Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FoG mulighetsstudie (XF)

15. juli 2025 oppdatert av: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Forhindrer frysing av gange ved Parkinsons sykdom ved å bruke myke robotklær

Freezing-of-gang (FoG) ved Parkinsons sykdom (PD) er et av de mest levende og urovekkende gangfenomenene innen nevrologi. Ofte beskrevet av pasienter som en følelse av "føtter blir limt til gulvet," FoG er formelt definert som et "kort, episodisk fravær eller markert reduksjon av fremadgående progresjon av føttene til tross for intensjonen om å gå." Dette svekkende gangfenomenet er svært vanlig ved PD, og ​​forekommer hos opptil 80 % av individer med alvorlig PD. Når FoG stopper gange, kan det oppstå alvorlige konsekvenser som tap av balanse, fall, skadelige hendelser, påfølgende frykt for å falle og økt sykehusinnleggelse. Bærbare roboter er i stand til å forsterke spatiotemporal gangmekanikk og dukker opp som levedyktige løsninger for lokomotorisk assistanse i forskjellige nevrologiske populasjoner. For den foreslåtte studien er målet vårt å forstå hvordan lavkraft mekanisk assistanse fra myke robotklær best kan dempe gangnedgang før en fryseepisode og påfølgende utbrudd av FoG ved å forbedre romlig (f.eks. skrittlengde) og tidsmessige trekk (f.eks. stegtidsvariasjon) ved å gå. Vi antar at de pågående gangbevarende effektene i hovedsak kan minimere akkumuleringen av motoriske feil som fører til FoG. Det er viktig at den autonome hjelpen som tilbys av den bærbare roboten omgår behovet for kognitive eller oppmerksomhetsressurser, og minimerer dermed risikoen for overbelastning av de kognitive systemene - en kjent trigger for FoG, og forbedrer dermed repeterbarheten og robustheten til FoG-forebyggende effekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bærbare roboter er i stand til å forsterke spatiotemporal gangmekanikk og dukker opp som levedyktige løsninger for lokomotorisk assistanse i forskjellige nevrologiske populasjoner. Gitt sammenbruddet av spatiotemporale gangparametre før utbruddet av FoG, tar vi sikte på å forstå hvordan bruk av mekanisk assistanse fra en myk robotbekledning best kan dempe gangnedgang før en fryseepisode, og påfølgende utbrudd av FoG gjennom en flerdagers bevis- konseptstudie. I mål 1 vil vi bestemme de biomekaniske mekanismene som underbygger effekten av robotklær på FoG. Vi antar at robotklær vil forhindre FoG ved å støtte naturlig gangbiomekanikk og redusere motoriske feil og gangforringelse (dvs. øke skrittlengden, redusere skrittvariasjonen) kjent for å gå foran frysing. I mål 2 vil vi kvantifisere virkningen av robotklær for å forhindre FoG i PD under en rekke gangforhold i en serie kontrollerte laboratoriebaserte eksperimenter. Vi antar at robotklær vil være effektive for å forhindre FoG, noe som fremgår av lavere prosentvis tid brukt på frysing og lavere FoG-alvorlighetsscore (IMU-data, videoannotering) under gange og vending, noe som resulterer i lengre gangavstander (2-minutters gangtest) sammenlignet til uassistert gåing, repeterbar over dager med testing. I tillegg antar vi at robotklær vil være effektive for å forhindre foG på tvers av ulike gåkontekster (dvs. å gå i åpne områder, snu, dual-tasking og medisinering av/på). I mål 3 vil vi undersøke proof-of-concept av robotklær for å forhindre FoG i hjemmet/samfunnet under gange, under FoG-provoserende forhold. Vi antar at robotklær vil være effektivt for å forhindre FoG, sammenlignet med uassistert gange, noe som fremgår av lavere prosentvis tid brukt på frysing og lavere FoG-alvorlighetsforhold (IMU-data, videoannotering) under gange i hjemmet/samfunnet, inkludert forhold som utløser FoG (f.eks. personlige FoG "hotspots).

Studien vil bruke en myk robotbekledning som tidligere har vist seg å demonstrere robuste, gangbevarende fordeler og foG-forebygging i en case-studie med gjentatte tiltak med ett enkelt emne. For å undersøke effektiviteten av intervensjonen ved hjelp av robotklærne våre, vil denne 8-besøksstudien samle inn data om hvor mye tid brukt på frysing, spatiotemporale gangmål, kliniske mål og pasientperspektiver på enheten under forskjellige standardiserte vurderinger og fryseprovoserende aktiviteter på tvers av flere miljøer (dvs. hjem, laboratorium) og medisintilstander (på, pårørende av) med og uten assistanse for robotklær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Telefonnummer: 617-353-7525
  • E-post: fporciun@bu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Teresa Baker, DPT
  • Telefonnummer: 617-353-7525
  • E-post: nwendel@bu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Forente stater, 02134
        • Rekruttering
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Telefonnummer: 617-353-7525
          • E-post: fporciun@bu.edu
        • Ta kontakt med:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Telefonnummer: 617-353-7525
          • E-post: tellis@bu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-90 år gammel
  • Selvrapportert frysing av gang på grunn av PD
  • Score på 21 eller høyere på den kognitive screeningtesten (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Uavhengig ambulasjon (med eller uten hjelpemiddel, ingen fysisk assistanse) i minst 20 meter
  • Kunne forstå, kommunisere og bli forstått av studiepersonell
  • Gi HIPAA-autorisasjon for å tillate kommunikasjon med deltakerens behandlende lege/leverandør for medisinsk godkjenning (hvis det anses nødvendig av studiens kliniske team) for å bekrefte egenrapportert sykehistorie (hvis det anses nødvendig av studiens kliniske team)
  • Gi informert samtykke
  • Evne til å delta i 8 forskningsstudiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 2 fall i forrige måned, som et resultat av nedsatt gangfunksjon (kan registreres etter klinikerens skjønn)
  • Større kirurgi i løpet av de siste 6 månedene som forstyrrer gange (kan registreres etter klinikerens skjønn)
  • Gangunderskudd på grunn av manglende lemmer
  • Opplev kronisk smerte som forstyrrer gangevnen (kan meldes på etter klinikerens skjønn)
  • Alvorlige komorbiditeter (ikke relatert til gangvansker) som kan forstyrre evnen til å delta i forskning (f. kardiovaskulære, nevrologiske, hud- og vaskulære tilstander som akutt, pågående/ubehandlet dyp venetrombose)
  • Ingen observerbar frysing av gangart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ambulerende aktiviteter med flere besøk med myk robotbekledning
Deltakerne vil engasjere seg i ambulerende aktiviteter (dvs. rettlinjet gåing, vending) med og uten hjelp av robotklær, utført på tvers av flere besøk under ulike frysing-av-gang (FoG)-provoserende scenarier
Enhet: Robotklær
Et robotbekledningssystem er en bærbar, lett tekstilbasert bærbar robot som bæres rundt midjen og lårene. Klærne gir et assisterende bøyemoment rundt hofteleddet under svingfasen av gangarten ved å spole inn en kabel som kobler lårbindene til fronten av midjebeltet. Treghetsmåleenheter innebygd i lårhylsene brukes til å kontrollere tidspunktet for robotbekledningsassistansen. Robotbekledningsassistanse leveres som en liten prosentandel av kroppsvekten til brukeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosent tid brukt på frysing
Tidsramme: Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Prosent tid brukt på frysing refererer til kumulativ varighet brukt på frysing delt på den totale varigheten av oppgaven, uttrykt i prosent. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i prosentvis tid brukt på å fryse under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i prosent tid brukt på frysing
Tidsramme: Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Prosent tid brukt på frysing refererer til kumulativ varighet brukt på frysing delt på den totale varigheten av oppgaven, uttrykt i prosent. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i prosentvis tid brukt på å fryse under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i prosent tid brukt på frysing
Tidsramme: Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Prosent tid brukt på frysing refererer til kumulativ varighet brukt på frysing delt på den totale varigheten av oppgaven, uttrykt i prosent. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i prosentvis tid brukt på å fryse under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i prosent tid brukt på frysing
Tidsramme: Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Prosent tid brukt på frysing refererer til kumulativ varighet brukt på frysing delt på den totale varigheten av oppgaven, uttrykt i prosent. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i prosentvis tid brukt på å fryse under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i prosent tid brukt på frysing
Tidsramme: Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Prosent tid brukt på frysing refererer til kumulativ varighet brukt på frysing delt på den totale varigheten av oppgaven, uttrykt i prosent. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i prosentvis tid brukt på å fryse under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i skrittlengde
Tidsramme: Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skrittlengde er den euklidiske avstanden mellom et punkt ved hælstøt ved begynnelsen av gangsyklusen og et punkt ved hælslag ved den påfølgende gangsyklusen. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i skrittlengde under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i skrittlengde
Tidsramme: Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skrittlengde er den euklidiske avstanden mellom et punkt ved hælstøt ved begynnelsen av gangsyklusen og et punkt ved hælslag ved den påfølgende gangsyklusen. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i skrittlengde under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i skrittlengde
Tidsramme: Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skrittlengde er den euklidiske avstanden mellom et punkt ved hælstøt ved begynnelsen av gangsyklusen og et punkt ved hælslag ved den påfølgende gangsyklusen. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i skrittlengde under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i skrittlengde
Tidsramme: Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skrittlengde er den euklidiske avstanden mellom et punkt ved hælstøt ved begynnelsen av gangsyklusen og et punkt ved hælslag ved den påfølgende gangsyklusen. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i skrittlengde under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i skrittlengde
Tidsramme: Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skrittlengde er den euklidiske avstanden mellom et punkt ved hælstøt ved begynnelsen av gangsyklusen og et punkt ved hælslag ved den påfølgende gangsyklusen. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i skrittlengde under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i prosent tid brukt frysing
Tidsramme: Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Prosent tid brukt frysing refererer til kumulativ varighet brukt frysing delt på den totale varigheten av oppgaven, uttrykt som prosent. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i prosent tid brukt på frysing under aktiviteter med og uten hjelp av robotklær.
Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i skrittlengde
Tidsramme: Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Stridlengde er den euklidianske avstanden mellom et punkt ved hælstreik i begynnelsen av gangsyklusen og et punkt ved hælstreik ved den påfølgende gangsyklusen. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i skrittlengde under aktiviteter med og uten hjelp av robotklær.
Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frysing-av-gang-forhold
Tidsramme: Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellom total effekt i 3-8Hz-båndet og totaleffekt i 0,5-3Hz-båndet i skafttreghetsmåleenhetene. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i forhold mellom frysing av gangart under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i frysing-av-gang-forhold
Tidsramme: Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellom total effekt i 3-8Hz-båndet og totaleffekt i 0,5-3Hz-båndet i skafttreghetsmåleenhetene. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i forhold mellom frysing av gangart under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i frysing-av-gang-forhold
Tidsramme: Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellom total effekt i 3-8Hz-båndet og totaleffekt i 0,5-3Hz-båndet i skafttreghetsmåleenhetene. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i forhold mellom frysing av gangart under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i frysing-av-gang-forhold
Tidsramme: Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellom total effekt i 3-8Hz-båndet og totaleffekt i 0,5-3Hz-båndet i skafttreghetsmåleenhetene. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i forhold mellom frysing av gangart under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i frysing-av-gang-forhold
Tidsramme: Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellom total effekt i 3-8Hz-båndet og totaleffekt i 0,5-3Hz-båndet i skafttreghetsmåleenhetene. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i forhold mellom frysing av gangart under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i 2-minutters gangtestavstand
Tidsramme: Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
2-minutters gangtestavstand refererer til den lengste avstanden tilbakelagt i løpet av 2 minutters gange. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i 2-minutters gangtestavstand med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i 2-minutters gangtestavstand
Tidsramme: Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
2-minutters gangtestavstand refererer til den lengste avstanden tilbakelagt i løpet av 2 minutters gange. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i 2-minutters gangtestavstand med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i 2-minutters gangtestavstand
Tidsramme: Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
2-minutters gangtestavstand refererer til den lengste avstanden tilbakelagt i løpet av 2 minutters gange. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i 2-minutters gangtestavstand med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i 2-minutters gangtestavstand
Tidsramme: Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
2-minutters gangtestavstand refererer til den lengste avstanden tilbakelagt i løpet av 2 minutters gange. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i 2-minutters gangtestavstand med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Bevegelsesområde refererer til rekkevidden (forskjellen i maksimum og minimum) av sagittalplanbevegelser i hofte-, kne- og ankelledd gjennom en gangsyklus. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i hofte-, ankel- og knebevegelsesutslag under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Kadens refererer til antall skritt eller skritt tatt per minutt. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i tråkkfrekvensen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Kadens refererer til antall skritt eller skritt tatt per minutt. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i tråkkfrekvensen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Kadens refererer til antall skritt eller skritt tatt per minutt. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i tråkkfrekvensen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Kadens refererer til antall skritt eller skritt tatt per minutt. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i tråkkfrekvensen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Kadens refererer til antall skritt eller skritt tatt per minutt. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i tråkkfrekvensen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i stegtidsvariabilitet
Tidsramme: Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskjellen i variasjonskoeffisienten til skritttiden i hver aktivitetskamp. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i stegtidsvariasjonen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i stegtidsvariabilitet
Tidsramme: Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskjellen i variasjonskoeffisienten til skritttiden i hver aktivitetskamp. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i stegtidsvariasjonen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 5 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i stegtidsvariabilitet
Tidsramme: Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskjellen i variasjonskoeffisienten til skritttiden i hver aktivitetskamp. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i stegtidsvariasjonen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 6 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i stegtidsvariabilitet
Tidsramme: Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskjellen i variasjonskoeffisienten til skritttiden i hver aktivitetskamp. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i stegtidsvariasjonen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 7 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i stegtidsvariabilitet
Tidsramme: Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskjellen i variasjonskoeffisienten til skritttiden i hver aktivitetskamp. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i stegtidsvariasjonen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 8 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i topp fot-til-gulv-vinkel
Tidsramme: Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Maksimal fot-til-gulv-vinkel refererer til den maksimale vinkelen til foten i forhold til bakken når foten dorsiflekser ved hælstøt, målt ved fotens treghetsmåleenhet. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjellen i stegtidsvariasjonen under aktiviteter med og uten assistanse av robotklær.
Besøk 4 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i frysing-av-Gait-forholdet
Tidsramme: Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Frysing-of-Gait Ratio refererer til forholdet mellom total kraft i 3-8Hz-båndet og den totale kraften i 0,5-3Hz-båndet i skaftetal måleenheter. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i frysing-av-Gait-forhold under aktiviteter med og uten hjelp av robotklær.
Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i 2-minutters gangtestavstand
Tidsramme: Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
2-minutters gangtestavstand refererer til den fjerneste avstanden dekket i løpet av 2 minutters gange. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i 2-minutters gangtestavstand med og uten hjelp fra robotklær.
Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i kadens
Tidsramme: Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Kadens refererer til antall trinn eller skritt som er tatt per minutt. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i tråkkfrekvensen under aktiviteter med og uten hjelp fra robotklær.
Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Endring i stridstidsvariabilitet
Tidsramme: Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)
Stride tidsvariabilitet refererer til forskjellen i variansskoeffisienten for skritttid i hver aktivitetskamp. Endring i dette utfallsmålet refererer til forskjell i skritttidsvariabiliteten under aktiviteter med og uten hjelp av robotklær.
Besøk 9 (innen 6 måneder etter påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbeidspartnere

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Hovedetterforsker: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Annet stipend/finansieringsnummer: Michael J Fox Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere