Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FoG-haalbaarheidsstudie (XF)

15 juli 2025 bijgewerkt door: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Voorkomen van bevriezing van het looppatroon bij de ziekte van Parkinson met behulp van zachte robotkleding

Freezing-of-gait (FoG) bij de ziekte van Parkinson (PD) is een van de meest levendige en verontrustende loopverschijnselen in de neurologie. FoG wordt door patiënten vaak beschreven als een gevoel van ‘vastzittende voeten aan de vloer’ en wordt formeel gedefinieerd als een ‘korte, episodische afwezigheid of duidelijke vermindering van de voorwaartse progressie van de voeten ondanks de intentie om te lopen’. Dit slopende loopfenomeen komt zeer vaak voor bij Parkinson en komt voor bij maximaal 80% van de mensen met ernstige Parkinson. Wanneer FoG het lopen stopt, kunnen ernstige gevolgen optreden, zoals evenwichtsverlies, vallen, verwondingen, daaruit voortvloeiende angst om te vallen en een toename van ziekenhuisopnames. Draagbare robots zijn in staat de spatiotemporele loopmechanica te verbeteren en komen naar voren als haalbare oplossingen voor bewegingsondersteuning in verschillende neurologische populaties. Voor de voorgestelde studie is ons doel om te begrijpen hoe mechanische hulp met lage kracht van zachte robotkleding het beste de achteruitgang van het looppatroon voorafgaand aan een bevriezingsepisode en het daaropvolgende begin van FoG kan verzachten door de ruimtelijke (bijv. paslengte) en temporele kenmerken (bijv. variabiliteit van de staptijd) van het lopen. Onze hypothese is dat de aanhoudende gangbesparende effecten in wezen de opeenstapeling van motorische fouten die tot FoG leiden, kunnen minimaliseren. Belangrijk is dat de autonome hulp van de draagbare robot de behoefte aan cognitieve of aandachtsbronnen omzeilt, waardoor de risico's op overbelasting van de cognitieve systemen worden geminimaliseerd - een bekende trigger voor FoG, waardoor de herhaalbaarheid en robuustheid van FoG-preventieve effecten wordt vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Draagbare robots zijn in staat de spatiotemporele loopmechanica te verbeteren en komen naar voren als haalbare oplossingen voor bewegingsondersteuning in verschillende neurologische populaties. Gegeven de analyse van de spatiotemporele loopparameters voorafgaand aan het begin van FoG, willen we begrijpen hoe het gebruik van mechanische hulp van zachte robotkleding het beste de achteruitgang van het looppatroon voorafgaand aan een bevriezingsepisode en het daaropvolgende begin van FoG kan verzachten door middel van een meerdaagse proefperiode. conceptstudie. In Doel 1 zullen we de biomechanische mechanismen bepalen die ten grondslag liggen aan de effecten van robotkleding op FoG. Wij stellen dat robotkleding FoG zal voorkomen door de biomechanica van het natuurlijke looppatroon te ondersteunen en motorfouten en loopdegradatie te verminderen (dat wil zeggen de paslengte te vergroten, de pasvariabiliteit te verminderen) waarvan bekend is dat ze aan het bevriezen voorafgaan. In Doel 2 zullen we de impact van robotkleding op het voorkomen van FoG bij Parkinson onder verschillende loopomstandigheden kwantificeren in een reeks gecontroleerde laboratoriumexperimenten. We veronderstellen dat robotkleding effectief zal zijn in het voorkomen van FoG, zoals blijkt uit een lager percentage tijd dat wordt besteed aan bevriezen en lagere scores voor de ernst van FoG (IMU-gegevens, video-annotatie) tijdens lopen en draaien, wat resulteert in grotere loopafstanden (2-minuten looptest) vergeleken met andere modellen. tot zelfstandig lopen, herhaalbaar gedurende testdagen. Bovendien veronderstellen we dat robotkleding effectief zal zijn in het voorkomen van FoG in verschillende loopcontexten (dat wil zeggen lopen in open ruimtes, draaien, dubbele taken en medicatie aan/uit). In Doel 3 onderzoeken we het proof-of-concept van robotkleding om FoG in huis/gemeenschap te voorkomen tijdens het lopen, onder omstandigheden die FoG uitlokken. We veronderstellen dat robotkleding effectief zal zijn in het voorkomen van FoG, vergeleken met lopen zonder hulp, zoals blijkt uit een lager percentage tijd besteed aan bevriezing en lagere scores voor de ernst van FoG (IMU-gegevens, video-annotatie) tijdens wandelen in huis/gemeenschap, inclusief omstandigheden die leiden tot FoG (bijvoorbeeld gepersonaliseerde FoG-hotspots).

Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van zachte robotkleding waarvan eerder is aangetoond dat deze robuuste, loopbesparende voordelen en FoG-preventie aantoont in een casestudy met herhaalde metingen bij één onderwerp. Om de effectiviteit van de interventie met behulp van onze robotkleding te onderzoeken, zal dit onderzoek met acht bezoeken gegevens verzamelen over de hoeveelheid tijd die wordt doorgebracht met bevriezen, spatiotemporele gangmetingen, klinische metingen en patiëntperspectieven op het apparaat tijdens verschillende gestandaardiseerde beoordelingen en bevriezingsveroorzakende activiteiten in verschillende landen. meerdere omgevingen (bijv. thuis, laboratorium) en medicatiestatussen (aan, relatief uit) met en zonder hulp van de robotkleding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Telefoonnummer: 617-353-7525
  • E-mail: fporciun@bu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Teresa Baker, DPT
  • Telefoonnummer: 617-353-7525
  • E-mail: nwendel@bu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02134
        • Werving
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Contact:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Telefoonnummer: 617-353-7525
          • E-mail: fporciun@bu.edu
        • Contact:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Telefoonnummer: 617-353-7525
          • E-mail: tellis@bu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-90 jaar oud
  • Zelfgerapporteerde bevriezing van het looppatroon als gevolg van Parkinson
  • Score van 21 of hoger op de cognitieve screeningstest (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Zelfstandig lopen (met of zonder hulpmiddel, geen fysieke hulp) gedurende minimaal 20 meter
  • In staat om te begrijpen, te communiceren en begrepen te worden door het studiepersoneel
  • Zorg voor HIPAA-autorisatie om communicatie met de behandelende arts/leverancier van de deelnemer mogelijk te maken voor medische toestemming (indien dit noodzakelijk wordt geacht door het klinische team van de studie) om de zelfgerapporteerde medische geschiedenis te verifiëren (indien dit noodzakelijk wordt geacht door het klinische team van de studie)
  • Geef geïnformeerde toestemming
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan 8 onderzoeksbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 2 valpartijen in de voorgaande maand als gevolg van een loopstoornis (kan naar goeddunken van de arts worden ingeschreven)
  • Grote operatie in de afgelopen 6 maanden die het lopen belemmert (kan naar goeddunken van de arts worden ingeschreven)
  • Loopstoornissen als gevolg van ontbrekende ledematen
  • Ervaar chronische pijn die het loopvermogen belemmert (kan naar goeddunken van de arts worden ingeschreven)
  • Ernstige comorbiditeiten (die geen verband houden met loopstoornissen) die de mogelijkheid om aan onderzoek deel te nemen kunnen belemmeren (bijv. cardiovasculaire, neurologische, huid- en vasculaire aandoeningen zoals acute, aanhoudende/onbeheerde diepe veneuze trombose)
  • Geen waarneembare bevriezing van de gang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ambulante activiteiten met meerdere bezoeken met zachte robotkleding
Deelnemers zullen deelnemen aan ambulante activiteiten (bijv. rechtuit lopen, draaien) met en zonder de hulp van robotkleding, uitgevoerd tijdens meerdere bezoeken onder verschillende scenario's die het lopen bevriezen (FoG) uitlokken
Apparaat: Robotachtige kleding
Een robotkledingsysteem is een draagbare, lichtgewicht, op textiel gebaseerde draagbare robot die rond de taille en dijen wordt gedragen. De kleding zorgt voor een ondersteunend flexiemoment rond het heupgewricht tijdens de zwaaifase van het lopen, door een kabel op te spoelen die de dijbandages verbindt met de voorkant van de heupgordel. Traagheidsmeeteenheden ingebed in de dijbandages worden gebruikt om de timing van de robotkledingassistentie te regelen. De omvang van de robotkleding wordt geleverd als een klein percentage van het lichaamsgewicht van de drager.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage tijd besteed aan bevriezen
Tijdsspanne: Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Het percentage tijd besteed aan bevriezen verwijst naar de cumulatieve tijd besteed aan bevriezen gedeeld door de totale duur van de taak, uitgedrukt als percentage. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in percentage tijd besteed aan bevriezen tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in percentage tijd besteed aan bevriezen
Tijdsspanne: Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Het percentage tijd besteed aan bevriezen verwijst naar de cumulatieve tijd besteed aan bevriezen gedeeld door de totale duur van de taak, uitgedrukt als percentage. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in percentage tijd besteed aan bevriezen tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in percentage tijd besteed aan bevriezen
Tijdsspanne: Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Het percentage tijd besteed aan bevriezen verwijst naar de cumulatieve tijd besteed aan bevriezen gedeeld door de totale duur van de taak, uitgedrukt als percentage. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in percentage tijd besteed aan bevriezen tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in percentage tijd besteed aan bevriezen
Tijdsspanne: Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Het percentage tijd besteed aan bevriezen verwijst naar de cumulatieve tijd besteed aan bevriezen gedeeld door de totale duur van de taak, uitgedrukt als percentage. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in percentage tijd besteed aan bevriezen tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in percentage tijd besteed aan bevriezen
Tijdsspanne: Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Het percentage tijd besteed aan bevriezen verwijst naar de cumulatieve tijd besteed aan bevriezen gedeeld door de totale duur van de taak, uitgedrukt als percentage. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in percentage tijd besteed aan bevriezen tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in paslengte
Tijdsspanne: Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De paslengte is de Euclidische afstand tussen een punt waarop de hiel aan het begin van de loopcyclus staat en een punt waarop de hiel wordt geraakt tijdens de daaropvolgende loopcyclus. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in paslengte tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in paslengte
Tijdsspanne: Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De paslengte is de Euclidische afstand tussen een punt waarop de hiel aan het begin van de loopcyclus staat en een punt waarop de hiel wordt geraakt tijdens de daaropvolgende loopcyclus. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in paslengte tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in paslengte
Tijdsspanne: Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De paslengte is de Euclidische afstand tussen een punt waarop de hiel aan het begin van de loopcyclus staat en een punt waarop de hiel wordt geraakt tijdens de daaropvolgende loopcyclus. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in paslengte tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in paslengte
Tijdsspanne: Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De paslengte is de Euclidische afstand tussen een punt waarop de hiel aan het begin van de loopcyclus staat en een punt waarop de hiel wordt geraakt tijdens de daaropvolgende loopcyclus. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in paslengte tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in paslengte
Tijdsspanne: Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De paslengte is de Euclidische afstand tussen een punt waarop de hiel aan het begin van de loopcyclus staat en een punt waarop de hiel wordt geraakt tijdens de daaropvolgende loopcyclus. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in paslengte tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in percentage tijd besteed aan het bevriezen
Tijdsspanne: Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Percentage tijd besteed aan het bevriezen verwijst naar cumulatieve duur besteed aan het invriezen van gedeeld door de totale duur van de taak, uitgedrukt als percentage. Verandering in deze uitkomstmaatregel verwijst naar het verschil in procent tijd besteed aan het bevriezen tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verander in paslengte
Tijdsspanne: Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Stridelengte is de Euclidiaanse afstand tussen een punt bij hielaanslag aan het begin van de loopcyclus en een punt bij hielaanslag bij de daaropvolgende loopcyclus. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar verschil in paslengte tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de verhouding tussen het bevriezen van de gang
Tijdsspanne: Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Freezing-of-gait-ratio verwijst naar de verhouding tussen het totale vermogen in de 3-8 Hz-band en het totale vermogen in de 0,5-3 Hz-band in de traagheidsmeeteenheden van de schacht. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de verhouding tussen het bevriezen van het looppatroon tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de verhouding tussen het bevriezen van de gang
Tijdsspanne: Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Freezing-of-gait-ratio verwijst naar de verhouding tussen het totale vermogen in de 3-8 Hz-band en het totale vermogen in de 0,5-3 Hz-band in de traagheidsmeeteenheden van de schacht. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de verhouding tussen het bevriezen van het looppatroon tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de verhouding tussen het bevriezen van de gang
Tijdsspanne: Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Freezing-of-gait-ratio verwijst naar de verhouding tussen het totale vermogen in de 3-8 Hz-band en het totale vermogen in de 0,5-3 Hz-band in de traagheidsmeeteenheden van de schacht. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de verhouding tussen het bevriezen van het looppatroon tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de verhouding tussen het bevriezen van de gang
Tijdsspanne: Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Freezing-of-gait-ratio verwijst naar de verhouding tussen het totale vermogen in de 3-8 Hz-band en het totale vermogen in de 0,5-3 Hz-band in de traagheidsmeeteenheden van de schacht. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de verhouding tussen het bevriezen van het looppatroon tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de verhouding tussen het bevriezen van de gang
Tijdsspanne: Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Freezing-of-gait-ratio verwijst naar de verhouding tussen het totale vermogen in de 3-8 Hz-band en het totale vermogen in de 0,5-3 Hz-band in de traagheidsmeeteenheden van de schacht. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de verhouding tussen het bevriezen van het looppatroon tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Wijziging in de afstand van de looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De afstand van de 2-minuten-wandeltest verwijst naar de grootste afstand die tijdens 2 minuten wandelen wordt afgelegd. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de afstand van de 2 minuten looptest met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Wijziging in de afstand van de looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De afstand van de 2-minuten-wandeltest verwijst naar de grootste afstand die tijdens 2 minuten wandelen wordt afgelegd. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de afstand van de 2 minuten looptest met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Wijziging in de afstand van de looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De afstand van de 2-minuten-wandeltest verwijst naar de grootste afstand die tijdens 2 minuten wandelen wordt afgelegd. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de afstand van de 2 minuten looptest met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Wijziging in de afstand van de looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De afstand van de 2-minuten-wandeltest verwijst naar de grootste afstand die tijdens 2 minuten wandelen wordt afgelegd. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de afstand van de 2 minuten looptest met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Bewegingsbereik verwijst naar het bereik (verschil in maximum en minimum) van de beweging in het sagittale vlak van de heup-, knie- en enkelgewrichten gedurende een loopcyclus. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in bewegingsbereik van de heup, enkel en knie tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in cadans
Tijdsspanne: Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Cadans verwijst naar het aantal stappen of stappen dat per minuut wordt gezet. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de cadans tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in cadans
Tijdsspanne: Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Cadans verwijst naar het aantal stappen of stappen dat per minuut wordt gezet. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de cadans tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in cadans
Tijdsspanne: Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Cadans verwijst naar het aantal stappen of stappen dat per minuut wordt gezet. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de cadans tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in cadans
Tijdsspanne: Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Cadans verwijst naar het aantal stappen of stappen dat per minuut wordt gezet. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de cadans tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in cadans
Tijdsspanne: Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Cadans verwijst naar het aantal stappen of stappen dat per minuut wordt gezet. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de cadans tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de variabiliteit van de staptijd
Tijdsspanne: Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De variabiliteit van de pastijd verwijst naar het verschil in de variantiecoëfficiënt van de pastijd in elke activiteitsperiode. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de variabiliteit van de pastijd tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de variabiliteit van de staptijd
Tijdsspanne: Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De variabiliteit van de pastijd verwijst naar het verschil in de variantiecoëfficiënt van de pastijd in elke activiteitsperiode. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de variabiliteit van de pastijd tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 5 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de variabiliteit van de staptijd
Tijdsspanne: Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De variabiliteit van de pastijd verwijst naar het verschil in de variantiecoëfficiënt van de pastijd in elke activiteitsperiode. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de variabiliteit van de pastijd tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 6 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de variabiliteit van de staptijd
Tijdsspanne: Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De variabiliteit van de pastijd verwijst naar het verschil in de variantiecoëfficiënt van de pastijd in elke activiteitsperiode. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de variabiliteit van de pastijd tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 7 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de variabiliteit van de staptijd
Tijdsspanne: Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De variabiliteit van de pastijd verwijst naar het verschil in de variantiecoëfficiënt van de pastijd in elke activiteitsperiode. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de variabiliteit van de pastijd tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 8 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in piekvoet-vloerhoek
Tijdsspanne: Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
De piekvoet-vloerhoek verwijst naar de maximale hoek van de voet ten opzichte van de grond wanneer de voet dorsaalflexeert bij het raken van de hiel, gemeten door de voettraagheidsmeeteenheid. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar het verschil in de variabiliteit van de pastijd tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 4 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering van de vriespuntverhouding
Tijdsspanne: Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Freezing-of-Gait-verhouding verwijst naar de verhouding tussen het totale vermogen in de 3-8Hz-band en het totale vermogen in de 0,5-3Hz-band in de inertiële meeteenheden van de schacht. Verandering in deze uitkomstmaatregel verwijst naar verschil in vriespunt-van-gait ratio tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verander in de loopafstand van 2 minuten lopen
Tijdsspanne: Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Testafstand van 2 minuten verwijst naar de verste afstand die gedurende 2 minuten lopen bedekt. Verandering in deze uitkomstmaatregel verwijst naar verschil in de 2 minuten durende looptestafstand met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in cadans
Tijdsspanne: Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Cadans verwijst naar het aantal stappen of stappen die per minuut worden gebracht. Verandering in deze uitkomstmaatregel verwijst naar verschil in de cadans tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Verandering in de variabiliteit van de passtijd
Tijdsspanne: Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)
Stride Time Variability verwijst naar het verschil in de variantiecoëfficiënt van de pastijd in elke activiteiten. Verandering in deze uitkomstmaat verwijst naar verschil in de pasvariabiliteit van de pas tijdens activiteiten met en zonder hulp van robotkleding.
Bezoek 9 (binnen 6 maanden na inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Medewerkers

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Hoofdonderzoeker: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Michael J Fox Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren