- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06602401
Untersuchung funktionaler Parameter
Untersuchung funktioneller Parameter: Beziehungen zwischen bimanueller Koordination, Propriozeption, manueller Geschicklichkeit und Kraft
Das Ziel dieser Querschnittsstudie besteht darin, die Beziehungen zwischen Griff-/Kneifstärken, Handgelenksbeugungs- und -streckungsstärken, Handgelenkspropriozeption, manueller Geschicklichkeit und bimanueller Koordination bei gesunden Probanden zu untersuchen. Die Hypothesen sind:
H0: Es besteht kein Zusammenhang zwischen der Griff-/Kneifstärke, der Beugungs- und Streckungsstärke des Handgelenks, der Propriozeption des Handgelenks, der manuellen Geschicklichkeit und der bimanuellen Koordination.
H1: Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Griff-/Kneifstärke, der Beugungs- und Streckungsstärke des Handgelenks, der Propriozeption des Handgelenks, der manuellen Geschicklichkeit und der bimanuellen Koordination.
Im Rahmen der Studie wurden der Active Joint Position Sens (AJPS) und die Flexion-Extension-Stärke der Teilnehmer mit einem isokinetischen Dynamometer ermittelt. Zusätzlich wurden die Griffstärke, die Tasten-, Spitzen- und Palmarklemmstärken mit einem Dynamometer bewertet. Der Purdue Pegboard Test wurde zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit und der bimanuellen Koordination verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Truthahn
- Barış SEVEN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nach Bereitstellung detaillierter Informationen über die Forschung wurden Personen, die einer Teilnahme zustimmten, in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Personen, die sich einer Operation oder einem Trauma an der oberen Extremität unterzogen hatten, Frakturen oder akute orthopädische Verletzungen hatten, in der Vorgeschichte neuromuskuläre Erkrankungen oder angeborene Anomalien hatten, Hautinfektionen hatten oder andere Erkrankungen hatten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate auf die Beurteilung auswirken könnten, wurden von der Studie ausgeschlossen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Beurteilung der bimanuellen Koordination wurde der Purdue Pegboard Test verwendet.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Beim Purdue Pegboard-Test wurden die Teilnehmer, die vor dem Testbrett saßen, gebeten, innerhalb von 30 Sekunden mit beiden Händen gleichzeitig so viele Stifte wie möglich in die Löcher auf beiden Seiten des Bretts zu stecken.
Die Gesamtzahl der platzierten Pins wurde als Ergebnis für die bimanuelle Koordination erfasst.
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Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit wurde der Purdue Pegboard Test verwendet.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Beim Purdue Pegboard-Test wurden die Teilnehmer, die vor dem Testbrett saßen, zunächst gebeten, mit ihrer dominanten Hand Stifte von der dominanten Seite aufzunehmen und sie von oben nach unten in die Löcher auf derselben Seite zu stecken.
Sie wurden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so viele Pins wie möglich zu platzieren.
Die Anzahl der platzierten Pins wurde als Wert für die dominante manuelle Geschicklichkeit der Hand aufgezeichnet.
Der gleiche Test wurde dann für die nichtdominante Seite durchgeführt.
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Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Der aktive Gelenkstellungssinn wurde mit einem isokinetischen Dynamometer beurteilt.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Zur Beurteilung der Handgelenkspropriozeption wurde ein isokinetisches Dynamometer mit nachgewiesener Zuverlässigkeit [Cybex NORM®, Humac, CA, USA] verwendet. Die Propriozeption des Handgelenks wurde durch Active Joint Position Sense (AJPS)-Messung beurteilt. Während des Tests trugen die Teilnehmer Augenmasken. Für die AJPS-Bewertung wurde der Zielwinkel auf 30° Streckung eingestellt, was der funktionellen Position des Handgelenks entspricht. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr Handgelenk aktiv von der neutralen Position in die 30°-Extension zu bewegen und diese Position 5 Sekunden lang zu halten. Dieser Versuch wurde dreimal wiederholt. Anschließend wurden die Teilnehmer dreimal gebeten, den Zielwinkel zu ermitteln. Der Fehlerbetrag zwischen dem Zielwinkel und dem erreichten Winkel wurde verwendet, um die Genauigkeit der aktiven Gelenkpositionserfassung zu definieren. Das arithmetische Mittel dieser drei Messungen wurde berechnet und aufgezeichnet. |
Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Die Beuge- und Streckkräfte des Handgelenks wurden mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Die Beugungs- und Streckkräfte des Handgelenks wurden ebenfalls mit dem isokinetischen Dynamometer von Cybex bewertet. Diese Kraftbeurteilungen wurden in derselben Position und demselben Bewegungsbereich wie die Propriozeptionsbeurteilungen durchgeführt. Vor Beginn der Messungen wurden die Teilnehmer über den Test informiert. Zu Beginn des Tests wurden drei Übungsversuche durchgeführt. Die konzentrisch-konzentrische Kraftmessung wurde mit einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s für 5 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen den Übungs- und Testversuchen wurde eine Ruhezeit von 20 Sekunden eingeräumt. Die maximalen Drehmomentparameter für die Beugung und Streckung des Handgelenks wurden an beiden Handgelenken gemessen. Die Beurteilungen begannen mit der dominanten Seite. Anschließend wurden die gleichen Messungen an der anderen Extremität wiederholt, indem die Position von Dynamometer und Stuhl angepasst wurde. Das Gerät wurde kalibriert, bevor die Teilnehmer bewertet wurden. Alle Messungen wurden von derselben Person durchgeführt, um eine Variabilität zwischen den Bewertern zu verhindern. |
Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Die Griff- und Klemmfestigkeit wurde mit einem digitalen Dynamometer gemessen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Die Beurteilung der Bruttogriffstärke wurde mit einem digitalen Dynamometer (J-Tech Commender Grip Track) durchgeführt.
Die Messungen wurden im Sitzen des Teilnehmers durchgeführt, der Ellenbogen war um 90 Grad gebeugt, das Handgelenk war bis zu 30 Grad gestreckt und der Unterarm befand sich in einer neutralen Rotationsposition.
Die Griffweite des Leistungsprüfstandes wurde auf die zweite Stufe eingestellt.
Die maximale Griffkraft wurde gemessen, indem der Teilnehmer dreimal so fest wie möglich zudrücken ließ, und das arithmetische Mittel dieser drei Messungen wurde berechnet.
Messungen der Tastenklemmung, der Handflächenklemmung und der Klemmkraft der Spitze wurden mit einem Klemmmessgerät (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) in derselben Position und mit derselben Messtechnik wie bei der Beurteilung der groben Griffstärke durchgeführt.
Alle Bewertungsprotokolle wurden gemäß den Empfehlungen der American Society of Hand Therapists erstellt.
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Die Teilnehmer werden nur einmal bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Griffigkeit
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Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutierungRehabilitation | Rückenmarksverletzung zervikal | Sehnenübertragung | Nerventransfer | Grip-FunktionSchweden