- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605170
Spolehlivost a platnost stupnice tísně po traumatických zraněních na turecké
Překlad, mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost škály úzkosti z traumatických zranění do turečtiny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Traumatic Injuries distress Scale (TIDS) se běžně používá k měření metod zvládání různých forem traumatických zranění. TIDS je self-report dotazník vyvinutý Davidem M. Waltonem a kol. v roce 2016 zhodnotit velikost stresu prožívaného v důsledku nedávného muskuloskeletálního traumatu. Podává se mezi 2 dny a 4 týdny po poranění a používá se k odhadu pravděpodobnosti zotavení během 6 až 12 měsíců. Každá položka v dotazníku TIDS, který se skládá z 12 položek, je hodnocena jako 0, 1 nebo 2 a celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 24. Celkové skóre TIDS je interpretováno jako nízké riziko (≤ 3), střední nebo neznámé riziko (4 až 10) a vysoké riziko (≥ 11) podle získaného skóre. TIDS se skládá ze tří subškál: 1) nekontrolovaná bolest (4 položky), 2) negativní vliv (6 položek) a 3) intruze/hyperarousal (2 položky). Každá ze subškál má pro lékaře vodítko k určení priorit léčby, jako je zvládání bolesti, kognitivní nebo psychologická intervence a techniky zvládání stresu. Pokud je skóre subškály nekontrolované bolesti 3 a vyšší, doporučuje se, aby byly aplikace zaměřeny na kontrolu symptomů, pokud je skóre negativního ovlivnění 3 a více, měly by být aplikace zaměřeny na korekci negativní nálady a pokud je intruze/hyperarousal je skóre 1 a vyšší, aplikace by měly být zaměřeny na léčbu úzkosti a posttraumatické stresové poruchy.
Byla zkoumána validita a spolehlivost dotazníků a byla nalezena dobrá zjištění, která vedla k širokému použití nástrojů. Účelem této studie bylo přeložit a kulturně upravit původní anglickou verzi TIDS do turečtiny a také zhodnotit validitu a spolehlivost nástrojů u pacientů s traumatickým muskuloskeletálním poraněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Krocan, 16210
- Uludag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 18 let,
- mít dobré dovednosti čtení a psaní v turečtině,
- Utrpěl traumatické muskuloskeletální poranění, které nevyžaduje chirurgický zákrok nebo hospitalizaci
- Od úrazu uplynuly minimálně 2 a maximálně 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- Ti s onemocněním orgánů
- Ti s poruchami srážlivosti krve
- Ti s neuromuskulárními poruchami
- Ti s revmatoidními chorobami
- Ti s rakovinou
- Ti se systémovými onemocněními, jako je nekontrolovatelná psychopatologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
Věk bude zaznamenán.
|
4 týdny
|
|
Pohlaví pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
Pohlaví bude zaznamenáno.
|
4 týdny
|
|
index tělesné hmotnosti pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
bude zaznamenáván index tělesné hmotnosti.
|
4 týdny
|
|
úroveň vzdělání pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
bude zaznamenána úroveň vzdělání.
|
4 týdny
|
|
zaměstnanecký stav pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
bude zaznamenán stav zaměstnání.
|
4 týdny
|
|
trvání bolesti pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
doba trvání bolesti bude zaznamenána.
|
4 týdny
|
|
trvání, typ a místo bolesti pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
bude zaznamenáno trvání, typ a lokalizace bolesti.
|
4 týdny
|
|
typu poranění pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
druh zranění bude zaznamenán.
|
4 týdny
|
|
mechanismus poranění pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
mechanismus zranění bude zaznamenán.
|
4 týdny
|
|
Traumatic Injuries Distress Scale
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník Traumatic Injuries Distress Scale bude vyplněn pod dohledem fyzioterapeuta.
|
4 týdny
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bude vyplněn pod dohledem fyzioterapeuta.
|
4 týdny
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: 4 týdny
|
Krátký dotazník Form-12 (SF-12) bude vyplněn pod dohledem fyzioterapeuta.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-13/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .