- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06605170
Tillförlitlighet och giltighet av traumatiska skador nödskalan till turkiska
Översättning, tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av den traumatiska nödskalan till turkiska
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traumatic Injuries Distress Scale (TIDS) används ofta för att mäta metoder för att hantera olika former av traumatiska skador. TIDS är ett självrapporterande frågeformulär utvecklat av David M. Walton et al. under 2016 för att bedöma omfattningen av stress som upplevts som ett resultat av senaste muskuloskeletala trauman. Det administreras mellan 2 dagar och 4 veckor efter skadan och används för att uppskatta sannolikheten för återhämtning inom 6 till 12 månader. Varje punkt i TIDS-enkäten, som består av 12 poster, får 0, 1 eller 2, och den totala poängen är minst 0 och högst 24. Den totala TIDS-poängen tolkas som låg risk (≤ 3), medelhög eller okänd risk (4 till 10) och hög risk (≥ 11) enligt den erhållna poängen. TIDS består av tre subskalor: 1) okontrollerad smärta (4 poster), 2) negativ påverkan (6 poster) och 3) intrång/hyperarousal (2 poster). Var och en av underskalorna har vägledande funktioner för läkare att bestämma behandlingsprioriteringar såsom smärthantering, kognitiv eller psykologisk intervention och stresshanteringstekniker. Det rekommenderas att när subskalan för okontrollerad smärta är 3 och högre, bör applikationerna inriktas på symtomkontroll, när den negativa affektpoängen är 3 och högre, bör applikationerna inriktas på att korrigera negativt humör och när intrång/hyperarousal poängen är 1 och högre bör ansökningarna inriktas på att behandla ångest och posttraumatiskt stressyndrom.
Frågeformulärens validitet och reliabilitet undersöktes och goda resultat hittades, vilket ledde till att verktygen användes i stor utsträckning. Syftet med denna studie var att översätta och kulturellt anpassa den ursprungliga engelska versionen av TIDS till turkiska, samt att utvärdera instrumentens validitet och tillförlitlighet hos patienter med traumatisk muskel- och skelettskada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkon, 16210
- Uludag University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal,
- ha goda läs- och skrivfärdigheter på turkiska,
- Har drabbats av en traumatisk muskel- och skelettskada som inte kräver operation eller slutenvård
- Minst 2 och högst 4 veckor har gått sedan skadan
Uteslutningskriterier:
- De med organsjukdom
- De med blodproppsproblem
- De med neuromuskulära störningar
- De med reumatoid sjukdom
- De med cancer
- De med systemiska sjukdomar som okontrollerbar psykopatologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas ålder
Tidsram: 4 veckor
|
Ålder kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Patienternas kön
Tidsram: 4 veckor
|
Kön kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
kroppsmassaindex för patienterna
Tidsram: 4 veckor
|
body mass index kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
patienternas utbildningsnivå
Tidsram: 4 veckor
|
utbildningsnivå kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
sysselsättningsstatus för patienterna
Tidsram: 4 veckor
|
anställningsstatus kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
varaktigheten av smärtan hos patienterna
Tidsram: 4 veckor
|
smärtans varaktighet kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
varaktighet, typ och lokalisering av smärtan hos patienterna
Tidsram: 4 veckor
|
smärtans varaktighet, typ och plats kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
typ av skada hos patienterna
Tidsram: 4 veckor
|
typ av skada kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
mekanismen för patientens skada
Tidsram: 4 veckor
|
skademekanismen kommer att registreras.
|
4 veckor
|
|
Traumatiska skador Distress Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Traumatic Injuries Distress Scale frågeformulär kommer att fyllas i under överinseende av en sjukgymnast.
|
4 veckor
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 4 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) frågeformulär kommer att fyllas i under överinseende av en sjukgymnast.
|
4 veckor
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: 4 veckor
|
Kort blankett-12 (SF-12) frågeformulär kommer att fyllas i under överinseende av en sjukgymnast.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-13/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .