- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602401
Undersøgelse af funktionelle parametre
Undersøgelse af funktionelle parametre: Relationer mellem bimanuel koordination, proprioception, manuel fingerfærdighed og styrke
Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem greb/klemstyrker, håndledsfleksion-ekstensionsstyrker, håndledsproprioception, manuel fingerfærdighed og bimanuel koordination hos raske frivillige. Hypoteserne er:
H0: Der er ingen sammenhæng mellem greb/klemstyrker, håndledsfleksion-ekstensionsstyrker, håndledsproprioception, manuel fingerfærdighed og bimanuel koordination.
H1: Der er en sammenhæng mellem greb/klemstyrker, håndledsfleksion-ekstensionsstyrker, håndledsproprioception, manuel fingerfærdighed og bimanuel koordination.
Inden for undersøgelsens rammer blev deltagernes aktive ledpositionssans (AJPS) og fleksion-ekstensionsstyrker af håndleddet vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Derudover blev grebstyrke, nøgleklem, spidsklem og palmar klemstyrke evalueret ved hjælp af et dynamometer. Purdue Pegboard Test blev brugt til at vurdere manuel fingerfærdighed og bimanuel koordination.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkun
- Barış SEVEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Efter at have givet detaljerede oplysninger om forskningen, blev personer, der sagde ja til at deltage, inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der havde gennemgået en operation eller traume i den øvre ekstremitet, havde brud eller akutte ortopædiske skader, havde en historie med neuromuskulære sygdomme eller medfødte anomalier, havde hudinfektioner eller andre tilstande, der kunne påvirke vurderingen inden for de seneste 6 måneder, blev udelukket fra studere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test blev brugt til at vurdere bimanuel koordination.
Tidsramme: Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
I Purdue Pegboard-testen blev deltagerne, der sad foran testbrættet, bedt om at placere stifter i hullerne på begge sider af brættet samtidigt med så mange stifter som muligt med begge hænder inden for 30 sekunder.
Det samlede antal anbragte stifter blev registreret som score for bimanuel koordination.
|
Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
|
Purdue Pegboard Test blev brugt til at vurdere manuel fingerfærdighed.
Tidsramme: Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
I Purdue Pegboard-testen blev deltagerne, der sad foran testbrættet, først bedt om at bruge deres dominerende hånd til at samle stifter op fra den dominerende side og placere dem i hullerne på samme side, fra top til bund.
De blev bedt om at placere så mange stifter som muligt inden for 30 sekunder.
Antallet af anbragte stifter blev registreret som scoren for dominerende håndbehændighed.
Den samme test blev derefter udført for den ikke-dominante side.
|
Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
|
Den aktive ledpositionsfølelse blev vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
Til vurdering af håndledsproprioception blev der anvendt et isokinetisk dynamometer med demonstreret pålidelighed [Cybex NORM®, Humac, CA, USA]. Håndledsproprioception blev vurderet ved Active Joint Position Sense (AJPS) måling. Under testen bar deltagerne øjenmasker. Til AJPS-vurderingen blev målvinklen sat til 30° forlængelse, som er håndleddets funktionelle position. Deltagerne blev bedt om aktivt at flytte deres håndled fra neutral position til 30° forlængelse og holde denne position i 5 sekunder. Dette forsøg blev gentaget tre gange. Deltagerne blev derefter bedt om at finde målvinklen tre gange. Mængden af fejl mellem målvinklen og den opnåede vinkel blev brugt til at definere nøjagtigheden af den aktive ledpositionsfølelse. Det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger blev beregnet og registreret. |
Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
|
Bøjnings-forlængelsestyrkerne af håndleddet blev vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
Håndledsfleksion og ekstensionsstyrker blev også evalueret ved hjælp af Cybex isokinetiske dynamometer. Disse styrkevurderinger blev udført i samme position og bevægelsesområde som proprioceptionsevalueringerne. Inden målingerne startede, blev deltagerne informeret om testen. I begyndelsen af testen blev der udført tre øvelsesforsøg. Den koncentrisk-koncentriske styrkemåling blev udført med en vinkelhastighed på 60°/s for 5 gentagelser. En 20-sekunders hvileperiode var tilladt mellem øvelsen og testforsøgene. De maksimale drejningsmomentparametre for håndledsfleksion og ekstension i begge håndled blev målt. Vurderinger begyndte med den dominerende side. Efterfølgende blev de samme målinger gentaget på den anden ekstremitet ved at justere dynamometerets og stolens position. Enheden blev kalibreret, før deltagerne blev evalueret. Alle målinger blev udført af den samme person for at forhindre inter-rater-variabilitet. |
Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
|
Grib- og klemstyrker blev målt ved hjælp af et digitalt dynamometer.
Tidsramme: Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
Vurderingen af bruttogrebsstyrken blev udført ved hjælp af et digitalt dynamometer (J-Tech Commender Grip Track).
Målinger blev taget med deltageren siddende, albuen bøjet i 90 grader, håndleddet i op til 30 graders ekstension og underarmen i neutral rotationsposition.
Dynamometerets grebsbredde blev indstillet til det andet niveau.
Maksimal gribekraft blev målt ved at lade deltageren klemme så hårdt som muligt tre gange, og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger blev beregnet.
Målinger af nøglepinch, palmar pinch og tip pinch styrke blev udført ved hjælp af en pinch gauge (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) i samme position og med samme måleteknik som vurderingen af bruttogrebsstyrken.
Alle evalueringsprotokoller blev etableret i henhold til anbefalingerne fra American Society of Hand Therapists.
|
Deltagerne vil kun blive evalueret én gang.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Greb
-
Ankara City Hospital BilkentUkendtEnhånds Ultralyds-guidet Regional Anæstesi Grip | Ultralydsstyret perifer nerveblok med én operatør | Uddannelse i anæstesiologi | Jedi GripKalkun