Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de faisabilité FoG (XF)

15 juillet 2025 mis à jour par: Conor Walsh, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Prévenir le gel de la démarche dans la maladie de Parkinson à l'aide de vêtements robotiques souples

Le gel de la démarche (FoG) dans la maladie de Parkinson (MP) est l'un des phénomènes de marche les plus frappants et les plus inquiétants en neurologie. Souvent décrit par les patients comme une sensation de « pieds collés au sol », le FoG est formellement défini comme une « absence brève et épisodique ou une réduction marquée de la progression des pieds vers l'avant malgré l'intention de marcher ». Ce phénomène de démarche débilitant est très fréquent dans la MP, survenant chez jusqu'à 80 % des personnes atteintes de MP sévère. Lorsque le FoG arrête la marche, des conséquences graves peuvent survenir, telles qu'une perte d'équilibre, des chutes, des événements traumatisants, la peur de tomber qui en résulte et une augmentation des hospitalisations. Les robots portables sont capables d'augmenter la mécanique de la marche spatio-temporelle et apparaissent comme des solutions viables pour l'assistance locomotrice dans diverses populations neurologiques. Pour l'étude proposée, notre objectif est de comprendre comment l'assistance mécanique à faible force provenant de vêtements robotiques souples peut atténuer au mieux le déclin de la démarche précédant un épisode de gel et l'apparition ultérieure du FoG en améliorant l'espace (par ex. longueur de foulée) et les caractéristiques temporelles (par ex. variabilité du temps de foulée) de la marche. Nous émettons l'hypothèse que les effets continus de préservation de la démarche peuvent essentiellement minimiser l'accumulation d'erreurs motrices conduisant au FoG. Il est important de noter que l'assistance autonome fournie par le robot portable évite le besoin de ressources cognitives ou attentionnelles, minimisant ainsi les risques de surcharge des systèmes cognitifs - un déclencheur connu du FoG, améliorant ainsi la répétabilité et la robustesse des effets de prévention du FoG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les robots portables sont capables d'augmenter la mécanique de la marche spatio-temporelle et apparaissent comme des solutions viables pour l'assistance locomotrice dans diverses populations neurologiques. Compte tenu de la répartition des paramètres spatio-temporels de la marche avant l'apparition du FoG, nous visons à comprendre comment l'utilisation de l'assistance mécanique d'un vêtement robotique souple peut atténuer au mieux le déclin de la marche précédant un épisode de gel et l'apparition ultérieure du FoG grâce à une preuve de plusieurs jours. étude de concept. Dans l'objectif 1, nous déterminerons les mécanismes biomécaniques qui sous-tendent les effets des vêtements robotiques sur le FoG. Nous postulons que les vêtements robotiques empêcheront le FoG en soutenant la biomécanique naturelle de la marche et en réduisant les erreurs motrices et la dégradation de la marche (c'est-à-dire augmenter la longueur de la foulée, diminuer la variabilité de la foulée) connues pour précéder le gel. Dans l'objectif 2, nous quantifierons l'impact des vêtements robotiques sur la prévention du FoG dans la MP dans diverses conditions de marche dans une série d'expériences contrôlées en laboratoire. Nous émettons l'hypothèse que les vêtements robotisés seront efficaces pour prévenir le FoG, comme en témoignent un pourcentage plus faible de temps passé à geler et des scores de rapport de gravité du FoG plus faibles (données IMU, annotation vidéo) pendant la marche et les virages, ce qui entraînerait des distances de marche plus longues (test de marche de 2 minutes) par rapport à la marche sans aide, reproductible sur plusieurs jours de tests. De plus, nous émettons l'hypothèse que les vêtements robotisés seront efficaces pour prévenir le FoG dans divers contextes de marche (c'est-à-dire marcher dans des espaces ouverts, tourner, effectuer deux tâches et activer/désactiver les médicaments). Dans l'objectif 3, nous examinerons la preuve de concept de vêtements robotiques pour prévenir le FoG à la maison/dans la communauté pendant la marche, dans des conditions provoquant le FoG. Nous émettons l'hypothèse que les vêtements robotisés seront efficaces pour prévenir le FoG, par rapport à la marche sans aide, comme en témoigne un pourcentage plus faible de temps passé au gel et des scores inférieurs de rapport de gravité du FoG (données IMU, annotation vidéo) pendant la marche à la maison/dans la communauté, y compris les conditions qui déclenchent FoG (par exemple, des « hotspots » FoG personnalisés).

L'étude utilisera un vêtement robotique souple qui a déjà démontré des avantages robustes en matière de préservation de la démarche et de prévention du FoG dans une étude de cas à mesures répétées sur un seul sujet. Pour examiner l'efficacité de l'intervention utilisant nos vêtements robotiques, cette étude de 8 visites collectera des données sur le temps passé au gel, les mesures spatio-temporelles de la démarche, les mesures cliniques et les points de vue des patients sur l'appareil au cours de différentes évaluations standardisées et activités provoquant le gel à travers plusieurs environnements (c.-à-d. maison, laboratoire) et les états des médicaments (activés, relatifs désactivés) avec et sans l'assistance vestimentaire robotique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
  • Numéro de téléphone: 617-353-7525
  • E-mail: fporciun@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Teresa Baker, DPT
  • Numéro de téléphone: 617-353-7525
  • E-mail: nwendel@bu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Allston, Massachusetts, États-Unis, 02134
        • Recrutement
        • Harvard Science and Engineering Complex
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Conor J Walsh, PhD
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Boston University Sargent College of Health and Rehabilitation Sciences
        • Contact:
          • Franchino Porciuncula, EdD, PT, DScPT
          • Numéro de téléphone: 617-353-7525
          • E-mail: fporciun@bu.edu
        • Contact:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA
          • Numéro de téléphone: 617-353-7525
          • E-mail: tellis@bu.edu
        • Chercheur principal:
          • Terry Ellis, PhD, PT, FAPTA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18-90 ans
  • Gel de la démarche autodéclaré en raison de la MP
  • Score de 21 ou plus au test de dépistage cognitif (Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA))
  • Déambulation autonome (avec ou sans appareil fonctionnel, sans assistance physique) sur au moins 20 mètres
  • Capable de comprendre, de communiquer et d'être compris par le personnel de l'étude
  • Fournir une autorisation HIPAA pour permettre la communication avec le médecin traitant/prestataire du participant pour obtenir une autorisation médicale (si jugé nécessaire par l'équipe clinique de l'étude) afin de vérifier les antécédents médicaux autodéclarés (si jugé nécessaire par l'équipe clinique de l'étude)
  • Fournir un consentement éclairé
  • Possibilité de participer à 8 visites d'étude de recherche

Critères d'exclusion :

  • Plus de 2 chutes au cours du mois précédent, en raison d'une déficience de la démarche (peut s'inscrire à la discrétion du clinicien)
  • Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois qui gêne la marche (peut s'inscrire à la discrétion du clinicien)
  • Déficits de démarche dus à des membres manquants
  • Vous ressentez une douleur chronique qui interfère avec la capacité de marche (peut s'inscrire à la discrétion du clinicien)
  • Comorbidités graves (non liées à des troubles de la marche) pouvant interférer avec la capacité de participer à la recherche (p. affections cardiovasculaires, neurologiques, cutanées et vasculaires telles qu'une thrombose veineuse profonde aiguë, continue/non prise en charge)
  • Pas de gel de la démarche observable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activités ambulatoires multi-visites avec vêtements robotiques souples
Les participants participeront à des activités ambulatoires (c.-à-d. marche en ligne droite, virage) avec et sans l'aide de vêtements robotisés, effectués lors de plusieurs visites dans divers scénarios provoquant un gel de la démarche (FoG)
Dispositif: Vêtements robotiques
Un système de vêtements robotisés est un robot portable et léger à base de textile qui se porte autour de la taille et des cuisses. Le vêtement fournit un moment de flexion d'assistance autour de l'articulation de la hanche pendant la phase de balancement de la démarche en enroulant un câble qui relie les enveloppes de cuisse à l'avant de la ceinture. Des unités de mesure inertielle intégrées dans les enveloppes de cuisses sont utilisées pour contrôler le timing de l'assistance vestimentaire robotisée. L’ampleur de l’assistance des vêtements robotisés est fournie sous la forme d’un petit pourcentage du poids corporel du porteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pourcentage de temps passé à geler
Délai: Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le pourcentage de temps passé à geler fait référence à la durée cumulée passée à geler divisée par la durée totale de la tâche, exprimée en pourcentage. La variation de cette mesure de résultat fait référence à la différence du pourcentage de temps passé à geler pendant des activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification du pourcentage de temps passé à geler
Délai: Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le pourcentage de temps passé à geler fait référence à la durée cumulée passée à geler divisée par la durée totale de la tâche, exprimée en pourcentage. La variation de cette mesure de résultat fait référence à la différence du pourcentage de temps passé à geler pendant des activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification du pourcentage de temps passé à geler
Délai: Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le pourcentage de temps passé à geler fait référence à la durée cumulée passée à geler divisée par la durée totale de la tâche, exprimée en pourcentage. La variation de cette mesure de résultat fait référence à la différence du pourcentage de temps passé à geler pendant des activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification du pourcentage de temps passé à geler
Délai: Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le pourcentage de temps passé à geler fait référence à la durée cumulée passée à geler divisée par la durée totale de la tâche, exprimée en pourcentage. La variation de cette mesure de résultat fait référence à la différence du pourcentage de temps passé à geler pendant des activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification du pourcentage de temps passé à geler
Délai: Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le pourcentage de temps passé à geler fait référence à la durée cumulée passée à geler divisée par la durée totale de la tâche, exprimée en pourcentage. La variation de cette mesure de résultat fait référence à la différence du pourcentage de temps passé à geler pendant des activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de longueur de foulée
Délai: Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La longueur de foulée est la distance euclidienne entre un point d'attaque du talon au début du cycle de marche et un point d'attaque du talon au cycle de marche suivant. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de longueur de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de longueur de foulée
Délai: Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La longueur de foulée est la distance euclidienne entre un point d'attaque du talon au début du cycle de marche et un point d'attaque du talon au cycle de marche suivant. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de longueur de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de longueur de foulée
Délai: Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La longueur de foulée est la distance euclidienne entre un point d'attaque du talon au début du cycle de marche et un point d'attaque du talon au cycle de marche suivant. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de longueur de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de longueur de foulée
Délai: Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La longueur de foulée est la distance euclidienne entre un point d'attaque du talon au début du cycle de marche et un point d'attaque du talon au cycle de marche suivant. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de longueur de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de longueur de foulée
Délai: Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La longueur de foulée est la distance euclidienne entre un point d'attaque du talon au début du cycle de marche et un point d'attaque du talon au cycle de marche suivant. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de longueur de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement en pourcentage de temps passé à congeler
Délai: Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le pourcentage de temps passé au gel fait référence à la durée cumulative passée de congélation divisée par la durée totale de la tâche, exprimée en pourcentage. Le changement dans cette mesure des résultats fait référence à la différence de pourcentage de temps passé à congeler pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de longueur de foulée
Délai: Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La longueur de la foulée est la distance euclidienne entre un point à la frappe du talon au début du cycle de la marche et un point de frappe du talon au cycle de démarche qui a suivi. Le changement dans cette mesure des résultats fait référence à la différence de durée de foulée pendant les activités avec et sans assistance de vêtements robotiques.
Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du rapport de gel de la démarche
Délai: Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le rapport de gel de la démarche fait référence au rapport entre la puissance totale dans la bande 3-8 Hz et la puissance totale dans la bande 0,5-3 Hz dans les unités de mesure inertielle de la tige. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans le rapport de gel de la démarche pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification du rapport de gel de la démarche
Délai: Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le rapport de gel de la démarche fait référence au rapport entre la puissance totale dans la bande 3-8 Hz et la puissance totale dans la bande 0,5-3 Hz dans les unités de mesure inertielle de la tige. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans le rapport de gel de la démarche pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification du rapport de gel de la démarche
Délai: Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le rapport de gel de la démarche fait référence au rapport entre la puissance totale dans la bande 3-8 Hz et la puissance totale dans la bande 0,5-3 Hz dans les unités de mesure inertielle de la tige. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans le rapport de gel de la démarche pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification du rapport de gel de la démarche
Délai: Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le rapport de gel de la démarche fait référence au rapport entre la puissance totale dans la bande 3-8 Hz et la puissance totale dans la bande 0,5-3 Hz dans les unités de mesure inertielle de la tige. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans le rapport de gel de la démarche pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification du rapport de gel de la démarche
Délai: Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le rapport de gel de la démarche fait référence au rapport entre la puissance totale dans la bande 3-8 Hz et la puissance totale dans la bande 0,5-3 Hz dans les unités de mesure inertielle de la tige. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans le rapport de gel de la démarche pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la distance du test de marche de 2 minutes
Délai: Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La distance du test de marche de 2 minutes fait référence à la distance la plus éloignée parcourue pendant 2 minutes de marche. La modification de cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la distance du test de marche de 2 minutes avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la distance du test de marche de 2 minutes
Délai: Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La distance du test de marche de 2 minutes fait référence à la distance la plus éloignée parcourue pendant 2 minutes de marche. La modification de cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la distance du test de marche de 2 minutes avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la distance du test de marche de 2 minutes
Délai: Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La distance du test de marche de 2 minutes fait référence à la distance la plus éloignée parcourue pendant 2 minutes de marche. La modification de cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la distance du test de marche de 2 minutes avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la distance du test de marche de 2 minutes
Délai: Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La distance du test de marche de 2 minutes fait référence à la distance la plus éloignée parcourue pendant 2 minutes de marche. La modification de cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la distance du test de marche de 2 minutes avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de l'amplitude de mouvement
Délai: Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
L'amplitude de mouvement fait référence à l'amplitude (différence entre le maximum et le minimum) du mouvement du plan sagittal des articulations de la hanche, du genou et de la cheville tout au long d'un cycle de marche. La modification de cette mesure de résultat fait référence à la différence dans l'amplitude de mouvement de la hanche, de la cheville et du genou pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de cadence
Délai: Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La cadence fait référence au nombre de pas ou de foulées effectués par minute. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de cadence pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de cadence
Délai: Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La cadence fait référence au nombre de pas ou de foulées effectués par minute. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de cadence pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de cadence
Délai: Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La cadence fait référence au nombre de pas ou de foulées effectués par minute. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de cadence pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de cadence
Délai: Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La cadence fait référence au nombre de pas ou de foulées effectués par minute. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de cadence pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de cadence
Délai: Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La cadence fait référence au nombre de pas ou de foulées effectués par minute. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence de cadence pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la variabilité du temps de foulée
Délai: Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La variabilité du temps de foulée fait référence à la différence du coefficient de variance du temps de foulée dans chaque séance d'activité. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la variabilité du temps de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la variabilité du temps de foulée
Délai: Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La variabilité du temps de foulée fait référence à la différence du coefficient de variance du temps de foulée dans chaque séance d'activité. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la variabilité du temps de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 5 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la variabilité du temps de foulée
Délai: Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La variabilité du temps de foulée fait référence à la différence du coefficient de variance du temps de foulée dans chaque séance d'activité. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la variabilité du temps de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 6 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la variabilité du temps de foulée
Délai: Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La variabilité du temps de foulée fait référence à la différence du coefficient de variance du temps de foulée dans chaque séance d'activité. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la variabilité du temps de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 7 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de la variabilité du temps de foulée
Délai: Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La variabilité du temps de foulée fait référence à la différence du coefficient de variance du temps de foulée dans chaque séance d'activité. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la variabilité du temps de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 8 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Modification de l'angle maximal du pied au sol
Délai: Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
L'angle maximal du pied au sol fait référence à l'angle maximum du pied par rapport au sol lorsque le pied fléchit lors de l'attaque du talon, mesuré par l'unité de mesure inertielle du pied. Le changement dans cette mesure de résultat fait référence à la différence dans la variabilité du temps de foulée pendant les activités avec et sans l'aide de vêtements robotiques.
Visite 4 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement du rapport de congélation
Délai: Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Le ratio de congélation de l'on se réfère au rapport entre la puissance totale dans la bande 3-8Hz et la puissance totale dans la bande de 0,5 à 3 Hz dans les unités de mesure inertielle de la tige. Le changement dans cette mesure des résultats se réfère à la différence de rapport de congélation de gait pendant les activités avec et sans assistance de vêtements robotiques.
Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de la distance de test de marche de 2 minutes
Délai: Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La distance de test de 2 minutes à pied se réfère à la distance la plus éloignée recouverte pendant 2 minutes de marche. Le changement dans cette mesure des résultats fait référence à la différence dans la distance de test de marche de 2 minutes avec et sans assistance de vêtements robotiques.
Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de cadence
Délai: Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Cadence fait référence au nombre de mesures ou de progrès pris par minute. Le changement dans cette mesure des résultats fait référence à la différence dans la cadence pendant les activités avec et sans assistance de vêtements robotiques.
Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
Changement de variabilité de temps de foulée
Délai: Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)
La variabilité du temps de foulée fait référence à la différence du coefficient de variance du temps de foulée dans chaque combat d'activité. Le changement dans cette mesure des résultats fait référence à la différence dans la variabilité du temps de foulée pendant les activités avec et sans assistance de vêtements robotiques.
Visitez 9 (dans les 6 mois suivant l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Collaborateurs

Boston University
Michael J Fox Foundation for Parkinson Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry Ellis, PT, PhD, Boston University
  • Chercheur principal: Conor J Walsh, PhD, Harvard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#24-0986
  • 024589 (Autre subvention/numéro de financement: Michael J Fox Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner