- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06605170
Надежность и достоверность шкалы дистресса травматических повреждений на турецком языке
Перевод, межкультурная адаптация, надежность и валидность шкалы дистресса травматических повреждений на турецкий язык
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шкала дистресса травматических повреждений (TIDS) обычно используется для измерения методов борьбы с различными формами травматических повреждений. TIDS — это анкета для самоотчета, разработанная Дэвидом М. Уолтоном и соавт. в 2016 году для оценки степени стресса, возникшего в результате недавней травмы опорно-двигательного аппарата. Его вводят в период от 2 дней до 4 недель после травмы и используют для оценки вероятности выздоровления в течение 6–12 месяцев. Каждый пункт анкеты TIDS, состоящей из 12 пунктов, оценивается как 0, 1 или 2, а общий балл составляет не менее 0 и не более 24. Общий балл TIDS интерпретируется как низкий риск (≤ 3), средний или неизвестный риск (от 4 до 10) и высокий риск (≥ 11) в соответствии с полученным баллом. TIDS состоит из трех субшкал: 1) неконтролируемая боль (4 пункта), 2) негативный аффект (6 пунктов) и 3) вторжение/гипервозбуждение (2 пункта). Каждая из подшкал имеет руководящие принципы для врачей, позволяющие определить приоритеты лечения, такие как обезболивание, когнитивное или психологическое вмешательство и методы управления стрессом. Рекомендуется, чтобы при балле по подшкале неконтролируемой боли 3 и выше аппликации были направлены на контроль симптомов, при балле негативного аффекта 3 и выше аппликации были направлены на коррекцию негативного настроения, а при вторжении/гипервозбуждении балл 1 и выше, приложения должны быть направлены на лечение тревоги и посттравматического стрессового расстройства.
Были проверены валидность и надежность вопросников, и были получены хорошие результаты, что привело к широкому использованию этих инструментов. Целью данного исследования было перевести и культурно адаптировать оригинальную английскую версию TIDS на турецкий язык, а также оценить валидность и надежность этого инструмента у пациентов с травматическими повреждениями опорно-двигательного аппарата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция, 16210
- Uludag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не менее 18 лет,
- Хорошие навыки чтения и письма на турецком языке,
- Перенесшие травматическое повреждение опорно-двигательного аппарата, не требующее хирургического вмешательства или стационарного лечения.
- С момента травмы прошло не менее 2 и не более 4 недель.
Критерии исключения:
- Те, у кого есть заболевания органов
- Людям с нарушениями свертываемости крови
- Людям с нервно-мышечными заболеваниями
- Больные ревматоидными заболеваниями
- Те, у кого рак
- Лица с системными заболеваниями, такими как неконтролируемая психопатология.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
Возраст будет записан.
|
4 недели
|
|
Пол пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
Пол будет записан.
|
4 недели
|
|
индекс массы тела пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
будет записан индекс массы тела.
|
4 недели
|
|
уровень образования пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень образования будет зафиксирован.
|
4 недели
|
|
статус занятости пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
Статус занятости будет зафиксирован.
|
4 недели
|
|
продолжительность боли у пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
продолжительность боли будет записана.
|
4 недели
|
|
продолжительность, тип и локализация боли у пациентов
Временное ограничение: 4 недели
|
Будут записаны продолжительность, тип и местоположение боли.
|
4 недели
|
|
тип травмы пострадавшего
Временное ограничение: 4 недели
|
тип травмы будет зафиксирован.
|
4 недели
|
|
механизм травмирования больных
Временное ограничение: 4 недели
|
Механизм травмы будет зафиксирован.
|
4 недели
|
|
Шкала дистресса травматических повреждений
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета по шкале дистресса травматических повреждений будет заполняться под наблюдением физиотерапевта.
|
4 недели
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) будет заполняться под наблюдением физиотерапевта.
|
4 недели
|
|
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета Short Form-12 (SF-12) будет заполняться под наблюдением физиотерапевта.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-13/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .