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FoG-Machbarkeitsstudie (XF)

15. Juli 2025 aktualisiert von: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Verhinderung des Einfrierens des Gangs bei der Parkinson-Krankheit mithilfe weicher Roboterbekleidung

Das Einfrieren des Ganges (FoG) bei der Parkinson-Krankheit (PD) ist eines der auffälligsten und beunruhigendsten Gangphänomene in der Neurologie. FoG wird von Patienten oft als das Gefühl beschrieben, dass „die Füße am Boden festkleben“. Formal wird FoG als „kurzes, episodisches Fehlen oder deutliche Verringerung der Vorwärtsbewegung der Füße trotz der Absicht zu gehen“ definiert. Dieses schwächende Gangphänomen kommt bei Parkinson-Patienten sehr häufig vor und tritt bei bis zu 80 % der Personen mit schwerer Parkinson-Krankheit auf. Wenn FoG das Gehen behindert, können schwerwiegende Folgen wie Gleichgewichtsverlust, Stürze, Verletzungsereignisse, daraus resultierende Sturzangst und häufigere Krankenhausaufenthalte auftreten. Tragbare Roboter sind in der Lage, die räumlich-zeitliche Gangmechanik zu verbessern und erweisen sich als praktikable Lösungen für die Bewegungsunterstützung in verschiedenen neurologischen Populationen. Unser Ziel für die vorgeschlagene Studie ist es zu verstehen, wie mechanische Unterstützung mit geringer Kraft durch weiche Roboterkleidung den Gangverlust vor einer Freezing-Episode und dem anschließenden Einsetzen von FoG am besten abmildern kann, indem räumliche (z. B. Schrittlänge) und zeitliche Merkmale (z. B. Schrittzeitvariabilität) des Gehens. Wir gehen davon aus, dass die anhaltenden gangerhaltenden Effekte die Anhäufung motorischer Fehler, die zu FoG führen, im Wesentlichen minimieren können. Wichtig ist, dass die autonome Unterstützung durch den tragbaren Roboter den Bedarf an kognitiven oder Aufmerksamkeitsressourcen umgeht und dadurch das Risiko einer Überlastung der kognitiven Systeme – ein bekannter Auslöser für FoG – minimiert und so die Wiederholbarkeit und Robustheit der FoG-verhindernden Wirkungen erhöht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tragbare Roboter sind in der Lage, die räumlich-zeitliche Gangmechanik zu verbessern und erweisen sich als praktikable Lösungen für die Bewegungsunterstützung in verschiedenen neurologischen Populationen. Angesichts der Aufschlüsselung der räumlich-zeitlichen Gangparameter vor dem Einsetzen von FoG wollen wir verstehen, wie der Einsatz mechanischer Unterstützung durch eine weiche Roboterbekleidung den Gangabfall vor einer Freezing-Episode und dem anschließenden Einsetzen von FoG durch einen mehrtägigen Nachweis am besten abmildern kann. of-concept-Studie. In Ziel 1 werden wir die biomechanischen Mechanismen bestimmen, die den Auswirkungen von Roboterbekleidung auf FoG zugrunde liegen. Wir gehen davon aus, dass Roboterbekleidung FoG verhindern wird, indem sie die natürliche Biomechanik des Gangs unterstützt und motorische Fehler und Gangverschlechterungen reduziert (d. h. die Schrittlänge erhöht, die Schrittvariabilität verringert), die bekanntermaßen dem Einfrieren vorausgehen. In Ziel 2 werden wir den Einfluss von Roboterbekleidung auf die Verhinderung von FoG bei Parkinson unter verschiedenen Gehbedingungen in einer Reihe kontrollierter Laborexperimente quantifizieren. Wir gehen davon aus, dass Roboterbekleidung FoG effektiv verhindern kann, was durch einen geringeren Anteil der Zeit, die mit dem Einfrieren verbracht wird, und niedrigere FoG-Schweregrad-Werte (IMU-Daten, Videoanmerkungen) beim Gehen und Wenden belegt wird, was im Vergleich zu weiteren Gehstrecken (2-Minuten-Gehtest) führt zum selbstständigen Gehen, wiederholbar über Testtage hinweg. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass Roboterbekleidung FoG in verschiedenen Gehkontexten (z. B. Gehen in offenen Räumen, Drehen, Dual-Tasking und Ein-/Ausschalten von Medikamenten) wirksam verhindern kann. In Ziel 3 werden wir den Machbarkeitsnachweis von Roboterbekleidung untersuchen, um FoG im Haus/in der Gemeinschaft beim Gehen unter Bedingungen zu verhindern, die FoG hervorrufen. Wir gehen davon aus, dass Roboterbekleidung FoG im Vergleich zum Gehen ohne fremde Hilfe wirksam verhindern kann, was durch einen geringeren Anteil der Zeit, die mit dem Einfrieren verbracht wird, und niedrigere FoG-Schweregrad-Scores (IMU-Daten, Videoanmerkungen) beim Gehen im Haus/in der Gemeinschaft, einschließlich der auslösenden Bedingungen, belegt wird FoG (z. B. personalisierte FoG-Hotspots).

In der Studie wird ein weiches Roboter-Bekleidungsstück zum Einsatz kommen, das zuvor in einer Fallstudie mit wiederholten Messungen an einem Probanden robuste, gangerhaltende Vorteile und FoG-Prävention gezeigt hat. Um die Wirksamkeit des Eingriffs mit unserer Roboterbekleidung zu untersuchen, werden in dieser 8-Besucher-Studie Daten über die mit dem Einfrieren verbrachte Zeit, räumlich-zeitliche Gangmessungen, klinische Messungen und Patientenperspektiven auf dem Gerät während verschiedener standardisierter Beurteilungen und einfrieren provozierender Aktivitäten gesammelt mehrere Umgebungen (d. h. Zuhause, Labor) und Medikationsstatus (ein, relativ aus) mit und ohne Roboter-Bekleidungsunterstützung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Telefonnummer: 617-353-7525
  • E-Mail: fporciun@bu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Teresa Baker, DPT
  • Telefonnummer: 617-353-7525
  • E-Mail: nwendel@bu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02134
        • Rekrutierung
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Telefonnummer: 617-353-7525
          • E-Mail: fporciun@bu.edu
        • Kontakt:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Telefonnummer: 617-353-7525
          • E-Mail: tellis@bu.edu
        • Hauptermittler:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-90 Jahre alt
  • Selbstberichtetes Einfrieren des Ganges aufgrund von Parkinson
  • Punktzahl von 21 oder höher beim kognitiven Screening-Test (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Selbstständiges Gehen (mit oder ohne Hilfsmittel, ohne körperliche Hilfe) über mindestens 20 Meter
  • Kann verstehen, kommunizieren und vom Studienpersonal verstanden werden
  • Bereitstellung einer HIPAA-Genehmigung, um die Kommunikation mit dem behandelnden Arzt/Dienstleister des Teilnehmers für eine ärztliche Genehmigung zu ermöglichen (falls vom klinischen Team der Studie als notwendig erachtet), um die selbst gemeldete Krankengeschichte zu überprüfen (falls vom klinischen Team der Studie als notwendig erachtet)
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
  • Möglichkeit zur Teilnahme an 8 Forschungsstudienbesuchen

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 2 Stürze im Vormonat aufgrund einer Gangstörung (Einschreibung kann nach Ermessen des Arztes erfolgen)
  • Größere Operation in den letzten 6 Monaten, die das Gehen beeinträchtigt (kann nach Ermessen des Arztes aufgenommen werden)
  • Gangdefizite aufgrund fehlender Gliedmaßen
  • Leiden Sie unter chronischen Schmerzen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen (kann nach Ermessen des Arztes aufgenommen werden)
  • Schwerwiegende Komorbiditäten (die nicht mit Gangstörungen zusammenhängen), die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Forschung beeinträchtigen können (z. B. kardiovaskuläre, neurologische, Haut- und Gefäßerkrankungen wie akute, anhaltende/unbehandelte tiefe Venenthrombose)
  • Kein erkennbares Einfrieren des Ganges

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ambulante Aktivitäten bei mehreren Besuchen mit weicher Roboterkleidung
Die Teilnehmer nehmen an ambulanten Aktivitäten teil (d. h. geradliniges Gehen, Drehen) mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung, durchgeführt über mehrere Besuche hinweg unter verschiedenen Szenarien, die ein Einfrieren des Gangs (FoG) hervorrufen
Gerät: Roboterbekleidung
Ein Roboterbekleidungssystem ist ein tragbarer, leichter, auf Textilien basierender tragbarer Roboter, der um die Taille und die Oberschenkel getragen wird. Das Kleidungsstück sorgt während der Schwungphase des Gangs für ein unterstützendes Beugemoment um das Hüftgelenk, indem es ein Kabel aufwickelt, das die Oberschenkelbandagen mit der Vorderseite des Hüftgurts verbindet. In die Oberschenkelbandagen eingebettete Trägheitsmesseinheiten werden verwendet, um den Zeitpunkt der Roboter-Bekleidungsunterstützung zu steuern. Die Größe der Roboter-Bekleidungsunterstützung wird als kleiner Prozentsatz des Körpergewichts des Trägers bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der prozentualen Gefrierzeit
Zeitfenster: Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Der Prozentsatz der mit dem Einfrieren verbrachten Zeit bezieht sich auf die kumulierte Dauer des Einfrierens dividiert durch die Gesamtdauer der Aufgabe, ausgedrückt als Prozentsatz. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der prozentualen Zeit, die bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterkleidung im Einfrieren verbracht wird.
Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der prozentualen Gefrierzeit
Zeitfenster: Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Der Prozentsatz der mit dem Einfrieren verbrachten Zeit bezieht sich auf die kumulierte Dauer des Einfrierens dividiert durch die Gesamtdauer der Aufgabe, ausgedrückt als Prozentsatz. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der prozentualen Zeit, die bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterkleidung im Einfrieren verbracht wird.
Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der prozentualen Gefrierzeit
Zeitfenster: Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Der Prozentsatz der mit dem Einfrieren verbrachten Zeit bezieht sich auf die kumulierte Dauer des Einfrierens dividiert durch die Gesamtdauer der Aufgabe, ausgedrückt als Prozentsatz. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der prozentualen Zeit, die bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterkleidung im Einfrieren verbracht wird.
Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der prozentualen Gefrierzeit
Zeitfenster: Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Der Prozentsatz der mit dem Einfrieren verbrachten Zeit bezieht sich auf die kumulierte Dauer des Einfrierens dividiert durch die Gesamtdauer der Aufgabe, ausgedrückt als Prozentsatz. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der prozentualen Zeit, die bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterkleidung im Einfrieren verbracht wird.
Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der prozentualen Gefrierzeit
Zeitfenster: Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Der Prozentsatz der mit dem Einfrieren verbrachten Zeit bezieht sich auf die kumulierte Dauer des Einfrierens dividiert durch die Gesamtdauer der Aufgabe, ausgedrückt als Prozentsatz. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der prozentualen Zeit, die bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterkleidung im Einfrieren verbracht wird.
Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Schrittlänge ist der euklidische Abstand zwischen einem Punkt beim Fersenauftritt zu Beginn des Gangzyklus und einem Punkt beim Fersenauftritt beim darauffolgenden Gangzyklus. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittlänge bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Schrittlänge ist der euklidische Abstand zwischen einem Punkt beim Fersenauftritt zu Beginn des Gangzyklus und einem Punkt beim Fersenauftritt beim darauffolgenden Gangzyklus. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittlänge bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Schrittlänge ist der euklidische Abstand zwischen einem Punkt beim Fersenauftritt zu Beginn des Gangzyklus und einem Punkt beim Fersenauftritt beim darauffolgenden Gangzyklus. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittlänge bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Schrittlänge ist der euklidische Abstand zwischen einem Punkt beim Fersenauftritt zu Beginn des Gangzyklus und einem Punkt beim Fersenauftritt beim darauffolgenden Gangzyklus. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittlänge bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Schrittlänge ist der euklidische Abstand zwischen einem Punkt beim Fersenauftritt zu Beginn des Gangzyklus und einem Punkt beim Fersenauftritt beim darauffolgenden Gangzyklus. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittlänge bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Veränderung der prozentualen Zeit, die ich einfriert
Zeitfenster: Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die prozentuale Zeit, die das Einfrieren aufgewendet hat, bezieht sich auf die kumulative Dauer, die eingefroren wurde, geteilt durch die Gesamtdauer der Aufgabe, die als Prozentsatz ausgedrückt wird. Eine Veränderung dieser Ergebnismaßnahme bezieht sich auf den Unterschied in der prozentualen Zeit, die während der Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung gefroren wurde.
Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Strid -Länge ist der euklidische Abstand zwischen einem Punkt beim Fersenschlag zu Beginn des Gangzyklus und einem Punkt beim Fersenschlag am nachfolgenden Gangzyklus. Eine Veränderung dieser Ergebnismessung bezieht sich auf den Unterschied der Schrittlänge während der Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Freezing-of-Gang-Verhältnisses
Zeitfenster: Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Das Freezing-of-Gang-Verhältnis bezieht sich auf das Verhältnis zwischen der Gesamtleistung im 3-8-Hz-Band und der Gesamtleistung im 0,5-3-Hz-Band in den Schaftträgheitsmesseinheiten. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied im Freezing-of-Gang-Verhältnis bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung des Freezing-of-Gang-Verhältnisses
Zeitfenster: Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Das Freezing-of-Gang-Verhältnis bezieht sich auf das Verhältnis zwischen der Gesamtleistung im 3-8-Hz-Band und der Gesamtleistung im 0,5-3-Hz-Band in den Schaftträgheitsmesseinheiten. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied im Freezing-of-Gang-Verhältnis bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung des Freezing-of-Gang-Verhältnisses
Zeitfenster: Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Das Freezing-of-Gang-Verhältnis bezieht sich auf das Verhältnis zwischen der Gesamtleistung im 3-8-Hz-Band und der Gesamtleistung im 0,5-3-Hz-Band in den Schaftträgheitsmesseinheiten. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied im Freezing-of-Gang-Verhältnis bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung des Freezing-of-Gang-Verhältnisses
Zeitfenster: Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Das Freezing-of-Gang-Verhältnis bezieht sich auf das Verhältnis zwischen der Gesamtleistung im 3-8-Hz-Band und der Gesamtleistung im 0,5-3-Hz-Band in den Schaftträgheitsmesseinheiten. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied im Freezing-of-Gang-Verhältnis bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung des Freezing-of-Gang-Verhältnisses
Zeitfenster: Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Das Freezing-of-Gang-Verhältnis bezieht sich auf das Verhältnis zwischen der Gesamtleistung im 3-8-Hz-Band und der Gesamtleistung im 0,5-3-Hz-Band in den Schaftträgheitsmesseinheiten. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied im Freezing-of-Gang-Verhältnis bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der 2-Minuten-Gehtestdistanz
Zeitfenster: Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die 2-Minuten-Gehtestdistanz bezieht sich auf die weiteste Distanz, die während eines 2-minütigen Gehens zurückgelegt wurde. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der 2-Minuten-Gehteststrecke mit und ohne Unterstützung durch Roboterkleidung.
Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der 2-Minuten-Gehtestdistanz
Zeitfenster: Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die 2-Minuten-Gehtestdistanz bezieht sich auf die weiteste Distanz, die während eines 2-minütigen Gehens zurückgelegt wurde. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der 2-Minuten-Gehteststrecke mit und ohne Unterstützung durch Roboterkleidung.
Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der 2-Minuten-Gehtestdistanz
Zeitfenster: Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die 2-Minuten-Gehtestdistanz bezieht sich auf die weiteste Distanz, die während eines 2-minütigen Gehens zurückgelegt wurde. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der 2-Minuten-Gehteststrecke mit und ohne Unterstützung durch Roboterkleidung.
Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der 2-Minuten-Gehtestdistanz
Zeitfenster: Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die 2-Minuten-Gehtestdistanz bezieht sich auf die weiteste Distanz, die während eines 2-minütigen Gehens zurückgelegt wurde. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der 2-Minuten-Gehteststrecke mit und ohne Unterstützung durch Roboterkleidung.
Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung des Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Der Bewegungsbereich bezieht sich auf den Bereich (Unterschied zwischen Maximum und Minimum) der sagittalen Bewegung der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke während eines Gangzyklus. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf Unterschiede im Bewegungsbereich von Hüfte, Knöchel und Knie bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Trittfrequenz
Zeitfenster: Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Unter Kadenz versteht man die Anzahl der Schritte oder Schritte, die pro Minute unternommen werden. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Trittfrequenz bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Trittfrequenz
Zeitfenster: Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Unter Kadenz versteht man die Anzahl der Schritte oder Schritte, die pro Minute unternommen werden. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Trittfrequenz bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Trittfrequenz
Zeitfenster: Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Unter Kadenz versteht man die Anzahl der Schritte oder Schritte, die pro Minute unternommen werden. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Trittfrequenz bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Trittfrequenz
Zeitfenster: Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Unter Kadenz versteht man die Anzahl der Schritte oder Schritte, die pro Minute unternommen werden. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Trittfrequenz bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Trittfrequenz
Zeitfenster: Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Unter Kadenz versteht man die Anzahl der Schritte oder Schritte, die pro Minute unternommen werden. Die Änderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Trittfrequenz bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Variabilität der Schrittzeit bezieht sich auf den Unterschied im Varianzkoeffizienten der Schrittzeit in jedem Aktivitätskampf. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittzeitvariabilität bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Variabilität der Schrittzeit bezieht sich auf den Unterschied im Varianzkoeffizienten der Schrittzeit in jedem Aktivitätskampf. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittzeitvariabilität bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 5 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Variabilität der Schrittzeit bezieht sich auf den Unterschied im Varianzkoeffizienten der Schrittzeit in jedem Aktivitätskampf. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittzeitvariabilität bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 6 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Variabilität der Schrittzeit bezieht sich auf den Unterschied im Varianzkoeffizienten der Schrittzeit in jedem Aktivitätskampf. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittzeitvariabilität bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 7 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Variabilität der Schrittzeit bezieht sich auf den Unterschied im Varianzkoeffizienten der Schrittzeit in jedem Aktivitätskampf. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittzeitvariabilität bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 8 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung des Spitzenfuß-Boden-Winkels
Zeitfenster: Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Der maximale Fuß-Boden-Winkel bezieht sich auf den maximalen Winkel des Fußes relativ zum Boden, wenn der Fuß beim Fersenauftritt dorsalflexiert wird, gemessen mit der Fußträgheitsmesseinheit. Die Veränderung dieses Ergebnismaßes bezieht sich auf den Unterschied in der Schrittzeitvariabilität bei Aktivitäten mit und ohne Unterstützung durch Roboterbekleidung.
Besuch 4 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung des Gefrierverhältnisses Verhältnis
Zeitfenster: Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Das Gefrierverhältnis bezieht sich auf das Verhältnis zwischen der Gesamtleistung im 3-8-8-Hz-Band und der Gesamtleistung im 0,5-3 Hz-Band in den Inertialmesseinheiten der Schaft. Eine Veränderung dieser Ergebnismaßnahme bezieht sich auf den Unterschied im Gefrierverhältnis während der Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der 2-minütigen Walk-Testentfernung
Zeitfenster: Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
2-minütiger Walk-Testabstand bezieht sich auf die am weitesten abgestimmte Abstand, die während 2 Minuten des Gehens abgedeckt ist. Eine Veränderung dieser Ergebnismessung bezieht sich auf den Unterschied in der 2-minütigen Walk-Testentfernung mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Trittfrequenz
Zeitfenster: Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Trittfrequenz bezieht sich auf die Anzahl der Schritte oder Schritte pro Minute. Eine Veränderung dieser Ergebnismaßnahme bezieht sich auf den Unterschied in der Trittfrequenz während der Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterkleidung.
Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Änderung der Variabilität der Schrittzeitveränderung
Zeitfenster: Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)
Die Variabilität der Strid -Zeit bezieht sich auf den Unterschied des Varianzkoeffizienten der Schrittzeit in jeder Aktivitätsdauer. Eine Änderung dieser Ergebnismaßnahme bezieht sich auf den Unterschied in der Variabilität der Schrittzeit während der Aktivitäten mit und ohne Unterstützung von Roboterbekleidung.
Besuchen Sie 9 (innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Mitarbeiter

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Hauptermittler: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Michael J Fox Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson-Krankheit (PD)

Klinische Studien zur Roboterbekleidung

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