- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06602401
Onderzoek van functionele parameters
Onderzoek naar functionele parameters: relaties tussen bimanuele coördinatie, proprioceptie, manuele behendigheid en kracht
Het doel van deze cross-sectionele studie is het onderzoeken van de relaties tussen grijp-/knijpsterkten, polsflexie-extensiesterkten, polsproprioceptie, manuele behendigheid en bimanuele coördinatie bij gezonde vrijwilligers. De hypothesen zijn:
H0: Er is geen verband tussen de kracht van de grijp-/knijpkracht, de sterkte van de flexie-extensie van de pols, de proprioceptie van de pols, de handvaardigheid en de bimanuele coördinatie.
H1: Er is een verband tussen de kracht van de grijp-/knijpkracht, de sterkte van de flexie-extensie van de pols, de proprioceptie van de pols, de handvaardigheid en de bimanuele coördinatie.
In het kader van het onderzoek werden de actieve gewrichtspositiezin (AJPS) en de flexie-extensiesterkte van de pols van de deelnemers beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer. Bovendien werden de grijpkracht, sleutelknijpkracht, tipknijpsterkte en palmaire knijpsterkte geëvalueerd met behulp van een dynamometer. De Purdue Pegboard Test werd gebruikt om de handvaardigheid en bimanuele coördinatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkoen
- Barış SEVEN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Na het verstrekken van gedetailleerde informatie over het onderzoek, werden personen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Personen die een operatie of trauma aan de bovenste extremiteit hadden ondergaan, fracturen of acuut orthopedisch letsel hadden, een voorgeschiedenis hadden van neuromusculaire ziekten of aangeboren afwijkingen, huidinfecties hadden of andere aandoeningen die de beoordeling in de afgelopen zes maanden konden beïnvloeden, werden uitgesloten van de beoordeling. studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Purdue Pegboard Test werd gebruikt om de bimanuele coördinatie te beoordelen.
Tijdsspanne: Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
In de Purdue Pegboard-test werd aan de deelnemers, zittend voor het testbord, gevraagd om binnen 30 seconden tegelijkertijd met beide handen zoveel mogelijk pinnen in de gaten aan beide zijden van het bord te plaatsen.
Het totale aantal geplaatste pins werd geregistreerd als de score voor bimanuele coördinatie.
|
Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
|
Om de handvaardigheid te beoordelen werd de Purdue Pegboard Test gebruikt.
Tijdsspanne: Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
Bij de Purdue Pegboard-test werd de deelnemers, zittend voor het testbord, eerst gevraagd om hun dominante hand te gebruiken om pinnen van de dominante kant op te pakken en deze van boven naar beneden in de gaten aan dezelfde kant te plaatsen.
Ze kregen de opdracht om binnen 30 seconden zoveel mogelijk pinnen te plaatsen.
Het aantal geplaatste pins werd geregistreerd als de score voor dominante handvaardigheid.
Dezelfde test werd vervolgens uitgevoerd voor de niet-dominante kant.
|
Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
|
Het actieve gevoel van de gewrichtspositie werd beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer.
Tijdsspanne: Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
Voor de beoordeling van polsproprioceptie werd een isokinetische dynamometer met bewezen betrouwbaarheid [Cybex NORM®, Humac, CA, VS] gebruikt. Proprioceptie van de pols werd beoordeeld door middel van Active Joint Position Sense (AJPS)-meting. Tijdens de test droegen de deelnemers oogmaskers. Voor de AJPS-beoordeling werd de doelhoek ingesteld op 30° extensie, wat de functionele positie van de pols is. Aan de deelnemers werd gevraagd om hun pols actief van de neutrale positie naar de 30°-extensie te bewegen en deze positie gedurende 5 seconden vast te houden. Deze proef werd drie keer herhaald. Vervolgens werd de deelnemers gevraagd de doelhoek drie keer te vinden. De hoeveelheid fout tussen de doelhoek en de bereikte hoek werd gebruikt om de nauwkeurigheid van de actieve gewrichtspositiedetectie te definiëren. Het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen werd berekend en vastgelegd. |
Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
|
De flexie-extensiesterkte van de pols werd beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer.
Tijdsspanne: Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
De sterkte van de polsflexie en -extensie werd ook geëvalueerd met behulp van de Cybex isokinetische dynamometer. Deze krachtbeoordelingen werden uitgevoerd in dezelfde positie en bewegingsbereik als de proprioceptiebeoordelingen. Voordat met de metingen werd begonnen, werden de deelnemers geïnformeerd over de test. Aan het begin van de test werden drie oefenproeven uitgevoerd. De concentrisch-concentrische sterktemeting werd uitgevoerd met een hoeksnelheid van 60°/s gedurende 5 herhalingen. Tussen de oefen- en testproeven was een rustperiode van 20 seconden toegestaan. De piekkoppelparameters voor polsflexie en -extensie in beide polsen werden gemeten. Beoordelingen begonnen met de dominante kant. Vervolgens werden dezelfde metingen aan het andere uiteinde herhaald door de positie van de rollenbank en de stoel aan te passen. Het apparaat werd gekalibreerd voordat de deelnemers werden geëvalueerd. Alle metingen zijn door dezelfde persoon uitgevoerd om interbeoordelaarsvariabiliteit te voorkomen. |
Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
|
De grijp- en knijpsterkte werden gemeten met behulp van een digitale dynamometer.
Tijdsspanne: Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
De beoordeling van de bruto grijpkracht werd uitgevoerd met behulp van een digitale rollenbank (J-Tech Commender Grip Track).
De metingen werden uitgevoerd terwijl de deelnemer zat, de elleboog 90 graden gebogen, de pols tot 30 graden gestrekt en de onderarm in een neutrale rotatiepositie.
De grijpbreedte van de rollenbank werd ingesteld op het tweede niveau.
De maximale grijpkracht werd gemeten door de deelnemer drie keer zo hard mogelijk te laten knijpen, en het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen werd berekend.
Metingen van de sleutelknijp-, handpalm- en tipknijpsterkte werden uitgevoerd met behulp van een knijpmeter (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) in dezelfde positie en met dezelfde meettechniek als de beoordeling van de bruto grijpkracht.
Alle evaluatieprotocollen zijn opgesteld volgens de aanbevelingen van de American Society of Hand Therapists.
|
Deelnemers worden slechts één keer beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .