- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06602401
Badanie parametrów funkcjonalnych
Badanie parametrów funkcjonalnych: związki między koordynacją dwuręczną, propriocepcją, zręcznością manuela i siłą
Celem tego przekrojowego badania jest zbadanie zależności między siłą chwytu/szczypania, siłą zgięcia i wyprostu nadgarstka, propriocepcją nadgarstka, zręcznością manualną i koordynacją oburęczną u zdrowych ochotników. Hipotezy są następujące:
H0: Nie ma związku pomiędzy siłą chwytu/szczypania, siłą zgięcia i wyprostu nadgarstka, propriocepcją nadgarstka, zręcznością manualną i koordynacją oburęczną.
H1: Istnieje związek pomiędzy siłą chwytu/szczypania, siłą zgięcia i wyprostu nadgarstka, propriocepcją nadgarstka, zręcznością manualną i koordynacją oburęczną.
W ramach badania oceniano czucie aktywnego położenia stawu (AJPS) oraz siłę zginania i prostowania nadgarstka za pomocą dynamometru izokinetycznego. Dodatkowo, za pomocą dynamometru oceniano siłę chwytu, ściskanie klawisza, ściskanie końcówki i ściskanie dłoni. Do oceny sprawności manualnej i koordynacji oburęcznej wykorzystano test Purdue Pegboard Test.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Indyk
- Barış SEVEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Po przekazaniu szczegółowych informacji na temat badania, do badania włączono osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Z badania wykluczono osoby, które przeszły operację lub uraz kończyny górnej, mają złamania lub ostre urazy ortopedyczne, przebyły choroby nerwowo-mięśniowe lub wady wrodzone, miały infekcje skóry lub inne schorzenia mogące mieć wpływ na ocenę w ciągu ostatnich 6 miesięcy. badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do oceny koordynacji oburęcznej wykorzystano test Purdue Pegboard Test.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
W teście Purdue Pegboard uczestnicy siedzący przed tablicą testową zostali poproszeni o umieszczenie obiema rękami kręgli w otworach po obu stronach tablicy jednocześnie, obiema rękami, jak najwięcej kręgli w ciągu 30 sekund.
Całkowita liczba umieszczonych kręgli została zapisana jako wynik koordynacji dwuręcznej.
|
Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
|
Do oceny sprawności manualnej wykorzystano test Purdue Pegboard Test.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
W teście Purdue Pegboard uczestnicy siedzący przed tablicą testową zostali najpierw poproszeni o to, aby dominującą ręką podnieśli kręgle z dominującej strony i włożyli je do otworów po tej samej stronie, od góry do dołu.
Poinstruowano ich, aby w ciągu 30 sekund rozmieścili jak najwięcej kręgli.
Liczbę włożonych kręgli zapisywano jako wynik sprawności manualnej ręki dominującej.
Następnie ten sam test przeprowadzono dla strony niedominującej.
|
Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
|
Oceniono czucie czynnego położenia stawu za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
Do oceny propriocepcji nadgarstka wykorzystano dynamometr izokinetyczny o udowodnionej niezawodności [Cybex NORM®, Humac, CA, USA]. Propriocepcję nadgarstka oceniano za pomocą pomiaru aktywnego wyczucia pozycji stawu (AJPS). Podczas testu uczestnicy nosili maski na oczach. Do oceny AJPS kąt docelowy ustalono na 30° wyprostu, co stanowi funkcjonalną pozycję nadgarstka. Uczestnicy zostali poproszeni o aktywne przesunięcie nadgarstka z pozycji neutralnej do wyprostu 30° i utrzymanie tej pozycji przez 5 sekund. Próbę tę powtórzono trzykrotnie. Następnie uczestnicy zostali poproszeni o trzykrotne znalezienie docelowego kąta. Do określenia dokładności wykrywania aktywnego położenia stawu wykorzystano wielkość błędu pomiędzy kątem docelowym a kątem uzyskanym. Obliczono i zarejestrowano średnią arytmetyczną z tych trzech pomiarów. |
Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
|
Siłę zginania i prostowania nadgarstka oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
Oceniono także siłę zgięcia i wyprostu nadgarstka za pomocą dynamometru izokinetycznego Cybex. Te oceny siły przeprowadzono w tej samej pozycji i zakresie ruchu, co oceny propriocepcji. Przed rozpoczęciem pomiarów uczestnicy zostali poinformowani o badaniu. Na początku testu przeprowadzono trzy próby praktyczne. Pomiar wytrzymałości koncentryczno-koncentrycznej przeprowadzono przy prędkości kątowej 60°/s w 5 powtórzeniach. Pomiędzy próbą ćwiczeniową a próbą testową dozwolony był 20-sekundowy okres odpoczynku. Mierzono parametry szczytowego momentu obrotowego dla zgięcia i wyprostu nadgarstka w obu nadgarstkach. Oceny rozpoczynano od strony dominującej. Następnie powtórzono te same pomiary na drugiej kończynie, dostosowując położenie dynamometru i krzesła. Urządzenie zostało skalibrowane przed oceną uczestników. Wszystkie pomiary przeprowadziła ta sama osoba, aby zapobiec różnicom między oceniającymi. |
Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
|
Siłę chwytu i ściskania mierzono za pomocą dynamometru cyfrowego.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
Ocenę siły chwytu brutto przeprowadzono za pomocą dynamometru cyfrowego (J-Tech Commender Grip Track).
Pomiarów dokonano, gdy uczestnik siedział, z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, nadgarstkiem w wyprostie do 30 stopni i przedramieniem w neutralnej pozycji obrotowej.
Szerokość chwytu hamowni została ustawiona na drugim poziomie.
Maksymalną siłę chwytu mierzono, ściskając uczestnika trzykrotnie tak mocno, jak to możliwe, i obliczano średnią arytmetyczną z tych trzech pomiarów.
Pomiary siły ściskania klucza, ściskania dłoni i ściskania końcówki przeprowadzono przy użyciu miernika ściskania (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 funtów) w tej samej pozycji i przy użyciu tej samej techniki pomiaru, co ocena całkowitej siły chwytu.
Wszystkie protokoły ewaluacyjne zostały opracowane zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki.
|
Uczestnicy będą oceniani tylko raz.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .