- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605170
Betrouwbaarheid en validiteit van de noodschaal voor traumatisch letsel voor het Turks
Vertaling, interculturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de noodschaal voor traumatische letsels naar het Turks
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Traumatic Injuries Distress Scale (TIDS) wordt vaak gebruikt om methoden te meten voor het omgaan met verschillende vormen van traumatisch letsel. TIDS is een zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld door David M. Walton et al. in 2016 om de omvang van de stress te beoordelen die wordt ervaren als gevolg van recent trauma aan het bewegingsapparaat. Het wordt toegediend tussen 2 dagen en 4 weken na het letsel en wordt gebruikt om de kans op herstel binnen 6 tot 12 maanden in te schatten. Elk item in de TIDS-vragenlijst, die uit 12 items bestaat, wordt gescoord als 0, 1 of 2, en de totaalscore is minimaal 0 en maximaal 24. De totale TIDS-score wordt geïnterpreteerd als laag risico (≤ 3), gemiddeld of onbekend risico (4 tot 10) en hoog risico (≥ 11), afhankelijk van de verkregen score. TIDS bestaat uit drie subschalen: 1) ongecontroleerde pijn (4 items), 2) negatief affect (6 items) en 3) intrusie/hyperarousal (2 items). Elk van de subschalen heeft richtlijnen waarmee artsen behandelprioriteiten kunnen bepalen, zoals pijnbestrijding, cognitieve of psychologische interventie en technieken voor stressbeheersing. Het wordt aanbevolen dat wanneer de subschaalscore voor ongecontroleerde pijn 3 of hoger is, de toepassingen gericht moeten zijn op symptoombeheersing, wanneer de score voor negatief affect 3 of hoger is, de toepassingen gericht moeten zijn op het corrigeren van een negatieve stemming, en wanneer de intrusie/hyperarousal optreedt. score 1 of hoger is, moeten de toepassingen gericht zijn op de behandeling van angststoornissen en posttraumatische stressstoornissen.
De validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijsten werden onderzocht en er werden goede bevindingen gevonden, wat leidde tot een wijdverbreid gebruik van de instrumenten. Het doel van deze studie was om de originele Engelse versie van de TIDS in het Turks te vertalen en cultureel aan te passen, en om de validiteit en betrouwbaarheid van het instrument te evalueren bij patiënten met traumatisch letsel aan het bewegingsapparaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkoen, 16210
- Uludag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud,
- Goede lees- en schrijfvaardigheid hebben in het Turks,
- Een traumatisch letsel aan het bewegingsapparaat hebben opgelopen waarvoor geen operatie of intramurale behandeling vereist is
- Er zijn minimaal 2 en maximaal 4 weken verstreken sinds het letsel
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een orgaanziekte
- Degenen met bloedstollingsstoornissen
- Degenen met neuromusculaire aandoeningen
- Degenen met reumatoïde ziekten
- Degenen met kanker
- Degenen met systemische ziekten zoals oncontroleerbare psychopathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van de patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De leeftijd wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
|
Geslacht van de patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het geslacht wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
|
body mass index van de patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
de body mass index wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
|
opleidingsniveau van de patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
opleidingsniveau wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
|
arbeidsstatus van de patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
arbeidsstatus wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
|
duur van de pijn van de patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De duur van de pijn wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
|
duur, type en locatie van de pijn van de patiënt
Tijdsspanne: 4 weken
|
de duur, het type en de locatie van de pijn worden geregistreerd.
|
4 weken
|
|
soort letsel van de patiënt
Tijdsspanne: 4 weken
|
soort letsel wordt geregistreerd.
|
4 weken
|
|
mechanisme van verwonding van de patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
het letselmechanisme zal worden geregistreerd.
|
4 weken
|
|
Traumatische letsels Distress Scale
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vragenlijst over de Traumatic Injuries Distress Scale wordt ingevuld onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
4 weken
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vragenlijst op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt ingevuld onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
4 weken
|
|
Korte vorm-12 (SF-12)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Short Form-12 (SF-12) vragenlijst wordt ingevuld onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-13/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .