- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06605170
Pålitelighet og gyldighet av traumatiske skader nødskala til tyrkisk
Oversettelse, tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av traumatiske skader nødskala til tyrkisk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumatic Injuries Distress Scale (TIDS) brukes ofte til å måle metoder for å mestre ulike former for traumatiske skader. TIDS er et selvrapporterende spørreskjema utviklet av David M. Walton et al. i 2016 for å vurdere omfanget av stress opplevd som følge av nylige muskel- og skjeletttraumer. Det administreres mellom 2 dager og 4 uker etter skade og brukes til å estimere sannsynligheten for bedring innen 6 til 12 måneder. Hvert element i TIDS-spørreskjemaet, som består av 12 elementer, får 0, 1 eller 2, og den totale poengsummen er minst 0 og maksimalt 24. Den totale TIDS-skåren tolkes som lav risiko (≤ 3), middels eller ukjent risiko (4 til 10) og høy risiko (≥ 11) i henhold til oppnådd skår. TIDS består av tre underskalaer: 1) ukontrollert smerte (4 elementer), 2) negativ affekt (6 elementer), og 3) inntrenging/hyperarousal (2 elementer). Hver av underskalaene har veiledende funksjoner for klinikere for å bestemme behandlingsprioriteringer som smertebehandling, kognitiv eller psykologisk intervensjon og stressmestringsteknikker. Det anbefales at når underskalaen for ukontrollert smerte er 3 og høyere, bør applikasjonene være rettet mot symptomkontroll, når den negative affektskåren er 3 og høyere, bør applikasjonene være rettet mot å korrigere negativt humør, og når inntrenging/hyperarousal poengsummen er 1 og høyere, bør søknadene være rettet mot å behandle angst og posttraumatisk stresslidelse.
Spørreskjemaenes validitet og reliabilitet ble undersøkt, og det ble funnet gode funn, noe som førte til at verktøyene ble mye brukt. Hensikten med denne studien var å oversette og kulturelt tilpasse den originale engelske versjonen av TIDS til tyrkisk, samt å evaluere instrumentenes validitet og reliabilitet hos pasienter med traumatisk muskel- og skjelettskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkia, 16210
- Uludag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 18 år gammel,
- ha gode lese- og skriveferdigheter på tyrkisk,
- Har pådratt seg en traumatisk muskel- og skjelettskade som ikke krever kirurgi eller døgnbehandling
- Det har gått minst 2 og høyst 4 uker siden skaden
Ekskluderingskriterier:
- De med organsykdom
- De med blodproppforstyrrelser
- De med nevromuskulære lidelser
- De med revmatoide sykdommer
- De med kreft
- De med systemiske sykdommer som ukontrollerbar psykopatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes alder
Tidsramme: 4 uker
|
Alder vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
Pasientenes kjønn
Tidsramme: 4 uker
|
Kjønn vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
kroppsmasseindeksen til pasientene
Tidsramme: 4 uker
|
kroppsmasseindeksen vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
utdanningsnivået til pasientene
Tidsramme: 4 uker
|
utdanningsnivå vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
sysselsettingsstatus for pasientene
Tidsramme: 4 uker
|
ansettelsesstatus vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
varigheten av smertene til pasientene
Tidsramme: 4 uker
|
smertens varighet vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
varighet, type og plassering av smerte hos pasientene
Tidsramme: 4 uker
|
varighet, type og plassering av smerte vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
type skade hos pasientene
Tidsramme: 4 uker
|
type skade vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
skademekanismen til pasientene
Tidsramme: 4 uker
|
skademekanismen vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
Traumatiske skader nødskala
Tidsramme: 4 uker
|
Traumatic Injuries Distress Scale spørreskjema vil bli fylt ut under tilsyn av fysioterapeut.
|
4 uker
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 4 uker
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørreskjema vil bli fylt ut under tilsyn av fysioterapeut.
|
4 uker
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: 4 uker
|
Short Form-12 (SF-12) spørreskjema vil fylles ut under tilsyn av en fysioterapeut.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Selim Mahmut GÜNAY, Dr, Uludag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-13/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .