Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności FoG (XF)

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Zapobieganie zamarzaniu chodu w chorobie Parkinsona za pomocą miękkiej odzieży robotycznej

Zamrożenie chodu (FoG) w chorobie Parkinsona (PD) jest jednym z najbardziej wyrazistych i niepokojących zjawisk chodu w neurologii. Często opisywane przez pacjentów jako uczucie „przyklejania się stóp do podłogi”, FoG jest formalnie definiowane jako „krótka, epizodyczna nieobecność lub wyraźne ograniczenie postępu stóp do przodu pomimo zamiaru chodzenia”. To wyniszczające zjawisko chodu jest bardzo częste w chorobie Parkinsona i występuje u aż 80% osób z ciężką chorobą Parkinsona. Kiedy FoG zatrzymuje chodzenie, mogą wystąpić poważne konsekwencje, takie jak utrata równowagi, upadki, urazy, w konsekwencji strach przed upadkiem i częstsza hospitalizacja. Roboty nadające się do noszenia są w stanie usprawnić czasoprzestrzenną mechanikę chodu i stają się realnymi rozwiązaniami wspomagającymi narząd ruchu w różnych populacjach neurologicznych. W proponowanym badaniu naszym celem jest zrozumienie, w jaki sposób mechaniczne wsparcie o małej sile w postaci miękkiej odzieży robota może najlepiej złagodzić pogorszenie chodu poprzedzające epizod zamrożenia i późniejsze wystąpienie FoG poprzez poprawę przestrzenną (np. długość kroku) i cechy czasowe (np. zmienność czasu kroku) chodzenia. Stawiamy hipotezę, że utrzymujące się efekty zachowania chodu mogą zasadniczo zminimalizować akumulację błędów motorycznych prowadzących do FoG. Co ważne, autonomiczna pomoc zapewniana przez robota do noszenia pozwala uniknąć zapotrzebowania na zasoby poznawcze lub uwagę, minimalizując w ten sposób ryzyko przeciążenia systemów poznawczych – znanej przyczyny FoG, zwiększając w ten sposób powtarzalność i solidność efektów zapobiegających FoG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Roboty nadające się do noszenia są w stanie usprawnić czasoprzestrzenną mechanikę chodu i stają się realnymi rozwiązaniami wspomagającymi narząd ruchu w różnych populacjach neurologicznych. Biorąc pod uwagę rozkład czasowo-przestrzennych parametrów chodu przed wystąpieniem FoG, naszym celem jest zrozumienie, w jaki sposób zastosowanie mechanicznej pomocy w postaci miękkiej odzieży robota może najlepiej złagodzić pogorszenie chodu poprzedzające epizod zamarzania, a następnie wystąpienie FoG, poprzez wielodniowe badanie sprawdzające: studium koncepcyjne. W Celu 1 określimy mechanizmy biomechaniczne leżące u podstaw wpływu odzieży robotycznej na FoG. Zakładamy, że odzież dla robotów zapobiegnie FoG, wspierając naturalną biomechanikę chodu i redukując błędy motoryczne i degradację chodu (tj. zwiększając długość kroku, zmniejszając zmienność kroku), o których wiadomo, że poprzedzają zamrożenie. W Celu 2 określimy ilościowo wpływ odzieży robotycznej na zapobieganie FoG w chorobie Parkinsona w różnych warunkach chodzenia w serii kontrolowanych eksperymentów laboratoryjnych. Stawiamy hipotezę, że odzież robotyczna będzie skuteczna w zapobieganiu FoG, o czym świadczy niższy procent czasu spędzonego na zamarzaniu i niższe wyniki współczynnika nasilenia FoG (dane IMU, adnotacja wideo) podczas chodzenia i skręcania, co skutkuje większymi odległościami chodzenia (2-minutowy test marszu) w porównaniu do samodzielnego chodzenia, powtarzalne w ciągu dni badania. Ponadto stawiamy hipotezę, że odzież robotyczna będzie skuteczna w zapobieganiu FoG w różnych kontekstach chodzenia (tj. chodzenie po otwartej przestrzeni, skręcanie, wykonywanie dwóch zadań oraz włączanie/wyłączanie leków). W Celu 3 przeanalizujemy weryfikację koncepcji odzieży robotycznej zapobiegającej FoG w domu/społeczności podczas chodzenia, w warunkach prowokujących FoG. Stawiamy hipotezę, że odzież robotyczna będzie skuteczna w zapobieganiu FoG w porównaniu z chodzeniem bez pomocy, o czym świadczy niższy procent czasu spędzonego na zamrożeniu i niższy współczynnik nasilenia FoG (dane IMU, adnotacja wideo) podczas chodzenia w domu/społeczności, w tym warunków, które wyzwalają FoG (np. spersonalizowane „hotspoty” FoG).

W badaniu zostanie wykorzystana miękka odzież robota, która, jak wykazano wcześniej, wykazuje solidne korzyści w zakresie zachowania chodu i zapobiegania FoG w studium przypadku z powtarzanymi pomiarami u pojedynczego pacjenta. Aby zbadać skuteczność interwencji przy użyciu naszej odzieży zrobotyzowanej, w ramach tego 8-wizytowego badania zgromadzone zostaną dane dotyczące czasu spędzonego na zamrażaniu, czasoprzestrzennych pomiarów chodu, pomiarów klinicznych i punktu widzenia pacjenta na urządzenie podczas różnych standardowych ocen i działań powodujących zamrożenie w różnych krajach. wiele środowisk (tj. dom, laboratorium) i stany leków (włączone, względne wyłączone) z pomocą robota i bez niej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Numer telefonu: 617-353-7525
  • E-mail: fporciun@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Teresa Baker, DPT
  • Numer telefonu: 617-353-7525
  • E-mail: nwendel@bu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02134
        • Rekrutacyjny
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Numer telefonu: 617-353-7525
          • E-mail: fporciun@bu.edu
        • Kontakt:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Numer telefonu: 617-353-7525
          • E-mail: tellis@bu.edu
        • Główny śledczy:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-90 lat
  • Zgłaszane przez siebie zamrożenie chodu spowodowane chorobą Parkinsona
  • Wynik 21 lub wyższy w teście przesiewowym funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Samodzielne poruszanie się (z urządzeniem wspomagającym lub bez, bez pomocy fizycznej) przez co najmniej 20 metrów
  • Potrafi rozumieć, komunikować się i być zrozumianym przez personel badawczy
  • Przedłożyć autoryzację HIPAA, aby umożliwić komunikację z lekarzem/opiekunem prowadzącym uczestnika w celu uzyskania zgody lekarskiej (jeśli zespół kliniczny prowadzący badanie uzna to za konieczne) w celu weryfikacji samodzielnie zgłoszonej historii medycznej (jeśli zespół kliniczny prowadzący badanie uzna to za konieczne)
  • Wyraź świadomą zgodę
  • Możliwość udziału w 8 wizytach studyjnych

Kryteria wykluczenia:

  • Więcej niż 2 upadki w poprzednim miesiącu w wyniku zaburzeń chodu (można zapisać według uznania lekarza)
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która utrudnia chodzenie (można zapisać według uznania lekarza)
  • Trudności w chodzeniu z powodu brakujących kończyn
  • Odczuwasz przewlekły ból utrudniający chodzenie (można zapisać się według uznania lekarza)
  • Poważne choroby współistniejące (niezwiązane z zaburzeniami chodu), które mogą zakłócać zdolność do udziału w badaniach (np. choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, skórne i naczyniowe, takie jak ostra, trwająca/nieleczona zakrzepica żył głębokich)
  • Brak zauważalnego zamarzania chodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia ambulatoryjne z wieloma wizytami w miękkiej odzieży robotycznej
Uczestnicy będą angażować się w zajęcia ambulatoryjne (tj. chodzenie po linii prostej, skręcanie) z użyciem odzieży robota lub bez niej, wykonywane podczas wielokrotnych wizyt w różnych scenariuszach prowokujących zamrożenie chodu (FoG)
Urządzenie: Odzież robotyczna
System odzieży robotycznej to przenośny, lekki robot do noszenia na bazie tekstyliów, noszony w talii i na udach. Odzież zapewnia wspomagający moment zgięcia wokół stawu biodrowego podczas fazy wahadłowej chodu poprzez zwinięcie linki łączącej opaski udowe z przednią częścią pasa biodrowego. Bezwładnościowe jednostki pomiarowe wbudowane w opaski na uda służą do kontrolowania czasu działania robota. Wartość wspomagania odzieży robotycznej jest wyrażana jako niewielki procent masy ciała użytkownika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowego czasu spędzonego na zamrażaniu
Ramy czasowe: Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Procent czasu spędzonego na zamrażaniu odnosi się do skumulowanego czasu spędzonego na zamrażaniu podzielonego przez całkowity czas trwania zadania, wyrażony w procentach. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy procentowej czasu spędzonego na zamrożeniu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana procentowego czasu spędzonego na zamrażaniu
Ramy czasowe: Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Procent czasu spędzonego na zamrażaniu odnosi się do skumulowanego czasu spędzonego na zamrażaniu podzielonego przez całkowity czas trwania zadania, wyrażony w procentach. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy procentowej czasu spędzonego na zamrożeniu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana procentowego czasu spędzonego na zamrażaniu
Ramy czasowe: Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Procent czasu spędzonego na zamrażaniu odnosi się do skumulowanego czasu spędzonego na zamrażaniu podzielonego przez całkowity czas trwania zadania, wyrażony w procentach. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy procentowej czasu spędzonego na zamrożeniu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana procentowego czasu spędzonego na zamrażaniu
Ramy czasowe: Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Procent czasu spędzonego na zamrażaniu odnosi się do skumulowanego czasu spędzonego na zamrażaniu podzielonego przez całkowity czas trwania zadania, wyrażony w procentach. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy procentowej czasu spędzonego na zamrożeniu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana procentowego czasu spędzonego na zamrażaniu
Ramy czasowe: Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Procent czasu spędzonego na zamrażaniu odnosi się do skumulowanego czasu spędzonego na zamrażaniu podzielonego przez całkowity czas trwania zadania, wyrażony w procentach. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy procentowej czasu spędzonego na zamrożeniu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Długość kroku to odległość euklidesowa pomiędzy punktem uderzenia pięty na początku cyklu chodu a punktem uderzenia pięty w kolejnym cyklu chodu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w długości kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Długość kroku to odległość euklidesowa pomiędzy punktem uderzenia pięty na początku cyklu chodu a punktem uderzenia pięty w kolejnym cyklu chodu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w długości kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Długość kroku to odległość euklidesowa pomiędzy punktem uderzenia pięty na początku cyklu chodu a punktem uderzenia pięty w kolejnym cyklu chodu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w długości kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Długość kroku to odległość euklidesowa pomiędzy punktem uderzenia pięty na początku cyklu chodu a punktem uderzenia pięty w kolejnym cyklu chodu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w długości kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Długość kroku to odległość euklidesowa pomiędzy punktem uderzenia pięty na początku cyklu chodu a punktem uderzenia pięty w kolejnym cyklu chodu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w długości kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana procentowego czasu spędzonego na zamrożeniu
Ramy czasowe: Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Procent czas spędzony zamarzanie odnosi się do skumulowanego czasu spędzonego zamrażania podzielonego przez całkowity czas trwania zadania, wyrażony jako procent. Zmiana tego pomiaru wyniku odnosi się do różnicy w procentowym czasie zamrażania podczas czynności z i bez pomocy odzieży robotycznej.
Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Zmień długość kroku
Ramy czasowe: Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Długość kroku to odległość euklidyjska między punktem przy uderzeniu pięty na początku cyklu chodu i punktem przy uderzeniu pięty w kolejnym cyklu chodu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy długości kroku podczas czynności z i bez pomocy odzieży robotycznej.
Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczynnika zamarzania chodu
Ramy czasowe: Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Współczynnik zamrożenia chodu odnosi się do stosunku całkowitej mocy w paśmie 3–8 Hz do całkowitej mocy w paśmie 0,5–3 Hz w jednostkach bezwładności trzpienia. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy we współczynniku zamarzania chodu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana współczynnika zamarzania chodu
Ramy czasowe: Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Współczynnik zamrożenia chodu odnosi się do stosunku całkowitej mocy w paśmie 3–8 Hz do całkowitej mocy w paśmie 0,5–3 Hz w jednostkach bezwładności trzpienia. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy we współczynniku zamarzania chodu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana współczynnika zamarzania chodu
Ramy czasowe: Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Współczynnik zamrożenia chodu odnosi się do stosunku całkowitej mocy w paśmie 3–8 Hz do całkowitej mocy w paśmie 0,5–3 Hz w jednostkach bezwładności trzpienia. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy we współczynniku zamarzania chodu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana współczynnika zamarzania chodu
Ramy czasowe: Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Współczynnik zamrożenia chodu odnosi się do stosunku całkowitej mocy w paśmie 3–8 Hz do całkowitej mocy w paśmie 0,5–3 Hz w jednostkach bezwładności trzpienia. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy we współczynniku zamarzania chodu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana współczynnika zamarzania chodu
Ramy czasowe: Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Współczynnik zamrożenia chodu odnosi się do stosunku całkowitej mocy w paśmie 3–8 Hz do całkowitej mocy w paśmie 0,5–3 Hz w jednostkach bezwładności trzpienia. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy we współczynniku zamarzania chodu podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana dystansu testowego 2-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Dystans testowy 2-minutowego marszu odnosi się do najdalszego dystansu pokonanego w ciągu 2 minut marszu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w dystansie 2-minutowego testu marszu z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana dystansu testowego 2-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Dystans testowy 2-minutowego marszu odnosi się do najdalszego dystansu pokonanego w ciągu 2 minut marszu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w dystansie 2-minutowego testu marszu z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana dystansu testowego 2-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Dystans testowy 2-minutowego marszu odnosi się do najdalszego dystansu pokonanego w ciągu 2 minut marszu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w dystansie 2-minutowego testu marszu z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana dystansu testowego 2-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Dystans testowy 2-minutowego marszu odnosi się do najdalszego dystansu pokonanego w ciągu 2 minut marszu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w dystansie 2-minutowego testu marszu z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zakres ruchu odnosi się do zakresu (różnicy w wartości maksymalnej i minimalnej) ruchu stawów biodrowych, kolanowych i skokowych w płaszczyźnie strzałkowej podczas cyklu chodu. Zmiana tego miernika wyniku odnosi się do różnicy w zakresie ruchu bioder, kostek i kolan podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Kadencja odnosi się do liczby kroków lub kroków wykonywanych na minutę. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w rytmie podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Kadencja odnosi się do liczby kroków lub kroków wykonywanych na minutę. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w rytmie podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Kadencja odnosi się do liczby kroków lub kroków wykonywanych na minutę. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w rytmie podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Kadencja odnosi się do liczby kroków lub kroków wykonywanych na minutę. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w rytmie podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Kadencja odnosi się do liczby kroków lub kroków wykonywanych na minutę. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w rytmie podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmienność czasu kroku odnosi się do różnicy współczynnika zmienności czasu kroku w każdym treningu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w zmienności czasu kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmienność czasu kroku odnosi się do różnicy współczynnika zmienności czasu kroku w każdym treningu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w zmienności czasu kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 5 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmienność czasu kroku odnosi się do różnicy współczynnika zmienności czasu kroku w każdym treningu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w zmienności czasu kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 6 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmienność czasu kroku odnosi się do różnicy współczynnika zmienności czasu kroku w każdym treningu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w zmienności czasu kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 7 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmienność czasu kroku odnosi się do różnicy współczynnika zmienności czasu kroku w każdym treningu. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w zmienności czasu kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 8 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana maksymalnego kąta między stopą a podłogą
Ramy czasowe: Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Szczytowy kąt między stopą a podłogą odnosi się do maksymalnego kąta stopy względem podłoża podczas zgięcia grzbietowego stopy podczas uderzenia pięty, mierzony za pomocą jednostki pomiaru bezwładności stopy. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w zmienności czasu kroku podczas czynności z użyciem odzieży robota i bez niej.
Wizyta 4 (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Zmiana wskaźnika zamrażania chleba
Ramy czasowe: Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Współczynnik zamrażania chleba odnosi się do stosunku między całkowitą mocą w paśmie 3-8 Hz a całkowitej mocy w pasmach 0,5-3 Hz w gatkowych bezwładnościowych jednostkach pomiarowych. Zmiana tego pomiaru wyniku odnosi się do różnicy w stosunku zamrażania chodu podczas czynności z i bez pomocy odzieży robotycznej.
Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Zmiana w 2-minutowej odległości testowej
Ramy czasowe: Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
2-minutowa odległość testu spaceru odnosi się do najdalszej odległości pokrytej podczas 2 minut chodzenia. Zmiana tego pomiaru wyniku odnosi się do różnicy w 2-minutowej odległości testu chodzenia z pomocą i bez pomocy odzieży robotycznej.
Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Zmiana kadencji
Ramy czasowe: Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Cadence odnosi się do liczby kroków lub postępów podjętych na minutę. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w kadencji podczas działań z i bez pomocy odzieży robotycznej.
Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Zmiana zmienności czasu kroku
Ramy czasowe: Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)
Zmienność czasu krążenia odnosi się do różnicy współczynnika wariancji czasu kroku w każdej walce. Zmiana tej miary wyniku odnosi się do różnicy w zmienności czasu kroku podczas działań z i bez pomocy odzieży robotycznej.
Odwiedź 9 (w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu się)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Współpracownicy

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Główny śledczy: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Inny numer grantu/finansowania: Michael J Fox Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj