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Estudo de Viabilidade FoG (XF)

15 de julho de 2025 atualizado por: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Prevenção do congelamento da marcha na doença de Parkinson usando roupas robóticas macias

O congelamento da marcha (FoG) na doença de Parkinson (DP) é um dos fenômenos de marcha mais vívidos e perturbadores da neurologia. Muitas vezes descrito pelos pacientes como uma sensação de "pés colados ao chão", o FoG é formalmente definido como uma "ausência breve e episódica ou redução acentuada da progressão anterior dos pés, apesar da intenção de andar". Este fenômeno debilitante da marcha é muito comum na DP, ocorrendo em até 80% dos indivíduos com DP grave. Quando o FoG interrompe a marcha, podem ocorrer consequências graves, como perda de equilíbrio, quedas, eventos lesivos, consequente medo de cair e aumento de hospitalização. Robôs vestíveis são capazes de aumentar a mecânica da marcha espaço-temporal e estão emergindo como soluções viáveis ​​para assistência locomotora em diversas populações neurológicas. Para o estudo proposto, nosso objetivo é entender como a assistência mecânica de baixa força de vestuário robótico macio pode melhor mitigar o declínio da marcha antes de um episódio de congelamento e subsequente início de FoG, melhorando espacialmente (por exemplo, comprimento da passada) e características temporais (por ex. variabilidade do tempo da passada) da caminhada. Nossa hipótese é que os efeitos contínuos de preservação da marcha podem essencialmente minimizar o acúmulo de erros motores que levam ao FoG. É importante ressaltar que a assistência autônoma fornecida pelo robô vestível contorna a necessidade de recursos cognitivos ou de atenção, minimizando assim os riscos de sobrecarga dos sistemas cognitivos - um gatilho conhecido para o FoG, aumentando assim a repetibilidade e a robustez dos efeitos de prevenção do FoG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Robôs vestíveis são capazes de aumentar a mecânica da marcha espaço-temporal e estão emergindo como soluções viáveis ​​para assistência locomotora em diversas populações neurológicas. Dada a quebra dos parâmetros espaço-temporais da marcha antes do início do FoG, pretendemos compreender como o uso da assistência mecânica de um equipamento robótico macio pode mitigar melhor o declínio da marcha que precede um episódio de congelamento e o subsequente início do FoG através de uma prova de vários dias. estudo de conceito. No Objetivo 1, determinaremos os mecanismos biomecânicos que sustentam os efeitos do vestuário robótico no FoG. Postulamos que o vestuário robótico impedirá o FoG, apoiando a biomecânica natural da marcha e reduzindo os erros motores e a degradação da marcha (ou seja, aumentar o comprimento da passada, diminuir a variabilidade da passada) conhecidos por preceder o congelamento. No Objetivo 2, quantificaremos o impacto do vestuário robótico na prevenção de FoG na DP sob uma variedade de condições de caminhada em uma série de experimentos controlados em laboratório. Nossa hipótese é que o vestuário robótico será eficaz na prevenção de FoG, conforme evidenciado pela menor porcentagem de tempo gasto no congelamento e pontuações mais baixas de índice de gravidade de FoG (dados IMU, anotação de vídeo) durante caminhada e giro, resultando em distâncias de caminhada maiores (teste de caminhada de 2 minutos) em comparação à caminhada não assistida, repetível ao longo dos dias de teste. Além disso, levantamos a hipótese de que o vestuário robótico será eficaz na prevenção de FoG em vários contextos de caminhada (ou seja, caminhar em espaços abertos, virar, realizar dupla tarefa e ligar/desligar medicamentos). No Objetivo 3, examinaremos a prova de conceito de vestuário robótico para prevenir FoG em casa/comunidade durante a caminhada, sob condições que provocam FoG. Nossa hipótese é que o vestuário robótico será eficaz na prevenção do FoG, em comparação com a caminhada sem ajuda, conforme evidenciado pela menor porcentagem de tempo gasto no congelamento e menores pontuações de índice de gravidade do FoG (dados IMU, anotação de vídeo) durante a caminhada em casa/comunidade, incluindo condições que desencadeiam FoG (por exemplo, "hotspots" personalizados de FoG).

O estudo utilizará um vestuário robótico macio que já demonstrou demonstrar benefícios robustos de preservação da marcha e prevenção de FoG em um estudo de caso de medidas repetidas de um único sujeito. Para examinar a eficácia da intervenção usando nosso vestuário robótico, este estudo de 8 visitas coletará dados sobre a quantidade de tempo gasto no congelamento, medidas de marcha espaço-temporal, medidas clínicas e perspectivas do paciente sobre o dispositivo durante diferentes avaliações padronizadas e atividades que provocam congelamento em todo vários ambientes (ou seja, casa, laboratório) e estados de medicação (ligado, relativo desligado) com e sem a assistência do vestuário robótico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Número de telefone: 617-353-7525
  • E-mail: fporciun@bu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Teresa Baker, DPT
  • Número de telefone: 617-353-7525
  • E-mail: nwendel@bu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Estados Unidos, 02134
        • Recrutamento
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Contato:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Número de telefone: 617-353-7525
          • E-mail: fporciun@bu.edu
        • Contato:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Número de telefone: 617-353-7525
          • E-mail: tellis@bu.edu
        • Investigador principal:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-90 anos
  • Congelamento da marcha auto-relatado devido à DP
  • Pontuação de 21 ou superior no teste de triagem cognitiva (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Deambulação independente (com ou sem dispositivo de assistência, sem assistência física) por pelo menos 20 metros
  • Capaz de compreender, comunicar e ser compreendido pela equipe do estudo
  • Fornecer autorização HIPAA para permitir a comunicação com o médico/provedor responsável pelo tratamento do participante para autorização médica (se considerado necessário pela equipe clínica do estudo) para verificar o histórico médico relatado pelo próprio (se considerado necessário pela equipe clínica do estudo)
  • Fornecer consentimento informado
  • Capacidade de participar em 8 visitas de estudo de investigação

Critérios de exclusão:

  • Mais de 2 quedas no mês anterior, como resultado de comprometimento da marcha (pode ser inscrito a critério do médico)
  • Cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses que interfira na marcha (pode ser incluída a critério do médico)
  • Déficits de marcha devido à falta de membros
  • Sentir dor crônica que interfere na capacidade de caminhar (pode ser inscrito a critério do médico)
  • Comorbidades graves (não relacionadas ao comprometimento da marcha) que podem interferir na capacidade de participar de pesquisas (por exemplo, condições cardiovasculares, neurológicas, cutâneas e vasculares, como trombose venosa profunda aguda, contínua/não controlada)
  • Nenhum congelamento observável da marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividades ambulatoriais multi-visitas com vestuário robótico macio
Os participantes participarão de atividades ambulatoriais (ou seja, caminhada em linha reta, giro) com e sem a ajuda de equipamento robótico, realizada em múltiplas visitas sob vários cenários provocadores de congelamento da marcha (FoG)
Dispositivo: Vestuário robótico
Um sistema de vestuário robótico é um robô portátil, leve, baseado em tecido, usado na cintura e nas coxas. O vestuário fornece um momento de flexão auxiliar em torno da articulação do quadril durante a fase de balanço da marcha, enrolando um cabo que conecta as bandagens das coxas à frente do cinto. Unidades de medição inercial incorporadas nas bandagens das coxas são usadas para controlar o tempo da assistência robótica do vestuário. A magnitude da assistência robótica do vestuário é fornecida como uma pequena porcentagem do peso corporal do usuário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na porcentagem de tempo gasto no congelamento
Prazo: Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A porcentagem de tempo gasto no congelamento refere-se à duração acumulada gasta no congelamento dividida pela duração total da tarefa, expressa como porcentagem. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na percentagem de tempo gasto em congelamento durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Alteração na porcentagem de tempo gasto no congelamento
Prazo: Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A porcentagem de tempo gasto no congelamento refere-se à duração acumulada gasta no congelamento dividida pela duração total da tarefa, expressa como porcentagem. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na percentagem de tempo gasto em congelamento durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Alteração na porcentagem de tempo gasto no congelamento
Prazo: Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A porcentagem de tempo gasto no congelamento refere-se à duração acumulada gasta no congelamento dividida pela duração total da tarefa, expressa como porcentagem. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na percentagem de tempo gasto em congelamento durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Alteração na porcentagem de tempo gasto no congelamento
Prazo: Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A porcentagem de tempo gasto no congelamento refere-se à duração acumulada gasta no congelamento dividida pela duração total da tarefa, expressa como porcentagem. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na percentagem de tempo gasto em congelamento durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Alteração na porcentagem de tempo gasto no congelamento
Prazo: Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A porcentagem de tempo gasto no congelamento refere-se à duração acumulada gasta no congelamento dividida pela duração total da tarefa, expressa como porcentagem. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na percentagem de tempo gasto em congelamento durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança no comprimento da passada
Prazo: Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
O comprimento da passada é a distância euclidiana entre um ponto de apoio do calcanhar no início do ciclo da marcha e um ponto de apoio do calcanhar no ciclo de marcha subsequente. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença no comprimento da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança no comprimento da passada
Prazo: Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
O comprimento da passada é a distância euclidiana entre um ponto de apoio do calcanhar no início do ciclo da marcha e um ponto de apoio do calcanhar no ciclo de marcha subsequente. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença no comprimento da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança no comprimento da passada
Prazo: Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
O comprimento da passada é a distância euclidiana entre um ponto de apoio do calcanhar no início do ciclo da marcha e um ponto de apoio do calcanhar no ciclo de marcha subsequente. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença no comprimento da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança no comprimento da passada
Prazo: Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
O comprimento da passada é a distância euclidiana entre um ponto de apoio do calcanhar no início do ciclo da marcha e um ponto de apoio do calcanhar no ciclo de marcha subsequente. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença no comprimento da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança no comprimento da passada
Prazo: Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
O comprimento da passada é a distância euclidiana entre um ponto de apoio do calcanhar no início do ciclo da marcha e um ponto de apoio do calcanhar no ciclo de marcha subsequente. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença no comprimento da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na porcentagem de tempo gasto congelando
Prazo: Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
O tempo percentual gasto no congelamento refere -se à duração cumulativa gasta congelando dividido pela duração total da tarefa, expressa como porcentagem. A mudança nessa medida de resultado refere -se à diferença na porcentagem de tempo gasto no congelamento durante as atividades com e sem assistência de roupas robóticas.
Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança no comprimento da passada
Prazo: Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
O comprimento da passada é a distância euclidiana entre um ponto em greve do calcanhar no início do ciclo da marcha e um ponto na greve do calcanhar no ciclo subsequente da marcha. A mudança nessa medida de resultado refere -se à diferença no comprimento da passada durante as atividades com e sem assistência de roupas robóticas.
Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de congelamento da marcha
Prazo: Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A relação de congelamento da marcha refere-se à relação entre a potência total na banda de 3-8 Hz e a potência total na banda de 0,5-3 Hz nas unidades de medição inercial da haste. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na proporção de congelamento da marcha durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na proporção de congelamento da marcha
Prazo: Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A relação de congelamento da marcha refere-se à relação entre a potência total na banda de 3-8 Hz e a potência total na banda de 0,5-3 Hz nas unidades de medição inercial da haste. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na proporção de congelamento da marcha durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na proporção de congelamento da marcha
Prazo: Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A relação de congelamento da marcha refere-se à relação entre a potência total na banda de 3-8 Hz e a potência total na banda de 0,5-3 Hz nas unidades de medição inercial da haste. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na proporção de congelamento da marcha durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na proporção de congelamento da marcha
Prazo: Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A relação de congelamento da marcha refere-se à relação entre a potência total na banda de 3-8 Hz e a potência total na banda de 0,5-3 Hz nas unidades de medição inercial da haste. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na proporção de congelamento da marcha durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na proporção de congelamento da marcha
Prazo: Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A relação de congelamento da marcha refere-se à relação entre a potência total na banda de 3-8 Hz e a potência total na banda de 0,5-3 Hz nas unidades de medição inercial da haste. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na proporção de congelamento da marcha durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Alteração na distância do teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A distância do teste de caminhada de 2 minutos refere-se à maior distância percorrida durante 2 minutos de caminhada. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na distância do teste de caminhada de 2 minutos com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Alteração na distância do teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A distância do teste de caminhada de 2 minutos refere-se à maior distância percorrida durante 2 minutos de caminhada. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na distância do teste de caminhada de 2 minutos com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Alteração na distância do teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A distância do teste de caminhada de 2 minutos refere-se à maior distância percorrida durante 2 minutos de caminhada. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na distância do teste de caminhada de 2 minutos com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Alteração na distância do teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A distância do teste de caminhada de 2 minutos refere-se à maior distância percorrida durante 2 minutos de caminhada. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na distância do teste de caminhada de 2 minutos com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A amplitude de movimento refere-se à amplitude (diferença entre máximo e mínimo) do movimento no plano sagital das articulações do quadril, joelho e tornozelo ao longo de um ciclo de marcha. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na amplitude de movimento do quadril, tornozelo e joelho durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na cadência
Prazo: Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Cadência refere-se ao número de passos ou passadas dados por minuto. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na cadência durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na cadência
Prazo: Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Cadência refere-se ao número de passos ou passadas dados por minuto. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na cadência durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na cadência
Prazo: Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Cadência refere-se ao número de passos ou passadas dados por minuto. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na cadência durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na cadência
Prazo: Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Cadência refere-se ao número de passos ou passadas dados por minuto. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na cadência durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na cadência
Prazo: Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Cadência refere-se ao número de passos ou passadas dados por minuto. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na cadência durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na variabilidade do tempo de passada
Prazo: Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A variabilidade do tempo da passada refere-se à diferença no coeficiente de variância do tempo da passada em cada sessão de atividade. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na variabilidade do tempo da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na variabilidade do tempo de passada
Prazo: Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A variabilidade do tempo da passada refere-se à diferença no coeficiente de variância do tempo da passada em cada sessão de atividade. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na variabilidade do tempo da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 5 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na variabilidade do tempo de passada
Prazo: Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A variabilidade do tempo da passada refere-se à diferença no coeficiente de variância do tempo da passada em cada sessão de atividade. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na variabilidade do tempo da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 6 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na variabilidade do tempo de passada
Prazo: Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A variabilidade do tempo da passada refere-se à diferença no coeficiente de variância do tempo da passada em cada sessão de atividade. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na variabilidade do tempo da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 7 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na variabilidade do tempo de passada
Prazo: Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A variabilidade do tempo da passada refere-se à diferença no coeficiente de variância do tempo da passada em cada sessão de atividade. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na variabilidade do tempo da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 8 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança no ângulo máximo do pé ao chão
Prazo: Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
O ângulo máximo do pé ao chão refere-se ao ângulo máximo do pé em relação ao solo à medida que o pé faz a dorsiflexão no impacto do calcanhar, medido pela unidade de medição inercial do pé. A mudança nesta medida de resultado refere-se à diferença na variabilidade do tempo da passada durante atividades com e sem assistência de equipamento robótico.
Visita 4 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na proporção de congelamento da luta
Prazo: Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A proporção de congelamento da luta refere-se à proporção entre a potência total na banda de 3-8Hz e a potência total na banda de 0,5-3Hz nas unidades de medição inercial de haste. A mudança nessa medida de resultado refere-se à diferença na proporção de congelamento da briga durante as atividades com e sem assistência de roupas robóticas.
Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na distância do teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A distância de 2 minutos de caminhada refere-se à distância mais distante coberta durante 2 minutos de caminhada. A mudança nessa medida de resultado refere-se à diferença na distância do teste de caminhada de 2 minutos com e sem assistência de roupas robóticas.
Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na cadência
Prazo: Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A cadência refere -se ao número de etapas ou avanços realizados por minuto. A mudança nessa medida de resultado refere -se à diferença na cadência durante as atividades com e sem assistência de roupas robóticas.
Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
Mudança na variabilidade do tempo da passada
Prazo: Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)
A variabilidade do tempo da passada refere -se à diferença no coeficiente de variação do tempo de passada em cada atividade de atividade. A mudança nessa medida de resultado refere -se à diferença na variabilidade do tempo da passada durante as atividades com e sem assistência de roupas robóticas.
Visite 9 (dentro de 6 meses após a inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Colaboradores

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Investigadores

  • Investigador principal: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Investigador principal: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Número de outro subsídio/financiamento: Michael J Fox Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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