- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06602401
Investigación de parámetros funcionales
Investigación de parámetros funcionales: relaciones entre coordinación bimanual, propiocepción, destreza manual y fuerza
El objetivo de este estudio transversal es investigar las relaciones entre la fuerza de agarre/pellizco, la fuerza de flexión-extensión de la muñeca, la propiocepción de la muñeca, la destreza manual y la coordinación bimanual en voluntarios sanos. Las hipótesis son:
H0: No existe relación entre la fuerza de agarre/pellizco, la fuerza de flexión-extensión de la muñeca, la propiocepción de la muñeca, la destreza manual y la coordinación bimanual.
H1: Existe una relación entre la fuerza de agarre/pellizco, la fuerza de flexión-extensión de la muñeca, la propiocepción de la muñeca, la destreza manual y la coordinación bimanual.
Dentro del alcance del estudio, el sentido activo de la posición de las articulaciones (AJPS) y la fuerza de flexión-extensión de la muñeca de los participantes se evaluaron utilizando un dinamómetro isocinético. Además, la fuerza de agarre, el pellizco de la tecla, el pellizco de la punta y el pellizco palmar se evaluaron utilizando un dinamómetro. Se utilizó la prueba Purdue Pegboard para evaluar la destreza manual y la coordinación bimanual.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Pavo
- Barış SEVEN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Después de proporcionar información detallada sobre la investigación, se incluyó en el estudio a las personas que aceptaron participar.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron del estudio las personas que habían sido sometidas a cirugía o traumatismo en la extremidad superior, tenían fracturas o lesiones ortopédicas agudas, tenían antecedentes de enfermedades neuromusculares o anomalías congénitas, tenían infecciones de la piel u otras condiciones que pudieran afectar la evaluación dentro de los últimos 6 meses. estudiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se utilizó la prueba Purdue Pegboard para evaluar la coordinación bimanual.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados una sola vez.
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En la prueba Purdue Pegboard, se pidió a los participantes, sentados frente al tablero de prueba, que colocaran alfileres en los agujeros a ambos lados del tablero simultáneamente con ambas manos tantos alfileres como fuera posible en 30 segundos.
El número total de bolos colocados se registró como puntuación de coordinación bimanual.
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Los participantes serán evaluados una sola vez.
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Se utilizó la prueba Purdue Pegboard para evaluar la destreza manual.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados una sola vez.
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En la prueba Purdue Pegboard, a los participantes, sentados frente al tablero de prueba, se les pidió primero que usaran su mano dominante para tomar alfileres del lado dominante y colocarlos en los agujeros del mismo lado, de arriba a abajo.
Se les indicó que colocaran tantos alfileres como fuera posible en 30 segundos.
El número de alfileres colocados se registró como la puntuación de la destreza manual de la mano dominante.
Luego se realizó la misma prueba para el lado no dominante.
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Los participantes serán evaluados una sola vez.
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La sensación de posición activa de las articulaciones se evaluó mediante un dinamómetro isocinético.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados una sola vez.
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Para la evaluación de la propiocepción de la muñeca se utilizó un dinamómetro isocinético con confiabilidad demostrada [Cybex NORM®, Humac, CA, EE. UU.]. La propiocepción de la muñeca se evaluó mediante la medición del sentido activo de la posición de las articulaciones (AJPS). Durante la prueba, los participantes llevaban máscaras para los ojos. Para la evaluación AJPS, el ángulo objetivo se estableció en una extensión de 30°, que es la posición funcional de la muñeca. Se pidió a los participantes que movieran activamente su muñeca desde la posición neutral a la extensión de 30° y mantuvieran esta posición durante 5 segundos. Esta prueba se repitió tres veces. Luego se pidió a los participantes que encontraran el ángulo objetivo tres veces. La cantidad de error entre el ángulo objetivo y el ángulo alcanzado se utilizó para definir la precisión del sentido activo de la posición de la articulación. Se calculó y registró la media aritmética de estas tres mediciones. |
Los participantes serán evaluados una sola vez.
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Las fuerzas de flexión-extensión de la muñeca se evaluaron utilizando un dinamómetro isocinético.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados una sola vez.
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También se evaluaron las fuerzas de flexión y extensión de la muñeca utilizando el dinamómetro isocinético Cybex. Estas evaluaciones de fuerza se realizaron en la misma posición y rango de movimiento que las evaluaciones de propiocepción. Antes de iniciar las mediciones, se informó a los participantes sobre la prueba. Al inicio de la prueba se realizaron tres ensayos de práctica. La medición de la fuerza concéntrica-concéntrica se realizó con una velocidad angular de 60°/s durante 5 repeticiones. Se permitió un período de descanso de 20 segundos entre la práctica y las pruebas. Se midieron los parámetros de torsión máxima para la flexión y extensión de la muñeca en ambas muñecas. Las evaluaciones comenzaron con el lado dominante. Posteriormente se repitieron las mismas mediciones en la otra extremidad ajustando la posición del dinamómetro y la silla. El dispositivo fue calibrado antes de evaluar a los participantes. Todas las mediciones fueron realizadas por la misma persona para evitar la variabilidad entre evaluadores. |
Los participantes serán evaluados una sola vez.
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Las fuerzas de agarre y pellizco se midieron utilizando un dinamómetro digital.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados una sola vez.
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La evaluación de la fuerza bruta de prensión se realizó utilizando un dinamómetro digital (J-Tech Commender Grip Track).
Las mediciones se tomaron con el participante sentado, el codo flexionado a 90 grados, la muñeca en extensión de hasta 30 grados y el antebrazo en posición de rotación neutra.
El ancho de la empuñadura del dinamómetro se ajustó al segundo nivel.
La fuerza máxima de agarre se midió haciendo que el participante apretara lo más fuerte posible tres veces, y se calculó la media aritmética de estas tres mediciones.
Las mediciones de la fuerza de pellizco clave, pellizco palmar y pellizco de punta se realizaron utilizando un medidor de pellizco (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 lb) en la misma posición y con la misma técnica de medición que la evaluación de la fuerza de agarre bruta.
Todos los protocolos de evaluación se establecieron según las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano.
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Los participantes serán evaluados una sola vez.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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