- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06602401
Исследование функциональных параметров
Исследование функциональных параметров: взаимосвязь между бимануальной координацией, проприоцепцией, ловкостью рук и силой
Целью этого поперечного исследования является изучение взаимосвязи между силой захвата/зажима, силой сгибания-разгибания запястья, проприоцепцией запястья, ловкостью рук и бимануальной координацией у здоровых добровольцев. Гипотезы следующие:
H0: Нет никакой связи между силой захвата/зажима, силой сгибания-разгибания запястья, проприоцепцией запястья, ловкостью рук и бимануальной координацией.
H1: Существует взаимосвязь между силой захвата/зажима, силой сгибания-разгибания запястья, проприоцепцией запястья, ловкостью рук и бимануальной координацией.
В рамках исследования участники оценивали чувство активного положения суставов (AJPS) и силу сгибания-разгибания запястья с помощью изокинетического динамометра. Кроме того, с помощью динамометра оценивали силу захвата, силу защемления ключа, защемления кончика и ладонного защемления. Тест Пердью с перфорированной доской использовался для оценки ловкости рук и бимануальной координации.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция
- Barış SEVEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
После предоставления подробной информации об исследовании лица, согласившиеся на участие, были включены в исследование.
Критерии исключения:
Из исследования исключались лица, перенесшие хирургическое вмешательство или травму верхней конечности, имевшие переломы или острые ортопедические травмы, имевшие в анамнезе нервно-мышечные заболевания или врожденные аномалии, перенесшие кожные инфекции или другие состояния, которые могли повлиять на оценку в течение последних 6 месяцев. изучать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки бимануальной координации использовался тест Purdue Pegboard Test.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться только один раз.
|
В тесте Purdue Pegboard участников, сидевших перед тестовой доской, просили одновременно обеими руками вставить булавки в отверстия с обеих сторон доски как можно больше булавок в течение 30 секунд.
Общее количество установленных штифтов записывали как балл за бимануальную координацию.
|
Участники будут оцениваться только один раз.
|
|
Для оценки ловкости рук использовался тест Purdue Pegboard Test.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться только один раз.
|
В тесте Purdue Pegboard участникам, сидевшим перед тестовой доской, сначала предлагалось взять доминирующей рукой булавки с доминирующей стороны и вставить их в отверстия на той же стороне сверху вниз.
Им было поручено разместить как можно больше булавок в течение 30 секунд.
Количество установленных булавок регистрировали как оценку доминирующей ловкости рук.
Затем тот же тест был проведен для недоминирующей стороны.
|
Участники будут оцениваться только один раз.
|
|
Чувство активного положения суставов оценивалось с помощью изокинетического динамометра.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться только один раз.
|
Для оценки проприоцепции запястья использовался изокинетический динамометр с доказанной надежностью [Cybex NORM®, Humac, Калифорния, США]. Проприоцепцию запястья оценивали с помощью измерения Active Joint Position Sense (AJPS). Во время теста участники носили маски для глаз. Для оценки AJPS целевой угол был установлен на уровне 30° разгибания, что соответствует функциональному положению запястья. Участников попросили активно переместить запястье из нейтрального положения в разгибание на 30° и удерживать это положение в течение 5 секунд. Этот процесс повторялся трижды. Затем участникам было предложено трижды найти целевой угол. Величина ошибки между целевым углом и достигнутым углом использовалась для определения точности определения активного положения сустава. Среднее арифметическое этих трех измерений рассчитывали и записывали. |
Участники будут оцениваться только один раз.
|
|
Силу сгибания-разгибания запястья оценивали с помощью изокинетического динамометра.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться только один раз.
|
Силу сгибания и разгибания запястья также оценивали с помощью изокинетического динамометра Cybex. Эти оценки силы проводились в том же положении и диапазоне движений, что и оценки проприоцепции. Перед началом измерений участники были проинформированы о ходе испытания. В начале испытания было проведено три практических испытания. Измерение концентрически-концентрической силы проводилось с угловой скоростью 60°/с в 5 повторениях. Между тренировкой и контрольными испытаниями разрешался 20-секундный период отдыха. Были измерены пиковые параметры крутящего момента при сгибании и разгибании запястья в обоих запястьях. Оценки начались с доминирующей стороны. Впоследствии те же измерения повторили на другой конечности, регулируя положение динамометра и кресла. Устройство было откалибровано до оценки участников. Все измерения проводились одним и тем же человеком, чтобы предотвратить вариабельность результатов между экспертами. |
Участники будут оцениваться только один раз.
|
|
Силу захвата и сжатия измеряли с помощью цифрового динамометра.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться только один раз.
|
Оценка общей силы сцепления проводилась с использованием цифрового динамометра (J-Tech Commender Grip Track).
Измерения проводились, когда участник сидел, локоть был согнут на 90 градусов, запястье разгибалось на 30 градусов, а предплечье находилось в нейтральном положении вращения.
Ширина захвата динамометра была установлена на второй уровень.
Максимальная сила захвата измерялась путем трехкратного сжатия участника как можно сильнее и вычислялось среднее арифметическое этих трех измерений.
Измерения силы защемления ключа, ладони и кончика пальца проводились с использованием измерителя защемления (базовый механический датчик защемления, 60 фунтов) в том же положении и с той же техникой измерения, что и при оценке общей силы захвата.
Все протоколы оценки были установлены в соответствии с рекомендациями Американского общества терапевтов.
|
Участники будут оцениваться только один раз.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .