FoG:n toteutettavuustutkimus (XF)
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Kävelyn jäätymisen estäminen Parkinsonin taudissa käyttämällä pehmeitä robottivaatteita
Kävelyn jäätyminen Parkinsonin taudissa (PD) on yksi eloisimmista ja häiritsevimmistä neurologian kävelyilmiöistä.
Potilaat kuvailevat usein tunteeksi "jalkojen liimautumisesta lattiaan", FoG määritellään muodollisesti "lyhyeksi, jaksoittaiseksi poissaoloksi tai selväksi jalkojen etenemisen vähenemiseksi aikomuksesta kävellä".
Tämä heikentävä kävelyilmiö on hyvin yleinen PD:ssä, ja sitä esiintyy jopa 80 %:lla henkilöistä, joilla on vaikea PD.
Kun FoG pysäyttää kävelyn, voi esiintyä vakavia seurauksia, kuten tasapainon menetys, kaatumiset, loukkaantumistapahtumat, niistä johtuva kaatumisen pelko ja lisääntynyt sairaalahoito.
Puettavat robotit pystyvät tehostamaan spatiotemporaalista kävelymekaniikkaa, ja ne ovat nousemassa käyttökelpoisiksi ratkaisuiksi liikkumisen avustamiseen erilaisissa neurologisissa populaatioissa.
Ehdotetussa tutkimuksessa tavoitteemme on ymmärtää, kuinka pienivoimainen mekaaninen apu pehmeästä robottivaatteesta voi parhaiten lieventää jäätymisjaksoa edeltävää kävelyn heikkenemistä ja sitä seuraavaa FoG:n puhkeamista parantamalla spatiaalista (esim.
askelpituus) ja ajalliset ominaisuudet (esim.
askelajan vaihtelu) kävelystä.
Oletamme, että jatkuvat kävelyä säilyttävät vaikutukset voivat olennaisesti minimoida FoG:hen johtavien motoristen virheiden kertymisen.
Tärkeää on, että puettavan robotin tarjoama autonominen apu kiertää kognitiivisten tai tarkkaavaisten resurssien tarpeen ja minimoi siten kognitiivisten järjestelmien ylikuormituksen riskin – tunnetun FoG:n laukaisijan, mikä parantaa FoG:tä ehkäisevien vaikutusten toistettavuutta ja kestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puettavat robotit pystyvät tehostamaan spatiotemporaalista kävelymekaniikkaa, ja ne ovat nousemassa käyttökelpoisiksi ratkaisuiksi liikkumisen avustamiseen erilaisissa neurologisissa populaatioissa. Ottaen huomioon spatiotemporaalisten kävelyparametrien jakautumisen ennen FoG:n alkamista, pyrimme ymmärtämään, kuinka pehmeän robottivaatteen mekaanisen avun käyttö voi parhaiten lieventää jäätymisjaksoa edeltävää kävelyn heikkenemistä ja sitä seuraavaa FoG:n puhkeamista monipäiväisen varmistusjakson avulla. käsitteellinen tutkimus. Tavoitteessa 1 määritetään biomekaaniset mekanismit, jotka tukevat robottivaatteiden vaikutuksia FoG:hen. Uskomme, että robottivaatteet estävät FoG:n tukemalla luonnollista kävelybiomekaniikkaa ja vähentämällä motorisia virheitä ja kävelyn heikkenemistä (eli lisäävät askeleen pituutta, vähentävät askeleen vaihtelua), joiden tiedetään edeltävän jäätymistä. Tavoitteessa 2 kvantifioidaan robottivaatteiden vaikutusta FoG:n estämiseen PD:ssä erilaisissa kävelyolosuhteissa kontrolloiduissa laboratoriopohjaisissa kokeissa. Oletamme, että robottivaatteet estävät tehokkaasti FoG:n, mikä on osoituksena pienemmistä jäätymisajan prosenttiosuuksista ja alhaisemmista FoG:n vakavuussuhteista (IMU-tiedot, videomerkintä) kävelyn ja kääntymisen aikana, mikä johtaa pitempiin kävelyetäisyyksiin (2 minuutin kävelytesti) verrattuna. avustamattomaan kävelyyn, toistettava useiden testipäivien ajan. Lisäksi oletamme, että robottivaatteet estävät tehokkaasti FoG:n erilaisissa kävelykonteksteissa (eli kävely avoimissa tiloissa, kääntyminen, kaksoistehtävä ja lääkitys päälle/pois). Tavoitteessa 3 tutkimme robottivaatteiden konseptin todisteita, jotka estävät FoG:n muodostumisen kotona/yhteisössä kävellessä Fogy-provosoivissa olosuhteissa. Oletamme, että robottivaatteet ehkäisevät tehokkaasti FoG:tä verrattuna avustamattomaan kävelyyn, mistä on osoituksena alhaisempi jäätymiseen käytetty prosenttiosuus ja alhaisemmat FoG-vakavuussuhteet (IMU-tiedot, videomerkintä) kävellessä kotona/yhteisössä, mukaan lukien olosuhteet, jotka laukaisevat FoG (esim. henkilökohtaiset FoG-hotspotit).
Tutkimuksessa hyödynnetään pehmeitä robottivaatteita, jotka ovat aiemmin osoittaneet vankkoja, kävelyä säilyttäviä etuja ja foG:n ehkäisyä yksittäisen henkilön toistetussa tapaustutkimuksessa. Robottivaatteillamme tehdyn toimenpiteen tehokkuuden tutkimiseksi tässä 8 käynnin mittaisessa tutkimuksessa kerätään tietoja jäätymiseen käytetystä ajasta, spatiotemporaalisista kävelymittauksista, kliinisistä mittareista ja potilaan näkökulmasta laitteeseen erilaisten standardoitujen arvioiden ja jäätymistä aiheuttavien toimintojen aikana. useita ympäristöjä (esim. koti, laboratorio) ja lääkitystilat (päällä, suhteellinen pois päältä) robottivaatteiden kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
- Puhelinnumero: 617-353-7525
- Sähköposti: fporciun@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teresa Baker, DPT
- Puhelinnumero: 617-353-7525
- Sähköposti: nwendel@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Allston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02134
- Rekrytointi
- Harvard Science and Engineering Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Conor J Walsh, PhD
- Puhelinnumero: 617-496-4269
- Sähköposti: walsh@seas.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Lee, PhD
- Puhelinnumero: 617-353-7525
- Sähköposti: christina_lee@g.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Conor J Walsh, PhD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
- Puhelinnumero: 617-353-7525
- Sähköposti: fporciun@bu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
- Puhelinnumero: 617-353-7525
- Sähköposti: tellis@bu.edu
-
Päätutkija:
- Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-90 vuotta vanha
- Itse ilmoittama kävelyn jäätyminen PD:n vuoksi
- Kognitiivisen seulontatestin pistemäärä 21 tai enemmän (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
- Itsenäinen liikkuminen (apulaitteen kanssa tai ilman, ei fyysistä apua) vähintään 20 metriä
- Pystyy ymmärtämään, kommunikoimaan ja olemaan opiskeluhenkilöstön ymmärtämä
- Tarjoa HIPAA-valtuutus, joka sallii yhteydenpidon osallistujan hoitavan lääkärin/palveluntarjoajan kanssa lääketieteellisen selvityksen saamiseksi (jos kliininen tutkimusryhmä katsoo sen tarpeelliseksi) itse ilmoittaman sairaushistorian tarkistamiseksi (jos kliininen tutkimusryhmä katsoo sen tarpeelliseksi)
- Anna tietoinen suostumus
- Mahdollisuus osallistua 8 tutkimusmatkalle
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 2 kaatumista edellisen kuukauden aikana kävelyn heikkenemisen seurauksena (voi ilmoittautua kliinikon harkinnan mukaan)
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joka häiritsee kävelyä (voi ilmoittautua kliinikon harkinnan mukaan)
- Kävelyvajeet puuttuvien raajojen vuoksi
- Koe kroonista kipua, joka häiritsee kävelykykyä (voi ilmoittautua lääkärin harkinnan mukaan)
- Vakavat rinnakkaissairaudet (ei liity kävelyn heikkenemiseen), jotka voivat häiritä kykyä osallistua tutkimukseen (esim. sydän- ja verisuoni-, neurologiset, iho- ja verisuonisairaudet, kuten akuutti, meneillään oleva / hoitamaton syvä laskimotukos)
- Ei havaittavaa kävelyn jäätymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Usean vierailun ambulatorisia aktiviteetteja pehmeillä robottivaatteilla
Osallistujat osallistuvat liikkuvaan toimintaan (esim.
suoraviivainen kävely, kääntyminen) robottivaatteiden kanssa ja ilman, suoritetaan useiden käyntien aikana erilaisissa kävelyn jäätymistä (FoG) provosoivissa skenaarioissa
|
Robottivaatejärjestelmä on kannettava, kevyt tekstiilipohjainen puettava robotti, jota pidetään vyötärön ja reisien ympärillä.
Vaate antaa avustavaa taivutusmomenttia lonkkanivelessä kävelyn heilahdusvaiheessa kelaamalla kaapelin, joka yhdistää reisien vyöt vyötärövyön etuosaan.
Reisikääreisiin upotettuja inertiamittayksiköitä käytetään ohjaamaan robottivaateavustuksen ajoitusta.
Robottivaatteiden apuvoimakkuus toimitetaan pienenä prosenttiosuutena käyttäjän kehon painosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jäätymisajan prosenteissa
Aikaikkuna: Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Jäätymiseen käytetyn ajan prosenttiosuus tarkoittaa kumulatiivista jäätymiseen käytettyä kestoa jaettuna tehtävän kokonaiskestolla, ilmaistuna prosentteina.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon jäätymiseen käytetyn ajan prosenteissa toimintojen aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos jäätymisajan prosenteissa
Aikaikkuna: Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Jäätymiseen käytetyn ajan prosenttiosuus tarkoittaa kumulatiivista jäätymiseen käytettyä kestoa jaettuna tehtävän kokonaiskestolla, ilmaistuna prosentteina.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon jäätymiseen käytetyn ajan prosenteissa toimintojen aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos jäätymisajan prosenteissa
Aikaikkuna: Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Jäätymiseen käytetyn ajan prosenttiosuus tarkoittaa kumulatiivista jäätymiseen käytettyä kestoa jaettuna tehtävän kokonaiskestolla, ilmaistuna prosentteina.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon jäätymiseen käytetyn ajan prosenteissa toimintojen aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos jäätymisajan prosenteissa
Aikaikkuna: Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Jäätymiseen käytetyn ajan prosenttiosuus tarkoittaa kumulatiivista jäätymiseen käytettyä kestoa jaettuna tehtävän kokonaiskestolla, ilmaistuna prosentteina.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon jäätymiseen käytetyn ajan prosenteissa toimintojen aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos jäätymisajan prosenteissa
Aikaikkuna: Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Jäätymiseen käytetyn ajan prosenttiosuus tarkoittaa kumulatiivista jäätymiseen käytettyä kestoa jaettuna tehtävän kokonaiskestolla, ilmaistuna prosentteina.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon jäätymiseen käytetyn ajan prosenteissa toimintojen aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelpituus on euklidinen etäisyys kävelyjakson alussa olevan kantapään pisteen ja seuraavan askeljakson kantapään iskupisteen välillä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa askelpituuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelpituus on euklidinen etäisyys kävelyjakson alussa olevan kantapään pisteen ja seuraavan askeljakson kantapään iskupisteen välillä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa askelpituuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelpituus on euklidinen etäisyys kävelyjakson alussa olevan kantapään pisteen ja seuraavan askeljakson kantapään iskupisteen välillä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa askelpituuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelpituus on euklidinen etäisyys kävelyjakson alussa olevan kantapään pisteen ja seuraavan askeljakson kantapään iskupisteen välillä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa askelpituuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelpituus on euklidinen etäisyys kävelyjakson alussa olevan kantapään pisteen ja seuraavan askeljakson kantapään iskupisteen välillä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa askelpituuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos prosentuaalisesti vietettynä
Aikaikkuna: Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
Prosentuaalinen aika jäädyttämisellä viittaa kumulatiiviseen kestoon, joka on vietetty jäätymiseen jaettuna tehtävän kokonaiskestolla, ilmaistuna prosentteina.
Tämän tulosmittauksen muutos tarkoittaa eroa prosentuaalisessa ajassa, joka kulutettiin robottivaatteiden avulla ja ilman sitä.
|
Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
Stride -pituus on euklidian etäisyys kantapään iskun pisteen välillä kävelyjakson alussa ja kohta kantapään iskun kohdalla seuraavassa kävelyjaksossa.
Tämän tulosmittauksen muutos viittaa askelpituuden eroihin toiminnan aikana robottivaatteiden avulla ja ilman sitä.
|
Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyn jäätymissuhteessa
Aikaikkuna: Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Kävelypysähdyssuhde viittaa 3–8 Hz:n kaistan kokonaistehon ja 0,5–3 Hz:n kaistan kokonaistehon väliseen suhdetta varren inertiamittausyksiköissä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon kävelyn jäätymissuhteessa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos kävelyn jäätymissuhteessa
Aikaikkuna: Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Kävelypysähdyssuhde viittaa 3–8 Hz:n kaistan kokonaistehon ja 0,5–3 Hz:n kaistan kokonaistehon väliseen suhdetta varren inertiamittausyksiköissä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon kävelyn jäätymissuhteessa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos kävelyn jäätymissuhteessa
Aikaikkuna: Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Kävelypysähdyssuhde viittaa 3–8 Hz:n kaistan kokonaistehon ja 0,5–3 Hz:n kaistan kokonaistehon väliseen suhdetta varren inertiamittausyksiköissä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon kävelyn jäätymissuhteessa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos kävelyn jäätymissuhteessa
Aikaikkuna: Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Kävelypysähdyssuhde viittaa 3–8 Hz:n kaistan kokonaistehon ja 0,5–3 Hz:n kaistan kokonaistehon väliseen suhdetta varren inertiamittausyksiköissä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon kävelyn jäätymissuhteessa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos kävelyn jäätymissuhteessa
Aikaikkuna: Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Kävelypysähdyssuhde viittaa 3–8 Hz:n kaistan kokonaistehon ja 0,5–3 Hz:n kaistan kokonaistehon väliseen suhdetta varren inertiamittausyksiköissä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon kävelyn jäätymissuhteessa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos 2 minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
2 minuutin kävelytestimatka tarkoittaa pisintä matkaa, joka on kuljettu 2 minuutin kävelyn aikana.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon 2 minuutin kävelytestin etäisyydessä robottivaatteen kanssa ja ilman.
|
Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos 2 minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
2 minuutin kävelytestimatka tarkoittaa pisintä matkaa, joka on kuljettu 2 minuutin kävelyn aikana.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon 2 minuutin kävelytestin etäisyydessä robottivaatteen kanssa ja ilman.
|
Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos 2 minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
2 minuutin kävelytestimatka tarkoittaa pisintä matkaa, joka on kuljettu 2 minuutin kävelyn aikana.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon 2 minuutin kävelytestin etäisyydessä robottivaatteen kanssa ja ilman.
|
Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos 2 minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
2 minuutin kävelytestimatka tarkoittaa pisintä matkaa, joka on kuljettu 2 minuutin kävelyn aikana.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon 2 minuutin kävelytestin etäisyydessä robottivaatteen kanssa ja ilman.
|
Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Liikealue tarkoittaa lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten sagittaalisen tasoliikkeen vaihteluväliä (maksimi- ja minimiero) koko kävelysyklin ajan.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon lonkan, nilkan ja polven liikerajoissa toimintojen aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Poljinnopeus tarkoittaa askelten tai askelten määrää minuutissa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa poljinnopeuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Poljinnopeus tarkoittaa askelten tai askelten määrää minuutissa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa poljinnopeuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Poljinnopeus tarkoittaa askelten tai askelten määrää minuutissa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa poljinnopeuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Poljinnopeus tarkoittaa askelten tai askelten määrää minuutissa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa poljinnopeuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Poljinnopeus tarkoittaa askelten tai askelten määrää minuutissa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa poljinnopeuden eroon tehtävien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelajan vaihtelussa
Aikaikkuna: Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelajan vaihtelu viittaa askelajan varianssikertoimen eroon jokaisessa harjoitusottelussa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon askelajan vaihtelussa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelajan vaihtelussa
Aikaikkuna: Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelajan vaihtelu viittaa askelajan varianssikertoimen eroon jokaisessa harjoitusottelussa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon askelajan vaihtelussa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 5 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelajan vaihtelussa
Aikaikkuna: Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelajan vaihtelu viittaa askelajan varianssikertoimen eroon jokaisessa harjoitusottelussa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon askelajan vaihtelussa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 6 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelajan vaihtelussa
Aikaikkuna: Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelajan vaihtelu viittaa askelajan varianssikertoimen eroon jokaisessa harjoitusottelussa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon askelajan vaihtelussa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 7 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askelajan vaihtelussa
Aikaikkuna: Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Askelajan vaihtelu viittaa askelajan varianssikertoimen eroon jokaisessa harjoitusottelussa.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon askelajan vaihtelussa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 8 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos huipun jalan ja lattian välisessä kulmassa
Aikaikkuna: Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
Jalan ja lattian välinen huippukulma viittaa jalan maksimikulmaan suhteessa maahan, kun jalan dorsiflexit kantapään iskeytyessä mitataan jalan inertiamittausyksiköllä.
Muutos tässä tulosmittauksessa viittaa eroon askelajan vaihtelussa toimien aikana robottivaatteiden kanssa ja ilman.
|
Vierailu 4 (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos pelisuhteessa
Aikaikkuna: Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
Vahjasuhde viittaa 3-8 Hz: n kaistan kokonaistehon ja 0,5-3 Hz -kaistan kokonaistehon väliseen suhteeseen SHANK-inertiaalisten mittausyksiköiden välillä.
Tämän lopputuloksen muutoksella tarkoitetaan eroa pelastussuhteessa robottivaatteiden avulla ja ilman sitä.
|
Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos 2 minuutin kävelymatkan etäisyydellä
Aikaikkuna: Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
2 minuutin kävelymatkan etäisyys viittaa kauimpään etäisyyteen 2 minuutin kävelymatkan aikana.
Tämän tulosmittauksen muutos viittaa eroon 2 minuutin kävelymatkan testietäisyydessä robottivaatteiden kanssa ja ilman apua.
|
Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
Cadence viittaa minuutissa otettujen vaiheiden tai askelten lukumäärään.
Tämän tulosmittauksen muutos viittaa poljinnopeuden eroihin toiminnan aikana robottivaatteiden avulla ja ilman sitä.
|
Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
|
Muutos askeleiden vaihtelussa
Aikaikkuna: Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
Askel -ajan vaihtelua tarkoittaa eroa askel -ajan varianssikerroksessa kussakin aktiivisuuden ottelussa.
Tämän lopputuloksen muutoksella tarkoitetaan eroa askelajan vaihtelussa toimintojen aikana robottivaatteiden avulla ja ilman sitä.
|
Käy 9 (6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
- Päätutkija: Conor J Walsh, PhD, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Nieuwboer A, Dom R, De Weerdt W, Desloovere K, Fieuws S, Broens-Kaucsik E. Abnormalities of the spatiotemporal characteristics of gait at the onset of freezing in Parkinson's disease. Mov Disord. 2001 Nov;16(6):1066-75. doi: 10.1002/mds.1206.
- Nutt JG, Bloem BR, Giladi N, Hallett M, Horak FB, Nieuwboer A. Freezing of gait: moving forward on a mysterious clinical phenomenon. Lancet Neurol. 2011 Aug;10(8):734-44. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70143-0.
- Plotnik M, Giladi N, Hausdorff JM. Is freezing of gait in Parkinson's disease a result of multiple gait impairments? Implications for treatment. Parkinsons Dis. 2012;2012:459321. doi: 10.1155/2012/459321. Epub 2012 Jan 12.
- Ziegler K, Schroeteler F, Ceballos-Baumann AO, Fietzek UM. A new rating instrument to assess festination and freezing gait in Parkinsonian patients. Mov Disord. 2010 Jun 15;25(8):1012-8. doi: 10.1002/mds.22993.
- Ehgoetz Martens KA, Shine JM, Walton CC, Georgiades MJ, Gilat M, Hall JM, Muller AJ, Szeto JYY, Lewis SJG. Evidence for subtypes of freezing of gait in Parkinson's disease. Mov Disord. 2018 Jul;33(7):1174-1178. doi: 10.1002/mds.27417.
- Nieuwboer A, Giladi N. Characterizing freezing of gait in Parkinson's disease: models of an episodic phenomenon. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1509-19. doi: 10.1002/mds.25683.
- Alice N, Fabienne C, Anne-Marie W, Kaat D. Does freezing in Parkinson's disease change limb coordination? A kinematic analysis. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1268-77. doi: 10.1007/s00415-006-0514-3. Epub 2007 Apr 2.
- Siviy C, Baker LM, Quinlivan BT, Porciuncula F, Swaminathan K, Awad LN, Walsh CJ. Opportunities and challenges in the development of exoskeletons for locomotor assistance. Nat Biomed Eng. 2023 Apr;7(4):456-472. doi: 10.1038/s41551-022-00984-1. Epub 2022 Dec 22.
- Macht M, Kaussner Y, Moller JC, Stiasny-Kolster K, Eggert KM, Kruger HP, Ellgring H. Predictors of freezing in Parkinson's disease: a survey of 6,620 patients. Mov Disord. 2007 May 15;22(7):953-6. doi: 10.1002/mds.21458.
- Jacobs JV, Nutt JG, Carlson-Kuhta P, Stephens M, Horak FB. Knee trembling during freezing of gait represents multiple anticipatory postural adjustments. Exp Neurol. 2009 Feb;215(2):334-41. doi: 10.1016/j.expneurol.2008.10.019. Epub 2008 Nov 12.
- Mancini M, Shah VV, Stuart S, Curtze C, Horak FB, Safarpour D, Nutt JG. Measuring freezing of gait during daily-life: an open-source, wearable sensors approach. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 4;18(1):1. doi: 10.1186/s12984-020-00774-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#24-0986
- 024589 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Michael J Fox Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .