- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602401
Toiminnallisten parametrien tutkiminen
Toiminnallisten parametrien tutkiminen: Bimanuaalisen koordinaation, proprioseption, Manuelin näppäryyden ja voiman väliset suhteet
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia terveiden vapaaehtoisten otteen/puristusvoimakkuuksien, ranteen taivutus- ja ojennusvoimakkuuksien, ranteen proprioseption, kätevyyden ja bimanuaalisen koordinaation välisiä suhteita. Hypoteesit ovat:
H0: Ei ole yhteyttä otteen/puristusvoimakkuuksien, ranteen taivutus- ja ojennusvoimakkuuksien, ranteen proprioseption, kätevyyden ja bimanuaalisen koordinaation välillä.
H1: Odon/puristusvoimakkuuksien, ranteen taivutus- ja ojennusvoimakkuuksien, ranteen proprioseption, kätevyyden ja bimanuaalisen koordinaation välillä on suhde.
Tutkimuksen puitteissa arvioitiin isokineettisellä dynamometrillä osallistujien aktiivista nivelasentoa (AJPS) ja ranteen taivutus-extension vahvuuksia. Lisäksi pitovoimaa, avaimen puristusta, kärjen puristusta ja kämmenpuristusvoimaa arvioitiin dynamometrillä. Purdue Pegboard -testiä käytettiin käsien kätevyyden ja bimanuaalisen koordinaation arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki
- Barış SEVEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Yksityiskohtaisten tutkimukseen liittyvien tietojen antamisen jälkeen henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joille oli tehty yläraajojen leikkaus tai trauma, joilla oli murtumia tai akuutteja ortopedisia vammoja, joilla oli ollut hermo-lihassairauksia tai synnynnäisiä epämuodostumia, ihoinfektioita tai muita sairauksia, jotka saattoivat vaikuttaa arviointiin viimeisen 6 kuukauden aikana, suljettiin pois tutkimuksesta. opiskella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard -testiä käytettiin arvioimaan bimanuaalista koordinaatiota.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
Purdue Pegboard -testissä osallistujia, jotka istuivat testilaudan edessä, pyydettiin asettamaan tapit laudan molemmilla puolilla oleviin reikiin samanaikaisesti molemmin käsin mahdollisimman monta nastaa 30 sekunnin sisällä.
Sijoitettujen tappien kokonaismäärä kirjattiin bimanuaalisen koordinaation pistemääräksi.
|
Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
|
Purdue Pegboard -testiä käytettiin käsien kätevyyden arvioimiseen.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
Purdue Pegboard -testissä osallistujia, jotka istuivat testilaudan edessä, pyydettiin ensin käyttämään hallitsevaa kättä poimimaan nastat hallitsevalta puolelta ja asettamaan ne samalla puolelle oleviin reikiin ylhäältä alas.
Heitä kehotettiin asettamaan mahdollisimman monta nastaa 30 sekunnin sisällä.
Sijoitettujen nastojen määrä kirjattiin hallitsevan käden kätevyyden pistemääräksi.
Sama testi suoritettiin sitten ei-dominantille puolelle.
|
Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
|
Aktiivinen nivelen asennon tunne arvioitiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
Ranteen proprioseption arvioimiseen käytettiin isokineettistä dynamometriä, jonka luotettavuus on osoitettu [Cybex NORM®, Humac, CA, USA]. Ranteen proprioseptio arvioitiin Active Joint Position Sense (AJPS) -mittauksella. Testin aikana osallistujat käyttivät silmänaamioita. AJPS-arviointia varten tavoitekulmaksi asetettiin 30° jatke, joka on ranteen toiminnallinen asento. Osallistujia pyydettiin liikuttamaan aktiivisesti rannetta neutraalista asennosta 30°:n jatkeeseen ja pitämään tässä asennossa 5 sekuntia. Tämä koe toistettiin kolme kertaa. Osallistujia pyydettiin sitten löytämään kohdekulma kolme kertaa. Tavoitekulman ja saavutetun kulman välisen virheen määrää käytettiin määrittämään aktiivisen nivelen asennon tunnistustarkkuutta. Näiden kolmen mittauksen aritmeettinen keskiarvo laskettiin ja kirjattiin. |
Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
|
Ranteen taivutus-ojennusvoimakkuudet arvioitiin isokineettisellä dynamometrillä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
Ranteen taivutuksen ja venytyksen vahvuudet arvioitiin myös käyttämällä Cybex-isokineettistä dynamometriä. Nämä vahvuusarvioinnit suoritettiin samassa asennossa ja samassa liikealueella kuin proprioseptioarvioinnit. Ennen mittausten aloittamista osallistujille tiedotettiin testistä. Testin alussa suoritettiin kolme harjoituskoetta. Samakeskis-samankeskinen lujuusmittaus suoritettiin kulmanopeudella 60°/s 5 toistoa. Harjoittelun ja testikokeiden väliin annettiin 20 sekunnin lepoaika. Molempien ranteiden huippuvääntömomenttiparametrit mitattiin ranteen taipumiselle ja venymiselle. Arvioinnit alkoivat hallitsevasta puolelta. Myöhemmin samat mittaukset toistettiin toisessa ääripäässä säätämällä dynamometrin ja tuolin asentoa. Laite kalibroitiin ennen osallistujien arviointia. Kaikki mittaukset suoritti sama henkilö arvioijien välisen vaihtelun estämiseksi. |
Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
|
Tartunta- ja puristusvoimat mitattiin digitaalisella dynamometrillä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
Kokonaispitolujuuden arviointi suoritettiin digitaalisella dynamometrillä (J-Tech Commender Grip Track).
Mittaukset tehtiin osallistujan istuessa, kyynärpää taivutettuna 90 astetta, ranne jopa 30 astetta ojennettuna ja kyynärvarsi neutraalissa kiertoasennossa.
Dynamometrin pitoleveys asetettiin toiselle tasolle.
Maksimipitovoima mitattiin puristamalla mahdollisimman lujasti kolme kertaa ja laskettiin näiden kolmen mittauksen aritmeettinen keskiarvo.
Avaimen puristus-, kämmenpuristus- ja kärjen puristusvoimamittaukset suoritettiin käyttämällä puristusmittaria (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) samassa asennossa ja samalla mittaustekniikalla kuin kokonaispitolujuuden arviointi.
Kaikki arviointiprotokollat laadittiin American Society of Hand Therapists -järjestön suositusten mukaisesti.
|
Osallistujat arvioidaan vain kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .