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Studio di fattibilità del FoG (XF)

15 luglio 2025 aggiornato da: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Prevenire il congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson utilizzando indumenti robotici morbidi

Il congelamento dell'andatura (FoG) nella malattia di Parkinson (PD) è uno dei fenomeni dell'andatura più vividi e inquietanti in neurologia. Spesso descritto dai pazienti come una sensazione di "piedi incollati al pavimento", il FoG è formalmente definito come una "breve assenza episodica o marcata riduzione della progressione in avanti dei piedi nonostante l'intenzione di camminare". Questo fenomeno dell'andatura debilitante è molto comune nella malattia di Parkinson e si verifica fino all'80% dei soggetti con malattia di Parkinson grave. Quando il FoG arresta la deambulazione possono verificarsi gravi conseguenze come perdita di equilibrio, cadute, eventi lesivi, conseguente paura di cadere e aumento dei ricoveri ospedalieri. I robot indossabili sono in grado di aumentare la meccanica dell’andatura spaziotemporale e stanno emergendo come soluzioni praticabili per l’assistenza locomotoria in varie popolazioni neurologiche. Per lo studio proposto, il nostro obiettivo è capire come l'assistenza meccanica a bassa forza da parte dell'abbigliamento robotico morbido possa mitigare al meglio il declino dell'andatura che precede un episodio di congelamento e la successiva insorgenza di FoG migliorando lo spazio (ad es. lunghezza del passo) e caratteristiche temporali (ad es. variabilità del tempo del passo) della camminata. Ipotizziamo che gli effetti di conservazione dell'andatura in corso possano essenzialmente ridurre al minimo l'accumulo di errori motori che portano al FoG. È importante sottolineare che l’assistenza autonoma fornita dal robot indossabile elude la necessità di risorse cognitive o di attenzione, riducendo così al minimo i rischi di sovraccarico dei sistemi cognitivi – un noto fattore scatenante del FoG, migliorando così la ripetibilità e la robustezza degli effetti di prevenzione del FoG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I robot indossabili sono in grado di aumentare la meccanica dell’andatura spaziotemporale e stanno emergendo come soluzioni praticabili per l’assistenza locomotoria in varie popolazioni neurologiche. Data la ripartizione dei parametri spaziotemporali dell'andatura prima dell'inizio del FoG, miriamo a capire come l'uso dell'assistenza meccanica da parte di un abbigliamento robotico morbido possa mitigare al meglio il declino dell'andatura che precede un episodio di congelamento e la successiva insorgenza di FoG attraverso una prova di più giorni. studio di concetto. Nell'Obiettivo 1, determineremo i meccanismi biomeccanici alla base degli effetti dell'abbigliamento robotico sul FoG. Riteniamo che l'abbigliamento robotico prevenga il FoG supportando la biomeccanica dell'andatura naturale e riducendo gli errori motori e il degrado dell'andatura (ad esempio, aumentando la lunghezza del passo, diminuendo la variabilità del passo) noti per precedere il congelamento. Nell'Obiettivo 2, quantificheremo l'impatto dell'abbigliamento robotico nella prevenzione del FoG nel PD in una varietà di condizioni di cammino in una serie di esperimenti controllati di laboratorio. Ipotizziamo che l'abbigliamento robotico sarà efficace nel prevenire l'effetto FoG, come evidenziato da una percentuale inferiore di tempo trascorso nel congelamento e da punteggi inferiori del rapporto di gravità FoG (dati IMU, annotazione video) durante la camminata e la svolta, con conseguenti distanze percorse più lunghe (test del cammino di 2 minuti) rispetto alla deambulazione non assistita, ripetibile nel corso dei giorni di test. Inoltre, ipotizziamo che l'abbigliamento robotico sarà efficace nel prevenire il FoG in vari contesti di camminata (ad esempio, camminare in spazi aperti, girarsi, doppio compito e attivazione/disattivazione dei farmaci). Nell'Obiettivo 3, esamineremo la prova di concetto di abbigliamento robotico per prevenire il FoG in casa/comunità durante la camminata, in condizioni che provocano il FoG. Ipotizziamo che l'abbigliamento robotico sarà efficace nel prevenire il FoG, rispetto alla deambulazione non assistita, come evidenziato dalla percentuale inferiore di tempo trascorso nel congelamento e dai punteggi più bassi del rapporto di gravità del FoG (dati IMU, annotazione video) durante la camminata in casa/comunità, comprese le condizioni che innescano FoG (ad esempio, "hotspot" FoG personalizzati).

Lo studio utilizzerà un abbigliamento robotico morbido che in precedenza ha dimostrato di dimostrare benefici robusti e di preservazione dell'andatura e prevenzione FoG in un caso di studio a misure ripetute a soggetto singolo. Per esaminare l'efficacia dell'intervento utilizzando il nostro abbigliamento robotico, questo studio di 8 visite raccoglierà dati sulla quantità di tempo trascorso a congelarsi, sulle misure dell'andatura spaziotemporale, sulle misure cliniche e sulle prospettive del paziente sul dispositivo durante diverse valutazioni standardizzate e attività che provocano il congelamento attraverso ambienti multipli (es. casa, laboratorio) e stati dei farmaci (acceso, relativo spento) con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Numero di telefono: 617-353-7525
  • Email: fporciun@bu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Teresa Baker, DPT
  • Numero di telefono: 617-353-7525
  • Email: nwendel@bu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Stati Uniti, 02134
        • Reclutamento
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Contatto:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Numero di telefono: 617-353-7525
          • Email: fporciun@bu.edu
        • Contatto:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Numero di telefono: 617-353-7525
          • Email: tellis@bu.edu
        • Investigatore principale:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-90 anni
  • Congelamento dell'andatura auto-riferito a causa della malattia di Parkinson
  • Punteggio pari o superiore a 21 nel test di screening cognitivo (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Deambulazione indipendente (con o senza dispositivo di assistenza, senza assistenza fisica) per almeno 20 metri
  • In grado di comprendere, comunicare ed essere compresi dal personale dello studio
  • Fornire l'autorizzazione HIPAA per consentire la comunicazione con il medico curante/fornitore del partecipante per l'autorizzazione medica (se ritenuto necessario dal team clinico dello studio) per verificare l'anamnesi auto-riferita (se ritenuto necessario dal team clinico dello studio)
  • Fornire il consenso informato
  • Possibilità di partecipare a 8 visite di studio di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Più di 2 cadute nel mese precedente, a causa di disturbi dell'andatura (possono essere arruolati a discrezione del medico)
  • Intervento chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi che interferisce con la deambulazione (può essere iscritto a discrezione del medico)
  • Deficit dell'andatura dovuti alla mancanza di arti
  • Sperimenta dolore cronico che interferisce con la capacità di camminare (può iscriversi a discrezione del medico)
  • Gravi comorbilità (non correlate a disturbi dell'andatura) che possono interferire con la capacità di partecipare alla ricerca (ad es. condizioni cardiovascolari, neurologiche, cutanee e vascolari come trombosi venosa profonda acuta, in corso/non gestita)
  • Nessun congelamento dell'andatura osservabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività ambulatoriali multi-visita con abbigliamento robotico morbido
I partecipanti saranno impegnati in attività ambulatoriali (es. camminata in linea retta, svolta) con e senza l'assistenza di indumenti robotici, eseguita in più visite in vari scenari che provocano il congelamento dell'andatura (FoG)
Dispositivo: Abbigliamento robotico
Un sistema di abbigliamento robotico è un robot indossabile portatile e leggero basato su tessuti che viene indossato intorno alla vita e alle cosce. L'indumento fornisce un momento di flessione assistivo attorno all'articolazione dell'anca durante la fase di oscillazione dell'andatura avvolgendo un cavo che collega gli avvolgimenti della coscia alla parte anteriore della cintura in vita. Le unità di misurazione inerziali incorporate nelle fasce per le cosce vengono utilizzate per controllare i tempi dell'assistenza robotica dell'abbigliamento. L'entità dell'assistenza dell'abbigliamento robotico viene fornita come una piccola percentuale del peso corporeo di chi lo indossa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di tempo trascorso a congelare
Lasso di tempo: Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La percentuale di tempo trascorso nel congelamento si riferisce alla durata cumulativa trascorsa nel congelamento divisa per la durata totale dell'attività, espressa in percentuale. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella percentuale di tempo trascorso congelandosi durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Variazione della percentuale di tempo trascorso a congelare
Lasso di tempo: Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La percentuale di tempo trascorso nel congelamento si riferisce alla durata cumulativa trascorsa nel congelamento divisa per la durata totale dell'attività, espressa in percentuale. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella percentuale di tempo trascorso congelandosi durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Variazione della percentuale di tempo trascorso a congelare
Lasso di tempo: Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La percentuale di tempo trascorso nel congelamento si riferisce alla durata cumulativa trascorsa nel congelamento divisa per la durata totale dell'attività, espressa in percentuale. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella percentuale di tempo trascorso congelandosi durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Variazione della percentuale di tempo trascorso a congelare
Lasso di tempo: Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La percentuale di tempo trascorso nel congelamento si riferisce alla durata cumulativa trascorsa nel congelamento divisa per la durata totale dell'attività, espressa in percentuale. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella percentuale di tempo trascorso congelandosi durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Variazione della percentuale di tempo trascorso a congelare
Lasso di tempo: Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La percentuale di tempo trascorso nel congelamento si riferisce alla durata cumulativa trascorsa nel congelamento divisa per la durata totale dell'attività, espressa in percentuale. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella percentuale di tempo trascorso congelandosi durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La lunghezza del passo è la distanza euclidea tra un punto di contatto del tallone all'inizio del ciclo del passo e un punto di contatto del tallone nel successivo ciclo del passo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella lunghezza del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La lunghezza del passo è la distanza euclidea tra un punto di contatto del tallone all'inizio del ciclo del passo e un punto di contatto del tallone nel successivo ciclo del passo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella lunghezza del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La lunghezza del passo è la distanza euclidea tra un punto di contatto del tallone all'inizio del ciclo del passo e un punto di contatto del tallone nel successivo ciclo del passo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella lunghezza del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La lunghezza del passo è la distanza euclidea tra un punto di contatto del tallone all'inizio del ciclo del passo e un punto di contatto del tallone nel successivo ciclo del passo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella lunghezza del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La lunghezza del passo è la distanza euclidea tra un punto di contatto del tallone all'inizio del ciclo del passo e un punto di contatto del tallone nel successivo ciclo del passo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella lunghezza del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento della percentuale di tempo trascorso a congelare
Lasso di tempo: Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Il tempo per percentuale trascorso si riferisce alla durata cumulativa spesa a congelamento diviso per la totale durata dell'attività, espressa in percentuale. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nel tempo per percentuale trascorsi durante le attività con e senza assistenza all'abbigliamento robotico.
Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La lunghezza del passo è la distanza euclida tra un punto allo sciopero del tallone all'inizio del ciclo dell'andatura e un punto allo sciopero del tallone al successivo ciclo dell'andatura. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza di lunghezza del passo durante le attività con e senza assistenza all'abbigliamento robotico.
Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rapporto di congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Il rapporto di congelamento dell'andatura si riferisce al rapporto tra la potenza totale nella banda 3-8 Hz e la potenza totale nella banda 0,5-3 Hz nelle unità di misura inerziali del gambo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nel rapporto di congelamento dell'andatura durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica del rapporto di congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Il rapporto di congelamento dell'andatura si riferisce al rapporto tra la potenza totale nella banda 3-8 Hz e la potenza totale nella banda 0,5-3 Hz nelle unità di misura inerziali del gambo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nel rapporto di congelamento dell'andatura durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica del rapporto di congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Il rapporto di congelamento dell'andatura si riferisce al rapporto tra la potenza totale nella banda 3-8 Hz e la potenza totale nella banda 0,5-3 Hz nelle unità di misura inerziali del gambo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nel rapporto di congelamento dell'andatura durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica del rapporto di congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Il rapporto di congelamento dell'andatura si riferisce al rapporto tra la potenza totale nella banda 3-8 Hz e la potenza totale nella banda 0,5-3 Hz nelle unità di misura inerziali del gambo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nel rapporto di congelamento dell'andatura durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica del rapporto di congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Il rapporto di congelamento dell'andatura si riferisce al rapporto tra la potenza totale nella banda 3-8 Hz e la potenza totale nella banda 0,5-3 Hz nelle unità di misura inerziali del gambo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nel rapporto di congelamento dell'andatura durante le attività con e senza l'assistenza di indumenti robotici.
Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della distanza del test di cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La distanza del test di camminata in 2 minuti si riferisce alla distanza più lontana percorsa durante 2 minuti di camminata. La variazione in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella distanza del test del cammino di 2 minuti con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della distanza del test di cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La distanza del test di camminata in 2 minuti si riferisce alla distanza più lontana percorsa durante 2 minuti di camminata. La variazione in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella distanza del test del cammino di 2 minuti con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della distanza del test di cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La distanza del test di camminata in 2 minuti si riferisce alla distanza più lontana percorsa durante 2 minuti di camminata. La variazione in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella distanza del test del cammino di 2 minuti con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della distanza del test di cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La distanza del test di camminata in 2 minuti si riferisce alla distanza più lontana percorsa durante 2 minuti di camminata. La variazione in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella distanza del test del cammino di 2 minuti con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento nell'ampiezza del movimento
Lasso di tempo: Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
L'intervallo di movimento si riferisce all'intervallo (differenza tra massimo e minimo) del movimento sul piano sagittale delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante un ciclo del passo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nell’ampiezza di movimento dell’anca, della caviglia e del ginocchio durante le attività con e senza l’assistenza dell’abbigliamento robotico.
Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambio di cadenza
Lasso di tempo: Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La cadenza si riferisce al numero di passi o falcate effettuate al minuto. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella cadenza durante le attività con e senza assistenza di indumenti robotici.
Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambio di cadenza
Lasso di tempo: Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La cadenza si riferisce al numero di passi o falcate effettuate al minuto. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella cadenza durante le attività con e senza assistenza di indumenti robotici.
Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambio di cadenza
Lasso di tempo: Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La cadenza si riferisce al numero di passi o falcate effettuate al minuto. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella cadenza durante le attività con e senza assistenza di indumenti robotici.
Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambio di cadenza
Lasso di tempo: Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La cadenza si riferisce al numero di passi o falcate effettuate al minuto. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella cadenza durante le attività con e senza assistenza di indumenti robotici.
Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambio di cadenza
Lasso di tempo: Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La cadenza si riferisce al numero di passi o falcate effettuate al minuto. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella cadenza durante le attività con e senza assistenza di indumenti robotici.
Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento nella variabilità del tempo del passo
Lasso di tempo: Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La variabilità del tempo del passo si riferisce alla differenza nel coefficiente di varianza del tempo del passo in ciascun periodo di attività. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella variabilità del tempo del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento nella variabilità del tempo del passo
Lasso di tempo: Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La variabilità del tempo del passo si riferisce alla differenza nel coefficiente di varianza del tempo del passo in ciascun periodo di attività. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella variabilità del tempo del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 5 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento nella variabilità del tempo del passo
Lasso di tempo: Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La variabilità del tempo del passo si riferisce alla differenza nel coefficiente di varianza del tempo del passo in ciascun periodo di attività. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella variabilità del tempo del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 6 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento nella variabilità del tempo del passo
Lasso di tempo: Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La variabilità del tempo del passo si riferisce alla differenza nel coefficiente di varianza del tempo del passo in ciascun periodo di attività. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella variabilità del tempo del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 7 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento nella variabilità del tempo del passo
Lasso di tempo: Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La variabilità del tempo del passo si riferisce alla differenza nel coefficiente di varianza del tempo del passo in ciascun periodo di attività. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella variabilità del tempo del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 8 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Variazione dell'angolo picco piede-pavimento
Lasso di tempo: Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
L'angolo di picco piede-pavimento si riferisce all'angolo massimo del piede rispetto al suolo durante la dorsiflessione del piede all'impatto del tallone, misurato dall'unità di misura inerziale del piede. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella variabilità del tempo del passo durante le attività con e senza l'assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 4 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica del rapporto di congelamento di gait
Lasso di tempo: Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Il rapporto di congelamento di gait si riferisce al rapporto tra la potenza totale nella banda 3-8Hz e la potenza totale nella banda 0,5-3Hz nelle unità di misurazione inerziale del gambo. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nel rapporto di congelamento di gait durante le attività con e senza assistenza all'abbigliamento robotico.
Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica in una distanza di test di 2 minuti a piedi
Lasso di tempo: Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La distanza di prova di 2 minuti a piedi si riferisce alla distanza più lontana coperta per 2 minuti di camminata. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella distanza di test di 2 minuti con e senza assistenza dell'abbigliamento robotico.
Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cambiamento di cadenza
Lasso di tempo: Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Cadence si riferisce al numero di passaggi o passi presi al minuto. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella cadenza durante le attività con e senza assistenza all'abbigliamento robotico.
Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
Modifica della variabilità del tempo di passo
Lasso di tempo: Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)
La variabilità del tempo di passo si riferisce alla differenza nel coefficiente di varianza del tempo di passo in ogni attacco di attività. Il cambiamento in questa misura di risultato si riferisce alla differenza nella variabilità del tempo di passo durante le attività con e senza assistenza all'abbigliamento robotico.
Visita 9 (entro 6 mesi dall'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Collaboratori

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Investigatore principale: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Michael J Fox Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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