- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06602401
Funkcionális paraméterek vizsgálata
Funkcionális paraméterek vizsgálata: kapcsolatok a bimanuális koordináció, a propriocepció, a kézügyesség és az erő között
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a fogás/csípés erősségei, a csukló hajlítási-nyújtási erősségei, a csukló propriocepciója, a kézügyesség és a bimanuális koordináció közötti összefüggéseket egészséges önkénteseken. A hipotézisek a következők:
H0: Nincs kapcsolat a fogás/csípés erősségei, a csukló hajlítási-nyújtási erősségei, a csukló propriocepciója, a kézügyesség és a bimanuális koordináció között.
H1: Összefüggés van a fogás/csípés erősségei, a csukló hajlítási-nyújtási erősségei, a csukló propriocepciója, a kézügyesség és a bimanuális koordináció között.
A vizsgálat keretein belül izokinetikus dinamométer segítségével értékelték a résztvevők aktív ízületi pozíció érzékelését (AJPS) és a csukló hajlítási-nyújtási erejét. Ezenkívül dinamométer segítségével értékelték a fogás erejét, a kulcs becsípődését, a hegy becsípődését és a tenyérbecsípődés erősségét. A Purdue Pegboard tesztet a kézügyesség és a bimanuális koordináció értékelésére használták.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Pulyka
- Barış SEVEN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Miután részletes tájékoztatást adtak a kutatásról, a részvételre hajlandó személyeket bevontuk a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
Kizárták a vizsgálatból azokat az egyéneket, akik műtéten vagy traumán estek át a felső végtagban, törésük vagy akut ortopédiai sérülésük volt, neuromuszkuláris betegségük vagy veleszületett rendellenességük volt, bőrfertőzésük vagy egyéb olyan állapotuk volt, amely befolyásolhatta az értékelést az elmúlt 6 hónapban. tanulmány.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Purdue Pegboard tesztet használtuk a bimanuális koordináció értékelésére.
Időkeret: A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
A Purdue Pegboard teszt során a teszttábla előtt ülő résztvevőket arra kérték, hogy 30 másodpercen belül helyezzenek csapokat a tábla mindkét oldalán lévő lyukakba egyszerre, mindkét kezükkel a lehető legtöbb tűt.
Az elhelyezett csapok teljes számát a bimanuális koordináció pontszámaként rögzítettük.
|
A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
|
A Purdue Pegboard tesztet használták a kézügyesség értékelésére.
Időkeret: A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
A Purdue Pegboard teszt során a teszttábla előtt ülő résztvevőket először arra kérték, hogy domináns kezükkel vegyenek fel gombostűt a domináns oldalról, és helyezzék el őket az ugyanazon az oldalon lévő lyukakba, felülről lefelé.
Azt az utasítást kapták, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbb csapot helyezzék el.
Az elhelyezett gombostűk számát a domináns kézügyesség pontszámaként rögzítettük.
Ugyanezt a tesztet végeztük el a nem domináns oldalra is.
|
A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
|
Az aktív ízületi pozíció érzékelését izokinetikus dinamométerrel értékeltük.
Időkeret: A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
A csukló propriocepciójának értékelésére egy bizonyítottan megbízható izokinetikus dinamométert [Cybex NORM®, Humac, CA, USA] használtunk. A csukló propriocepcióját Active Joint Position Sense (AJPS) méréssel értékelték. A teszt során a résztvevők szemmaszkot viseltek. Az AJPS értékeléséhez a célszöget 30°-os kinyújtásra állítottuk be, ami a csukló funkcionális helyzete. A résztvevőket arra kérték, hogy aktívan mozgassák a csuklójukat a semleges helyzetből a 30°-os kiterjesztés felé, és tartsák ezt a pozíciót 5 másodpercig. Ezt a kísérletet háromszor megismételték. Ezután a résztvevőket arra kérték, hogy háromszor találják meg a célszöget. Az aktív ízületi helyzetérzékelés pontosságának meghatározásához a célszög és az elért szög közötti hiba mértékét használtuk. Ennek a három mérésnek a számtani átlagát kiszámítottuk és rögzítettük. |
A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
|
A csukló hajlítási-nyújtási erősségét izokinetikus dinamométer segítségével értékeltük.
Időkeret: A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
A csukló hajlítási és nyújtási erősségeit a Cybex izokinetikus dinamométerrel is értékeltük. Ezeket az erőfelméréseket ugyanabban a helyzetben és mozgástartományban végezték, mint a propriocepciós értékeléseket. A mérések megkezdése előtt a résztvevők tájékoztatást kaptak a tesztről. A teszt elején három gyakorlati próbát végeztek. A koncentrikus-koncentrikus szilárdságmérés 60°/s szögsebességgel történt, 5 ismétlésben. A gyakorlat és a tesztek között 20 másodperces pihenőidőt engedélyeztek. Megmértük a csuklóhajlítás és -nyújtás csúcsnyomatékát mindkét csuklóban. Az értékelések a domináns oldallal kezdődtek. Ezt követően ugyanezt a mérést megismételtük a másik végtagon is a próbapad és a szék helyzetének beállításával. Az eszközt a résztvevők értékelése előtt kalibrálták. Valamennyi mérést ugyanaz a személy végezte, hogy elkerülje az értékelők közötti változékonyságot. |
A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
|
A fogási és becsípődési erőket digitális dinamométerrel mértük.
Időkeret: A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
A bruttó tapadási szilárdság felmérése digitális dinamométerrel (J-Tech Commender Grip Track) történt.
A méréseket a résztvevő ülve, a könyökét 90 fokban behajlítva, a csuklóját legfeljebb 30 fokos kinyújtással, az alkar pedig semleges forgási helyzetben végeztük.
A dinamométer markolatszélességét a második szintre állítottuk.
A maximális szorítóerőt úgy mértük meg, hogy a résztvevő háromszor a lehető legerősebben szorította meg, és ennek a három mérésnek a számtani átlagát számítottuk ki.
A kulcscsípés, a tenyér becsípése és a hegy becsípésének szilárdsága méréseket egy becsípésmérővel (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) végeztük, ugyanabban a helyzetben és ugyanazzal a mérési technikával, mint a bruttó tapadási szilárdság felmérése.
Minden értékelési protokollt az American Society of Hand Therapiists ajánlásai szerint állítottak össze.
|
A résztvevőket csak egyszer értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .