- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602401
Undersökning av funktionella parametrar
Undersökning av funktionella parametrar: samband mellan bimanuell koordination, proprioception, manuell skicklighet och styrka
Målet med denna tvärsnittsstudie är att undersöka sambanden mellan grepp/nypa styrkor, handledsflexion-förlängningsstyrkor, handledsproprioception, manuell fingerfärdighet och bimanuell koordination hos friska frivilliga. Hypoteserna är:
H0: Det finns inget samband mellan grepp/nypa styrkor, handledsflexion-extension styrkor, handled proprioception, manuell fingerfärdighet och bimanuell koordination.
H1: Det finns ett samband mellan grepp/nypa styrkor, handledsflexion-extension styrkor, handled proprioception, manuell fingerfärdighet och bimanuell koordination.
Inom ramen för studien bedömdes deltagarnas aktiva ledpositionskänsla (AJPS) och flexion-extensionsstyrkor i handleden med hjälp av en isokinetisk dynamometer. Dessutom utvärderades greppstyrka, nyckelnyp, spetsnyp och palmar nypstyrka med hjälp av en dynamometer. Purdue Pegboard Test användes för att bedöma manuell skicklighet och bimanuell koordination.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkon
- Barış SEVEN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Efter att ha lämnat detaljerad information om forskningen inkluderades personer som gick med på att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
Individer som genomgått operation eller trauma i den övre extremiteten, haft frakturer eller akuta ortopediska skador, tidigare haft neuromuskulära sjukdomar eller medfödda anomalier, haft hudinfektioner eller andra tillstånd som kan påverka bedömningen under de senaste 6 månaderna uteslöts från studera.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test användes för att bedöma bimanuell koordination.
Tidsram: Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
I Purdue Pegboard-testet ombads deltagarna, sittande framför testbrädan, att placera stift i hålen på båda sidor av brädet samtidigt med båda händerna så många stift som möjligt inom 30 sekunder.
Det totala antalet placerade stift registrerades som poängen för bimanuell koordination.
|
Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
|
Purdue Pegboard Test användes för att bedöma manuell skicklighet.
Tidsram: Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
I Purdue Pegboard-testet ombads deltagarna, som satt framför testbrädan, först att använda sin dominerande hand för att plocka upp stift från den dominerande sidan och placera dem i hålen på samma sida, uppifrån och ned.
De instruerades att placera så många stift som möjligt inom 30 sekunder.
Antalet placerade nålar registrerades som poängen för dominerande handskicklighet.
Samma test utfördes sedan för den icke-dominanta sidan.
|
Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
|
Den aktiva ledpositionskänslan bedömdes med användning av en isokinetisk dynamometer.
Tidsram: Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
För bedömning av handledsproprioception användes en isokinetisk dynamometer med påvisad tillförlitlighet [Cybex NORM®, Humac, CA, USA]. Handledsproprioception bedömdes genom mätning av Active Joint Position Sense (AJPS). Under testet bar deltagarna ögonmasker. För AJPS-bedömningen sattes målvinkeln till 30° förlängning, vilket är handledens funktionella position. Deltagarna ombads att aktivt flytta handleden från neutralläget till 30°-förlängningen och hålla denna position i 5 sekunder. Detta försök upprepades tre gånger. Deltagarna ombads sedan att hitta målvinkeln tre gånger. Mängden fel mellan målvinkeln och den uppnådda vinkeln användes för att definiera noggrannheten för den aktiva ledpositionsavkänningen. Det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar beräknades och registrerades. |
Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
|
Böjnings-förlängningsstyrkorna hos handleden bedömdes med hjälp av en isokinetisk dynamometer.
Tidsram: Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
Styrka för handledsböjning och förlängning utvärderades också med Cybex isokinetiska dynamometer. Dessa styrkebedömningar utfördes i samma position och rörelseomfång som proprioceptionsutvärderingarna. Innan mätningarna påbörjades informerades deltagarna om testet. I början av testet genomfördes tre övningsförsök. Den koncentriskt-koncentriska hållfasthetsmätningen utfördes med en vinkelhastighet på 60°/s under 5 repetitioner. En 20-sekunders viloperiod tilläts mellan övningen och testförsöken. Toppvridmomentparametrarna för handledsböjning och -extension i båda handlederna mättes. Bedömningarna började med den dominerande sidan. Därefter upprepades samma mätningar på den andra extremiteten genom att justera läget för dynamometern och stolen. Enheten kalibrerades innan deltagarna utvärderades. Alla mätningar utfördes av samma person för att förhindra interbedömarvariabilitet. |
Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
|
Grepp- och klämstyrkor mättes med en digital dynamometer.
Tidsram: Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
Bedömningen av bruttogreppstyrkan utfördes med hjälp av en digital dynamometer (J-Tech Commender Grip Track).
Mätningar gjordes med deltagaren sittande, armbågen böjd i 90 grader, handleden i upp till 30 graders förlängning och underarmen i neutralt rotationsläge.
Dynamometerns greppbredd ställdes in på den andra nivån.
Maximal greppkraft mättes genom att deltagaren pressade så hårt som möjligt tre gånger, och det aritmetiska medelvärdet av dessa tre mätningar beräknades.
Mätningar av nyckelnp, palmar nyp och spetsklämstyrka utfördes med en nypmätare (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) i samma position och med samma mätteknik som bedömningen av bruttogreppstyrkan.
Alla utvärderingsprotokoll upprättades enligt rekommendationerna från American Society of Hand Therapists.
|
Deltagarna kommer endast att utvärderas en gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .