- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602544
FoG Feasibility Study (XF)
Förhindra frysning av gång vid Parkinsons sjukdom med mjuka robotkläder
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bärbara robotar är kapabla att förstärka spatiotemporal gångmekanik och dyker upp som livskraftiga lösningar för rörelsehjälp i olika neurologiska populationer. Med tanke på nedbrytningen av spatiotemporala gångparametrar före uppkomsten av FoG, strävar vi efter att förstå hur användningen av mekanisk assistans från en mjuk robotklädsel bäst kan mildra gångnedgången före en frysningsepisod och efterföljande debut av FoG genom ett flerdagars bevis- of-concept studie. I mål 1 kommer vi att bestämma de biomekaniska mekanismerna som ligger till grund för effekterna av robotkläder på FoG. Vi hävdar att robotkläder kommer att förhindra FoG genom att stödja naturlig gångbiomekanik och minska motorfel och gångförsämring (d.v.s. öka steglängden, minska stegvariabiliteten) som är kända för att föregå frysning. I mål 2 kommer vi att kvantifiera effekten av robotkläder för att förhindra FoG i PD under en mängd olika gångförhållanden i en serie kontrollerade laboratoriebaserade experiment. Vi antar att robotkläder kommer att vara effektiva för att förebygga FoG, vilket framgår av lägre procentuell tid för frysning och lägre FoG-allvarlighetspoäng (IMU-data, videokommentarer) under gång och vändning, vilket resulterar i längre gångavstånd (2-minuters gångtest) jämfört med till gång utan hjälp, repeterbar under flera dagars testning. Dessutom antar vi att robotkläder kommer att vara effektiva för att förebygga FoG i olika gångsammanhang (d.v.s. att gå i öppna utrymmen, vända, dubbla uppgifter och medicinering på/av). I mål 3 kommer vi att undersöka proof-of-concept av robotkläder för att förhindra FoG i hemmet/samhället under promenader, under FoG-provocerande förhållanden. Vi antar att robotkläder kommer att vara effektiva för att förebygga FoG, jämfört med oassisterad gång, vilket framgår av lägre procentuell tid för att frysa och lägre FoG-allvarlighetspoäng (IMU-data, videokommentarer) under promenader i hemmet/samhället, inklusive tillstånd som utlöser FoG (t.ex. personliga FoG "hotspots).
Studien kommer att använda en mjuk robotklädsel som tidigare har visat sig visa robusta, gångbevarande fördelar och FoG-förebyggande i en fallstudie med upprepade åtgärder för ett ämne. För att undersöka effektiviteten av interventionen med hjälp av vår robotklädsel, kommer denna 8-besöksstudie att samla in data om hur mycket tid som spenderas frysning, spatiotemporala gångmått, kliniska mått och patientperspektiv på enheten under olika standardiserade bedömningar och frysprovocerande aktiviteter överallt. flera miljöer (dvs. hem, labb) och medicintillstånd (på, släkting av) med och utan hjälp med robotkläder.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
- Telefonnummer: 617-353-7525
- E-post: fporciun@bu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Teresa Baker, DPT
- Telefonnummer: 617-353-7525
- E-post: nwendel@bu.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Allston, Massachusetts, Förenta staterna, 02134
- Rekrytering
- Harvard Science and Engineering Complex
-
Kontakt:
- Conor J Walsh, PhD
- Telefonnummer: 617-496-4269
- E-post: walsh@seas.harvard.edu
-
Kontakt:
- Christina Lee, PhD
- Telefonnummer: 617-353-7525
- E-post: christina_lee@g.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Conor J Walsh, PhD
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
- Telefonnummer: 617-353-7525
- E-post: fporciun@bu.edu
-
Kontakt:
- Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
- Telefonnummer: 617-353-7525
- E-post: tellis@bu.edu
-
Huvudutredare:
- Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-90 år gammal
- Självrapporterad frysning av gång på grund av PD
- Poäng på 21 eller högre på det kognitiva screeningtestet (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
- Oberoende ambulering (med eller utan hjälpmedel, ingen fysisk assistans) i minst 20 meter
- Kunna förstå, kommunicera och bli förstådd av studiepersonal
- Ge HIPAA-tillstånd för att tillåta kommunikation med deltagarens behandlande läkare/leverantör för medicinskt tillstånd (om det anses nödvändigt av studiens kliniska team) för att verifiera självrapporterad medicinsk historia (om det anses nödvändigt av studiens kliniska team)
- Ge informerat samtycke
- Möjlighet att delta i 8 forskningsstudiebesök
Uteslutningskriterier:
- Mer än 2 fall under föregående månad, som ett resultat av funktionsnedsättning (kan anmälas enligt läkarens bedömning)
- Större operation under de senaste 6 månaderna som stör promenader (kan anmälas enligt läkarens bedömning)
- Gångunderskott på grund av saknade lemmar
- Upplev kronisk smärta som stör gångförmågan (kan anmälas efter läkares bedömning)
- Allvarliga komorbiditeter (ej relaterade till gångstörningar) som kan störa förmågan att delta i forskning (t.ex. kardiovaskulära, neurologiska, hud- och vaskulära tillstånd såsom akut, pågående/ohanterad djup ventrombos)
- Ingen observerbar frysning av gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ambulerande aktiviteter med flera besök med mjuka robotkläder
Deltagarna kommer att engagera sig i ambulerande aktiviteter (dvs.
gå, svänga i rak linje) med och utan hjälp av robotkläder, utförd vid flera besök under olika provocerande scenarier för frysning av gång (FoG)
|
Ett robotiskt klädsystem är en bärbar, lätt textilbaserad bärbar robot som bärs runt midjan och låren.
Klädseln ger ett assisterande böjningsmoment kring höftleden under svängfasen av gång genom att spola in en kabel som förbinder lårlindningarna till framsidan av midjebältet.
Tröghetsmätenheter som är inbäddade i lårlindningarna används för att styra tidpunkten för robotens klädhjälp.
Robothjälpmedel för kläder levereras som en liten andel av bärarens kroppsvikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procent av tiden för frysning
Tidsram: Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
Procent frysning avser den kumulativa varaktigheten som frysts dividerat med den totala varaktigheten av uppgiften, uttryckt i procent.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i procent av tid som spenderas frysning under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i procent av tiden för frysning
Tidsram: Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
Procent frysning avser den kumulativa varaktigheten som frysts dividerat med den totala varaktigheten av uppgiften, uttryckt i procent.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i procent av tid som spenderas frysning under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i procent av tiden för frysning
Tidsram: Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
Procent frysning avser den kumulativa varaktigheten som frysts dividerat med den totala varaktigheten av uppgiften, uttryckt i procent.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i procent av tid som spenderas frysning under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i procent av tiden för frysning
Tidsram: Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
Procent frysning avser den kumulativa varaktigheten som frysts dividerat med den totala varaktigheten av uppgiften, uttryckt i procent.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i procent av tid som spenderas frysning under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i procent av tiden för frysning
Tidsram: Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
Procent frysning avser den kumulativa varaktigheten som frysts dividerat med den totala varaktigheten av uppgiften, uttryckt i procent.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i procent av tid som spenderas frysning under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring i steglängd
Tidsram: Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
Steglängd är det euklidiska avståndet mellan en punkt vid hälslag i början av gångcykeln och en punkt vid hälslag vid den efterföljande gångcykeln.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i steglängd under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring i steglängd
Tidsram: Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
Steglängd är det euklidiska avståndet mellan en punkt vid hälslag i början av gångcykeln och en punkt vid hälslag vid den efterföljande gångcykeln.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i steglängd under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring i steglängd
Tidsram: Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
Steglängd är det euklidiska avståndet mellan en punkt vid hälslag i början av gångcykeln och en punkt vid hälslag vid den efterföljande gångcykeln.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i steglängd under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring i steglängd
Tidsram: Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
Steglängd är det euklidiska avståndet mellan en punkt vid hälslag i början av gångcykeln och en punkt vid hälslag vid den efterföljande gångcykeln.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i steglängd under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring i steglängd
Tidsram: Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
Steglängd är det euklidiska avståndet mellan en punkt vid hälslag i början av gångcykeln och en punkt vid hälslag vid den efterföljande gångcykeln.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i steglängd under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i procent tid tillbringad frysning
Tidsram: Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
Procent Tiden för att frysa avser kumulativ varaktighet som används frysning dividerat med den totala varaktigheten av uppgiften, uttryckt som procent.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i procentuell tid som använts för frysning under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
|
Förändring i steglängd
Tidsram: Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
Steglängd är det euklidiska avståndet mellan en punkt vid hälstrejken i början av gångcykeln och en punkt vid hälstrejken vid den efterföljande gångcykeln.
Förändring i detta resultatmått avser skillnad i steglängd under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förhållandet mellan frysning av gång
Tidsram: Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
Frysning-of-gang-förhållande avser förhållandet mellan total effekt i 3-8Hz-bandet och totaleffekt i 0,5-3Hz-bandet i skafttröghetsmätenheterna.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i förhållandet mellan frysning av gång under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i förhållandet mellan frysning av gång
Tidsram: Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
Frysning-of-gang-förhållande avser förhållandet mellan total effekt i 3-8Hz-bandet och totaleffekt i 0,5-3Hz-bandet i skafttröghetsmätenheterna.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i förhållandet mellan frysning av gång under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i förhållandet mellan frysning av gång
Tidsram: Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
Frysning-of-gang-förhållande avser förhållandet mellan total effekt i 3-8Hz-bandet och totaleffekt i 0,5-3Hz-bandet i skafttröghetsmätenheterna.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i förhållandet mellan frysning av gång under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i förhållandet mellan frysning av gång
Tidsram: Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
Frysning-of-gang-förhållande avser förhållandet mellan total effekt i 3-8Hz-bandet och totaleffekt i 0,5-3Hz-bandet i skafttröghetsmätenheterna.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i förhållandet mellan frysning av gång under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i förhållandet mellan frysning av gång
Tidsram: Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
Frysning-of-gang-förhållande avser förhållandet mellan total effekt i 3-8Hz-bandet och totaleffekt i 0,5-3Hz-bandet i skafttröghetsmätenheterna.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i förhållandet mellan frysning av gång under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring av 2-minuters gångteststräcka
Tidsram: Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
2-minuters gångteststräcka hänvisar till den längsta sträckan som tillryggalagts under 2 minuters gång.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i 2-minuters gångteststräckan med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring av 2-minuters gångteststräcka
Tidsram: Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
2-minuters gångteststräcka hänvisar till den längsta sträckan som tillryggalagts under 2 minuters gång.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i 2-minuters gångteststräckan med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring av 2-minuters gångteststräcka
Tidsram: Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
2-minuters gångteststräcka hänvisar till den längsta sträckan som tillryggalagts under 2 minuters gång.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i 2-minuters gångteststräckan med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Ändring av 2-minuters gångteststräcka
Tidsram: Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
2-minuters gångteststräcka hänvisar till den längsta sträckan som tillryggalagts under 2 minuters gång.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i 2-minuters gångteststräckan med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
Rörelseomfång hänvisar till omfånget (skillnaden i maximalt och minimum) för sagittalplanets rörelse i höft-, knä- och fotled under en gångcykel.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i höft-, fotleds- och knärörelseomfång under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i kadens
Tidsram: Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
Kadens hänvisar till antalet steg eller steg som tas per minut.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i kadens under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i kadens
Tidsram: Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
Kadens hänvisar till antalet steg eller steg som tas per minut.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i kadens under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i kadens
Tidsram: Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
Kadens hänvisar till antalet steg eller steg som tas per minut.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i kadens under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i kadens
Tidsram: Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
Kadens hänvisar till antalet steg eller steg som tas per minut.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i kadens under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i kadens
Tidsram: Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
Kadens hänvisar till antalet steg eller steg som tas per minut.
Förändring i detta utfallsmått avser skillnad i kadens under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i stegtidsvariabilitet
Tidsram: Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
Stegtidsvariabilitet hänvisar till skillnaden i variansens koefficient för stegtiden i varje aktivitetsmatch.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i stegtidsvariabiliteten under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i stegtidsvariabilitet
Tidsram: Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
Stegtidsvariabilitet hänvisar till skillnaden i variansens koefficient för stegtiden i varje aktivitetsmatch.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i stegtidsvariabiliteten under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 5 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i stegtidsvariabilitet
Tidsram: Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
Stegtidsvariabilitet hänvisar till skillnaden i variansens koefficient för stegtiden i varje aktivitetsmatch.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i stegtidsvariabiliteten under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 6 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i stegtidsvariabilitet
Tidsram: Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
Stegtidsvariabilitet hänvisar till skillnaden i variansens koefficient för stegtiden i varje aktivitetsmatch.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i stegtidsvariabiliteten under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 7 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i stegtidsvariabilitet
Tidsram: Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
Stegtidsvariabilitet hänvisar till skillnaden i variansens koefficient för stegtiden i varje aktivitetsmatch.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i stegtidsvariabiliteten under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 8 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i topp fot-till-golvvinkel
Tidsram: Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
Peak fot-till-golv-vinkel hänvisar till den maximala vinkeln för foten i förhållande till marken när foten dorsiflexerar vid hälslag, mätt med fotens tröghetsmåttenhet.
Förändring i detta utfallsmått hänvisar till skillnaden i stegtidsvariabiliteten under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 4 (inom 6 månader efter registrering)
|
|
Förändring i frysningsförhållandet
Tidsram: Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
Frysningsförhållandet avser förhållandet mellan total effekt i 3-8Hz-bandet och den totala kraften i 0,5-3Hz-bandet i skaftets tröghetsmätenheter.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i frysningsförhållandet under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
|
Förändring i 2-minuters promenadtestavstånd
Tidsram: Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
2-minuters promenad Testavstånd hänvisar till det längsta avståndet som täcks under 2 minuters promenader.
Förändring i detta resultatmått avser skillnad i 2-minuters promenadtestavstånd med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
|
Förändring i kadens
Tidsram: Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
Kadens hänvisar till antalet steg eller steg som tagits per minut.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i kadensen under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
|
Förändring i tidsvariabilitet
Tidsram: Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
Stegtidsvariabilitet hänvisar till skillnaden i variationskoefficienten för stegetid i varje aktivitetskamp.
Förändring i detta resultatmått hänvisar till skillnaden i stridtidsvariabiliteten under aktiviteter med och utan hjälp av robotkläder.
|
Besök 9 (inom 6 månader efter inskrivningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
- Huvudutredare: Conor J Walsh, PhD, Harvard University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hausdorff JM, Schaafsma JD, Balash Y, Bartels AL, Gurevich T, Giladi N. Impaired regulation of stride variability in Parkinson's disease subjects with freezing of gait. Exp Brain Res. 2003 Mar;149(2):187-94. doi: 10.1007/s00221-002-1354-8. Epub 2003 Jan 22.
- Nieuwboer A, Dom R, De Weerdt W, Desloovere K, Fieuws S, Broens-Kaucsik E. Abnormalities of the spatiotemporal characteristics of gait at the onset of freezing in Parkinson's disease. Mov Disord. 2001 Nov;16(6):1066-75. doi: 10.1002/mds.1206.
- Nutt JG, Bloem BR, Giladi N, Hallett M, Horak FB, Nieuwboer A. Freezing of gait: moving forward on a mysterious clinical phenomenon. Lancet Neurol. 2011 Aug;10(8):734-44. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70143-0.
- Plotnik M, Giladi N, Hausdorff JM. Is freezing of gait in Parkinson's disease a result of multiple gait impairments? Implications for treatment. Parkinsons Dis. 2012;2012:459321. doi: 10.1155/2012/459321. Epub 2012 Jan 12.
- Ziegler K, Schroeteler F, Ceballos-Baumann AO, Fietzek UM. A new rating instrument to assess festination and freezing gait in Parkinsonian patients. Mov Disord. 2010 Jun 15;25(8):1012-8. doi: 10.1002/mds.22993.
- Ehgoetz Martens KA, Shine JM, Walton CC, Georgiades MJ, Gilat M, Hall JM, Muller AJ, Szeto JYY, Lewis SJG. Evidence for subtypes of freezing of gait in Parkinson's disease. Mov Disord. 2018 Jul;33(7):1174-1178. doi: 10.1002/mds.27417.
- Nieuwboer A, Giladi N. Characterizing freezing of gait in Parkinson's disease: models of an episodic phenomenon. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1509-19. doi: 10.1002/mds.25683.
- Alice N, Fabienne C, Anne-Marie W, Kaat D. Does freezing in Parkinson's disease change limb coordination? A kinematic analysis. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1268-77. doi: 10.1007/s00415-006-0514-3. Epub 2007 Apr 2.
- Siviy C, Baker LM, Quinlivan BT, Porciuncula F, Swaminathan K, Awad LN, Walsh CJ. Opportunities and challenges in the development of exoskeletons for locomotor assistance. Nat Biomed Eng. 2023 Apr;7(4):456-472. doi: 10.1038/s41551-022-00984-1. Epub 2022 Dec 22.
- Macht M, Kaussner Y, Moller JC, Stiasny-Kolster K, Eggert KM, Kruger HP, Ellgring H. Predictors of freezing in Parkinson's disease: a survey of 6,620 patients. Mov Disord. 2007 May 15;22(7):953-6. doi: 10.1002/mds.21458.
- Jacobs JV, Nutt JG, Carlson-Kuhta P, Stephens M, Horak FB. Knee trembling during freezing of gait represents multiple anticipatory postural adjustments. Exp Neurol. 2009 Feb;215(2):334-41. doi: 10.1016/j.expneurol.2008.10.019. Epub 2008 Nov 12.
- Mancini M, Shah VV, Stuart S, Curtze C, Horak FB, Safarpour D, Nutt JG. Measuring freezing of gait during daily-life: an open-source, wearable sensors approach. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 4;18(1):1. doi: 10.1186/s12984-020-00774-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#24-0986
- 024589 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Michael J Fox Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .