Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование FoG (XF)

15 июля 2025 г. обновлено: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Предотвращение замирания походки при болезни Паркинсона с помощью мягкой роботизированной одежды

Замирание походки (ФоГ) при болезни Паркинсона (БП) — одно из наиболее ярких и тревожных явлений походки в неврологии. Часто описываемый пациентами как ощущение «прилипания стоп к полу», ФОГ формально определяется как «краткое, эпизодическое отсутствие или заметное снижение продвижения стоп вперед, несмотря на намерение идти». Этот изнурительный феномен походки очень распространен при БП и встречается у 80% людей с тяжелой формой БП. Когда FoG останавливает ходьбу, могут возникнуть серьезные последствия, такие как потеря равновесия, падения, травмы, последующий страх падения и повышенная вероятность госпитализации. Носимые роботы способны улучшить пространственно-временную механику походки и становятся жизнеспособными решениями для локомоторной помощи в различных неврологических группах. В предлагаемом исследовании наша цель состоит в том, чтобы понять, как механическая помощь с низкой силой со стороны мягкой роботизированной одежды может наилучшим образом смягчить ухудшение походки перед эпизодом замерзания и последующим возникновением FoG за счет улучшения пространственного (например, длина шага) и временные характеристики (например, изменчивость времени шага) ходьбы. Мы предполагаем, что продолжающиеся эффекты сохранения походки могут существенно минимизировать накопление двигательных ошибок, которые приводят к FoG. Важно отметить, что автономная помощь, предоставляемая носимым роботом, устраняет необходимость в когнитивных ресурсах или ресурсах внимания, тем самым сводя к минимуму риски перегрузки когнитивных систем — известного триггера FoG, тем самым повышая повторяемость и надежность эффектов предотвращения FoG.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Носимые роботы способны улучшить пространственно-временную механику походки и становятся жизнеспособными решениями для локомоторной помощи в различных неврологических группах. Учитывая разбивку пространственно-временных параметров походки до возникновения FoG, мы стремимся понять, как использование механической помощи со стороны мягкой роботизированной одежды может наилучшим образом смягчить ухудшение походки, предшествующее эпизоду замерзания, и последующее начало FoG посредством многодневного доказательства. концептуальное исследование. В цели 1 мы определим биомеханические механизмы, лежащие в основе воздействия роботизированной одежды на FoG. Мы полагаем, что роботизированная одежда предотвратит FoG, поддерживая естественную биомеханику походки и уменьшая двигательные ошибки и деградацию походки (т. е. увеличивая длину шага, уменьшая вариабельность шага), которые, как известно, предшествуют замиранию. В цели 2 мы количественно оценим влияние роботизированной одежды на предотвращение FoG при БП в различных условиях ходьбы в серии контролируемых лабораторных экспериментов. Мы предполагаем, что роботизированная одежда будет эффективна в предотвращении FoG, о чем свидетельствует меньший процент времени, затрачиваемого на замирание, и более низкие показатели степени тяжести FoG (данные IMU, видеоаннотации) во время ходьбы и поворотов, что приводит к увеличению дистанции ходьбы (2-минутный тест ходьбы) по сравнению с к ходьбе без посторонней помощи, повторяемому в течение нескольких дней тестирования. Кроме того, мы предполагаем, что роботизированная одежда будет эффективна для предотвращения FoG в различных условиях ходьбы (т. е. ходьба на открытом пространстве, повороты, выполнение двух задач и включение/выключение приема лекарств). В цели 3 мы рассмотрим проверку концепции роботизированной одежды для предотвращения FoG в доме/обществе во время ходьбы в условиях, провоцирующих FoG. Мы предполагаем, что роботизированная одежда будет эффективна в предотвращении FoG по сравнению с ходьбой без посторонней помощи, о чем свидетельствует меньший процент времени, затрачиваемого на замирание, и более низкие показатели степени тяжести FoG (данные IMU, видеоаннотации) во время ходьбы дома / в сообществе, включая условия, которые вызывают FoG (например, персонализированные «горячие точки» FoG).

В исследовании будет использоваться мягкая роботизированная одежда, которая, как ранее было показано, демонстрирует надежные преимущества, сохраняющие походку и предотвращающую FoG в тематическом исследовании с повторными измерениями для одного субъекта. Чтобы изучить эффективность вмешательства с использованием нашей роботизированной одежды, в этом исследовании из 8 посещений будут собраны данные о количестве времени, потраченном на замирание, пространственно-временных показателях походки, клинических показателях и взглядах пациентов на устройство во время различных стандартизированных оценок и действий, провоцирующих замирание. несколько сред (т.е. дом, лаборатория) и состояния приема лекарств (включено, относительно выключено) с помощью роботизированной одежды и без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Номер телефона: 617-353-7525
  • Электронная почта: fporciun@bu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Teresa Baker, DPT
  • Номер телефона: 617-353-7525
  • Электронная почта: nwendel@bu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02134
        • Рекрутинг
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Контакт:
          • Conor J Walsh, PhD
          • Номер телефона: 617-496-4269
          • Электронная почта: walsh@seas.harvard.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Контакт:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Номер телефона: 617-353-7525
          • Электронная почта: fporciun@bu.edu
        • Контакт:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Номер телефона: 617-353-7525
          • Электронная почта: tellis@bu.edu
        • Главный следователь:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-90 лет
  • Самооценка замирания походки из-за БП
  • Оценка 21 или выше по когнитивному скрининговому тесту (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Самостоятельное передвижение (со вспомогательным устройством или без него, без физической помощи) на расстояние не менее 20 метров.
  • Способен понимать, общаться и быть понятым исследовательским персоналом
  • Предоставить разрешение HIPAA, позволяющее связаться с лечащим врачом/поставщиком участника для получения медицинского освидетельствования (если клиническая группа исследования сочтет это необходимым) для проверки истории болезни, сообщенной им самим (если клиническая группа исследования сочтет это необходимым).
  • Дайте информированное согласие
  • Возможность принять участие в 8 исследовательских визитах

Критерии исключения:

  • Более 2 падений в предыдущем месяце в результате нарушения походки (может быть зачислено по усмотрению врача)
  • Крупное хирургическое вмешательство, произошедшее за последние 6 месяцев, которое мешает ходьбе (может быть зачислено по усмотрению врача)
  • Нарушение походки из-за отсутствия конечностей.
  • Испытываете хроническую боль, которая мешает способности ходить (может быть зачислен по усмотрению врача)
  • Серьезные сопутствующие заболевания (не связанные с нарушением походки), которые могут помешать участию в исследованиях (например, сердечно-сосудистые, неврологические, кожные и сосудистые заболевания, такие как острый, продолжающийся/неконтролируемый тромбоз глубоких вен)
  • Нет заметного замирания походки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многовизовые амбулаторные мероприятия с использованием мягкой роботизированной одежды
Участники будут заниматься амбулаторной деятельностью (т.е. ходьба по прямой, повороты) с помощью роботизированной одежды и без нее, выполняемые за несколько посещений при различных сценариях, провоцирующих замирание походки (FoG)
Устройство: Роботизированная одежда
Роботизированная система одежды — это портативный, легкий носимый робот на текстильной основе, который носится на талии и бедрах. Одежда обеспечивает вспомогательный сгибающий момент в тазобедренном суставе во время фазы поворота походки за счет наматывания троса, который соединяет набедренные бинты с передней частью поясного ремня. Инерционные измерительные блоки, встроенные в набедренные бинты, используются для контроля времени помощи роботизированной одежды. Величина помощи роботизированной одежды выражается в небольшом проценте от веса тела пользователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента времени, потраченного на заморозку
Временное ограничение: Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Процент времени, потраченного на заморозку, представляет собой совокупную продолжительность заморозки, деленную на общую продолжительность задачи, выраженную в процентах. Изменение этого показателя результата относится к разнице в процентах времени, затраченного на замирание во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение процента времени, потраченного на заморозку
Временное ограничение: Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Процент времени, потраченного на заморозку, представляет собой совокупную продолжительность заморозки, деленную на общую продолжительность задачи, выраженную в процентах. Изменение этого показателя результата относится к разнице в процентах времени, затраченного на замирание во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение процента времени, потраченного на заморозку
Временное ограничение: Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Процент времени, потраченного на заморозку, представляет собой совокупную продолжительность заморозки, деленную на общую продолжительность задачи, выраженную в процентах. Изменение этого показателя результата относится к разнице в процентах времени, затраченного на замирание во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение процента времени, потраченного на заморозку
Временное ограничение: Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Процент времени, потраченного на заморозку, представляет собой совокупную продолжительность заморозки, деленную на общую продолжительность задачи, выраженную в процентах. Изменение этого показателя результата относится к разнице в процентах времени, затраченного на замирание во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение процента времени, потраченного на заморозку
Временное ограничение: Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Процент времени, потраченного на заморозку, представляет собой совокупную продолжительность заморозки, деленную на общую продолжительность задачи, выраженную в процентах. Изменение этого показателя результата относится к разнице в процентах времени, затраченного на замирание во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение длины шага
Временное ограничение: Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Длина шага — это евклидово расстояние между точкой удара пятки в начале цикла походки и точкой удара пятки в последующем цикле походки. Изменение этого показателя результата относится к разнице в длине шага во время занятий с использованием роботизированной одежды и без нее.
Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение длины шага
Временное ограничение: Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Длина шага — это евклидово расстояние между точкой удара пятки в начале цикла походки и точкой удара пятки в последующем цикле походки. Изменение этого показателя результата относится к разнице в длине шага во время занятий с использованием роботизированной одежды и без нее.
Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение длины шага
Временное ограничение: Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Длина шага — это евклидово расстояние между точкой удара пятки в начале цикла походки и точкой удара пятки в последующем цикле походки. Изменение этого показателя результата относится к разнице в длине шага во время занятий с использованием роботизированной одежды и без нее.
Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение длины шага
Временное ограничение: Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Длина шага — это евклидово расстояние между точкой удара пятки в начале цикла походки и точкой удара пятки в последующем цикле походки. Изменение этого показателя результата относится к разнице в длине шага во время занятий с использованием роботизированной одежды и без нее.
Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение длины шага
Временное ограничение: Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Длина шага — это евклидово расстояние между точкой удара пятки в начале цикла походки и точкой удара пятки в последующем цикле походки. Изменение этого показателя результата относится к разнице в длине шага во время занятий с использованием роботизированной одежды и без нее.
Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение процентов, потраченного на замораживание
Временное ограничение: Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Процентное время, потраченное на замораживание, относится к совокупной продолжительности, потраченной на замораживание, деленное на общую продолжительность задачи, выраженная в процентах. Изменения в этой мере результата относится к разнице в процентах, проведенном замерзанием во время деятельности с помощью и без помощи роботизированной одежды.
Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Изменение длины шага
Временное ограничение: Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Длина шага - это евклидовое расстояние между точкой на пятке в начале цикла походки и точкой на ударе пятки в последующем цикле походки. Изменения в этой мере результата относится к разнице в длине шага во время деятельности с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение коэффициента замирания походки
Временное ограничение: Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Коэффициент замирания походки представляет собой соотношение между общей мощностью в диапазоне 3–8 Гц и общей мощностью в диапазоне 0,5–3 Гц в единицах измерения инерции голени. Изменение этого показателя результата относится к разнице в коэффициенте замирания походки во время деятельности с помощью роботизированной одежды и без нее.
Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение коэффициента замирания походки
Временное ограничение: Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Коэффициент замирания походки представляет собой соотношение между общей мощностью в диапазоне 3–8 Гц и общей мощностью в диапазоне 0,5–3 Гц в единицах измерения инерции голени. Изменение этого показателя результата относится к разнице в коэффициенте замирания походки во время деятельности с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение коэффициента замирания походки
Временное ограничение: Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Коэффициент замирания походки представляет собой соотношение между общей мощностью в диапазоне 3–8 Гц и общей мощностью в диапазоне 0,5–3 Гц в единицах измерения инерции голени. Изменение этого показателя результата относится к разнице в коэффициенте замирания походки во время деятельности с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение коэффициента замирания походки
Временное ограничение: Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Коэффициент замирания походки представляет собой соотношение между общей мощностью в диапазоне 3–8 Гц и общей мощностью в диапазоне 0,5–3 Гц в единицах измерения инерции голени. Изменение этого показателя результата относится к разнице в коэффициенте замирания походки во время деятельности с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение коэффициента замирания походки
Временное ограничение: Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Коэффициент замирания походки представляет собой соотношение между общей мощностью в диапазоне 3–8 Гц и общей мощностью в диапазоне 0,5–3 Гц в единицах измерения инерции голени. Изменение этого показателя результата относится к разнице в коэффициенте замирания походки во время деятельности с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение дистанции теста 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Дистанцией теста 2-минутной ходьбы считается самое большое расстояние, пройденное за 2 минуты ходьбы. Изменение этого показателя результата относится к разнице в расстоянии в тесте 2-минутной ходьбы с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение дистанции теста 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Дистанцией теста 2-минутной ходьбы считается самое большое расстояние, пройденное за 2 минуты ходьбы. Изменение этого показателя результата относится к разнице в расстоянии в тесте 2-минутной ходьбы с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение дистанции теста 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Дистанцией теста 2-минутной ходьбы считается самое большое расстояние, пройденное за 2 минуты ходьбы. Изменение этого показателя результата относится к разнице в расстоянии в тесте 2-минутной ходьбы с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение дистанции теста 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Дистанцией теста 2-минутной ходьбы считается самое большое расстояние, пройденное за 2 минуты ходьбы. Изменение этого показателя результата относится к разнице в расстоянии в тесте 2-минутной ходьбы с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение диапазона движений
Временное ограничение: Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Под диапазоном движений понимается диапазон (разница в максимуме и минимуме) движений тазобедренного, коленного и голеностопного суставов в сагиттальной плоскости на протяжении всего цикла походки. Изменение этого показателя результата относится к разнице в диапазоне движений бедра, лодыжки и колена во время занятий с использованием роботизированной одежды и без нее.
Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение частоты вращения педалей
Временное ограничение: Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Каденция означает количество шагов или шагов, совершаемых в минуту. Изменение этого показателя результата относится к разнице в частоте действий во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение частоты вращения педалей
Временное ограничение: Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Каденция означает количество шагов или шагов, совершаемых в минуту. Изменение этого показателя результата относится к разнице в частоте действий во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение частоты вращения педалей
Временное ограничение: Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Каденция означает количество шагов или шагов, совершаемых в минуту. Изменение этого показателя результата относится к разнице в частоте действий во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение частоты вращения педалей
Временное ограничение: Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Каденция означает количество шагов или шагов, совершаемых в минуту. Изменение этого показателя результата относится к разнице в частоте действий во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение частоты вращения педалей
Временное ограничение: Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Каденция означает количество шагов или шагов, совершаемых в минуту. Изменение этого показателя результата относится к разнице в частоте действий во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение вариабельности времени шага
Временное ограничение: Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Вариабельность времени шага представляет собой разницу в коэффициенте дисперсии времени шага в каждом занятии. Изменение этого показателя результата относится к разнице в изменчивости времени шага во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение вариабельности времени шага
Временное ограничение: Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Вариабельность времени шага представляет собой разницу в коэффициенте дисперсии времени шага в каждом занятии. Изменение этого показателя результата относится к разнице в изменчивости времени шага во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 5 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение вариабельности времени шага
Временное ограничение: Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Вариабельность времени шага представляет собой разницу в коэффициенте дисперсии времени шага в каждом занятии. Изменение этого показателя результата относится к разнице в изменчивости времени шага во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 6 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение вариабельности времени шага
Временное ограничение: Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Вариабельность времени шага представляет собой разницу в коэффициенте дисперсии времени шага в каждом занятии. Изменение этого показателя результата относится к разнице в изменчивости времени шага во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 7 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение вариабельности времени шага
Временное ограничение: Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Вариабельность времени шага представляет собой разницу в коэффициенте дисперсии времени шага в каждом занятии. Изменение этого показателя результата относится к разнице в изменчивости времени шага во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посещение 8 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение пикового угла между ступнями и полом
Временное ограничение: Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Пиковый угол между стопой и полом относится к максимальному углу стопы относительно земли, когда стопа сгибается в тыльном направлении при ударе пятки, измеряется блоком измерения инерции стопы. Изменение этого показателя результата относится к разнице в изменчивости времени шага во время занятий с помощью роботизированной одежды и без нее.
Визит 4 (в течение 6 месяцев после регистрации)
Изменение соотношения замораживания
Временное ограничение: Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Коэффициент замораживания Gait относится к соотношению общей мощности в полосе 3-8 Гц и общей мощностью в полосе 0,5-3 Гц в юнических единицах инерционных измерений хвостовика. Изменения в этом показателе результата относится к различие в соотношении замораживания и бездействия с помощью и без помощи роботизированной одежды.
Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Изменение в 2-минутном прохождении
Временное ограничение: Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
2-минутное испытание на прогулку относится к самым дальним расстояниям, пройденным в течение 2 минут ходьбы. Изменение в этой мере результата относится к разнице в 2-минутном прохождении на расстоянии ходьбы с помощью и без помощи роботизированной одежды.
Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Изменение в каденции
Временное ограничение: Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Каденция относится к количеству шагов или шагов, сделанных в минуту. Изменения в этой мере результата относится к разнице в каденции во время деятельности с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Изменение вариабельности времени шага
Временное ограничение: Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)
Изменчивость времени шага относится к разнице в коэффициенте дисперсии времени шага в каждом бою активности. Изменение в этом показателе результата относится к разнице в изменчивости временного времени во время деятельности с помощью роботизированной одежды и без нее.
Посетите 9 (в течение 6 месяцев после зачисления)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Соавторы

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Следователи

  • Главный следователь: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Главный следователь: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Другой номер гранта/финансирования: Michael J Fox Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться