- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06605170
Confiabilidade e validade da escala de sofrimento por lesões traumáticas para turco
Tradução, adaptação transcultural, confiabilidade e validade da Traumatic Injuries Distress Scale para turco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Escala de Sofrimento de Lesões Traumáticas (TIDS) é comumente usada para medir métodos de enfrentamento de várias formas de Lesões Traumáticas. TIDS é um questionário de autorrelato desenvolvido por David M. Walton et al. em 2016 para avaliar a magnitude do estresse vivenciado como resultado de trauma musculoesquelético recente. É administrado entre 2 dias e 4 semanas após a lesão e é usado para estimar a probabilidade de recuperação dentro de 6 a 12 meses. Cada item do questionário TIDS, que consiste em 12 itens, é pontuado como 0, 1 ou 2, e a pontuação total é de no mínimo 0 e no máximo 24. A pontuação total do TIDS é interpretada como baixo risco (≤ 3), risco médio ou desconhecido (4 a 10) e alto risco (≥ 11) de acordo com a pontuação obtida. O TIDS consiste em três subescalas: 1) dor não controlada (4 itens), 2) afeto negativo (6 itens) e 3) intrusão/hiperexcitação (2 itens). Cada uma das subescalas tem características orientadoras para os médicos determinarem prioridades de tratamento, tais como gestão da dor, intervenção cognitiva ou psicológica e técnicas de gestão do stress. Recomenda-se que quando a pontuação da subescala de dor não controlada for igual ou superior a 3, as aplicações sejam destinadas ao controle dos sintomas, quando a pontuação do afeto negativo for igual ou superior a 3, as aplicações devam ser direcionadas à correção do humor negativo, e quando a intrusão/hiperexcitação pontuação for 1 ou superior, as aplicações devem ter como objetivo o tratamento de ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático.
A validade e a confiabilidade dos questionários foram examinadas e foram encontrados bons resultados, levando à ampla utilização das ferramentas. O objetivo deste estudo foi traduzir e adaptar culturalmente a versão original em inglês do TIDS para o turco, bem como avaliar a validade e confiabilidade dos instrumentos em pacientes com lesão musculoesquelética traumática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Peru, 16210
- Uludag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos,
- Ter boas habilidades de leitura e escrita em turco,
- Ter sofrido uma lesão musculoesquelética traumática que não requer cirurgia ou tratamento hospitalar
- Pelo menos 2 e no máximo 4 semanas se passaram desde a lesão
Critérios de exclusão:
- Aqueles com doenças de órgãos
- Aqueles com distúrbios de coagulação sanguínea
- Aqueles com distúrbios neuromusculares
- Aqueles com doenças reumatóides
- Aqueles com câncer
- Aqueles com doenças sistêmicas, como psicopatologia incontrolável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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A idade será registrada.
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4 semanas
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Gênero dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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O gênero será registrado.
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4 semanas
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índice de massa corporal dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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o índice de massa corporal será registrado.
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4 semanas
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nível de escolaridade dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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nível de escolaridade será registrado.
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4 semanas
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situação profissional dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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o status de emprego será registrado.
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4 semanas
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duração da dor dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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a duração da dor será registrada.
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4 semanas
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duração, tipo e localização da dor dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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duração, tipo e localização da dor serão registrados.
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4 semanas
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tipo de lesão dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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tipo de lesão será registrado.
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4 semanas
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mecanismo de lesão dos pacientes
Prazo: 4 semanas
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mecanismo de lesão será registrado.
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4 semanas
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Escala de Sofrimento de Lesões Traumáticas
Prazo: 4 semanas
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O questionário Traumatic Injuries Distress Scale será preenchido sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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4 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 4 semanas
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O questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será preenchido sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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4 semanas
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Formulário Abreviado-12 (SF-12)
Prazo: 4 semanas
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O questionário Short Form-12 (SF-12) será preenchido sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-13/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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