- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602401
Undersøkelse av funksjonelle parametere
Undersøkelse av funksjonelle parametere: forhold mellom bimanuell koordinasjon, propriosepsjon, manuell behendighet og styrke
Målet med denne tverrsnittsstudien er å undersøke sammenhengen mellom grep/klypestyrker, håndleddsfleksjon-ekstensjonsstyrker, håndleddpropriosepsjon, manuell fingerferdighet og bimanuell koordinasjon hos friske frivillige. Hypotesene er:
H0: Det er ingen sammenheng mellom grep/klypestyrker, håndleddsfleksjon-ekstensjonsstyrker, håndleddpropriosepsjon, manuell fingerferdighet og bimanuell koordinasjon.
H1: Det er en sammenheng mellom grep/klypestyrker, håndleddsfleksjon-ekstensjonsstyrker, håndleddpropriosepsjon, manuell fingerferdighet og bimanuell koordinasjon.
Innenfor studiens omfang ble deltakernes aktive leddsans (AJPS) og fleksjon-ekstensjonsstyrker i håndleddet vurdert ved hjelp av et isokinetisk dynamometer. I tillegg ble grepstyrke, nøkkelklemming, spissklemming og palmar klemstyrker evaluert ved hjelp av et dynamometer. Purdue Pegboard Test ble brukt til å vurdere manuell fingerferdighet og bimanuell koordinasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia
- Barış SEVEN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Etter å ha gitt detaljert informasjon om forskningen, ble personer som sa ja til å delta inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Personer som hadde gjennomgått kirurgi eller traumer i overekstremiteten, hadde brudd eller akutte ortopediske skader, hadde en historie med nevromuskulære sykdommer eller medfødte anomalier, hadde hudinfeksjoner eller andre tilstander som kunne påvirke vurderingen i løpet av de siste 6 månedene ble ekskludert fra studere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test ble brukt til å vurdere bimanuell koordinering.
Tidsramme: Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
I Purdue Pegboard-testen ble deltakerne, sittende foran testbrettet, bedt om å plassere pinner i hullene på begge sider av brettet samtidig med så mange pinner som mulig med begge hender innen 30 sekunder.
Det totale antallet pinner som ble plassert ble registrert som poengsum for bimanuell koordinering.
|
Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
|
Purdue Pegboard Test ble brukt til å vurdere manuell fingerferdighet.
Tidsramme: Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
I Purdue Pegboard-testen ble deltakerne, sittende foran testbrettet, først bedt om å bruke sin dominerende hånd til å plukke opp pinner fra den dominerende siden og plassere dem i hullene på samme side, fra topp til bunn.
De ble bedt om å plassere så mange pinner som mulig innen 30 sekunder.
Antallet pinner som ble plassert ble registrert som poengsummen for dominerende manuell fingerferdighet.
Den samme testen ble deretter utført for den ikke-dominante siden.
|
Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
|
Den aktive leddposisjonsfølelsen ble vurdert ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
For vurdering av håndleddspropriosepsjon ble et isokinetisk dynamometer med demonstrert pålitelighet [Cybex NORM®, Humac, CA, USA] brukt. Håndleddspropriosepsjon ble vurdert ved måling av Active Joint Position Sense (AJPS). Under testen hadde deltakerne øyemasker. For AJPS-vurderingen ble målvinkelen satt til 30° ekstensjon, som er den funksjonelle posisjonen til håndleddet. Deltakerne ble bedt om å aktivt bevege håndleddet fra nøytral posisjon til 30° forlengelse og holde denne posisjonen i 5 sekunder. Denne rettssaken ble gjentatt tre ganger. Deltakerne ble deretter bedt om å finne målvinkelen tre ganger. Mengden feil mellom målvinkelen og oppnådd vinkel ble brukt til å definere nøyaktigheten til den aktive leddposisjonsfølelsen. Det aritmetiske gjennomsnittet av disse tre målingene ble beregnet og registrert. |
Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
|
Bøye-ekstensjonsstyrkene til håndleddet ble vurdert ved hjelp av et isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
Håndleddsfleksjons- og ekstensjonsstyrker ble også evaluert ved bruk av Cybex isokinetiske dynamometer. Disse styrkevurderingene ble utført i samme posisjon og bevegelsesområde som propriosepsjonsevalueringene. Før målingene startet ble deltakerne informert om testen. I begynnelsen av testen ble det utført tre øvelsesforsøk. Den konsentrisk-konsentriske styrkemålingen ble utført med en vinkelhastighet på 60°/s for 5 repetisjoner. En 20-sekunders hvileperiode ble tillatt mellom øvelsen og testprøvene. Toppmomentparametrene for håndleddsfleksjon og ekstensjon i begge håndleddene ble målt. Vurderinger begynte med den dominerende siden. Deretter ble de samme målingene gjentatt på den andre ekstremiteten ved å justere posisjonen til dynamometeret og stolen. Enheten ble kalibrert før deltakerne ble evaluert. Alle målinger ble utført av samme person for å forhindre inter-rater variasjon. |
Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
|
Grep- og klemstyrker ble målt ved hjelp av et digitalt dynamometer.
Tidsramme: Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
Vurderingen av brutto grepsstyrke ble utført ved bruk av et digitalt dynamometer (J-Tech Commender Grip Track).
Målinger ble tatt med deltakeren sittende, albuen bøyd i 90 grader, håndleddet i opptil 30 graders ekstensjon og underarmen i en nøytral rotasjonsposisjon.
Dynamometerets grepsbredde ble satt til andre nivå.
Maksimal gripekraft ble målt ved å la deltakeren klemme så hardt som mulig tre ganger, og det aritmetiske gjennomsnittet av disse tre målingene ble beregnet.
Målinger av nøkkelklemming, palmar pinch og spiss klemstyrke ble utført ved bruk av en pinch gauge (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) i samme posisjon og med samme måleteknikk som vurderingen av brutto grepsstyrke.
Alle evalueringsprotokoller ble etablert i henhold til anbefalingene fra American Society of Hand Therapists.
|
Deltakerne vil kun bli vurdert én gang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .