- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06602401
Zkoumání funkčních parametrů
Zkoumání funkčních parametrů: Vztahy mezi bimanuální koordinací, propriocepcí, manuální obratností a silou
Cílem této průřezové studie je u zdravých dobrovolníků prozkoumat vztahy mezi silou úchopu/štípnutí, silou flexe-extenze zápěstí, propriocepcí zápěstí, manuální zručností a bimanuální koordinací. Hypotézy jsou:
H0: Neexistuje žádný vztah mezi silou úchopu/štípnutí, silou flexe-extenze zápěstí, propriocepcí zápěstí, manuální zručností a bimanuální koordinací.
H1: Existuje vztah mezi silou úchopu/štípnutí, silou flexe-extenze zápěstí, propriocepcí zápěstí, manuální zručností a bimanuální koordinací.
V rámci studie byly pomocí izokinetického dynamometru hodnoceny síly aktivního vnímání pozice kloubu (AJPS) a flexe-extenze zápěstí. Kromě toho byla pomocí dynamometru vyhodnocena síla úchopu, sevření kláves, sevření špičky a síla sevření dlaně. K hodnocení manuální zručnosti a bimanuální koordinace byl použit Purdue Pegboard Test.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Krocan
- Barış SEVEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Po poskytnutí podrobných informací o výzkumu byli do studie zařazeni jednotlivci, kteří souhlasili s účastí.
Kritéria vyloučení:
Jedinci, kteří prodělali operaci nebo trauma na horní končetině, měli zlomeniny nebo akutní ortopedická poranění, měli v anamnéze neuromuskulární onemocnění nebo vrozené anomálie, měli kožní infekce nebo jiné stavy, které by mohly ovlivnit hodnocení v průběhu posledních 6 měsíců, byli z hodnocení vyloučeni. studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K hodnocení bimanuální koordinace byl použit Purdue Pegboard Test.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
V testu Purdue Pegboard byli účastníci sedící před testovací deskou požádáni, aby umístili kolíky do otvorů na obou stranách desky současně oběma rukama co nejvíce kolíků během 30 sekund.
Celkový počet umístěných kuželek byl zaznamenán jako skóre pro bimanuální koordinaci.
|
Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
|
K hodnocení manuální zručnosti byl použit Purdue Pegboard Test.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
V testu Purdue Pegboard byli účastníci sedící před testovací deskou nejprve požádáni, aby svou dominantní rukou sebrali kolíky z dominantní strany a umístili je do otvorů na stejné straně shora dolů.
Byli instruováni, aby umístili co nejvíce kolíků do 30 sekund.
Počet umístěných kuželek byl zaznamenán jako skóre pro dominantní ruční zručnost.
Stejný test byl poté proveden pro nedominantní stranu.
|
Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
|
Aktivní smysl polohy kloubu byl hodnocen pomocí izokinetického dynamometru.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
Pro hodnocení propriocepce zápěstí byl použit izokinetický dynamometr s prokázanou spolehlivostí [Cybex NORM®, Humac, CA, USA]. Propriocepce zápěstí byla hodnocena měřením Active Joint Position Sense (AJPS). Během testu měli účastníci na očích masky. Pro hodnocení AJPS byl cílový úhel nastaven na 30° extenzi, což je funkční poloha zápěstí. Účastníci byli požádáni, aby aktivně přemístili zápěstí z neutrální polohy do 30° extenze a drželi tuto pozici po dobu 5 sekund. Tento pokus se opakoval třikrát. Účastníci byli poté požádáni, aby třikrát našli cílový úhel. Velikost chyby mezi cílovým úhlem a dosaženým úhlem byla použita k definování přesnosti snímání aktivní polohy kloubu. Byl vypočten a zaznamenán aritmetický průměr těchto tří měření. |
Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
|
Síla flexe-extenze zápěstí byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
Síla flexe a extenze zápěstí byla také hodnocena pomocí izokinetického dynamometru Cybex. Tato hodnocení síly byla prováděna ve stejné poloze a rozsahu pohybu jako hodnocení propriocepce. Před zahájením měření byli účastníci informováni o testu. Na začátku testu byly provedeny tři cvičné pokusy. Měření koncentricko-koncentrické pevnosti bylo provedeno s úhlovou rychlostí 60°/s po 5 opakováních. Mezi cvičením a testem byla povolena 20sekundová přestávka. Byly měřeny parametry špičkového točivého momentu pro flexi a extenzi zápěstí v obou zápěstích. Hodnocení začalo dominantní stranou. Následně byla stejná měření opakována na druhé končetině úpravou polohy dynamometru a křesla. Před hodnocením účastníků bylo zařízení kalibrováno. Všechna měření prováděla stejná osoba, aby se předešlo variabilitě mezi hodnotiteli. |
Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
|
Síla sevření a sevření byla měřena pomocí digitálního dynamometru.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
Hodnocení hrubé síly přilnavosti bylo provedeno pomocí digitálního dynamometru (J-Tech Commender Grip Track).
Měření byla provedena s účastníkem vsedě, loktem ohnutým o 90 stupňů, zápěstím v extenzi až 30 stupňů a předloktím v neutrální rotační poloze.
Šířka záběru dynamometru byla nastavena na druhou úroveň.
Maximální síla úchopu byla měřena tak, že účastník třikrát co nejsilněji stiskl, a byl vypočten aritmetický průměr těchto tří měření.
Měření síly sevření klíče, palmárního sevření a sevření špičky bylo provedeno pomocí měřidla sevření (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) ve stejné poloze a stejnou technikou měření jako při hodnocení hrubé síly úchopu.
Všechny hodnotící protokoly byly stanoveny podle doporučení Americké společnosti hand Therapists.
|
Účastníci budou hodnoceni pouze jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rukojeť
-
Ankara City Hospital BilkentNeznámýJednoruční rukojeť regionální anestezie naváděná ultrazvukem | Ultrazvukem naváděný periferní nervový blok s jedním operátorem | Anesteziologický výcvik | Jedi GripKrocan