Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FoG Feasibility Undersøgelse (XF)

15. juli 2025 opdateret af: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Forebyggelse af frysning af gang ved Parkinsons sygdom ved hjælp af blød robotbeklædning

Freezing-of-gait (FoG) ved Parkinsons sygdom (PD) er et af de mest levende og foruroligende gangfænomener i neurologi. Ofte beskrevet af patienter som en følelse af "fødderne bliver limet til gulvet," FoG er formelt defineret som et "kort, episodisk fravær eller markant reduktion af fremadgående progression af fødderne på trods af intentionen om at gå." Dette invaliderende gangfænomen er meget almindeligt ved PD og forekommer hos op til 80 % af personer med svær PD. Når FoG standser gang, kan der opstå alvorlige konsekvenser såsom tab af balance, fald, skadelige hændelser, deraf følgende frygt for at falde og øget hospitalsindlæggelse. Bærbare robotter er i stand til at øge spatiotemporal gangmekanik og dukker op som levedygtige løsninger til lokomotorisk assistance i forskellige neurologiske populationer. For den foreslåede undersøgelse er vores mål at forstå, hvordan lavkraft mekanisk assistance fra blødt robotbeklædning bedst kan afbøde gangnedgang forud for en fryseepisode og efterfølgende indtræden af ​​FoG ved at forbedre den rumlige (f.eks. skridtlængde) og tidsmæssige træk (f.eks. skridttidsvariabilitet) ved at gå. Vi antager, at de løbende gangbevarende effekter i det væsentlige kan minimere ophobningen af ​​motoriske fejl, der fører til FoG. Det er vigtigt, at den autonome assistance fra den bærbare robot omgår behovet for kognitive eller opmærksomhedsmæssige ressourcer og minimerer derved risikoen for overbelastning af de kognitive systemer - en kendt trigger for FoG, hvilket forbedrer gentageligheden og robustheden af ​​FoG-forebyggende effekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bærbare robotter er i stand til at øge spatiotemporal gangmekanik og dukker op som levedygtige løsninger til lokomotorisk assistance i forskellige neurologiske populationer. I betragtning af nedbrydningen af ​​spatiotemporale gangparametre forud for debut af FoG, sigter vi efter at forstå, hvordan brugen af ​​mekanisk assistance fra et blødt robottøj bedst kan afbøde gangnedgang forud for en frysende episode og efterfølgende indtræden af ​​FoG gennem en flerdages bevis- of-concept undersøgelse. I mål 1 vil vi bestemme de biomekaniske mekanismer, der understøtter virkningerne af robotbeklædning på FoG. Vi antager, at robotbeklædning vil forhindre FoG ved at understøtte naturlig gangbiomekanik og reducere motoriske fejl og nedbrydning af gang (dvs. øge skridtlængde, mindske skridtvariabilitet), der vides at gå forud for frysning. I mål 2 vil vi kvantificere virkningen af ​​robotbeklædning til at forhindre FoG i PD under en række forskellige gangforhold i en række kontrollerede laboratoriebaserede eksperimenter. Vi antager, at robotbeklædning vil være effektiv til at forhindre FoG, hvilket fremgår af lavere procent af tid brugt på frysning og lavere FoG-sværhedsgradsscore (IMU-data, videoannotering) under gang og vending, hvilket resulterer i længere gåafstande (2-minutters gangtest) sammenlignet til uassisteret gang, der kan gentages på tværs af dages test. Derudover antager vi, at robotbeklædning vil være effektiv til at forhindre FoG på tværs af forskellige gå-kontekster (dvs. at gå i åbne rum, vende, dual-tasking og medicin til/fra). I mål 3 vil vi undersøge proof-of-concept af robotbeklædning for at forhindre FoG i hjemmet/samfundet under gang, under FoG-provokerende forhold. Vi antager, at robotbeklædning vil være effektiv til at forhindre FoG sammenlignet med uassisteret gang, som det fremgår af lavere procent af tid brugt på frysning og lavere FoG-sværhedsgradsforhold (IMU-data, videoannotering) under gang i hjemmet/samfundet, inklusive tilstande, der udløser FoG (f.eks. personlige FoG "hotspots).

Undersøgelsen vil bruge en blød robotbeklædning, der tidligere har vist sig at demonstrere robuste, gangbevarende fordele og FoG-forebyggelse i et enkelt-emne case study med gentagne foranstaltninger. For at undersøge effektiviteten af ​​interventionen ved hjælp af vores robotbeklædning vil denne 8-besøgsundersøgelse indsamle data om mængden af ​​tid brugt på at fryse, spatiotemporale gangmålinger, kliniske mål og patientperspektiver på enheden under forskellige standardiserede vurderinger og frysefremkaldende aktiviteter på tværs af flere miljøer (dvs. hjem, laboratorium) og medicintilstande (tændt, relativ slukket) med og uden hjælp til robotbeklædning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Telefonnummer: 617-353-7525
  • E-mail: fporciun@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Teresa Baker, DPT
  • Telefonnummer: 617-353-7525
  • E-mail: nwendel@bu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Forenede Stater, 02134
        • Rekruttering
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Telefonnummer: 617-353-7525
          • E-mail: fporciun@bu.edu
        • Kontakt:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Telefonnummer: 617-353-7525
          • E-mail: tellis@bu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-90 år
  • Selvrapporteret frysning af gang på grund af PD
  • Score på 21 eller højere på den kognitive screeningstest (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Uafhængig ambulation (med eller uden hjælpemiddel, ingen fysisk assistance) i mindst 20 meter
  • Kunne forstå, kommunikere og blive forstået af studiepersonalet
  • Giv HIPAA-autorisation for at tillade kommunikation med deltagerens behandlende læge/udbyder med henblik på medicinsk godkendelse (hvis det anses for nødvendigt af undersøgelsens kliniske team) for at verificere selvrapporteret sygehistorie (hvis det skønnes nødvendigt af undersøgelsens kliniske team)
  • Giv informeret samtykke
  • Mulighed for at deltage i 8 forskningsstudiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 2 fald i den foregående måned som følge af gangbesvær (kan tilmeldes efter klinikerens skøn)
  • Større operation inden for de sidste 6 måneder, der forstyrrer gang (kan tilmeldes efter klinikerens skøn)
  • Gangunderskud på grund af manglende lemmer
  • Oplev kroniske smerter, der forstyrrer gangevnen (kan tilmeldes efter klinikerens skøn)
  • Alvorlige komorbiditeter (ikke relateret til gangbesvær), der kan forstyrre evnen til at deltage i forskning (f. kardiovaskulære, neurologiske, hud- og vaskulære tilstande såsom akut, igangværende/ubehandlet dyb venetrombose)
  • Ingen observerbar frysning af gangart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambulatoriske aktiviteter med flere besøg med blødt robottøj
Deltagerne vil deltage i ambulante aktiviteter (dvs. gang, drejning i lige linje) med og uden hjælp fra robotbeklædning, udført på tværs af flere besøg under forskellige frysning-af-gang (FoG) provokerende scenarier
Enhed: Robotbeklædning
Et robotbeklædningssystem er en bærbar, let tekstilbaseret bærbar robot, der bæres rundt om taljen og lårene. Beklædningen giver et assisterende fleksionsmoment omkring hofteleddet under svingfasen af ​​gangarten ved at spole et kabel ind, der forbinder lårbindene til forsiden af ​​taljebæltet. Inertimåleenheder, der er indlejret i lårbindene, bruges til at styre timingen af ​​robotbeklædningshjælpen. Robotbeklædningshjælpsstørrelsen leveres som en lille procentdel af bærerens kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent af tid brugt på at fryse
Tidsramme: Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Procent af tid brugt på frysning refererer til den kumulative varighed brugt på frysning divideret med den samlede varighed af opgaven, udtrykt i procent. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i procent af tid brugt på at fryse under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i procent af tid brugt på at fryse
Tidsramme: Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Procent af tid brugt på frysning refererer til den kumulative varighed brugt på frysning divideret med den samlede varighed af opgaven, udtrykt i procent. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i procent af tid brugt på at fryse under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i procent af tid brugt på at fryse
Tidsramme: Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Procent af tid brugt på frysning refererer til den kumulative varighed brugt på frysning divideret med den samlede varighed af opgaven, udtrykt i procent. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i procent af tid brugt på at fryse under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i procent af tid brugt på at fryse
Tidsramme: Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Procent af tid brugt på frysning refererer til den kumulative varighed brugt på frysning divideret med den samlede varighed af opgaven, udtrykt i procent. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i procent af tid brugt på at fryse under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i procent af tid brugt på at fryse
Tidsramme: Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Procent af tid brugt på frysning refererer til den kumulative varighed brugt på frysning divideret med den samlede varighed af opgaven, udtrykt i procent. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i procent af tid brugt på at fryse under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridtlængde er den euklidiske afstand mellem et punkt ved hælslag ved begyndelsen af ​​gangcyklus og et punkt ved hælslag ved den efterfølgende gangcyklus. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridtlængde under aktiviteter med og uden hjælp af robotbeklædning.
Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridtlængde er den euklidiske afstand mellem et punkt ved hælslag ved begyndelsen af ​​gangcyklus og et punkt ved hælslag ved den efterfølgende gangcyklus. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridtlængde under aktiviteter med og uden hjælp af robotbeklædning.
Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridtlængde er den euklidiske afstand mellem et punkt ved hælslag ved begyndelsen af ​​gangcyklus og et punkt ved hælslag ved den efterfølgende gangcyklus. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridtlængde under aktiviteter med og uden hjælp af robotbeklædning.
Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridtlængde er den euklidiske afstand mellem et punkt ved hælslag ved begyndelsen af ​​gangcyklus og et punkt ved hælslag ved den efterfølgende gangcyklus. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridtlængde under aktiviteter med og uden hjælp af robotbeklædning.
Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridtlængde er den euklidiske afstand mellem et punkt ved hælslag ved begyndelsen af ​​gangcyklus og et punkt ved hælslag ved den efterfølgende gangcyklus. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridtlængde under aktiviteter med og uden hjælp af robotbeklædning.
Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i procent af tiden brugt på at fryse
Tidsramme: Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Procent tid brugt på at fryse henviser til kumulativ varighed, der blev brugt på at fryse divideret med den samlede varighed af opgaven, udtrykt i procent. Ændring i dette resultatforanstaltning henviser til forskellen i procentvis tid brugt på at fryse under aktiviteter med og uden hjælp fra robot tøj.
Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Stride længde er den euklidiske afstand mellem et punkt ved hælstrejken i begyndelsen af gangcyklus og et punkt ved hælstrejken ved den efterfølgende gangcyklus. Ændring i dette resultatmål henviser til forskel i skridtlængde under aktiviteter med og uden hjælp fra robot tøj.
Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forholdet mellem frysning af gang
Tidsramme: Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellem den samlede effekt i 3-8Hz-båndet og den samlede effekt i 0,5-3Hz-båndet i skaftinertialmåleenhederne. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i forholdet mellem frysning og gang under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i forholdet mellem frysning af gang
Tidsramme: Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellem den samlede effekt i 3-8Hz-båndet og den samlede effekt i 0,5-3Hz-båndet i skaftinertialmåleenhederne. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i forholdet mellem frysning og gang under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i forholdet mellem frysning af gang
Tidsramme: Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellem den samlede effekt i 3-8Hz-båndet og den samlede effekt i 0,5-3Hz-båndet i skaftinertialmåleenhederne. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i forholdet mellem frysning og gang under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i forholdet mellem frysning af gang
Tidsramme: Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellem den samlede effekt i 3-8Hz-båndet og den samlede effekt i 0,5-3Hz-båndet i skaftinertialmåleenhederne. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i forholdet mellem frysning og gang under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i forholdet mellem frysning af gang
Tidsramme: Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Freezing-of-gait ratio refererer til forholdet mellem den samlede effekt i 3-8Hz-båndet og den samlede effekt i 0,5-3Hz-båndet i skaftinertialmåleenhederne. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i forholdet mellem frysning og gang under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i 2-minutters gangtestafstand
Tidsramme: Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
2-Minute Walk Test distance refererer til den længste distance tilbagelagt i løbet af 2 minutters gang. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i 2-minutters gangtestafstanden med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i 2-minutters gangtestafstand
Tidsramme: Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
2-Minute Walk Test distance refererer til den længste distance tilbagelagt i løbet af 2 minutters gang. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i 2-minutters gangtestafstanden med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i 2-minutters gangtestafstand
Tidsramme: Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
2-Minute Walk Test distance refererer til den længste distance tilbagelagt i løbet af 2 minutters gang. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i 2-minutters gangtestafstanden med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i 2-minutters gangtestafstand
Tidsramme: Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
2-Minute Walk Test distance refererer til den længste distance tilbagelagt i løbet af 2 minutters gang. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i 2-minutters gangtestafstanden med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Bevægelsesområde refererer til rækkevidden (forskel i maksimum og minimum) af sagittal planbevægelse af hofte-, knæ- og ankelleddene gennem en gangcyklus. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i hofte-, ankel- og knæbevægelsesudslag under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i kadence
Tidsramme: Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Kadence refererer til antallet af skridt eller skridt taget i minuttet. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i kadence under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i kadence
Tidsramme: Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Kadence refererer til antallet af skridt eller skridt taget i minuttet. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i kadence under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i kadence
Tidsramme: Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Kadence refererer til antallet af skridt eller skridt taget i minuttet. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i kadence under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i kadence
Tidsramme: Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Kadence refererer til antallet af skridt eller skridt taget i minuttet. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i kadence under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i kadence
Tidsramme: Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Kadence refererer til antallet af skridt eller skridt taget i minuttet. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i kadence under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskellen i variationskoefficienten for skridttiden i hver aktivitetskamp. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridttidsvariabiliteten under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskellen i variationskoefficienten for skridttiden i hver aktivitetskamp. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridttidsvariabiliteten under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 5 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskellen i variationskoefficienten for skridttiden i hver aktivitetskamp. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridttidsvariabiliteten under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 6 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskellen i variationskoefficienten for skridttiden i hver aktivitetskamp. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridttidsvariabiliteten under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 7 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Skridttidsvariabilitet refererer til forskellen i variationskoefficienten for skridttiden i hver aktivitetskamp. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridttidsvariabiliteten under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 8 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i den maksimale fod-til-gulv-vinkel
Tidsramme: Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Peak fod-til-gulv-vinkel refererer til fodens maksimale vinkel i forhold til jorden, når foden dorsiflekserer ved hælslag, målt ved fodens inertimålenhed. Ændring i dette resultatmål refererer til forskellen i skridttidsvariabiliteten under aktiviteter med og uden hjælp fra robotbeklædning.
Besøg 4 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i fryseforhold
Tidsramme: Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Frysning af gait-forholdet henviser til forholdet mellem total effekt i 3-8Hz-båndet og den samlede effekt i 0,5-3Hz-båndet i skaftinertielle måleenheder. Ændring i dette resultatmål refererer til forskel i fryseforholdet for frysning af gait under aktiviteter med og uden hjælp fra robottøj.
Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i 2-minutters gåtestafstand
Tidsramme: Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
2-minutters gåtest af gangafstand henviser til den fjerneste afstand, der er dækket i løbet af 2 minutters gang. Ændring i dette resultatmål henviser til forskel i 2-minutters gangtestafstand med og uden hjælp fra robot tøj.
Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i kadence
Tidsramme: Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Cadence henviser til antallet af trin eller skridt, der er taget pr. Minut. Ændring i dette resultatmål henviser til forskel i kadensen under aktiviteter med og uden hjælp fra robot tøj.
Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Ændring i skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Stride tidsvariabilitet henviser til forskellen i varianskoefficienten for skridttid i hver aktivitetskamp. Ændring i dette resultatmål henviser til forskel i skridttidsvariabiliteten under aktiviteter med og uden hjælp fra robot tøj.
Besøg 9 (inden for 6 måneder efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Samarbejdspartnere

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Ledende efterforsker: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Michael J Fox Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med Robotbeklædning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner