de la glycémie (BGM)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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La fréquence quotidienne BGM sera déterminée à l'aide des notations BG sur la plateforme numérique de l'appareil.
Le pourcentage de jours pendant lesquels les participants effectuent quatre SMBG (autosurveillance de la glycémie) sera signalé.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Taux d'HbA1c (hémoglobine A1C)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'HbA1c est un biomarqueur qui permet d'évaluer le contrôle glycémique sur les 3 mois précédents.
L'HbA1c sera mesurée à l'aide d'un échantillon de sang prélevé au doigt analysé sur un analyseur DCA Vantage (Siemens).
L'ADA recommande un objectif d'HbA1c <7 % pour ce groupe d'âge des jeunes adolescents.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga Gupta, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00115936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .