- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06605170
Affidabilità e validità della scala di angoscia per lesioni traumatiche in turco
Traduzione, adattamento interculturale, affidabilità e validità della scala di angoscia delle lesioni traumatiche in turco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Traumatic Injuries Distress Scale (TIDS) è comunemente utilizzata per misurare i metodi di gestione di varie forme di lesioni traumatiche. TIDS è un questionario self-report sviluppato da David M. Walton et al. nel 2016 per valutare l’entità dello stress sperimentato a seguito di un recente trauma muscoloscheletrico. Viene somministrato tra 2 giorni e 4 settimane dopo l'infortunio e viene utilizzato per stimare la probabilità di recupero entro 6-12 mesi. A ogni elemento del questionario TIDS, che consiste di 12 elementi, viene assegnato un punteggio pari a 0, 1 o 2 e il punteggio totale è minimo 0 e massimo 24. Il punteggio TIDS totale viene interpretato come rischio basso (≤ 3), rischio medio o sconosciuto (da 4 a 10) e rischio alto (≥ 11) in base al punteggio ottenuto. La TIDS è composta da tre sottoscale: 1) dolore incontrollato (4 elementi), 2) affetto negativo (6 elementi) e 3) intrusione/ipereccitazione (2 elementi). Ciascuna delle sottoscale ha caratteristiche guida che consentono ai medici di determinare le priorità di trattamento come la gestione del dolore, l'intervento cognitivo o psicologico e le tecniche di gestione dello stress. Si raccomanda che quando il punteggio della sottoscala del dolore incontrollato è pari o superiore a 3, le applicazioni siano mirate al controllo dei sintomi, quando il punteggio dell’affetto negativo è pari o superiore a 3, le applicazioni siano mirate alla correzione dell’umore negativo e quando l’intrusione/ipereccitazione punteggio è pari o superiore a 1, le domande dovranno essere finalizzate al trattamento dell'ansia e del disturbo da stress post-traumatico.
Sono state esaminate la validità e l'affidabilità del questionario e sono stati riscontrati buoni risultati, che hanno portato ad un uso diffuso degli strumenti. Lo scopo di questo studio era quello di tradurre e adattare culturalmente la versione originale inglese della TIDS in turco, nonché di valutare la validità e l'affidabilità degli strumenti in pazienti con lesioni muscoloscheletriche traumatiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Tacchino, 16210
- Uludag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 18 anni,
- Avere buone capacità di lettura e scrittura in turco,
- Avere subito una lesione muscolo-scheletrica traumatica che non richiede un intervento chirurgico o un trattamento ospedaliero
- Sono trascorse almeno 2 e al massimo 4 settimane dall'infortunio
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie d'organo
- Quelli con disturbi della coagulazione del sangue
- Quelli con disturbi neuromuscolari
- Quelli con malattie reumatoidi
- Quelli con il cancro
- Quelli con malattie sistemiche come la psicopatologia incontrollabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'età verrà registrata.
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4 settimane
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Sesso dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il sesso verrà registrato.
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4 settimane
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indice di massa corporea dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà registrato l’indice di massa corporea.
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4 settimane
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livello di istruzione dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà registrato il livello di istruzione
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4 settimane
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condizione occupazionale dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà registrata la situazione occupazionale.
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4 settimane
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durata del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà registrata la durata del dolore.
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4 settimane
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durata, tipo e localizzazione del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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verranno registrati la durata, il tipo e la sede del dolore.
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4 settimane
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tipo di lesione dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà registrato il tipo di infortunio.
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4 settimane
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meccanismo di lesione dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà registrato il meccanismo della lesione.
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4 settimane
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Scala di sofferenza per lesioni traumatiche
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il questionario Traumatic Injuries Distress Scale verrà compilato sotto la supervisione di un fisioterapista.
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4 settimane
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sarà compilato sotto la supervisione di un fisioterapista.
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4 settimane
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Forma breve-12 (SF-12)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il questionario Short Form-12 (SF-12) sarà compilato sotto la supervisione di un fisioterapista.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-13/21
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Prove cliniche su Lesione traumatica
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna