Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FoG studie proveditelnosti (XF)

15. července 2025 aktualizováno: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Prevence zamrznutí chůze u Parkinsonovy choroby pomocí měkkého robotického oblečení

Zmrazení chůze (FoG) u Parkinsonovy choroby (PD) je jedním z nejživějších a nejrušivějších fenoménů chůze v neurologii. FoG, často popisovaný pacienty jako pocit „přilepení nohou k podlaze“, je formálně definován jako „krátká, epizodická nepřítomnost nebo výrazné snížení progrese nohou vpřed navzdory úmyslu chodit“. Tento vysilující fenomén chůze je u PD velmi častý a vyskytuje se až u 80 % jedinců s těžkou formou PD. Když FoG zastaví chůzi, mohou nastat vážné následky, jako je ztráta rovnováhy, pády, zranění, následný strach z pádu a zvýšená hospitalizace. Nositelné roboty jsou schopny rozšiřovat časoprostorovou mechaniku chůze a objevují se jako životaschopná řešení pro lokomotorickou pomoc v různých neurologických populacích. Pro navrhovanou studii je naším cílem porozumět tomu, jak může mechanická pomoc s nízkou silou z měkkého robotického oblečení nejlépe zmírnit pokles chůze před mrazovou epizodou a následným nástupem FoG zlepšením prostorového (např. délka kroku) a časové rysy (např. variabilita času kroku) chůze. Předpokládáme, že pokračující efekty zachování chůze mohou v podstatě minimalizovat akumulaci motorických chyb, které vedou k FoG. Důležité je, že autonomní asistence poskytovaná nositelným robotem obchází potřebu kognitivních nebo pozornostních zdrojů, čímž minimalizuje rizika přetížení kognitivních systémů – známý spouštěč FoG, čímž se zvyšuje opakovatelnost a robustnost efektů zabraňujících FoG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nositelné roboty jsou schopny rozšiřovat časoprostorovou mechaniku chůze a objevují se jako životaschopná řešení pro lokomotorickou pomoc v různých neurologických populacích. Vzhledem k rozboru časoprostorových parametrů chůze před nástupem FoG se snažíme pochopit, jak použití mechanické pomoci z měkkého robotického oblečení může nejlépe zmírnit pokles chůze před epizodou mrazu a následný nástup FoG prostřednictvím vícedenního důkazu- koncepční studie. V cíli 1 určíme biomechanické mechanismy podporující účinky robotického oblečení na FoG. Předpokládáme, že robotické oblečení zabrání FoG tím, že podpoří přirozenou biomechaniku chůze a sníží motorické chyby a degradaci chůze (tj. zvětší délku kroku, sníží variabilitu kroku), o které je známo, že předchází zmrazení. V cíli 2 budeme kvantifikovat vliv robotického oblečení na prevenci FoG u PD za různých podmínek chůze v sérii kontrolovaných laboratorních experimentů. Předpokládáme, že robotické oblečení bude účinné v prevenci FoG, o čemž svědčí nižší procento času stráveného zmrazováním a nižší skóre poměru závažnosti FoG (údaje IMU, video anotace) během chůze a otáčení, což má za následek delší vzdálenosti chůze (2-minutový test chůze). k chůzi bez pomoci, opakovatelné po celé dny testování. Kromě toho předpokládáme, že robotické oblečení bude účinné v prevenci FoG v různých kontextech chůze (tj. chůze v otevřeném prostoru, otáčení, dvojí plnění úkolů a zapínání/vypínání léků). V cíli 3 prozkoumáme proof-of-concept robotického oblečení, aby se zabránilo FoG v domácnosti/komunitě během chůze, za podmínek vyvolávajících mlhu. Předpokládáme, že robotické oblečení bude účinné v prevenci foG ve srovnání s bezasistovanou chůzí, o čemž svědčí nižší procento času stráveného zmrazením a nižší skóre poměru závažnosti foG (data IMU, video anotace) během chůze v domácnosti/komunitě, včetně podmínek, které spouštějí FoG (např. personalizované „hotspoty FoG“).

Studie bude využívat měkké robotické oblečení, které již dříve prokázalo robustní, chůzi zachovávající výhody a prevenci FoG v případové studii s opakovaným měřením jednoho předmětu. Aby se prověřila účinnost zásahu pomocí našeho robotického oblečení, bude tato studie s 8 návštěvami shromažďovat údaje o množství času stráveného zmrazováním, měření časoprostorové chůze, klinických měření a pohledu pacienta na zařízení během různých standardizovaných hodnocení a činností vyvolávajících zmrazování napříč více prostředí (tj. doma, v laboratoři) a stavy medikace (zapnuto, relativní vypnuto) s asistencí robotického oblečení a bez něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Telefonní číslo: 617-353-7525
  • E-mail: fporciun@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Teresa Baker, DPT
  • Telefonní číslo: 617-353-7525
  • E-mail: nwendel@bu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Spojené státy, 02134
        • Nábor
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Telefonní číslo: 617-353-7525
          • E-mail: fporciun@bu.edu
        • Kontakt:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Telefonní číslo: 617-353-7525
          • E-mail: tellis@bu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18-90 let
  • Samostatně hlášené zmrazení chůze v důsledku PD
  • Skóre 21 nebo vyšší v kognitivním screeningovém testu (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Samostatná chůze (s pomocným zařízením nebo bez něj, žádná fyzická pomoc) na minimálně 20 metrů
  • Schopný rozumět, komunikovat a být pochopen studijním personálem
  • Poskytněte autorizaci HIPAA, která umožní komunikaci s ošetřujícím lékařem/poskytovatelem účastníka za účelem lékařského povolení (pokud to studijní klinický tým považuje za nutné) za účelem ověření vlastní anamnézy (pokud to studijní klinický tým považuje za nutné)
  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Možnost zúčastnit se 8 výzkumných studijních pobytů

Kritéria vyloučení:

  • Více než 2 pády v předchozím měsíci v důsledku poruchy chůze (může se zapsat podle uvážení lékaře)
  • Velký chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců, který narušuje chůzi (může být zapsán podle uvážení lékaře)
  • Poruchy chůze v důsledku chybějících končetin
  • Zažijte chronickou bolest, která narušuje schopnost chůze (může se zapsat podle uvážení lékaře)
  • Závažná přidružená onemocnění (nesouvisející s poruchou chůze), která mohou narušovat schopnost účastnit se výzkumu (např. kardiovaskulární, neurologické, kožní a vaskulární stavy, jako je akutní, probíhající/nezvládnutá hluboká žilní trombóza)
  • Žádné pozorovatelné zmrazení chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícenávštěvní ambulantní aktivity s měkkým robotickým oblečením
Účastníci se zapojí do ambulantních aktivit (tj. přímá chůze, otáčení) s a bez pomoci robotického oblečení, prováděné během několika návštěv za různých scénářů vyvolávajících zmrazení chůze (FoG)
Přístroj: Robotické oblečení
Robotický oděvní systém je přenosný lehký robot na bázi textilu, který se nosí kolem pasu a stehen. Oblečení poskytuje pomocný ohybový moment kolem kyčelního kloubu během švihové fáze chůze navíjením kabelu, který spojuje obaly stehen s přední částí bederního pásu. Inerciální měřicí jednotky zabudované do omotání stehen se používají k řízení načasování robotické asistence. Velikost asistence robotického oděvu je dodávána jako malé procento tělesné hmotnosti nositele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta času stráveného zmrazením
Časové okno: Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Procento času stráveného zmrazením odkazuje na kumulativní dobu strávenou zmrazením dělenou celkovou dobou trvání úkolu, vyjádřenou v procentech. Změna v tomto výsledném ukazateli se týká rozdílu v procentech času stráveného zmrazením během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Změna procenta času stráveného zmrazením
Časové okno: Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Procento času stráveného zmrazením odkazuje na kumulativní dobu strávenou zmrazením dělenou celkovou dobou trvání úkolu, vyjádřenou v procentech. Změna v tomto výsledném ukazateli se týká rozdílu v procentech času stráveného zmrazením během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Změna procenta času stráveného zmrazením
Časové okno: Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Procento času stráveného zmrazením odkazuje na kumulativní dobu strávenou zmrazením dělenou celkovou dobou trvání úkolu, vyjádřenou v procentech. Změna v tomto výsledném ukazateli se týká rozdílu v procentech času stráveného zmrazením během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Změna procenta času stráveného zmrazením
Časové okno: Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Procento času stráveného zmrazením odkazuje na kumulativní dobu strávenou zmrazením dělenou celkovou dobou trvání úkolu, vyjádřenou v procentech. Změna v tomto výsledném ukazateli se týká rozdílu v procentech času stráveného zmrazením během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Změna procenta času stráveného zmrazením
Časové okno: Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Procento času stráveného zmrazením odkazuje na kumulativní dobu strávenou zmrazením dělenou celkovou dobou trvání úkolu, vyjádřenou v procentech. Změna v tomto výsledném ukazateli se týká rozdílu v procentech času stráveného zmrazením během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Změna délky kroku
Časové okno: Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Délka kroku je euklidovská vzdálenost mezi bodem při úderu patou na začátku cyklu chůze a bodem při úderu patou při následujícím cyklu chůze. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v délce kroku během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Změna délky kroku
Časové okno: Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Délka kroku je euklidovská vzdálenost mezi bodem při úderu patou na začátku cyklu chůze a bodem při úderu patou při následujícím cyklu chůze. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v délce kroku během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Změna délky kroku
Časové okno: Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Délka kroku je euklidovská vzdálenost mezi bodem při úderu patou na začátku cyklu chůze a bodem při úderu patou při následujícím cyklu chůze. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v délce kroku během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Změna délky kroku
Časové okno: Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Délka kroku je euklidovská vzdálenost mezi bodem při úderu patou na začátku cyklu chůze a bodem při úderu patou při následujícím cyklu chůze. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v délce kroku během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Změna délky kroku
Časové okno: Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Délka kroku je euklidovská vzdálenost mezi bodem při úderu patou na začátku cyklu chůze a bodem při úderu patou při následujícím cyklu chůze. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v délce kroku během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Změna v procentech stráveného zmrazením
Časové okno: Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Procentní čas strávený zmrazením se týká kumulativního trvání zmrazení děleno celkovým dobou trvání úkolu, vyjádřeného jako procento. Změna v tomto výsledkovém měřítku se týká rozdílu v procentuálním čase stráveném zmrazením během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Změna délky kroku
Časové okno: Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Délka kroku je euklidovská vzdálenost mezi bodem při úderu paty na začátku cyklu chůze a bodem při úderu paty v následujícím cyklu chůze. Změna tohoto výsledku měřítka označuje rozdíl v délce kroku během činností s a bez pomoci robotického oblečení a bez něj.
Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru zmrazení chůze
Časové okno: Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Poměr zmrazení chůze se týká poměru mezi celkovým výkonem v pásmu 3-8 Hz a celkovým výkonem v pásmu 0,5-3 Hz v jednotkách měření inerciální stopky. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v poměru zmrazení chůze při činnostech s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Změna poměru zmrazení chůze
Časové okno: Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Poměr zmrazení chůze se týká poměru mezi celkovým výkonem v pásmu 3-8 Hz a celkovým výkonem v pásmu 0,5-3 Hz v jednotkách měření inerciální stopky. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v poměru zmrazení chůze při činnostech s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Změna poměru zmrazení chůze
Časové okno: Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Poměr zmrazení chůze se týká poměru mezi celkovým výkonem v pásmu 3-8 Hz a celkovým výkonem v pásmu 0,5-3 Hz v jednotkách měření inerciální stopky. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v poměru zmrazení chůze při činnostech s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Změna poměru zmrazení chůze
Časové okno: Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Poměr zmrazení chůze se týká poměru mezi celkovým výkonem v pásmu 3-8 Hz a celkovým výkonem v pásmu 0,5-3 Hz v jednotkách měření inerciální stopky. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v poměru zmrazení chůze při činnostech s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Změna poměru zmrazení chůze
Časové okno: Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Poměr zmrazení chůze se týká poměru mezi celkovým výkonem v pásmu 3-8 Hz a celkovým výkonem v pásmu 0,5-3 Hz v jednotkách měření inerciální stopky. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v poměru zmrazení chůze při činnostech s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Změna zkušební vzdálenosti za 2 minuty chůze
Časové okno: Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Vzdálenost testu 2-minutové chůze označuje nejdelší vzdálenost uraženou během 2 minut chůze. Změna této výsledné míry se týká rozdílu ve vzdálenosti 2minutového testu chůze s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Změna zkušební vzdálenosti za 2 minuty chůze
Časové okno: Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Vzdálenost testu 2-minutové chůze označuje nejdelší vzdálenost uraženou během 2 minut chůze. Změna této výsledné míry se týká rozdílu ve vzdálenosti 2minutového testu chůze s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Změna zkušební vzdálenosti za 2 minuty chůze
Časové okno: Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Vzdálenost testu 2-minutové chůze označuje nejdelší vzdálenost uraženou během 2 minut chůze. Změna této výsledné míry se týká rozdílu ve vzdálenosti 2minutového testu chůze s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Změna zkušební vzdálenosti za 2 minuty chůze
Časové okno: Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Vzdálenost testu 2-minutové chůze označuje nejdelší vzdálenost uraženou během 2 minut chůze. Změna této výsledné míry se týká rozdílu ve vzdálenosti 2minutového testu chůze s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Rozsah pohybu označuje rozsah (rozdíl v maximu a minimu) pohybu v sagitální rovině kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů během cyklu chůze. Změna této výsledné míry se týká rozdílu v rozsahu pohybu kyčle, kotníku a kolena během činností s pomocí robotického oblečení a bez něj.
Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Změna kadence
Časové okno: Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Kadence se vztahuje k počtu kroků nebo kroků za minutu. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v kadenci během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Změna kadence
Časové okno: Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Kadence se vztahuje k počtu kroků nebo kroků za minutu. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v kadenci během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Změna kadence
Časové okno: Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Kadence se vztahuje k počtu kroků nebo kroků za minutu. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v kadenci během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Změna kadence
Časové okno: Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Kadence se vztahuje k počtu kroků nebo kroků za minutu. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v kadenci během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Změna kadence
Časové okno: Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Kadence se vztahuje k počtu kroků nebo kroků za minutu. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu v kadenci během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Změna variability doby kroku
Časové okno: Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Variabilita doby kroku se týká rozdílu v variačním koeficientu doby kroku v jednotlivých fázích aktivity. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu ve variabilitě času kroku během aktivit s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Změna variability doby kroku
Časové okno: Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Variabilita doby kroku se týká rozdílu v variačním koeficientu doby kroku v jednotlivých fázích aktivity. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu ve variabilitě času kroku během aktivit s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 5 (do 6 měsíců po registraci)
Změna variability doby kroku
Časové okno: Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Variabilita doby kroku se týká rozdílu v variačním koeficientu doby kroku v jednotlivých fázích aktivity. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu ve variabilitě času kroku během aktivit s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 6 (do 6 měsíců po registraci)
Změna variability doby kroku
Časové okno: Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Variabilita doby kroku se týká rozdílu v variačním koeficientu doby kroku v jednotlivých fázích aktivity. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu ve variabilitě času kroku během aktivit s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 7 (do 6 měsíců po registraci)
Změna variability doby kroku
Časové okno: Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Variabilita doby kroku se týká rozdílu v variačním koeficientu doby kroku v jednotlivých fázích aktivity. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu ve variabilitě času kroku během aktivit s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 8 (do 6 měsíců po registraci)
Změna špičkového úhlu mezi patou a podlahou
Časové okno: Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Špičkový úhel mezi chodidlem a podlahou se vztahuje k maximálnímu úhlu chodidla vzhledem k zemi, když se chodidlo dorziflexí při nárazu na patu, měřeno inerciální měřicí jednotkou chodidla. Změna v této výsledné míře se týká rozdílu ve variabilitě času kroku během aktivit s a bez pomoci robotického oblečení.
Návštěva 4 (do 6 měsíců po registraci)
Změna poměru mrazu
Časové okno: Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Poměr zmrazení-gity se týká poměru mezi celkovým výkonem v pásmu 3-8Hz a celkovým výkonem v pásmu 0,5-3Hz v jednotkách setrvačného měření stopky. Změna v tomto výsledku měřítka označuje rozdíl v poměru zmrazení pobytu během aktivit s a bez pomoci robotického oblečení.
Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Změna 2 minuty testovací vzdálenosti chůze
Časové okno: Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
2 minuty testovací vzdálenosti chůze označuje nejvzdálenější vzdálenost pokrytou během 2 minut chůze. Změna v tomto výsledném měřítku se týká rozdílu ve vzdálenosti 2 minuty procházky s a bez pomoci robotického oblečení.
Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Změna kadence
Časové okno: Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Cadence se týká počtu kroků nebo kroků za minutu. Změna v tomto výsledném měřítku se týká rozdílu v kadenci během činností s a bez pomoci robotického oblečení a bez něj.
Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Změna variability času
Časové okno: Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)
Variabilita časového času se týká rozdílu v koeficientu rozptylu času v každém záchvatu aktivity. Změna v tomto výsledkovém měřítku se týká rozdílu v proměnlivosti časové doby během činností s a bez pomoci robotického oblečení.
Navštivte 9 (do 6 měsíců po zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Spolupracovníci

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Jiné číslo grantu/financování: Michael J Fox Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit