Estudio de viabilidad de niebla (XF)
15 de julio de 2025 actualizado por: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Prevención de la congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson mediante ropa robótica suave
La congelación de la marcha (FoG) en la enfermedad de Parkinson (EP) es uno de los fenómenos de la marcha más vívidos y perturbadores en neurología.
A menudo descrita por los pacientes como una sensación de "pies pegados al suelo", la FoG se define formalmente como una "ausencia breve y episódica o una reducción marcada de la progresión hacia adelante de los pies a pesar de la intención de caminar".
Este fenómeno debilitante de la marcha es muy común en la EP y ocurre hasta en el 80% de las personas con EP grave.
Cuando el FoG detiene la marcha, pueden producirse consecuencias graves, como pérdida del equilibrio, caídas, acontecimientos perjudiciales, el consiguiente miedo a caerse y un aumento de las hospitalizaciones.
Los robots portátiles son capaces de aumentar la mecánica de la marcha espaciotemporal y están surgiendo como soluciones viables para la asistencia locomotora en diversas poblaciones neurológicas.
Para el estudio propuesto, nuestro objetivo es comprender cómo la asistencia mecánica de baja fuerza de la ropa robótica suave puede mitigar mejor la disminución de la marcha que precede a un episodio de congelación y la posterior aparición de FoG al mejorar la movilidad espacial (p. ej.
longitud de zancada) y características temporales (p. ej.
variabilidad del tiempo de zancada) de la marcha.
Nuestra hipótesis es que los efectos continuos de preservación de la marcha pueden esencialmente minimizar la acumulación de errores motores que conducen a la FoG.
Es importante destacar que la asistencia autónoma proporcionada por el robot portátil evita la necesidad de recursos cognitivos o de atención, minimizando así los riesgos de sobrecarga de los sistemas cognitivos, un desencadenante conocido de FoG, mejorando así la repetibilidad y solidez de los efectos de prevención de FoG.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los robots portátiles son capaces de aumentar la mecánica de la marcha espaciotemporal y están surgiendo como soluciones viables para la asistencia locomotora en diversas poblaciones neurológicas. Dado el desglose de los parámetros espaciotemporales de la marcha antes de la aparición de FoG, nuestro objetivo es comprender cómo el uso de asistencia mecánica de una prenda robótica suave puede mitigar mejor la disminución de la marcha que precede a un episodio de congelación y la posterior aparición de FoG a través de una prueba de varios días. estudio de concepto. En el objetivo 1, determinaremos los mecanismos biomecánicos que sustentan los efectos de la ropa robótica en FoG. Postulamos que la vestimenta robótica evitará la niebla de necrosis al respaldar la biomecánica natural de la marcha y reducir los errores motores y la degradación de la marcha (es decir, aumentar la longitud de la zancada, disminuir la variabilidad de la zancada) que se sabe que preceden a la congelación. En el objetivo 2, cuantificaremos el impacto de la vestimenta robótica en la prevención de FoG en la EP en una variedad de condiciones para caminar en una serie de experimentos controlados en laboratorio. Nuestra hipótesis es que la ropa robótica será eficaz para prevenir el FoG, como lo demuestra el menor porcentaje de tiempo dedicado a congelarse y las puntuaciones más bajas del índice de gravedad del FoG (datos IMU, anotaciones de video) al caminar y girar, lo que resulta en distancias de caminata más largas (prueba de caminata de 2 minutos) en comparación. hasta caminar sin ayuda, repetible a lo largo de los días de prueba. Además, planteamos la hipótesis de que la ropa robótica será eficaz para prevenir la niebla en varios contextos de caminata (es decir, caminar en espacios abiertos, girar, realizar doble tarea y encender/apagar medicamentos). En el objetivo 3, examinaremos una prueba de concepto de vestimenta robótica para prevenir el FoG en el hogar/la comunidad al caminar, en condiciones que provoquen FoG. Nuestra hipótesis es que la ropa robótica será eficaz para prevenir la niebla, en comparación con caminar sin asistencia, como lo demuestra un menor porcentaje de tiempo pasado congelado y puntuaciones más bajas del índice de gravedad de la niebla (datos IMU, anotaciones en video) durante la caminata en el hogar/comunidad, incluidas las condiciones que desencadenan FoG (por ejemplo, "puntos de acceso" de FoG personalizados).
El estudio utilizará una prenda robótica suave que previamente ha demostrado demostrar beneficios sólidos para preservar la marcha y prevención de FoG en un estudio de caso de medidas repetidas de un solo sujeto. Para examinar la efectividad de la intervención utilizando nuestra vestimenta robótica, este estudio de 8 visitas recopilará datos sobre la cantidad de tiempo dedicado a la congelación, medidas de la marcha espaciotemporal, medidas clínicas y perspectivas del paciente sobre el dispositivo durante diferentes evaluaciones estandarizadas y actividades que provocan la congelación en todo múltiples entornos (es decir, hogar, laboratorio) y estados de medicación (encendido, relativamente apagado) con y sin la asistencia robótica de la vestimenta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
- Número de teléfono: 617-353-7525
- Correo electrónico: fporciun@bu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Teresa Baker, DPT
- Número de teléfono: 617-353-7525
- Correo electrónico: nwendel@bu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Allston, Massachusetts, Estados Unidos, 02134
- Reclutamiento
- Harvard Science and Engineering Complex
-
Contacto:
- Conor J Walsh, PhD
- Número de teléfono: 617-496-4269
- Correo electrónico: walsh@seas.harvard.edu
-
Contacto:
- Christina Lee, PhD
- Número de teléfono: 617-353-7525
- Correo electrónico: christina_lee@g.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Conor J Walsh, PhD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
-
Contacto:
- Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
- Número de teléfono: 617-353-7525
- Correo electrónico: fporciun@bu.edu
-
Contacto:
- Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
- Número de teléfono: 617-353-7525
- Correo electrónico: tellis@bu.edu
-
Investigador principal:
- Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-90 años
- Congelación de la marcha autoinformada debido a la EP
- Puntuación de 21 o superior en la prueba de detección cognitiva (Puntuación de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA))
- Deambulación independiente (con o sin dispositivo de asistencia, sin asistencia física) durante al menos 20 metros
- Capaz de comprender, comunicarse y ser comprendido por el personal del estudio.
- Proporcionar autorización HIPAA para permitir la comunicación con el médico/proveedor tratante del participante para obtener autorización médica (si el equipo clínico del estudio lo considera necesario) para verificar el historial médico autoinformado (si el equipo clínico del estudio lo considera necesario)
- Proporcionar consentimiento informado
- Posibilidad de participar en 8 visitas de estudios de investigación.
Criterios de exclusión:
- Más de 2 caídas en el mes anterior, como resultado de problemas de marcha (puede inscribirse a discreción del médico)
- Cirugía mayor en los últimos 6 meses que interfiere con la marcha (puede inscribirse a discreción del médico)
- Déficits de marcha debido a la falta de extremidades
- Experimenta dolor crónico que interfiere con su capacidad para caminar (puede inscribirse a discreción del médico)
- Comorbilidades graves (no relacionadas con el deterioro de la marcha) que pueden interferir con la capacidad para participar en la investigación (p. ej. afecciones cardiovasculares, neurológicas, cutáneas y vasculares, como trombosis venosa profunda aguda, continua o no controlada)
- No se observa congelación de la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividades ambulatorias de visitas múltiples con prendas robóticas suaves
Los participantes participarán en actividades ambulatorias (es decir,
caminar en línea recta, girar) con y sin la ayuda de ropa robótica, realizado en múltiples visitas en varios escenarios que provocan congelación de la marcha (FoG)
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Un sistema de vestimenta robótica es un robot portátil, liviano y de base textil que se coloca alrededor de la cintura y los muslos.
La prenda proporciona un momento de flexión de asistencia sobre la articulación de la cadera durante la fase de balanceo de la marcha al enrollar un cable que conecta las vendas para los muslos con la parte delantera del cinturón.
Se utilizan unidades de medición inercial integradas en las vendas para los muslos para controlar el tiempo de asistencia robótica de la vestimenta.
La magnitud de la asistencia robótica a la vestimenta se entrega como un pequeño porcentaje del peso corporal del usuario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse
Periodo de tiempo: Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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El porcentaje de tiempo dedicado a la congelación se refiere a la duración acumulada de la congelación dividida por la duración total de la tarea, expresada como porcentaje.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse
Periodo de tiempo: Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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El porcentaje de tiempo dedicado a la congelación se refiere a la duración acumulada de la congelación dividida por la duración total de la tarea, expresada como porcentaje.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse
Periodo de tiempo: Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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El porcentaje de tiempo dedicado a la congelación se refiere a la duración acumulada de la congelación dividida por la duración total de la tarea, expresada como porcentaje.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse
Periodo de tiempo: Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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El porcentaje de tiempo dedicado a la congelación se refiere a la duración acumulada de la congelación dividida por la duración total de la tarea, expresada como porcentaje.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse
Periodo de tiempo: Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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El porcentaje de tiempo dedicado a la congelación se refiere a la duración acumulada de la congelación dividida por la duración total de la tarea, expresada como porcentaje.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en el porcentaje de tiempo dedicado a congelarse durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La longitud de la zancada es la distancia euclidiana entre un punto en el que golpea el talón al comienzo del ciclo de la marcha y un punto en el que golpea el talón en el ciclo de marcha posterior.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la longitud de la zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La longitud de la zancada es la distancia euclidiana entre un punto en el que golpea el talón al comienzo del ciclo de la marcha y un punto en el que golpea el talón en el ciclo de marcha posterior.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la longitud de la zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La longitud de la zancada es la distancia euclidiana entre un punto en el que golpea el talón al comienzo del ciclo de la marcha y un punto en el que golpea el talón en el ciclo de marcha posterior.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la longitud de la zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La longitud de la zancada es la distancia euclidiana entre un punto en el que golpea el talón al comienzo del ciclo de la marcha y un punto en el que golpea el talón en el ciclo de marcha posterior.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la longitud de la zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La longitud de la zancada es la distancia euclidiana entre un punto en el que golpea el talón al comienzo del ciclo de la marcha y un punto en el que golpea el talón en el ciclo de marcha posterior.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la longitud de la zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en el porcentaje de tiempo dedicado a congelar
Periodo de tiempo: Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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El porcentaje de tiempo dedicado a la congelación se refiere a la duración acumulada gastada congelada dividida por la duración total de la tarea, expresada como porcentaje.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en el porcentaje de tiempo que pasó congelando durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la longitud de zancada
Periodo de tiempo: Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La longitud de zancada es la distancia euclidiana entre un punto en la huelga del talón al comienzo del ciclo de la marcha y un punto en la huelga del talón en el ciclo de la marcha posterior.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la duración del paso durante las actividades con y sin ayuda de la ropa robótica.
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Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proporción de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La relación de congelación de la marcha se refiere a la relación entre la potencia total en la banda de 3-8 Hz y la potencia total en la banda de 0,5-3 Hz en las unidades de medición inercial de la caña.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la proporción de congelación de la marcha durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la proporción de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La relación de congelación de la marcha se refiere a la relación entre la potencia total en la banda de 3-8 Hz y la potencia total en la banda de 0,5-3 Hz en las unidades de medición inercial de la caña.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la proporción de congelación de la marcha durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la proporción de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
|
La relación de congelación de la marcha se refiere a la relación entre la potencia total en la banda de 3-8 Hz y la potencia total en la banda de 0,5-3 Hz en las unidades de medición inercial de la caña.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la proporción de congelación de la marcha durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
|
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Cambio en la proporción de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
|
La relación de congelación de la marcha se refiere a la relación entre la potencia total en la banda de 3-8 Hz y la potencia total en la banda de 0,5-3 Hz en las unidades de medición inercial de la caña.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la proporción de congelación de la marcha durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la proporción de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La relación de congelación de la marcha se refiere a la relación entre la potencia total en la banda de 3-8 Hz y la potencia total en la banda de 0,5-3 Hz en las unidades de medición inercial de la caña.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la proporción de congelación de la marcha durante actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La distancia de la prueba de caminata de 2 minutos se refiere a la distancia más larga recorrida durante 2 minutos de caminata.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la distancia de la prueba de caminata de 2 minutos con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La distancia de la prueba de caminata de 2 minutos se refiere a la distancia más larga recorrida durante 2 minutos de caminata.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la distancia de la prueba de caminata de 2 minutos con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La distancia de la prueba de caminata de 2 minutos se refiere a la distancia más larga recorrida durante 2 minutos de caminata.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la distancia de la prueba de caminata de 2 minutos con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La distancia de la prueba de caminata de 2 minutos se refiere a la distancia más larga recorrida durante 2 minutos de caminata.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la distancia de la prueba de caminata de 2 minutos con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en el rango de movimiento.
Periodo de tiempo: Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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El rango de movimiento se refiere al rango (diferencia entre máximo y mínimo) del movimiento en el plano sagital de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo a lo largo de un ciclo de marcha.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en el rango de movimiento de la cadera, el tobillo y la rodilla durante las actividades con y sin ayuda de prendas robóticas.
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Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La cadencia se refiere al número de pasos o zancadas que se dan por minuto.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la cadencia durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La cadencia se refiere al número de pasos o zancadas que se dan por minuto.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la cadencia durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La cadencia se refiere al número de pasos o zancadas que se dan por minuto.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la cadencia durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La cadencia se refiere al número de pasos o zancadas que se dan por minuto.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la cadencia durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
|
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Cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La cadencia se refiere al número de pasos o zancadas que se dan por minuto.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la cadencia durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada.
Periodo de tiempo: Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La variabilidad del tiempo de zancada se refiere a la diferencia en el coeficiente de varianza del tiempo de zancada en cada serie de actividad.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la variabilidad del tiempo de zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada.
Periodo de tiempo: Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La variabilidad del tiempo de zancada se refiere a la diferencia en el coeficiente de varianza del tiempo de zancada en cada serie de actividad.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la variabilidad del tiempo de zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 5 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada.
Periodo de tiempo: Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La variabilidad del tiempo de zancada se refiere a la diferencia en el coeficiente de varianza del tiempo de zancada en cada serie de actividad.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la variabilidad del tiempo de zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 6 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
|
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Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada.
Periodo de tiempo: Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La variabilidad del tiempo de zancada se refiere a la diferencia en el coeficiente de varianza del tiempo de zancada en cada serie de actividad.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la variabilidad del tiempo de zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 7 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la variabilidad del tiempo de zancada.
Periodo de tiempo: Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La variabilidad del tiempo de zancada se refiere a la diferencia en el coeficiente de varianza del tiempo de zancada en cada serie de actividad.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la variabilidad del tiempo de zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 8 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en el ángulo máximo entre los pies y el suelo
Periodo de tiempo: Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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El ángulo máximo entre el pie y el suelo se refiere al ángulo máximo del pie con respecto al suelo cuando el pie se flexiona dorsalmente al apoyar el talón, medido con la unidad de medición inercial del pie.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la variabilidad del tiempo de zancada durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visita 4 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la relación de congelación de la ganancia
Periodo de tiempo: Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La relación de congelación de la ganancia se refiere a la relación entre la potencia total en la banda de 3-8Hz y la potencia total en la banda de 0.5-3Hz en las unidades de medición de inercia de vástagos.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la relación de congelación de la ganancia durante las actividades con y sin asistencia de ropa robótica.
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Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la distancia de prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La distancia de prueba de caminata de 2 minutos se refiere a la distancia más lejana cubierta durante 2 minutos de caminata.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la distancia de prueba de caminata de 2 minutos con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la cadencia
Periodo de tiempo: Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La cadencia se refiere a la cantidad de pasos o pasos tomados por minuto.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la cadencia durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Cambio en la variabilidad del tiempo de paso
Periodo de tiempo: Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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La variabilidad del tiempo de zancada se refiere a la diferencia en el coeficiente de varianza del tiempo de zancada en cada combate de actividad.
El cambio en esta medida de resultado se refiere a la diferencia en la variabilidad del tiempo de paso durante las actividades con y sin ayuda de ropa robótica.
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Visite 9 (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
- Investigador principal: Conor J Walsh, PhD, Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Nieuwboer A, Dom R, De Weerdt W, Desloovere K, Fieuws S, Broens-Kaucsik E. Abnormalities of the spatiotemporal characteristics of gait at the onset of freezing in Parkinson's disease. Mov Disord. 2001 Nov;16(6):1066-75. doi: 10.1002/mds.1206.
- Nutt JG, Bloem BR, Giladi N, Hallett M, Horak FB, Nieuwboer A. Freezing of gait: moving forward on a mysterious clinical phenomenon. Lancet Neurol. 2011 Aug;10(8):734-44. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70143-0.
- Plotnik M, Giladi N, Hausdorff JM. Is freezing of gait in Parkinson's disease a result of multiple gait impairments? Implications for treatment. Parkinsons Dis. 2012;2012:459321. doi: 10.1155/2012/459321. Epub 2012 Jan 12.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#24-0986
- 024589 (Otro número de subvención/financiamiento: Michael J Fox Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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