- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605170
Pålidelighed og gyldighed af den traumatiske skades nødskala til tyrkisk
Oversættelse, tværkulturel tilpasning, pålidelighed og gyldighed af den traumatiske skades nødskala til tyrkisk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumatic Injuries Distress Scale (TIDS) bruges almindeligvis til at måle metoder til at håndtere forskellige former for traumatiske skader. TIDS er et selvrapporterende spørgeskema udviklet af David M. Walton et al. i 2016 for at vurdere omfanget af stress oplevet som følge af nylige muskuloskeletale traumer. Det administreres mellem 2 dage og 4 uger efter skaden og bruges til at estimere sandsynligheden for helbredelse inden for 6 til 12 måneder. Hvert emne i TIDS-spørgeskemaet, som består af 12 emner, bedømmes som 0, 1 eller 2, og den samlede score er mindst 0 og højst 24. Den samlede TIDS-score tolkes som lav risiko (≤ 3), medium eller ukendt risiko (4 til 10) og høj risiko (≥ 11) i henhold til den opnåede score. TIDS består af tre underskalaer: 1) ukontrolleret smerte (4 punkter), 2) negativ affekt (6 punkter) og 3) indtrængen/hyperarousal (2 punkter). Hver af underskalaerne har vejledende funktioner for klinikere til at bestemme behandlingsprioriteter såsom smertehåndtering, kognitiv eller psykologisk intervention og stresshåndteringsteknikker. Det anbefales, at når den ukontrollerede smerte-underskala-score er 3 og derover, skal applikationerne være rettet mod symptomkontrol, når den negative affekt-score er 3 og derover, skal applikationerne være rettet mod at korrigere negativt humør, og når indtrængen/hyperarousal score er 1 og derover, skal ansøgningerne være rettet mod behandling af angst og posttraumatisk stresslidelse.
Spørgeskemaernes validitet og reliabilitet blev undersøgt, og der blev fundet gode resultater, hvilket førte til udbredt brug af værktøjerne. Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og kulturelt tilpasse den originale engelske version af TIDS til tyrkisk, samt at evaluere instrumenternes validitet og reliabilitet hos patienter med traumatisk muskuloskeletal skade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkun, 16210
- Uludag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel,
- At have gode læse- og skrivefærdigheder på tyrkisk,
- Har fået en traumatisk muskel-skeletskade, der ikke kræver operation eller døgnbehandling
- Der er gået mindst 2 og højst 4 uger siden skaden
Ekskluderingskriterier:
- Dem med organsygdom
- Dem med blodkoagulationsforstyrrelser
- Dem med neuromuskulære lidelser
- Dem med reumatoide sygdomme
- Dem med kræft
- Dem med systemiske sygdomme såsom ukontrollerbar psykopatologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes alder
Tidsramme: 4 uger
|
Alder vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
Patienternes køn
Tidsramme: 4 uger
|
Køn vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
patientens kropsmasseindeks
Tidsramme: 4 uger
|
body mass index vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
patienternes uddannelsesniveau
Tidsramme: 4 uger
|
uddannelsesniveau vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
patienternes beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 4 uger
|
ansættelsesstatus vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
varigheden af patienternes smerte
Tidsramme: 4 uger
|
smertens varighed vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
varighed, type og placering af smerte hos patienterne
Tidsramme: 4 uger
|
smertens varighed, type og placering vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
type skade hos patienterne
Tidsramme: 4 uger
|
type skade vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
skademekanisme hos patienter
Tidsramme: 4 uger
|
skadesmekanisme vil blive registreret.
|
4 uger
|
|
Traumatiske skader nødskala
Tidsramme: 4 uger
|
Traumatiske skader Distress Scale spørgeskema vil blive udfyldt under supervision af en fysioterapeut.
|
4 uger
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 4 uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskema vil blive udfyldt under supervision af en fysioterapeut.
|
4 uger
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: 4 uger
|
Kort Form-12 (SF-12) spørgeskema vil blive udfyldt under supervision af en fysioterapeut.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-13/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater