- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605170
Traumaattisten vammojen hätäasteikon luotettavuus ja pätevyys turkin kielellä
Traumaattisten vammojen hätäasteikon käännös, kulttuurienvälinen sopeutuminen, luotettavuus ja pätevyys turkin kielelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattisten vammojen hätäasteikkoa (TIDS) käytetään yleisesti mittaamaan menetelmiä selviytyä traumaattisten vammojen eri muodoista. TIDS on itseraportoiva kyselylomake, jonka ovat kehittäneet David M. Walton et al. vuonna 2016 arvioidakseen viimeaikaisen tuki- ja liikuntaelinvamman aiheuttaman stressin suuruutta. Sitä annetaan 2 päivän ja 4 viikon välillä vamman jälkeen, ja sitä käytetään arvioimaan toipumisen todennäköisyys 6 - 12 kuukauden kuluessa. Jokainen TIDS-kyselylomakkeen kohta, joka koostuu 12 kohdasta, saa arvosanan 0, 1 tai 2, ja kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 24. TIDS-kokonaispistemäärä tulkitaan alhaiseksi riskiksi (≤ 3), keskitasoksi tai tuntemattomaksi riskiksi (4-10) ja korkeaksi riskiksi (≥ 11) saadun pistemäärän mukaan. TIDS koostuu kolmesta ala-asteikosta: 1) hallitsematon kipu (4 kohtaa), 2) negatiivinen vaikutus (6 kohtaa) ja 3) tunkeutuminen/hyperarousal (2 kohtaa). Jokaisella ala-asteikolla on ohjaavia piirteitä, joiden avulla lääkärit voivat määrittää hoitoprioriteetit, kuten kivunhallinta, kognitiivinen tai psykologinen interventio ja stressinhallintatekniikat. On suositeltavaa, että kun hallitsemattoman kivun ala-asteikon pistemäärä on 3 tai enemmän, hakemukset tulisi suunnata oireiden hallintaan, kun negatiivinen vaikutuspiste on 3 tai enemmän, hakemukset on suunnattava negatiivisen mielialan korjaamiseen ja kun tunkeutuminen/hyperarousal pistemäärä on 1 tai enemmän, hakemusten tulee kohdistua ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon.
Kyselylomakkeiden pätevyyttä ja luotettavuutta tutkittiin ja saatiin hyviä tuloksia, jotka johtivat työkalujen laajaan käyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa alkuperäinen englanninkielinen TIDS-versio turkkiksi sekä arvioida instrumenttien validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on traumaattinen tuki- ja liikuntaelinvaurio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki, 16210
- Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 18-vuotias,
- Hyvät luku- ja kirjoitustaidot turkin kielellä,
- Hän on saanut traumaattisen tuki- ja liikuntaelinvamman, joka ei vaadi leikkausta tai laitoshoitoa
- Ainakin 2 ja enintään 4 viikkoa on kulunut loukkaantumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on elinsairauksia
- Ne, joilla on veren hyytymishäiriöitä
- Ne, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä
- Ne, joilla on reumatauti
- Ne, joilla on syöpä
- Ne, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten hallitsematon psykopatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ikä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ikä kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
Potilaiden sukupuoli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sukupuoli tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
potilaiden painoindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
painoindeksi kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
potilaiden koulutustaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
koulutustaso kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
potilaiden työllisyystilanne
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
työllisyystilanne kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
potilaiden kivun kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kivun kesto kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
potilaan kivun kesto, tyyppi ja sijainti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kivun kesto, tyyppi ja sijainti tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
potilaiden vamman tyyppi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
vamman tyyppi kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
potilaiden vamman mekanismi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
vamman mekanismi tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Traumaattisten vammojen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Traumaattisten vammojen hätäasteikon kyselylomake täytetään fysioterapeutin valvonnassa.
|
4 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake täytetään fysioterapeutin valvonnassa.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhytlomake-12 (SF-12) kyselylomake täytetään fysioterapeutin valvonnassa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-13/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .