- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06602401
Indagine sui parametri funzionali
Indagine sui parametri funzionali: relazioni tra coordinazione bimanuale, propriocezione, destrezza manuele e forza
L'obiettivo di questo studio trasversale è quello di indagare le relazioni tra la forza di presa/pizzicamento, la forza di flessione-estensione del polso, la propriocezione del polso, la destrezza manuale e la coordinazione bimanuale in volontari sani. Le ipotesi sono:
H0: Non esiste alcuna relazione tra la forza di presa/pizzicamento, la forza di flessione-estensione del polso, la propriocezione del polso, la destrezza manuale e la coordinazione bimanuale.
H1: Esiste una relazione tra la forza di presa/pizzicamento, la forza di flessione-estensione del polso, la propriocezione del polso, la destrezza manuale e la coordinazione bimanuale.
Nell'ambito dello studio, il senso attivo della posizione articolare (AJPS) dei partecipanti e la forza di estensione della flessione del polso sono stati valutati utilizzando un dinamometro isocinetico. Inoltre, la forza di presa, la presa della chiave, la presa della punta e la presa palmare sono state valutate utilizzando un dinamometro. Il Purdue Pegboard Test è stato utilizzato per valutare la destrezza manuale e la coordinazione bimanuale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Tacchino
- Barış SEVEN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Dopo aver fornito informazioni dettagliate sulla ricerca, le persone che hanno accettato di partecipare sono state incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dal sondaggio gli individui che avevano subito un intervento chirurgico o un trauma agli arti superiori, avevano fratture o lesioni ortopediche acute, avevano una storia di malattie neuromuscolari o anomalie congenite, avevano infezioni della pelle o altre condizioni che avrebbero potuto influenzare la valutazione negli ultimi 6 mesi. studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Purdue Pegboard Test è stato utilizzato per valutare la coordinazione bimanuale.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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Nel test Purdue Pegboard, ai partecipanti, seduti davanti alla tavola di prova, è stato chiesto di inserire contemporaneamente con entrambe le mani i perni nei fori su entrambi i lati della tavola, quanti più birilli possibile entro 30 secondi.
Il numero totale di birilli posizionati è stato registrato come punteggio per la coordinazione bimanuale.
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I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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Per valutare la destrezza manuale è stato utilizzato il Purdue Pegboard Test.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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Nel test Purdue Pegboard, ai partecipanti, seduti davanti alla tavola di prova, è stato chiesto prima di usare la mano dominante per raccogliere i birilli dal lato dominante e inserirli nei fori sullo stesso lato, dall'alto verso il basso.
È stato chiesto loro di posizionare il maggior numero possibile di birilli entro 30 secondi.
Il numero di birilli posizionati è stato registrato come punteggio per la destrezza manuale della mano dominante.
Lo stesso test è stato poi condotto per il lato non dominante.
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I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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Il senso della posizione articolare attiva è stato valutato utilizzando un dinamometro isocinetico.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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Per la valutazione della propriocezione del polso è stato utilizzato un dinamometro isocinetico con affidabilità dimostrata [Cybex NORM®, Humac, CA, USA]. La propriocezione del polso è stata valutata mediante la misurazione del senso di posizione articolare attivo (AJPS). Durante il test, i partecipanti indossavano maschere per gli occhi. Per la valutazione AJPS, l'angolo target è stato fissato a 30° di estensione, che è la posizione funzionale del polso. Ai partecipanti è stato chiesto di muovere attivamente il polso dalla posizione neutra all'estensione di 30° e di mantenere questa posizione per 5 secondi. Questa prova è stata ripetuta tre volte. Ai partecipanti è stato quindi chiesto di trovare l'angolo target tre volte. La quantità di errore tra l'angolo target e l'angolo raggiunto è stata utilizzata per definire la precisione del senso di posizione articolare attivo. La media aritmetica di queste tre misurazioni è stata calcolata e registrata. |
I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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Le forze di flessione-estensione del polso sono state valutate utilizzando un dinamometro isocinetico.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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Sono state valutate anche le forze di flessione ed estensione del polso utilizzando il dinamometro isocinetico Cybex. Queste valutazioni della forza sono state condotte nella stessa posizione e range di movimento delle valutazioni della propriocezione. Prima di iniziare le misurazioni, i partecipanti sono stati informati del test. All'inizio del test sono state effettuate tre prove pratiche. La misurazione della forza concentrica-concentrica è stata condotta con una velocità angolare di 60°/s per 5 ripetizioni. È stato concesso un periodo di riposo di 20 secondi tra la pratica e le prove di prova. Sono stati misurati i parametri di picco della coppia per la flessione e l'estensione del polso in entrambi i polsi. Le valutazioni sono iniziate dal lato dominante. Successivamente le stesse misurazioni sono state ripetute sull'altra estremità aggiustando la posizione del dinamometro e della sedia. Il dispositivo è stato calibrato prima della valutazione dei partecipanti. Tutte le misurazioni sono state condotte dalla stessa persona per prevenire la variabilità tra valutatori. |
I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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La forza di presa e di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro digitale.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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La valutazione della forza di presa complessiva è stata eseguita utilizzando un dinamometro digitale (J-Tech Commender Grip Track).
Le misurazioni sono state effettuate con il partecipante seduto, il gomito flesso a 90 gradi, il polso fino a 30 gradi di estensione e l'avambraccio in posizione di rotazione neutra.
L'ampiezza della presa del dinamometro è stata impostata al secondo livello.
La forza di presa massima è stata misurata facendo stringere al partecipante il più forte possibile tre volte ed è stata calcolata la media aritmetica di queste tre misurazioni.
Le misurazioni della forza di presa chiave, presa palmare e punta sono state condotte utilizzando un misuratore di presa (Baseline Mechanical Pinch Gauge, 60 libbre) nella stessa posizione e con la stessa tecnica di misurazione della valutazione della forza di presa lorda.
Tutti i protocolli di valutazione sono stati stabiliti secondo le raccomandazioni dell'American Society of Hand Therapists.
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I partecipanti verranno valutati una sola volta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
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