- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06602401
Investigação de Parâmetros Funcionais
Investigação de Parâmetros Funcionais: Relações entre Coordenação Bimanual, Propriocepção, Destreza Manuela e Força
O objetivo deste estudo transversal é investigar as relações entre forças de preensão/pinçamento, forças de flexo-extensão do punho, propriocepção do punho, destreza manual e coordenação bimanual em voluntários saudáveis. As hipóteses são:
H0: Não há relação entre forças de preensão/pinçamento, forças de flexo-extensão do punho, propriocepção do punho, destreza manual e coordenação bimanual.
H1: Existe relação entre forças de preensão/pinçamento, forças de flexo-extensão do punho, propriocepção do punho, destreza manual e coordenação bimanual.
No âmbito do estudo, o senso de posição articular ativa (AJPS) e as forças de flexo-extensão do punho dos participantes foram avaliadas por meio de um dinamômetro isocinético. Além disso, a força de preensão, pinça de tecla, pinça de ponta e pinça palmar foram avaliadas por meio de um dinamômetro. O teste Purdue Pegboard foi utilizado para avaliar a destreza manual e a coordenação bimanual.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Peru
- Barış SEVEN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Após o fornecimento de informações detalhadas sobre a pesquisa, os indivíduos que aceitaram participar foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
Foram excluídos do estudo indivíduos que tivessem sido submetidos a cirurgia ou trauma no membro superior, tivessem fraturas ou lesões ortopédicas agudas, tivessem histórico de doenças neuromusculares ou anomalias congênitas, tivessem infecções de pele ou outras condições que pudessem afetar a avaliação. estudar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste Purdue Pegboard foi utilizado para avaliar a coordenação bimanual.
Prazo: Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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No teste Purdue Pegboard, os participantes, sentados em frente à placa de teste, foram solicitados a colocar pinos nos orifícios em ambos os lados da placa simultaneamente com as duas mãos, o máximo de pinos possível em 30 segundos.
O número total de pinos colocados foi registrado como pontuação para coordenação bimanual.
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Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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O teste Purdue Pegboard foi utilizado para avaliar a destreza manual.
Prazo: Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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No teste Purdue Pegboard, os participantes, sentados em frente à placa de teste, foram primeiro solicitados a usar a mão dominante para pegar os pinos do lado dominante e colocá-los nos orifícios do mesmo lado, de cima para baixo.
Eles foram instruídos a colocar tantos pinos quanto possível em 30 segundos.
O número de pinos colocados foi registrado como pontuação para destreza manual da mão dominante.
O mesmo teste foi então realizado para o lado não dominante.
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Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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O senso de posição articular ativa foi avaliado por meio de um dinamômetro isocinético.
Prazo: Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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Para avaliação da propriocepção do punho foi utilizado um dinamômetro isocinético com confiabilidade demonstrada [Cybex NORM®, Humac, CA, EUA]. A propriocepção do punho foi avaliada pela medição do Active Joint Position Sense (AJPS). Durante o teste, os participantes usaram máscaras para os olhos. Para a avaliação da AJPS, o ângulo alvo foi definido em 30° de extensão, que é a posição funcional do punho. Os participantes foram solicitados a mover ativamente o pulso da posição neutra para a extensão de 30° e manter essa posição por 5 segundos. Este ensaio foi repetido três vezes. Os participantes foram então solicitados a encontrar o ângulo alvo três vezes. A quantidade de erro entre o ângulo alvo e o ângulo alcançado foi usada para definir a precisão do sentido ativo da posição articular. A média aritmética dessas três medidas foi calculada e registrada. |
Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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As forças de flexoextensão do punho foram avaliadas por meio de um dinamômetro isocinético.
Prazo: Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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As forças de flexão e extensão do punho também foram avaliadas por meio do dinamômetro isocinético Cybex. Essas avaliações de força foram realizadas na mesma posição e amplitude de movimento das avaliações de propriocepção. Antes de iniciar as medições, os participantes foram informados sobre o teste. No início do teste foram realizadas três tentativas práticas. A medida de força concêntrico-concêntrica foi realizada com velocidade angular de 60°/s por 5 repetições. Foi permitido um período de descanso de 20 segundos entre as tentativas de prática e teste. Os parâmetros de pico de torque para flexão e extensão do punho em ambos os punhos foram medidos. As avaliações começaram com o lado dominante. Posteriormente, as mesmas medidas foram repetidas na outra extremidade, ajustando-se a posição do dinamômetro e da cadeira. O dispositivo foi calibrado antes da avaliação dos participantes. Todas as medições foram realizadas pela mesma pessoa para evitar variabilidade entre avaliadores. |
Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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As forças de preensão e pinça foram medidas usando um dinamômetro digital.
Prazo: Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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A avaliação da força bruta de preensão foi realizada por meio de dinamômetro digital (J-Tech Commender Grip Track).
As medidas foram realizadas com o participante sentado, o cotovelo flexionado em 90 graus, o punho em até 30 graus de extensão e o antebraço em posição de rotação neutra.
A largura de empunhadura do dinamômetro foi ajustada para o segundo nível.
A força máxima de preensão foi medida fazendo o participante apertar o máximo possível três vezes, e a média aritmética dessas três medidas foi calculada.
As medidas de pinça de chave, pinça palmar e pinça de ponta foram realizadas usando um medidor de pinça (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) na mesma posição e com a mesma técnica de medição da avaliação bruta da força de preensão.
Todos os protocolos de avaliação foram estabelecidos de acordo com as recomendações da American Society of Hand Therapists.
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Os participantes serão avaliados apenas uma vez.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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