- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06605170
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Stressskala für traumatische Verletzungen auf Türkisch
Übersetzung, interkulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Stressskala für traumatische Verletzungen ins Türkische
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stressskala für traumatische Verletzungen (TIDS) wird häufig verwendet, um Methoden zur Bewältigung verschiedener Formen traumatischer Verletzungen zu messen. TIDS ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der von David M. Walton et al. entwickelt wurde. im Jahr 2016, um das Ausmaß des Stresses als Folge eines kürzlich erlittenen Muskel-Skelett-Traumas zu beurteilen. Es wird zwischen 2 Tagen und 4 Wochen nach der Verletzung verabreicht und dient dazu, die Wahrscheinlichkeit einer Genesung innerhalb von 6 bis 12 Monaten abzuschätzen. Jedes Item im TIDS-Fragebogen, der aus 12 Items besteht, wird mit 0, 1 oder 2 bewertet, und die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 24. Der Gesamt-TIDS-Score wird je nach erhaltenem Score als geringes Risiko (≤ 3), mittleres oder unbekanntes Risiko (4 bis 10) und hohes Risiko (≥ 11) interpretiert. TIDS besteht aus drei Subskalen: 1) unkontrollierter Schmerz (4 Items), 2) negativer Affekt (6 Items) und 3) Intrusion/Hyperrousal (2 Items). Jede der Subskalen verfügt über Leitmerkmale für Ärzte, um Behandlungsprioritäten wie Schmerzbehandlung, kognitive oder psychologische Intervention und Techniken zur Stressbewältigung festzulegen. Es wird empfohlen, dass die Anwendungen bei einem Subskalenwert von 3 und höher für unkontrollierte Schmerzen auf die Symptomkontrolle abzielen sollten, bei einem Wert von 3 und höher für negative Affekte auf die Korrektur negativer Stimmung und bei Eindringung/Übererregung Ab einem Score von 1 sollten die Anwendungen auf die Behandlung von Angstzuständen und posttraumatischen Belastungsstörungen ausgerichtet sein.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Fragebögen wurden untersucht und es wurden gute Ergebnisse gefunden, die zu einer weiten Verbreitung der Tools führten. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die ursprüngliche englische Version des TIDS ins Türkische zu übersetzen und kulturell anzupassen sowie die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Instruments bei Patienten mit traumatischen Muskel-Skelett-Verletzungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Truthahn, 16210
- Uludag University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt,
- Sie verfügen über gute Lese- und Schreibkenntnisse in Türkisch,
- Eine traumatische Muskel-Skelett-Verletzung erlitten haben, die weder einer Operation noch einer stationären Behandlung bedarf
- Seit der Verletzung sind mindestens 2 und höchstens 4 Wochen vergangen
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Organerkrankungen
- Personen mit Blutgerinnungsstörungen
- Menschen mit neuromuskulären Störungen
- Menschen mit rheumatoiden Erkrankungen
- Die mit Krebs
- Menschen mit systemischen Erkrankungen wie unkontrollierbarer Psychopathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das Alter wird erfasst.
|
4 Wochen
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Geschlecht der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Geschlecht wird erfasst.
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4 Wochen
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Body-Mass-Index der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Body-Mass-Index wird aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Bildungsniveau der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Bildungsstand wird erfasst.
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4 Wochen
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|
Beschäftigungsstatus der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Beschäftigungsstatus wird erfasst.
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4 Wochen
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Schmerzdauer der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Schmerzdauer wird aufgezeichnet.
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4 Wochen
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|
Dauer, Art und Ort der Schmerzen der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Dauer, Art und Ort des Schmerzes werden erfasst.
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4 Wochen
|
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Art der Verletzung des Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Art der Verletzung wird erfasst.
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4 Wochen
|
|
Mechanismus der Verletzung der Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Verletzungsmechanismus wird aufgezeichnet.
|
4 Wochen
|
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Stressskala für traumatische Verletzungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Fragebogen zur Stressskala für traumatische Verletzungen wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten ausgefüllt.
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4 Wochen
|
|
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der HADS-Fragebogen (Hospital Anxiety and Depression Scale) wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten ausgefüllt.
|
4 Wochen
|
|
Kurzform-12 (SF-12)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der kurze Fragebogen Form-12 (SF-12) wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten ausgefüllt.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-13/21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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